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DyaMX Inc

公司全称：DyaMX Inc
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
DyaMAX Inc是一家位于美国的医疗科技公司，专注于开发和提供创新的医疗解决方案。公司致力于通过先进的生物技术和医疗设备，改善患者的生活质量和治疗效果。DyaMAX Inc的业务涵盖生物技术研发、医疗器械生产和销售等多个领域。公司的研究领域主要集中在基因编辑、细胞治疗、再生医学等前沿科学领域，旨在推动医疗科技的突破。DyaMAX Inc提供的产品和服务包括基因治疗药物、个性化医疗解决方案以及相关的医疗咨询和服务等。

基本信息

地址：

151 CHESHIRE LANE N,SUITE 400 PLYMOUTH MINNESOTA 55441; US; Telephone: +16513413805;

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行业领域：

企业动态

Endogenex（TM） 宣布首例患者入组 ReCET 临床研究
2024-10-15
Endogenex公司宣布ReCET临床试验已成功招募首位患者，该试验旨在评估ReCET系统在治疗2型糖尿病方面的安全性和有效性。这是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，针对的是使用非胰岛素降糖药物仍无法有效控制血糖的2型糖尿病患者。ReCET系统通过内镜手术，利用非热脉冲电场作用于十二指肠黏膜和黏膜下组织，旨在启动身体的自然再生过程，改善代谢功能，包括更好地控制血糖水平。此系统已在可行性临床试验中评估，初步结果显示出良好的安全性和有效性。
Endogenex 获得 IDE 批准启动关键临床研究
2024-01-30
Endogenex公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，启动了针对ReCET系统的关键性临床试验，该系统旨在治疗未充分控制血糖的2型糖尿病患者。这是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ReCET系统的安全性和有效性。研究将在美国和澳大利亚的多个临床中心进行，预计将招募350名患者。Endogenex公司首席执行官Stacey Pugh表示，这是推进ReCET手术作为治疗2型糖尿病的重要一步。该手术通过应用高度控制的非热脉冲电场，旨在启动身体自然的再生过程，恢复十二指肠的细胞信号，改善代谢功能，包括更好地控制血糖水平。ReCET系统已在包括REGENT-1 US、REGENT-1 Australia和EMINENT在内的可行性临床研究中进行了评估，这些研究评估了在胰岛素和非胰岛素药物使用下血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性。

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