Daiichi Sankyo Europe GmbH
公司全称：Daiichi Sankyo Europe GmbH
国家/地区：德国/——
类型：——
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公司介绍：
Daiichi Sankyo Europe GmbH (formerly Sankyo Pharma GmbH (SPG)), the European subsidiary of Daiichi Sankyo, develops generic pharmaceuticals. It was formed from a conglomeration of Sankyo Europe GmbH in Dusseldorf and Sankyo Pharma GmbH in Munich.In October 2002, SPG signed an agreement with Cider Sante SA to acquire all shares of Laboratoires Pharmaceutiques Fornet SAS and its affiliates.In 1990, Sankyo purchased capital interest in Luitpold Werk, the forerunner of SPG, and in 1991, Luitpold Werk became a wholly owned subsidiary of Sankyo.In December 2005, SPG planned to divest 11 pharmaceuticeuticals, including Mobilat (purified suprarenal extract + glycosaminoglycan polysulphate + salicylic acid) and Hirudoid (mucopolysaccharide) to Stada Arzneimittel, before 2007. The products originated from Luitpold Werk,
基本信息
企业动态
大塚制药任命马克斯·科什为欧洲业务负责人
2026-08-24 00:00:00
大塚制药宣布，马克斯·科什博士将于2027年4月1日起担任欧洲业务负责人。他将领导公司在欧洲的新全球整合商业化单元，并担任大塚制药欧洲 GmbH 的总经理，对公司在欧洲的法律责任负责。此次任命反映了大塚制药在其五年商业计划下的下一阶段增长，以及新商业化单元的建立。在这个新结构中，马克斯·科什将把欧洲的肿瘤学和专科业务整合到一个统一的领导模式中，以帮助将该地区的创新药物带给更多患者。科什博士在过去五年中领导了大塚制药在欧洲和加拿大的肿瘤学业务部门，监督了公司显著的增长并为不断扩大的肿瘤学产品组合做准备。在大塚制药之前，他在欧盟地区、亚洲和全球职能中担任高级领导职务。他还在明斯特大学医院担任医生九年，并在明斯特大学担任内科教授。科什博士还担任欧洲制药工业联合会（EFPIA）董事会成员。大塚制药首席执行官肯·凯勒表示，马克斯·科什将带领欧洲组织进入下一阶段增长，他能够将战略愿景与运营执行相结合，并建立高绩效团队。大塚制药的新欧洲商业化组织是其未来五年更广泛战略的一部分，旨在简化商业化流程，加强地区和职能之间的协作，并支持到2030年预期推出的多个新适应症。这些变化共同展示了公司致力于创建一个更加紧密、面向未来的业务，能够将科学与技术转化为对病人、医疗体系和社会的更大价值。
大日本住友制药欧洲公司在欧洲动脉粥样硬化学会大会2026上展示其在心血管健康方面的科学成果
2026-05-26 23:00:00
大日本住友制药欧洲公司（DSE）宣布，其在欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）大会2026上展示了广泛的科学成果，包括15篇摘要，涉及临床试验分析和真实世界证据。这些成果突出了公司在心血管健康方面的持续投资和其使命——关爱每一个心跳。这些摘要涵盖了贝美他尼在脂质管理中的作用，包括来自第3期CLEAR Outcomes试验的贝美他尼对中风和静脉血栓栓塞（VTE）发生率影响的后期分析，以及来自MILOS登记处的真实世界发现。结果显示，贝美他尼在各种欧盟国家和不同患者治疗方案中均表现出一致的有效性和安全性。DSE致力于扩大贝美他尼的证据基础，这在新公布的关于儿童（6-17岁）家族性高胆固醇血症患者的Esperion赞助数据中得到体现。这些成就强调了DSE在研究贝美他尼以涵盖所有人群，包括特定弱势群体，以确保尽可能多的患者能够实现其LDL-C目标的持续努力。
Organon与Daiichi Sankyo Europe合作在欧洲多国推广Nilemdo®降胆固醇新药
2026-01-08 00:00:00
Organon公司宣布与Daiichi Sankyo Europe达成协议，将在法国、丹麦、冰岛、瑞典、芬兰和挪威商业化推广Nilemdo®（贝美他尼酸）药物。Nilemdo®是一种针对高胆固醇和心血管疾病风险患者的创新药物，为无法有效接受他汀类药物治疗的患者提供替代治疗方案。根据协议，Organon将在这些国家分销和推广Nilemdo®，而Daiichi Sankyo Europe将继续作为产品的营销授权持有人。Nilemdo®是一种降脂药物，通过抑制胆固醇生物合成途径中的关键酶ATP-柠檬酸裂解酶来降低胆固醇水平。该药物于2020年2月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准。
MILOS 德国队列的最终真实世界结果表明，添加 bempedoic acid 后 LDL-C 目标实现率大幅增加
2024-09-27 00:00:00
Daiichi Sankyo Europe公布了德国队列的欧洲观察性MILOS研究的最终2年随访数据，评估了贝美他尼酸（NILEMDO®）及其与依泽替米班的固定剂量组合（NUSTENDI®）在原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者中的实际应用效果。结果显示，贝美他尼酸单独使用或与其他降脂治疗联合使用在临床实践中均表现出有效性和安全性。研究显示，与治疗前相比，患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平平均降低了30.3%，达到治疗目标的患者比例从4.9%增加到35.3%。超过80%的患者在治疗开始和2年后接受了贝美他尼酸与其他降脂治疗（包括他汀类药物和依泽替米班）的联合治疗。该研究进一步证实了贝美他尼酸在降低LDL-C水平方面的益处，有助于降低心血管事件的风险。
一流的降胆固醇治疗药物 NILEMDO®▼ 及其与依折麦布 NUSTENDI®▼ 的联合用药已在欧洲获批，用于降低低密度脂蛋白胆固醇和降低心血管风险
2024-05-22 20:00:00
欧洲委员会批准了Daiichi Sankyo Europe GmbH和Esperion Therapeutics共同宣布的NILEMDO®和NUSTENDI®标签更新，这两种药物均为贝美普酸，用于治疗高胆固醇血症和降低心血管不良事件的风险。这一决定基于积极的结果，使贝美普酸成为首个和唯一被用于心血管事件一级和二级预防的降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的治疗药物。贝美普酸是一种口服药物，可降低胆固醇，与现有治疗相结合可进一步降低胆固醇。在欧洲，大约有七分之一的人有高LDL-C水平，心血管疾病是导致死亡的主要原因。尽管接受如他汀类药物等治疗，但高达80%的患者未达到指南推荐的LDL-C目标，增加了心脏病发作或中风的风险。
欧洲药品管理局批准了新型降胆固醇药物NILEMDO和其与依泽替米双联用药NUSTENDI的标签更新，用于治疗高胆固醇血症并降低心血管疾病风险。这一决定基于积极的结果试验，使这两种药物成为首个且唯一被指示用于心血管事件一级和二级预防的降LDL-C治疗药物。Daiichi Sankyo和Esperion Therapeutics表示，这些药物能够有效降低心血管疾病风险，尤其是对于无法达到指南推荐LDL-C目标的患者。Bempedoic acid作为一种口服药物，能够降低胆固醇，并可与其他治疗相结合以进一步降低胆固醇。NUSTENDI结合了两种互补的降低胆固醇方式，每日一次服用，可降低高风险患者的LDL-C水平。
CHMP 对 bempedoic acid 和 bempedoic acid / eze折麦布固定剂量复方片剂作为高胆固醇血症的治疗方法和显着减少心血管事件发表了积极的看法
2024-03-22 23:28:00
欧洲药品管理局的药品委员会（CHMP）对Daiichi Sankyo Europe GmbH和Esperion Therapeutics公司共同宣布的两种药物bempedoic acid（NILEMDO®▼）和bempedoic acid/ezetimibe固定剂量组合（NUSTENDI®▼）的标签更新表示了积极意见，建议批准其作为降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和心血管风险的药物。这两种药物目前被授权用于治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的成年人，作为饮食的辅助治疗。CHMP还建议更新标签，将这两种药物用于降低心血管风险，通过降低LDL-C水平，作为纠正其他风险因素的辅助治疗。这一积极意见是基于Phase 3 CLEAR（Cholesterol Lowering via Bempedoic Acid, an ATP citrate lyase (ACL)-Inhibiting Regimen）Outcomes试验的结果，该试验分析了13,970名患者的数据，结果显示bempedoic acid能够有效降低心血管事件的风险。Daiichi Sankyo Europe GmbH和Esperion Therapeutics公司对这一积极意见表示欢迎，并强调这将有助于改善欧洲心血管治疗和预防领域。
欧洲药品管理局（EMA）下属的人类用药委员会（CHMP）对贝美他酸及其与依泽替米比固定剂量组合（FDC）两种药物的治疗高血压和高胆固醇血症以及显著降低心血管事件的风险表示了积极意见。这一积极意见基于对CLEAR（通过贝美他酸降低胆固醇，一种ATP柠檬酸裂解酶（ACL）抑制方案）试验3期结果的评估。预计欧洲委员会将在2024年上半年做出标签更新授权申请的决定。贝美他酸（NILEMDO）和贝美他酸/依泽替米比FDC（NUSTENDI）的现有标签已授权其在成人中使用，用于治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常，作为饮食的辅助治疗。CHMP建议更新标签，使贝美他酸也适用于患有已确立或高风险动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人，通过降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平来降低心血管风险。此外，CHMP还建议更新贝美他酸/依泽替米比FDC标签，以修改其在患有已确立或高风险ASCVD的成人中的适应症，通过降低LDL-C水平来降低心血管风险。这一积极意见被视为改善治疗结果的关键里程碑，有助于更好地满足欧洲心血管护理和预防中未满足的需求。
Esperion Therapeutics与Daiichi Sankyo Europe GmbH就其合作达成125亿美元协议，包括解决商业纠纷，并扩大在欧洲及其他地区的合作。DSE将支付Esperion 100百万美元，并在EMA对NILEMDO和NUSTENDI的Type II(a)变更申请做出决定后支付额外25百万美元。双方同意Esperion将过渡到DSE在欧洲和其他地区的制造和供应责任，并扩大合作以开发三联制剂。此外，DSE将负责所有与EMA的监管沟通。这一协议将为Esperion带来即时现金收益，并为双方创造长期价值。
欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）建议批准达希奇山药和阿斯利康联合开发的曲妥珠单抗衍生物（trastuzumab deruxtecan）在欧洲联盟（EU）作为单药治疗成人不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的药物。这一建议基于DESTINY-Breast03临床试验结果，该结果显示trastuzumab deruxtecan与曲妥珠单抗emtansine（T-DM1）相比，将疾病进展或死亡风险降低了72%。该药物是一种针对HER2的抗体偶联药物（ADC），由达希奇山药和阿斯利康共同开发和商业化。CHMP基于DESTINY-Breast03试验结果，该试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上，显示trastuzumab deruxtecan在延长既往接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的无进展生存期方面优于另一种HER2靶向ADC。如果欧洲委员会批准，患者可能能够在疾病治疗早期受益于这种重要的药物。
一流的降胆固醇治疗 NILEMDO® *（bempedoic acid）片剂及其与依折麦布 NUSTENDI® *（bempedoic acid and ezedyibe）片剂的组合在瑞士获得批准
2020-12-16
瑞士批准了NILEMDO®和NUSTENDI®两种药物，分别为bempedoic acid和bempedoic acid与ezetimibe的固定组合，为瑞士患有高LDL-C的患者提供了新的治疗选择。这是近二十年来首次批准的口服、每日一次的降LDL-C药物，适用于难以达到降胆固醇目标的患者。在瑞士，三分之二的高心血管风险患者未达到欧洲心脏病学会设定的LDL-C目标值，表明需要额外的治疗选择。该药物通过抑制肝脏中的胆固醇合成来降低LDL-C，与现有治疗药物协同作用。Daiichi Sankyo和Esperion Therapeutics共同宣布了这一批准，Daiichi Sankyo拥有在欧洲经济区、土耳其和瑞士的独家商业化权利。
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