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Hyloris Pharmaceuticals SA

公司全称：Hyloris Pharmaceuticals SA

国家/地区：比利时/——

类型：特种药物研发商

公司介绍：

Hyloris Pharmaceuticals is a specialty pharmaceutical company focused on developing and commercializing therapies for the potential treatment of cardiovascular diseases as well as pain, cancer, viral infections and attention deficit hyperactivity disorder (ADHD).In April 2022, the company raised an amount of EUR 15.0 million in gross proceeds through an equity offering through a private placement via an accelerated bookbuild offering of 967,742 new shares at EUR 15.50 per share.In June 2020, the company had announced the initial public offering of up to 5,000,000 new shares at a price range between EURO 10.00 and 11.50 per offered share (US $11.298 - 12.993). Later that month, the company announced the maximum size of offering with 5,000,000 new shares and full exercise of the 15% new shares, as well as the over-allotment of shares representing 15% of the offered new shares in the offering. The offering commenced on June 17, 2020 and expected to close no later than on June 25, 2020

基本信息

成立时间：

1903-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

+32 (0)43460207

联系邮箱：

contact@hyloris.com

地址：

Boulevard Gustave Kleyer 17 LIEGE LIEGE 4000; BE; Telephone: +3243460207;

公司官网：

www.hyloris.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

RedHill 授权 RHB-102 在除北美以外的全球范围内进行商业化，以获得高达 6000 万美元的潜在里程碑付款和特许权使用费

2025-02-25 20:00:00

Hyloris与RedHill达成全球独家开发和商业化许可协议，RedHill将获得前期付款、高达6000万美元的里程碑付款以及销售额的20%至25%的版税，以换取RHB-102（Bekinda®）在全球除美国、加拿大和墨西哥以外的所有适应症和地区的独家开发权。RHB-102有望成为首个口服24小时缓释奥丹司琼，用于治疗化疗/放疗引起的恶心和呕吐。RedHill计划继续在美国开发RHB-102以获得FDA批准。Hyloris将负责其在全球范围内与RHB-102相关的所有开发、监管和商业化活动。RHB-102是一种每日一次、专有的双模态缓释口服片剂，是奥丹司琼的5-HT3拮抗剂，目前正用于肿瘤支持、急性胃肠炎和胃炎以及腹泻型肠易激综合征（IBS-D）的开发。RHB-102的成功研究结果显示，其在治疗化疗/放疗引起的恶心和呕吐方面具有潜力。

Hyloris报告2023年全年业绩并提供商业展望

2024-03-14

Hyloris Pharmaceuticals SA发布2023年全年业绩及2024年业务展望，总收入及其他收入达到440万欧元，预计2024年销售额和毛利率将强劲增长，主要得益于Maxigesic IV和Podofilox凝胶在美国的推出以及全球推广和商业协议。研发支出增加，但与2022年相比，净运营现金流出保持稳定。公司研发进展显著，包括临床试验和监管成就，预计未来15个月内将有多项NDA提交。公司签署了有吸引力的商业协议，包括在加拿大 Atomoxetine 口服液体的外包许可交易。Hyloris致力于通过重新发明现有药物来满足未满足的医疗需求，2023年实现了重大里程碑，包括Maxigesic IV在美国的批准和Podofilox凝胶的批准。公司计划到2025年将产品组合扩展到30个资产，并专注于加速管线增长。

应 FSMA 的要求，就与 Qliniq 的交易进行沟通

2024-03-14

Hyloris Pharmaceuticals根据FSMA的要求，对与Qliniq的交易进行了财务报表修订，涉及2022年和2023年上半年的财务报表。此次修订源于1月20日宣布的会计处理错误更正，将HY-038的出售和HY-088的收购视为非货币性交易。修订后的财务报表对现金流和现金状况无影响。Hyloris宣布，与Qliniq的交易包括将HY-038以100万欧元的价格出售给Qliniq，以及以120万欧元的价格（包括20万欧元预付费用）从Qliniq获得HY-088的全球开发权。这些交易在2022年和2023年上半年的财务报表中被重新评估，并进行了相应的调整。Hyloris是一家专注于通过革新现有药物来满足未满足的医疗需求的专业生物制药公司，其发展战略主要侧重于利用已建立的监管途径，如美国的505(b)(2)途径，以减少临床试验负担，缩短开发时间，降低成本和风险。

Hyloris 宣布在美国推出 Maxigesic® IV 并在加拿大获得批准

2024-02-28 01:00:00

Hyloris宣布在美国推出Maxigesic® IV（Combogesic® IV），在加拿大获得批准。Maxigesic® IV是一种强效的非阿片类止痛药，旨在提供有效的疼痛缓解，同时为临床医生提供对阿片类止痛药的替代方案。Hyloris将从Hikma Pharmaceuticals获得里程碑付款，并已获得加拿大卫生部的营销授权。Maxigesic® IV在超过100个国家获得许可，在40多个国家获得批准，并在20多个国家进行销售。Hyloris是一家专注于创新、重新发明和优化现有药物以解决重要医疗需求的公司，其产品组合包括18种改革和重新定位的增值药物。

Hyloris 宣布在美国推出 Maxigesic（R） IV 并在加拿大获得批准

2024-02-27

Hyloris公司宣布在美国推出Maxigesic IV（Combogesic IV），在加拿大获得批准。Maxigesic IV是一种强效的非阿片类止痛药，旨在解决术后疼痛管理问题。Hyloris将从Hikma Pharmaceuticals获得里程碑付款。此外，Maxigesic IV在加拿大获得市场授权，以应对该国严重的鸦片类药物危机。在美国，鸦片类药物危机也是一个重大医疗问题，Maxigesic IV旨在提供一种非成瘾性的术后疼痛治疗选择。Maxigesic IV已在100多个国家获得许可，在40多个国家获得批准，并在20多个国家销售。Hyloris是一家专注于创新、重造和优化现有药物以解决重要医疗需求的公司。

Hyloris 和 Purna Female Healthcare 宣布急性外阴阴道念珠菌病（VVC）患者的 2 期试验取得积极结果

2024-01-30

Hyloris和Purna Female Healthcare宣布，其针对急性外阴阴道念珠菌病（VVC）患者的Miconazole Domiphen-Bromide（MCZ-DB）联合疗法在II期临床试验中取得积极成果。该试验评估了两种剂量（MCZ 2%与0.14%或0.29%的DB）的MCZ-DB每日一次，连续7天的安全性和疗效。结果显示，低剂量组（MCZ和0.14%的DB）在29天后临床和真菌学结果均优于对照组。两组均表现出良好的安全性和耐受性，未报告严重不良事件。MCZ-DB有望成为治疗严重和复发性VVC的新选择。

Hyloris 通过针对外阴硬化性苔藓（VLS）的新产品候选产品拓宽了产品管线

2024-01-18

Hyloris Pharmaceuticals与AFT Pharmaceuticals合作开发治疗外阴硬化性苔藓（VLS）的新药HY-091，该药采用粘附性薄膜剂型，旨在提供便捷的应用方式，改善患者依从性。双方将共同负责HY-091的研发、注册和全球商业化，Hyloris负责产品配方、制造和欧洲商业化协调，AFT负责临床试验管理和欧洲以外地区的商业化协调。VLS是一种慢性、影响生活质量严重的炎症性疾病，目前治疗选择有限。Hyloris致力于通过优化现有药物来满足未满足的医疗需求，并已在多个领域建立广泛的专利药物组合。

PTX-252 获得美国 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗急性髓性白血病（AML）

2024-01-16

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Hyloris Pharmaceuticals SA与Pleco Therapeutics合作开发的PTX-252（前称PlecoidAgent）孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）。PTX-252是一种新型分子实体，为已知分子的衍生物，旨在增强癌细胞对化疗的敏感性。获得孤儿药资格为罕见病治疗提供了财政激励、市场独占和监管流程支持。Hyloris和Pleco Therapeutics均表示，这一里程碑体现了他们致力于创新疗法和加快治疗发展的承诺。AML是一种起源于骨髓中未成熟白细胞（原始细胞）的异质血液恶性肿瘤，主要影响成年人，男性更为常见。全球数据显示，2022年主要市场诊断的AML病例为148,351例，预计到2032年将增至185,323例。Hyloris是一家专注于创新、改进现有药物以解决重要医疗需求的生物制药公司，拥有17种已改革和重新定位的增值药物专利组合。Pleco Therapeutics是一家专注于通过其创新的Plecoid疗法提高现有癌症治疗效果的临床阶段生物制药公司。

Pleco Therapeutics 获得 FDA 孤儿药认定

2024-01-16

美国食品药品监督管理局（FDA）授予Pleco Therapeutics公司领先化合物PTX-252孤儿药资格，用于治疗急性髓系白血病（AML）。PTX-252是一种新型分子实体，旨在提高癌细胞对化疗的敏感性。这一资格认可了PTX-252在治疗AML方面的潜力，AML是一种预后不良的罕见血液癌症。孤儿药资格旨在鼓励治疗或预防危及生命或慢性致残的罕见疾病的药物，这些药物要么目前没有已批准的预防或治疗方法，要么与现有治疗方法相比具有显著的临床益处。孤儿药资格使公司有资格获得包括临床试验税收抵免、免除用户费和批准后七年市场独占权等激励措施。Pleco Therapeutics首席执行官Ivo Timmermans表示，他们对FDA授予PTX-252孤儿药资格感到非常兴奋，这标志着他们致力于为罕见疾病提供创新疗法，并为治疗选择有限的AML患者带来希望。在PTX-252的研发中，Pleco与比利时公司Hyloris Pharmaceuticals SA合作。Hyloris首席执行官Stijn Van Rompay表示，获得PTX-252的孤儿药资格是对他们在重新定位领域推进科学发现前沿承诺的证明。

Hyloris 宣布伐昔洛韦口服混悬液（HY-029）取得积极临床研究结果

2023-12-27 01:00:00

Hyloris Pharmaceuticals宣布其专有的Valacyclovir口服悬浮液的临床研究取得积极成果，该研究旨在比较其产品与Valtrex®片剂的生物利用度。研究显示，在空腹条件下，Valacyclovir口服悬浮液的相对生物利用度与Valaciclovir片剂相当。Hyloris计划在2024年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。该口服悬浮液旨在解决与压碎片剂相关的剂量不准确问题，并提高稳定性和储存性，从而提高患者依从性和生活质量。Valacyclovir是一种用于治疗由单纯疱疹病毒引起的感染的抗病毒药物，包括唇疱疹、带状疱疹和生殖器疱疹。Hyloris是一家专注于创新、改进和优化现有药物以解决重要医疗需求的公司，拥有17种改革和重新定位的增值药物组合，并正在开发高壁垒的仿制药。

Hyloris 宣布美国 FDA 批准 Podofilox 凝胶

2023-12-04

Hyloris公司宣布其合作伙伴Padagis US LLC获得美国食品药品监督管理局（FDA）对Podofilox凝胶的最终批准，该产品为治疗生殖器和肛周疣的抗真菌药物，是美国首个与Condylox凝胶0.5%的仿制药。该凝胶在2022年12月结束的12个月内，Condylox凝胶0.5%在美国的销售约为900万美元。FDA授予了竞争性通用疗法（CGT）独家权，使Padagis在180天内享有市场独家权。Padagis将于2023年12月开始商业化。Hyloris首席执行官Stijn Van Rompay表示，这是Hyloris今年在美国的第二项产品批准，继Maxigesic IV的成功后，他们与Padagis合作推出了Condylox凝胶的仿制药。Hyloris致力于通过提供创新和可及的药物解决方案，在患者生活中产生实质性影响。Hyloris是一家专注于创新、重新发明和优化现有药物以解决重要医疗需求的公司，拥有16种改革和重新定位的价值增加药物组合，具有提供相对于现有替代方案的潜在优势。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2020-04-30

Hyloris Pharmaceuticals SA

特种药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Saffelberg Investments;
Scorpiaux;
[+1]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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/未知

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