Strategic Science & Technologies LLC

公司全称：Strategic Science & Technologies LLC

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Strategic Science & Technologies LLC (SST), is a private pharmaceutical company, focused on the developing and licensing of transdermal drugs, both OTC and prescription, based on the KNOSIS platform technology

基本信息

联系邮箱：

info@strategicscience.com

地址：

245 Main Street,Floor 2 CAMBRIDGE MASSACHUSETTS 02141; US; Telephone: +16172994801;

公司官网：

www.strategicscience.com

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企业动态

Daré Bioscience 宣布与 FDA 就西地那非乳膏的开发（女性性唤起障碍 3.6%）的开发举行积极的 2 期结束会议，并提供公司 2024 年的重点领域

2024-01-31

Dare Bioscience宣布与FDA就Sildenafil Cream 3.6%治疗女性性唤起障碍（FSAD）的Phase 2临床试验结束会议取得积极进展，支持该药物进入Phase 3临床试验。公司还提供了2024年的重点领域更新。FDA对FSAD作为适应症表示认可，并就Phase 3临床试验的关键要素达成一致，包括确认FSAD适用于绝经前女性群体，12周的双盲治疗期可能被接受。Dare Bioscience表示，很高兴与FDA进行了积极的EoP2会议，并期待最终确定Phase 3方案，以推进Sildenafil Cream进入其首个Phase 3临床试验。此外，Dare Bioscience还强调了其在2023年取得的成就，并展望了2024年的重点领域，包括推进Ovaprene的Phase 3临床试验和Sildenafil Cream进入Phase 3。

Daré Bioscience 宣布西地那非乳膏 2b 期 RESPOND 研究的额外阳性数据，女性为 3.6%，并提出了 3 期项目的终点和患者群体

2023-11-01

Dar Bioscience公司宣布，其研发的Sildenafil Cream（3.6%）在针对女性性唤起障碍（FSAD）的Phase 2b RESPOND研究中取得积极成果。研究数据显示，该药物在改善女性性唤起障碍患者的性唤起感觉方面具有显著疗效，并在评估性唤起困难相关担忧的量表中显示出统计学意义。这些数据支持将Phase 2b研究的联合主要终点推进至Phase 3研究计划，并评估Sildenafil Cream在更广泛女性群体中的疗效。Dar Bioscience公司计划在今年年底与FDA结束Phase 2会议，并有望启动针对女性性唤起障碍的首次Phase 3关键性研究。Sildenafil Cream有望成为首个获得FDA批准的女性性唤起障碍治疗药物。

Daré Bioscience 宣布开始 1 期热成像研究的受试者招募，以支持西地那非乳膏的药效学和药代动力学表征，3.6%

2023-04-20

Dar Bioscience公司宣布启动一项使用热成像技术评估Sildenafil Cream（3.6%）药代动力学和药效学的Phase 1临床试验。该研究旨在支持Sildenafil Cream作为女性性唤起障碍（FSAD）潜在新疗法的开发。研究数据将与正在进行的Phase 2b RESPOND研究中的患者报告结果数据相结合。Sildenafil Cream是一种新型局部给药的Sildenafil乳膏，旨在增加女性生殖组织的血流。如果成功，Sildenafil Cream有望成为首个获FDA批准的FSAD治疗方法。该Phase 1研究预计将在2023年完成，并计划招募约15名女性。

Daré Bioscience 宣布推出新的开发项目 DARE-PDM1，作为原发性痛经的潜在同类首创治疗方法

2022-12-12

Dar Bioscience公司宣布了一项新的研发项目，旨在通过其专有的水凝胶技术将非甾体抗炎药双氯芬酸阴道给药，以治疗原发性痛经。新研发产品DARE-PDM1预计将于2023年进行一期临床试验。由于目前尚无FDA批准的用于治疗原发性痛经的阴道双氯芬酸治疗药物，DARE-PDM1有望成为首个此类产品。Dar Bioscience公司在2022年取得了多项成就，包括扩展产品组合、与Organon签订许可协议以商业化XACIATO、获得Ovaprene避孕药效关键性研究的IDE批准，以及DARE-HRT1和DARE-VVA1的积极一期/二期数据。2023年预计将实现XACIATO首次商业销售、Sildenafil Cream 3.6%女性性唤起障碍二期b期关键数据、Ovaprene关键性研究招募和DARE-PDM1一期研究。Dar Bioscience公司致力于解决女性健康领域的未满足需求，其产品组合包括避孕、生育、阴道和性健康等多个领域，旨在为女性提供更多治疗选择和改善健康。

Daré Bioscience 宣布启动西地那非乳膏的 2b 期 RESPOND 研究，在女性性唤起障碍女性患者中的 3.6%

2021-03-24

Daré Bioscience与SST公司宣布启动Sildenafil Cream（3.6%）的Phase 2b RESPOND临床试验，用于治疗女性性唤起障碍（FSAD）。Sildenafil Cream是一种新型局部给药的PDE-5抑制剂，旨在改善FSAD患者的生理唤起反应。该研究将在12周内评估Sildenafil Cream与安慰剂乳膏在绝经前和绝经后女性中的疗效。Daré Bioscience总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示，Sildenafil Cream有望成为首个针对FSAD的处方产品。市场研究显示，美国21至60岁的女性中约有1600万人受FSAD困扰。Dr. Andrew Goldstein表示，这项研究是女性性功能障碍领域的重要里程碑。Sildenafil Cream在先前的临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。

Daré Bioscience， Inc. 宣布外用西地那非治疗女性性唤起障碍的有效许可和合作协议

2018-02-15

Daré Bioscience公司宣布已满足与Strategic Science & Technologies公司签订的协议，获得全球独家许可，以推进SST-6007（5%局部Sildenafil乳膏）的研发，该药物是治疗女性性唤起障碍（FSAD）的潜在治疗药物。资金将用于SST-6007的临床开发。Daré本周宣布与Strategic Science & Technologies签订许可和开发协议。SST-6007含有与伟哥相同的活性成分Sildenafil，以独特乳膏配方形式，旨在增加女性外阴-阴道组织的局部血流量，从而可能改善性唤起反应和整体性体验。Daré计划在美国采用505(b)(2)监管途径推进SST-6007，并利用伟哥品牌的现有数据和安全性资料。Daré预计将在2018年下半年开始进行SST-6007的2b期临床试验。SST-6007是Daré针对女性生殖和性健康未满足需求的产品组合中的第二个产品。Daré的首个产品候选人是Ovaprene，一种非激素避孕环，有望成为首个提供每月避孕保护的非激素产品。

Daré Bioscience， Inc. 签订了一项产品许可和合作协议，该产品有可能获得 FDA 对女性性唤起障碍的首次批准

2018-02-12

Daré Bioscience与Strategic Science & Technologies, LLC达成许可协议，共同开发治疗女性性唤起障碍（FSAD）的药物SST-6007，该药物目前处于二期临床试验阶段。SST-6007含有与伟哥相同的活性成分西地那非，以独特乳膏配方局部增加女性外阴-阴道组织的血流量，有望改善性唤起反应和整体性体验。Daré计划在美国采用505(b)(2)监管途径推进SST-6007的研发，并利用伟哥品牌的现有数据和安全性资料。Daré预计将在2018年下半年启动二期b临床试验。SST-6007有望成为首个获FDA批准的FSAD治疗药物，为女性性功能障碍领域开辟新市场。

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