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Seastar Medical Holding Corp

存续
上市

公司全称：Seastar Medical Holding Corp

国家/地区：美国/——

类型：医疗设备开发商

公司介绍：

SeaStar Medical Holding Corp最初于2007年6月6日以Nephrion，Inc.的名义在特拉华州注册成立。2007年8月3日，公司更名为CytoPherx公司。2019年6月19日，在一项合并交易中，CytoPherx公司更名为SeaStar Medical公司，SeaStar Medical公司是一家医疗技术公司，主要专注于开发和商业化其主要候选产品，选择性细胞异位装置（“SCD”），用于儿童和成人急性肾损伤（“AKI”）适应症。SeaStar Medical目前正在完成一项关于SCD的人道主义设备豁免（“HDE”）的提交，用于治疗持续肾替代疗法（“CRRT”）的儿童AKI患者，并完成一项针对CRRT成人AKI患者的关键试验的设计。SCD于2022年4月29日获得美国食品和药物管理局（“FDA”）的突破性设备指定，用于治疗18岁及以上AKI成人患者的免疫调节失调。

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

1-844-4278100

联系邮箱：

INFO@SEASTARMED.COM

地址：

3513 Brighton Blvd Suite 410 Denver CO 80216

公司官网：

www.seastarmedical.com

企业画像

行业领域：

医疗器械

应用技术：

治疗技术

团队信息

Richard Russell ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Rick Barnett ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Andres Lobo ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Bruce Rodgers ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Allan Collins ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

SeaStar Medical在AKI治疗领域取得新进展

2026-03-30 20:20:00

SeaStar Medical公司近日在31届国际重症监护肾脏病学会议上展示了SAVE注册研究的新数据和关于选择性细胞趋化装置（SCD）疗法作用机制的研究。数据显示，SCD疗法在治疗儿童急性肾损伤（AKI）方面表现出良好的安全性，且没有设备相关的不良事件或免疫抑制。此外，SeaStar Medical还举办了一场行业研讨会和专家讨论，以支持其在儿童AKI治疗领域的领导地位。

QUELIMMUNE疗法在儿科急性肾损伤治疗中的临床数据公布

2026-02-09 00:00:00

SeaStar Medical Holding Corporation宣布，其QUELIMMUNE疗法在治疗严重急性肾损伤（AKI）和脓毒症儿科患者中的早期临床经验已发表在《儿科肾病》杂志上。研究显示，该疗法在治疗AKI和脓毒症的21名儿科患者中表现出良好的安全性，无设备相关不良事件或感染，且未报告免疫抑制效应。初步分析显示，28天和60天的存活率分别为76%和71%，90天存活率为71%。这些数据与历史数据相比，有望将60天内的患者死亡率降低50%。此外，对于无终末期肾病或近期肾脏移植史的儿科患者，28天和90天时分别有75%和83%的患者无需透析。

SeaStar Medical发布2026年关键里程碑：扩大SCD疗法应用，推动儿童AKI治疗

2026-01-07 21:13:00

SeaStar Medical Holding Corporation宣布其2026年的关键里程碑，包括扩大其选择性细胞分离装置（SCD）疗法在罕见儿童急性肾损伤（AKI）治疗中的应用，以及推进成人AKI适应症的临床开发。公司预计通过完成NEUTRALIZE-AKI关键试验的入组并启动PMA流程，以及评估SCD疗法在慢性心力衰竭（CHF）患者中的适用性，将进一步扩大其市场机会。SeaStar Medical还计划通过额外的FDA人道主义使用和突破性设备指定，加速SCD疗法的商业化进程。

SeaStar Medical将在2026年Biotech Showcase投资者会议上展示其创新疗法

2026-01-06 00:00:00

SeaStar Medical Holding Corporation，一家专注于治疗面临器官衰竭和生命丧失风险的危重患者的商业阶段医疗保健公司，宣布其首席执行官Eric Schlorff将于2026年1月13日在旧金山希尔顿联合广场举行的Biotech Showcase 2026投资者会议上进行演讲。该演讲将在公司网站上直播，并提供回放。SeaStar Medical的首个商业产品QUELIMMUNE（SCD-PED）疗法，一种基于其专有的选择性细胞趋化装置（SCD）技术的疗法，于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗因脓毒症或脓毒状态导致的危及生命的急性肾损伤（AKI）的罕见疾病。该疗法还获得了FDA针对六个治疗指征的突破性设备指定，这可能加快其批准途径并改善商业化推出时的报销动态。SeaStar Medical目前正在对SCD疗法进行关键性试验，该疗法用于需要连续肾脏替代治疗（CRRT）的成年AKI患者，这是一种每年影响美国超过20万成年人的无有效治疗方法的危及生命状况。

SeaStar Medical宣布1比10反向股票分割，旨在提高股价并符合纳斯达克上市规则

2025-12-24 05:25:00

SeaStar Medical Holding Corporation宣布进行1比10的反向股票分割，该分割将于2026年1月5日东部时间凌晨12:01生效。此举旨在提高公司普通股的市场价格，使其符合纳斯达克上市规则下的最低标价要求。股票分割后，每10股原有股票将自动合并为1股新股票。此外，SeaStar Medical的股票将继续在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“ICU”。此次反向股票分割还影响了公司股票期权和某些认股权证的行权价格。SeaStar Medical专注于为面临器官衰竭和生命威胁的重症患者提供治疗方案，其专利选择性细胞趋化装置（SCD）技术已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。

FDA降低SAVE监测注册要求，QUELIMMUNE疗法市场机会扩大

2025-12-02 21:27:00

SeaStar Medical Holding Corporation宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准将SAVE监测注册的强制入组人数从最初的300人减少到50人。这一新的50人注册规模将满足FDA在原始人道主义设备豁免（HDE）批准中规定的批准后监测要求。SAVE监测注册是一项批准后研究（PAS），旨在确认QUELIMMUNE疗法的安全性，该疗法于2024年获得批准，用于治疗急性肾损伤（AKI）和脓毒症或脓毒症状态儿童。目前，已有32名儿科患者的数据被输入到SAVE监测注册中。这些数据表明，QUELIMMUNE疗法在治疗重症儿童AKI和脓毒症方面显示出良好的疗效和安全性，预计将有助于扩大其市场机会。

SeaStar Medical首席执行官将在NobleCon21会议上发表演讲

2025-11-20 22:52:00

SeaStar Medical Holding Corporation，一家专注于治疗面临器官衰竭和生命威胁的危重患者的商业阶段医疗保健公司，宣布其首席执行官Eric Schlorff将于2025年12月3日在佛罗里达州博卡拉顿的佛罗里达大西洋大学行政教育中心举行的NobleCon21会议上发表演讲。感兴趣的投资者和SeaStar Medical的嘉宾可免费参加此次会议，并使用代码ICUNOBLECON注册。演讲的回放将于12月4日下午4点之后在公司网站上提供，并可在发布后30天内访问。SeaStar Medical的首个商业产品QUELIMMUNE（SCD-PED）疗法基于其专有的选择性细胞趋化装置（SCD）技术，于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，是唯一获FDA批准用于治疗因脓毒症或脓毒状态导致的急性肾损伤（AKI）的罕见病症。此外，SeaStar Medical的SCD疗法已获得FDA六个治疗指征的突破性设备指定，这可能有助于加快审批途径和商业推出时的报销动态。公司目前正在对成人AKI患者进行SCD疗法的关键性试验，这些患者需要连续肾脏替代治疗（CRRT），这是一种每年影响美国超过20万成年人的致命性疾病，目前尚无有效的治疗方法。更多信息请访问www.seastarmedical.com或通过LinkedIn或X联系SeaStar。

SeaStar Medical任命新首席财务官，专注治疗危重病患

2025-11-17 21:43:00

SeaStar Medical Holding Corporation宣布，拥有超过25年行业经验的首席财务官Michael Messinger加入公司。Messinger先生在药物发现和开发组织的融资和会计方面拥有超过20年的经验和领导力。SeaStar Medical专注于治疗面临器官衰竭和生命威胁的危重病患。其首款基于专利选择性细胞因子装置（SCD）技术的产品QUELIMMUNE（SCD-PED）疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗因脓毒症或脓毒状态导致的危及生命的急性肾损伤（AKI）的危重儿科患者。SeaStar Medical的SCD疗法已获得FDA六个治疗指征的突破性设备指定，有助于加快审批途径和商业推出的报销动态。公司目前正在对成人AKI患者进行关键性试验。

SeaStar Medical发布2025年第三季度财务报告及业务更新

2025-11-14 05:05:00

SeaStar Medical Holding Corporation在2025年11月13日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。公司宣布，其针对超罕见儿童急性肾损伤（AKI）的QUELIMMUNE疗法已获得三家顶级儿童医院的采用，并报告了其在商业环境中使用该疗法治疗21名儿童患者的积极生存结果。此外，公司还加强了资产负债表，通过股权发行筹集了1240万美元资金，以支持未来的运营。SeaStar Medical还宣布，其NEUTRALIZE-AKI关键临床试验的成人患者AKI选择性细胞分离器（SCD）疗法已新增临床试验点，以扩大招募规模。第三季度净收入约为20万美元，研发费用为190万美元，一般和行政费用为190万美元。

SeaStar Medical将于11月13日公布第三季度财务报告并举行网络直播及电话会议

2025-11-05 23:03:00

SeaStar Medical Holding Corporation，一家专注于治疗面临器官衰竭和生命丧失风险的危重患者的商业阶段医疗保健公司，宣布将于2025年11月13日市场收盘后公布其第三季度财务报告，并举行网络直播和电话会议，讨论财务业绩和业务进展。会议将于11月13日东部时间下午4:30（中部时间下午2:30）举行。SeaStar Medical的首个商业产品是基于其专有的选择性细胞因子装置（SCD）技术的QUELIMMUNE（SCD-PED）疗法，该疗法于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是唯一获FDA批准用于治疗因脓毒症或脓毒状态导致的危及生命的急性肾损伤（AKI）的罕见疾病。SeaStar Medical的SCD疗法已获得FDA六个治疗指征的突破性设备指定，这可能有助于加快审批途径和商业推出时的报销动态。公司目前正在对成人AKI患者进行SCD疗法的关键试验，这些患者需要连续肾脏替代治疗（CRRT），这是一种每年影响美国超过20万成年人的无有效治疗方法的危及生命状况。更多信息请访问www.seastarmedical.com或LinkedIn或X。

SeaStar Medical宣布NEUTRALIZE-AKI临床试验继续进行，DSMB推荐增加样本量以增强统计效力

2025-09-25 04:22:00

SeaStar Medical Holding Corporation宣布，独立数据安全监测委员会（DSMB）建议继续进行其Selective Cytopheretic Device (SCD)疗法在急性肾损伤（AKI）成人患者中的关键性试验NEUTRALIZE-AKI。DSMB对已招募的前100名患者的安全性及潜在临床效益进行了中期分析，报告显示无设备相关安全事件，并观察到治疗组的潜在临床效益信号。为了增强试验的统计效力，DSMB建议将总招募人数从200人增加到339人。SeaStar Medical正在积极加速招募，预计将在2026年底前完成招募。CEO Eric Schlorff表示，DSMB的建议增强了公司推进NEUTRALIZE-AKI试验的信心，并强调了SCD疗法在治疗AKI患者中的潜在价值。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2023-03-16

SeaStar Medical Inc

医疗设备开发商

医疗器械

IPO后其他轮次

——

2022-10-31

SeaStar Medical Inc

医疗设备开发商

医疗器械

上市

——

2021-03-18

SeaStar Medical Inc

医疗设备开发商

医疗器械

上市

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

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损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-09-30

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

【10-K】Annual report [Section 13 and 15(d), not S-K Item 405]

年报

2026-03-25

【8-K】Current report

经营公告

2026-03-25

【SCHEDULE 13G/A】Statement of Beneficial Ownership by Certain Investors

其他

2026-02-13

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-10

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-02-10

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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批准上市

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/未知

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公开号/日

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