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Aurinia Pharmaceuticals Inc

存续
上市

公司全称：Aurinia Pharmaceuticals Inc

国家/地区：加拿大/——

类型：——

公司介绍：

Aurinia Pharmaceuticals Inc.是根据《商业公司法》组建的（加拿大阿尔伯塔省）。Aurinia制药是一家完全整合的生物制药公司，专注于提供治疗目标患者群体的疗法，这些患者群体受到自身免疫、肾脏和罕见病的影响，医疗需求未得到满足。2021年1月，Aurinia制药推出了首个获得FDA批准的口服药物LUPKYNIS（voclosporin），用于治疗活动性LN成人患者。LUPKYNIS是一种口服CNI免疫抑制剂，当与霉酚酸酯（MMF）（尽管MMF目前尚未被批准）和类固醇联合使用时，已被证明可以改善LN的近期和长期结果。通过抑制钙调神经磷酸酶，LUPKYNIS降低细胞因子活化，阻断白细胞介素IL-2表达和T细胞介导的免疫反应。LUPKYNIS还可能稳定足细胞，从而防止蛋白尿。

基本信息

员工人数：

101~500人

联系电话：

1-250-7442487

地址：

#140 14315 - 118 Avenue Edmonton Alberta T5L 4S6

公司官网：

www.auriniapharma.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
治疗技术
蛋白
抗体药物
肽
药物治疗
融合蛋白
生物制剂治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Jill Leversage ——

Director 薪酬：

个人简介：——

David R. W. Jayne ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Daniel G. Billen ——

Director 薪酬：

个人简介：——

R. Hector MacKay Dunn ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Joseph P. Hagan ——

Director 薪酬：

个人简介：——

如需查看更多管理团队成员信息，请前往“摩熵投融资平台”

企业动态

Aurinia制药公司发布2026年第一季度财务报告及业务进展更新

2026-05-07 00:00:00

Aurinia制药公司于2026年3月31日发布了截至该日期的三个月财务报告，并提供了近期业务进展的更新。公司现金及现金等价物、受限现金和投资总额为3.788亿美元，较2025年12月31日的3.98亿美元有所下降。2026年总营收预计在3.15亿至3.25亿美元之间，同比增长11%至15%；净产品销售额预计在3.05亿至3.15亿美元之间，同比增长12%至16%。Aurinia制药公司专注于开发针对自身免疫疾病的治疗方案，其产品LUPKYNIS已成为狼疮性肾炎的标准治疗方案。此外，公司还在开发针对多种自身免疫疾病的药物aritinercept。公司还提醒投资者，本新闻稿包含前瞻性信息，涉及重大风险和不确定性。

Aurinia Pharmaceuticals宣布收购Kezar Life Sciences

2026-03-30 20:00:00

生物制药公司Aurinia Pharmaceuticals宣布与专注于治疗自身免疫疾病和癌症的小分子疗法的生物技术公司Kezar Life Sciences达成最终合并协议。根据协议，Aurinia将以每股6.955美元的现金价格收购Kezar的普通股，并额外提供一项不可转让的或有价值权（CVR）。Kezar的主打产品zetomipzomib是一种新型免疫蛋白酶体抑制剂，正在开发用于治疗自身免疫性肝炎、狼疮性肾炎和系统性红斑狼疮。Aurinia计划在2026年4月13日之前开始收购Kezar所有流通股的投标要约。交易预计将在2026年第二季度完成。

Specific Biologics任命Richard Glickman博士为董事会成员

2025-12-16 23:00:00

Specific Biologics公司，一家专注于开发高效、精确的Dualase®基因组编辑工具以治疗难治性疾病的公司，宣布任命Richard Glickman博士为公司董事会成员。Glickman博士是一位经验丰富的生物技术高管和连续创业者，拥有超过30年的药物开发、企业战略和商业化经验。他创立或共同创立了多家知名生物制药公司，包括StressGen Biotechnologies、Aspreva Pharmaceuticals和Aurinia Pharmaceuticals。Glickman博士曾领导多家公司从早期科学概念到临床试验、合作、商业化和成功退出，包括Aspreva Pharmaceuticals的9.15亿美元收购。他还曾担任多家公共和私营生物技术公司的董事会成员，包括Aurinia Pharmaceuticals、ESSA Pharma、enGene等公司的主席，并在Eupraxia Pharmaceuticals和Cardiome / Correvio Pharma等公司担任董事会职位，帮助新兴生物技术公司成长为全球竞争性组织。Glickman博士在患者倡导和社区健康方面的长期工作也得到了Lupus Foundation of America等组织的认可。Specific Biologics公司表示，Glickman博士的经验对于推动Dualase®在体基因组编辑项目的发展至患者群体至关重要。此外，公司还宣布Frédéric Lemaître Auger将辞去董事会成员职务。Specific Biologics公司将继续构建一支世界级的领导团队和治理团队，推动其差异化的Dualase®治疗药物管线进入临床试验。

FDA高层领导频繁变动，生物制药行业面临不确定性

2025-12-03 00:00:00

美国食品药品监督管理局（FDA）近期高层领导频繁变动，包括生物制品评估与研究中心（CBER）主任Peter Marks和药物评估与研究中心（CDER）主任Richard Pazdur的离职。这一系列变动引发了生物制药行业的担忧，认为这种不断的动荡可能会削弱美国在生物技术领域的领导地位，并可能导致关键领域向中国转移。BIO总裁John Crowley对此表示严重关切，认为这种持续的动荡正在破坏美国在生物技术领域的领导地位，并可能导致该领域向中国转移。

aurinia制药公司发布2025年第三季度及九个月财务报告及业务进展更新

2025-11-04 19:00:00

Aurinia制药公司于2025年11月4日发布2025年第三季度及九个月财务报告，并更新了近期业务进展。截至2025年9月30日，Aurinia的现金、现金等价物、受限现金和投资为3.518亿美元，较2024年12月31日的3.585亿美元有所下降。2025年前九个月，公司回购了1,220万股普通股，耗资9,820万美元。对于2025年，Aurinia将总收入预期从2.6亿至2.7亿美元上调至2.75亿至2.8亿美元，净产品销售收入预期从2.5亿至2.6亿美元上调至2.65亿至2.7亿美元。公司总裁兼首席执行官Peter Greenleaf表示，由于美国风湿病学会狼疮性肾炎治疗指南的更新，LUPKYNIS的销售持续增长，该指南建议将类似LUPKYNIS的药物纳入一线治疗方案以保护肾脏功能。此外，公司对双抑制剂aritinercept的1期研究结果感到兴奋，该抑制剂可抑制B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL），并期待在今年年底前开始两项自身免疫病的临床研究。

Aurinia Pharmaceuticals Inc. 将于11月4日公布2025年第三季度和九个月财务报告及业务进展更新

2025-11-03 19:00:00

Aurinia Pharmaceuticals Inc.（纳斯达克股票代码：AUPH）宣布，将于2025年11月4日公布截至2025年9月30日的第三季度和九个月财务报告，并更新近期业务进展。公司管理层将于同日早上8:30（东部时间）举行网络直播和电话会议。网络直播链接可通过公司网站获取，加入电话会议请拨打877-407-9170或+1 201-493-6756。网络直播回放将在Aurinia公司网站上提供。Aurinia是一家专注于为患有高未满足医疗需求的自身免疫疾病患者提供疗法的生物制药公司。2021年1月，公司推出了LUPKYNIS®（伏克洛斯泊），这是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗活动性狼疮性肾炎成年患者的口服疗法。Aurinia还在开发aritinercept，这是一种B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导性配体（APRIL）的双重抑制剂，用于潜在治疗自身免疫疾病。

Aurinia制药公司在ACR和ASN会议上展示关于LUPKYNIS®的新数据

2025-10-15 00:00:00

Aurinia制药公司宣布将在2025年美国风湿病学会（ACR）大会和2025年美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示五篇关于LUPKYNIS®（伏克洛斯泊）的新数据海报。这些海报将由独立研究人员与Aurinia合作展示，内容涉及伏克洛斯泊在真实世界中的有效性和使用情况，以及在儿科患者中的应用数据。此外，还包括伏克洛斯泊在肾脏、肝脏、胰腺和心脏中的分布和清除情况，以及与酮康唑和利福平联合使用后的细胞定位。Aurinia制药公司的首席医疗官Greg Keenan博士表示，这些发现将加强公司对狼疮性肾炎患者护理的承诺，并深化医学界对伏克洛斯泊在真实世界临床实践和与其他疗法联合使用中作用的理解。LUPKYNIS是一种钙调神经磷酸酶抑制剂免疫抑制剂，用于治疗活动性狼疮性肾炎的成年患者。Aurinia是一家专注于为患有自身免疫疾病且医疗需求未得到满足的人群提供疗法的生物制药公司。

Aurinia制药公司对FDA官员关于voclosporin的LinkedIn帖子回应

2025-09-30 08:27:00

Aurinia制药公司针对FDA官员在LinkedIn上关于voclosporin的帖子进行了回应。公司重申了LUPKYNIS®（voclosporin）良好的获益/风险特征。LUPKYNIS于2021年1月获得FDA完全批准，基于一项名为AURORA 1的大型、随机、52周的临床研究。此外，FDA于2024年4月批准了LUPKYNIS的补充新药申请，用于长期使用，基于AURORA 2的研究结果，该研究显示LUPKYNIS在三年内的疗效持续，安全性与AURORA 1相当。关于Aurinia，该公司是一家专注于为患有未满足医疗需求的自身免疫疾病患者提供疗法的生物制药公司。2021年1月，公司推出了LUPKYNIS®（voclosporin），这是首个获FDA批准的用于治疗活动性狼疮性肾炎成年患者的口服疗法。Aurinia还在开发aritinercept（AUR200），这是一种B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）的双重抑制剂，用于潜在的自体免疫疾病治疗。

Aurinia 宣布 Aritinercept （AUR200）的 1 期研究取得积极结果

2025-06-30 18:00:00

Aurinia Pharmaceuticals宣布其双抑制剂aritinercept（AUR200）在Phase 1单剂量递增研究中取得积极结果。该研究在61名健康受试者中评估了aritinercept的5mg至300mg剂量以及安慰剂，通过皮下注射给药。结果显示，aritinercept在所有剂量水平上均具有良好的耐受性，未出现治疗相关的严重不良事件或因治疗相关不良事件而中断治疗的情况。注射部位反应、头痛、上呼吸道感染和背痛是发生频率较高的不良事件。aritinercept单剂量给药导致免疫球蛋白（抗体）显著且持久地降低，其中IgA、IgM和IgG的平均降低幅度分别达到48%、55%和20%。Aurinia首席医疗官Greg Keenan表示，基于这些积极结果，公司计划在下半年开始至少两种自身免疫疾病的临床试验。

Aurinia Pharmaceuticals 将于 2025 年 6 月 30 日召开电话会议，讨论 AUR200 1 期研究结果

2025-06-30 05:00:00

Aurinia Pharmaceuticals Inc.将于2025年6月30日早上8:30（东部时间）举办网络直播和电话会议，讨论AUR200 Phase 1研究的结果。公司专注于为患有高未满足医疗需求的自身免疫疾病患者提供疗法，其产品LUPKYNIS®（voclosporin）是首个获美国FDA批准的口服疗法，用于治疗活动性狼疮性肾炎的成年患者。此外，Aurinia还在开发AUR200，这是一种B细胞活化因子（BAFF）和增殖诱导性配体（APRIL）的双重抑制剂，用于潜在治疗自身免疫疾病。网络直播链接和电话会议接入号码已提供，会议录音也将随后在公司网站上公布。

新的 AURORA 1 分析：基于 LUPKYNIS 的三联免疫抑制疗法可降低狼疮性肾炎的深度蛋白尿

2025-05-22 00:00:00

Aurinia Pharmaceuticals在LUPUS 2025会议上公布了其52周三期AURORA 1研究的后分析结果，显示接受LUPKYNIS（voclosporin）三联免疫抑制疗法的狼疮性肾炎（LN）患者，相比仅接受MMF和低剂量糖皮质激素的控制组，达到更低蛋白尿目标的比例显著更高。分析评估了接受基于LUPKYNIS的三联免疫抑制疗法的LN患者在研究期间至少一次达到UPCR ≤0.4 g/g的情况，与仅接受MMF和低剂量糖皮质激素的控制组相比，三联免疫抑制疗法组中有60.9%（109例）的患者达到这一目标，而控制组中为37.1%（66例）。此外，还发现达到超低UPCR目标的患者具有独特的脂质组学特征，这些建立在之前分析的基础上，显示接受三联免疫抑制疗法的患者与控制组相比，在总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇方面有显著改善。Aurinia公司首席医疗官Greg Keenan表示，这些数据提供了强有力的证据，表明基于LUPKYNIS的治疗可以显著降低UPCR目标，可能减少严重肾脏损伤和其他合并症的风险。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2014-09-02

Aurinia Pharmaceuticals Inc

——

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

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2026-06-08

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-08

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-08

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2026-06-08

【144】Report of proposed sale of securities

其他

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