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FHI Clinical Inc

公司全称：FHI Clinical Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
FHI Clinical is a contract research organization that manages complex research.In December 2021, FHI Clinical, Inc announced its intent to acquire Triclinium Clinical Development Proprietary Limited

基本信息

地址：

359 Blackwell Street,Suite 200 DURHAM NORTH CAROLINA 27701; US; Telephone: +19193213321;

公司官网：

www.fhiclinical.com/

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行业领域：

企业动态

Tiziana Life Sciences plc - 截至 2021 年 6 月 30 日止六个月中期业绩
2021-09-24
Tiziana Life Sciences plc发布2021年6月30日止六个月中期业绩报告。主要进展包括：宣布了鼻用Foralumab在健康志愿者中进行的1期临床试验中淋巴细胞亚群的进一步分析结果，显示出对CD8细胞毒性T淋巴细胞和其他炎症生物标志物的免疫调节作用；在巴西进行的一项探索性临床试验中，鼻用Foralumab在COVID-19患者中显示出积极数据；与FHI CRO签订协议，计划在2021年第四季度开始进行针对严重COVID-19和肺部炎症住院患者的后续概念验证2期研究；宣布在波士顿哈佛医学院的Brigham and Women's Hospital对第一位继发性进行性多发性硬化症（SPMS）患者进行鼻用Foralumab治疗；与Sciarra Laboratories合作评估手持式雾化器设备，用于研究并表征物理/性能特性；与ITR Laboratories合作完成使用纯化、表征的anti-IL6R mAb测试项目的吸入安全性毒理学研究；与Takanawa Japan K.K, Pharma Team签订战略业务发展计划，旨在为晚期肝细胞癌（HCC）患者治疗寻找日本和其他亚洲国家的临床合作伙伴；公司任命了新的首席医疗官、药物开发负责人和监管事务副总裁；与Precision Biosciences签订独家许可协议，探索Tiziana的foralumab作为诱导同种异体CAR T细胞耐受的药物，以改善CAR T细胞疗法的临床结果；公司启动了战略计划，通过建立百慕大注册的Tiziana Life Sciences Ltd作为Tiziana集团的最终母公司，改变其公司结构；财务方面，公司2021年6月30日止六个月亏损为1259万英镑，现金余额为3860万英镑，研发支出增加至1260万英镑。
Tiziana 与 FHI Clinical 达成合作协议，开展 2 期临床试验，使用鼻内 foralumab（一种全人源抗 CD3 单克隆抗体）治疗住院的重症 COVID-19 患者
2021-06-23
Tiziana Life Sciences与全球临床合同研究组织FHI Clinical达成协议，将在巴西进行一项针对严重COVID-19和肺炎症患者的Foralumab鼻内给药的II期概念验证研究，以评估其安全性、耐受性和疗效。FHI Clinical拥有丰富的COVID-19临床试验经验，全球临床研究网络遍布16个国家及美国43个州。该研究旨在考察严重COVID-19住院患者的肺病理学缓解情况，并评估Foralumab对症状缓解、炎症生物标志物、T细胞亚群、安全性和黏膜炎症反应的影响。Tiziana Life Sciences致力于开发治疗癌症、神经学、炎症和感染性疾病的新药，Foralumab作为其研发重点之一，具有治疗自身免疫和炎症疾病的潜力。
FHI Clinical Inc. 为瑞德西韦治疗 COVID-19 的 ACTT-1 试验提供临床运营服务
2020-07-14
FHI Clinical Inc.与弗雷德里克国家癌症研究实验室签订合同，为其提供临床运营服务，以支持适应性COVID-19治疗试验（ACTT）。该试验旨在研究治疗住院成年人的COVID-19的潜在疗法。FHI Clinical团队参与了包括数据管理、现场管理、会议协调和24小时呼叫中心监督在内的多项服务。初步结果显示，接受瑞德西韦治疗的住院患者恢复时间缩短，死亡率和不良事件发生率与安慰剂组相似。目前，ACTT-2试验正在进行中，新参与者正在接受瑞德西韦加上抗炎药物（巴瑞替尼）或单独瑞德西韦的治疗。FHI Clinical的团队成员在《新英格兰医学杂志》上发表的论文中对其贡献进行了认可。该研究由美国国家癌症研究所（NCI）资助。

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