美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康公司的FASENRA(贝纳利单抗)作为6至11岁患有严重哮喘且具有嗜酸性表型的患者的辅助维持治疗。FASENRA最初于2017年获得批准,用于治疗12岁及以上严重嗜酸性哮喘(SEA)患者的辅助维持治疗。这一新适应症基于TATE研究,这是一项开放标签、多国、非随机、平行分配的III期临床试验,以及成人及青少年人群中的充分且控制良好的试验。TATE研究中,FASENRA达到了主要终点,证明了6至11岁SEA儿童中的药代动力学(PK)和药效学(PD)与先前试验中观察到的一致。FASENRA的安全性和耐受性也与该药物的已知概况一致。推荐剂量为6岁及以上、体重35公斤或以上的患者30毫克,对于体重低于35公斤的6至11岁患者,将提供新的10毫克剂量。FASENRA通过皮下注射,前3次注射每4周一次,之后每8周一次。FASENRA有助于超过10万名美国患者,扩展了严重嗜酸性哮喘儿童的治疗选择,有助于改善哮喘患者的疾病负担。
Cantargia AB与BioWa Inc.签署了关于BioWa专有的POTELLIGENT技术的许可协议延期,赋予Cantargia更广泛的使用权。自2015年签订原始协议以来,Cantargia已将抗体药物候选物CAN04推进至IIa期临床试验,用于治疗非小细胞肺癌和胰腺癌。此次延期协议使Cantargia能够使用POTELLIGENT技术创建和利用额外的CHO细胞系,并开发通过这些细胞系生产的CAN04。随着CAN04进入IIa期临床试验,Cantargia和BioWa同意延长现有许可,包括更多机会。Cantargia致力于优化生产过程以降低成本,并期望通过合作进一步推进创新项目。
Tillotts Pharma AG与Lonza和BioWa达成许可协议,获得POTELLIGENT CHOK1SVTM细胞系技术,用于其胃肠道(GI)候选药物的研发。这项技术旨在提高治疗性抗体的效力,通过增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)来提升治疗效果。Tillotts将利用这项技术进行其专利抗体TP10的研究,旨在开发针对胃肠道疾病的新抗体疗法。Lonza和BioWa的合作进一步增强了其满足客户如Tillotts对治疗性蛋白质功效提升需求的能力。POTELLIGENT CHOK1SVTM细胞系结合了BioWa的工程化糖基化技术和Lonza的GS基因表达系统优势,能够生产出具有增强ADCC活性的抗体,即使在低水平抗原表达时也能发挥强大的细胞毒性作用。
标题:Cantargia AB和BioWa Inc.达成协议,获得POTELLIGENT技术平台用于生产抗癌药物CAN04
摘要:
2015年6月26日,瑞典隆德和加州拉霍亚,Cantargia AB(CANTA:SS)和BioWa Inc.宣布,Cantargia已获得POTELLIGENT技术平台的非独家许可,用于生产其专有产品候选药物CAN04。POTELLIGENT技术平台旨在研发增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的抗体。双方未透露协议的商业细节。Cantargia将利用该平台生产针对IL1RAP靶分子的单克隆抗体CAN04,IL1RAP在癌细胞干细胞和成熟癌细胞上表达。CAN04通过阻断IL-1信号和ADCC发挥双重作用。使用POTELLIGENT技术平台,可以显著提高ADCC活性,从而提高疗效。Cantargia的CEO Göran Forsberg表示,这一技术将增强CAN04的抗肿瘤活性。BioWa的CEO Yasunori Yamaguchi表示,他们很高兴Cantargia等创新公司认可了POTELLIGENT技术的价值。Cantargia AB是一家生物技术公司,致力于开发针对癌症干细胞和成熟癌细胞的抗体疗法。BioWa Inc.是日本Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd的全资子公司,拥有AccretaMab平台的独家全球许可权。POTELLIGENT技术通过减少抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体疗法的功效。
BioWa和Lonza宣布与MedImmune签订许可协议,将POTELLIGENT CHOK1SV细胞系技术授权给MedImmune用于其多个专有抗体项目。该技术结合了BioWa的POTELLIGENT糖基化技术和Lonza的GS基因表达系统优势,旨在提高治疗性抗体的功效。MedImmune此前于2007年已与BioWa签订POTELLIGENT技术许可协议,此次协议纳入Lonza的技术。POTELLIGENT CHOK1SV细胞系具有高产量、稳健、可扩展等特点,可增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC),在低抗原水平下也能发挥强大的细胞毒性作用。Lonza和BioWa的合作将为MedImmune提供生产高产量、高效力抗体的优势,助力药物研发。
BioWa公司与Lonza宣布与辉瑞公司签订研究协议,允许使用POTELLIGENT CHOK1SV细胞系进行多个专有抗体在辉瑞研发管线中的研发。该细胞系结合了BioWa的POTELLIGENT技术优势与Lonza的GS基因表达系统,具有高产量、稳定性和可扩展性。POTELLIGENT CHOK1SV细胞系生产的抗体表现出增强的ADCC活性,即使在目标抗原低的情况下也能发挥强大的细胞毒性作用。Lonza的GS系统作为治疗性抗体开发的黄金标准,支持辉瑞的持续研发项目。POTELLIGENT CHOK1SV细胞系可通过许可协议提供给Lonza的客户。Lonza是全球领先的制药、医疗保健和生命科学行业供应商,提供从研究到最终产品制造的全套产品和服务。BioWa是日本领先生物制药公司Kyowa Hakko Kirin的全资子公司,提供POTELLIGENT和COMPLEGENT技术,旨在推广ADCC/CDC增强的单克隆抗体疗法。
FivePrime Therapeutics与BioWa和Lonza达成合作协议,利用POTELLIGENT CHOK1SV细胞系进行抗癌药物中多个专有抗体的研发和生产。该细胞系结合了BioWa的POTELLIGENT技术优势与Lonza的GS基因表达系统,具有高产量、可扩展性等特点。Lonza和BioWa均对此次合作表示欢迎,并期待支持FivePrime的研发和临床项目。POTELLIGENT CHOK1SV细胞系能够提高抗体依赖性细胞毒性(ADCC),在抗原低的情况下也能发挥强效细胞毒性。Lonza的GS基因表达系统是生产治疗性重组蛋白和单克隆抗体的行业标准,拥有高产量细胞系。FivePrime是一家专注于癌症、自身免疫和呼吸系统疾病的生物技术公司,拥有丰富的抗体和配体陷阱产品线。BioWa是Kyowa Hakko Kirin的全资子公司,专注于抗体增强技术。Lonza是全球领先的制药、医疗保健和生命科学行业的供应商,提供从研究到最终产品制造的全套产品和服务。
arGEN-X与BioWa签订非独家许可协议,利用POTELLIGENT®技术提升其SIMPLE Antibody™平台产生的单克隆抗体功效,旨在开发针对癌症和炎症性疾病的新型抗体。双方合作将SIMPLE Antibody™平台与POTELLIGENT®技术结合,以增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和肿瘤细胞杀伤活性,并计划将结合两种技术的抗体提供给商业合作伙伴。arGEN-X首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示,通过结合两种技术的优势,公司旨在开发具有高度差异化和竞争力的抗体产品。BioWa总裁兼首席执行官Yasunori Yamaguchi表示,与arGEN-X的创新合作令人兴奋,相信这种互补性将显著提高治疗性抗体功效。
ImmunoCellular Therapeutics与BioWa达成合作协议,IMUC将获得BioWa的POTELLIGENT技术平台用于开发增强型抗体,该技术平台可提高抗体依赖性细胞毒性(ADCC)。BioWa将获得IMUC某些抗体技术的权利和选择权。IMUC的CEO表示,很高兴获得BioWa的技术,这将为增强型抗体带来更大价值。BioWa的CEO也表示,对与IMUC的合作感到兴奋,因为IMUC在肿瘤学领域拥有强大的临床前数据。IMUC是一家位于洛杉矶的临床阶段公司,专注于开发针对脑癌和其他癌症的免疫疗法。POTELLIGENT技术通过减少抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体治疗的效果。BioWa是Kyowa Hakko Kirin的全资子公司,提供POTELLIGENT和COMPLEGENT技术,旨在提高抗体分子的ADCC和CDC活性。
Caerus Discover LLC,一家新成立的生物技术公司,利用专有方法进行药物靶点发现和抗体开发,近日在弗吉尼亚州马纳萨斯市正式启动。公司得到了BioWa,Inc的资金支持以及Immunocellular Therapeutics,Ltd的抗体技术。Caerus采用专有佐剂、高区域耐受性和减法免疫等方法来识别差异表达的目标,这些目标可能因为其化学组成而非常罕见、隐蔽或无法被其他技术识别。作为技术权利转让的回报,Immunocellular获得了新公司的股权,而BioWa则获得了Caerus未来开发的技术权利。Caerus Discovery LLC总部位于弗吉尼亚州乔治梅森大学王子威廉校区,专注于癌症、自身免疫、炎症和传染病的新分子靶点的发现。Caerus计划进一步发展和优化新型发现范式,通过在免疫之前诱导免疫耐受来揭示新的靶点和分子,以应用于诊断和治疗。
牛津生物治疗公司(OBT)与BioWa公司签署许可协议,获得BioWa的POTELLIGENT®技术平台,用于研发其针对癌症的抗体疗法。OBT计划利用该技术平台开发、生产和商业化其管线中的预临床抗体项目,这些项目基于其OGAP®蛋白质数据库中识别的新型靶点。作为许可的一部分,OBT将向BioWa支付未公开的许可费、开发和商业化里程碑以及其商业化产品的销售提成。OBT首席执行官Christian Rohlff表示,OBT将结合新颖的肿瘤学靶点与全球领先的抗体技术,如POTELLIGENT®技术,以开发针对癌症患者的新药。OBT肿瘤学高级副总裁Jon Terrett表示,结合BioWa的POTELLIGENT®技术将增强其抗癌药物的效果,并进一步推动其临床开发管线。BioWa总裁兼首席执行官Yasunori Yamaguchi表示,OBT通过其与抗体开发世界领导者的联盟,利用其独特地位将新型靶点转化为具有吸引力的治疗性抗体管线。