2026年6月,我国首个针对通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病的国家科技重大专项项目启动会在北京举行。该项目标志着我国在重大脑疾病细胞治疗领域实现了重要跨越,将针对帕金森病的通用型iPSC衍生细胞创新药纳入国家重大科技攻关体系。士泽生物医药有限公司牵头,联合多家科研院所和国家级临床中心共同部署国家重大科技攻关实施方案。士泽生物专注于iPSC衍生细胞新药研发,已获得中美注册临床试验批件,多款通用型iPSC衍生神经细胞新药处于注册临床试验阶段。
2026年,中国细胞与基因治疗(CGT)领域迎来重大发展,中国CGT监管体系重塑,政策红利推动中国成为全球CGT创新资产的重要策源地。2026年9月19-20日,中国细胞与基因治疗大会(CSGCT)将在北京中关村国家自主创新示范区展示交易中心-会议中心举行。大会将汇聚全球顶尖专家、参会者及投资机构,带来全球CGT领域最前沿的监管与市场准入信息、临床突破、科研进展、技术与应用等。大会设置主论坛、分论坛、颁奖盛宴、路演等活动,旨在搭建全球CGT产业链深度交流和合作的平台,推动行业共同进步。
中国医学科学院北京协和医院的研究团队在Cell Reports上发表了一项关于病理性瘢痕形成机制的研究。研究发现,FOSL1阳性角质形成细胞在增生性瘢痕和瘢痕疙瘩中数量异常扩增,并通过分泌MMP3促进纤维化进程。FOSL1结合MED1相关超级增强子,驱动MMP3转录,放大成纤维细胞活化和局部炎症反应。FOSL1抑制剂SR11302在体内异种移植瘢痕疙瘩模型中能抑制瘢痕形成,为瘢痕治疗提供了潜在干预方案。该研究揭示了病理性瘢痕的异常修复机制,为研发无瘢痕愈合干预手段提供了理论基础。
中国医学科学院北京协和医院陈蓉教授团队与国家儿童医学中心张鹏教授团队联合开展了一项关于香芍颗粒改善围绝经期及绝经后女性焦虑症状的多中心、双盲、随机对照临床试验。研究发表在《Acta Pharmaceutica Sinica B》上,评估了香芍颗粒的疗效与安全性,并探索其潜在机制。结果显示,香芍颗粒在8周治疗窗口内可显著改善焦虑症状,且安全性可接受。研究还通过转录组学、代谢组学、网络药理学和动物模型揭示了其可能的作用机制与多巴胺突触通路调节有关。
近日,中国检验检测学会发布了团体标准T/CITS 727—2026《肿瘤DNA甲基化标志物检测技术规范》,北京起源聚禾生物科技有限公司(聚禾生物)旗下子宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌三大妇科肿瘤DNA甲基化检测产品全部被列入该标准附录A。这是中国首个针对肿瘤DNA甲基化标志物检测全流程的技术规范,涵盖了检测前、中、后及质量控制等环节。聚禾生物的三款产品成功入围,标志着其从产品型公司向参与行业规则制定的技术方转变。
近日,四川厌氧生物自主研发的1类生物创新药阴道用四联乳杆菌活菌胶囊(KAL-001)针对细菌性阴道病(BV)的Ⅲ期临床试验已完成首例入组。该试验采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,旨在验证KAL-001在减少BV复发率方面的有效性与安全性。KAL-001通过复配四种乳杆菌,模拟健康女性阴道的微生态构成,重建阴道微生态平衡。道远资本已投资四川厌氧生物,而万泽医药作为产业化与商业化授权方,将为KAL-001的市场推广提供支持。四川厌氧生物专注于微生态药物开发,拥有2600多种人体微生物菌株资源库。
英矽智能旗下首款由自有生成式AI平台Pharma.AI驱动的候选药物Rentosertib(ISM001-055)已启动III期临床试验,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。该药物的创新靶点和新颖结构均由AI辅助发现,具有“全球首创”潜力。这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究预计在全国47个研究中心招募320名受试者。Rentosertib的早期药物发现与开发仅用18个月完成,显著缩短了传统药物研发周期。英矽智能致力于利用AI和自动化技术加速药物发现,推动生命科学领域的创新。
我国iPSC衍生细胞创新药领军企业士泽生物医药有限公司联合多家机构共同承担的“通用型iPS细胞衍生亚型神经前体细胞治疗帕金森病等重大神经系统疾病的技术研发及产业化”项目获得国家科技重大专项批准。2026年6月,项目启动会在北京举行,标志着我国首次将针对帕金森病的通用型iPSC衍生细胞创新药纳入国家重大科技攻关体系。项目旨在通过创新药物研发,推动帕金森病治疗从传统症状控制向对因修复转变。士泽生物自主研发的通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗药物XS411细胞注射液,已进入全国多中心Ⅱ期临床研究阶段,有望成为我国首个获批上市的通用型iPSC衍生细胞治疗帕金森病创新药。
四川厌氧生物自主研发的1类生物创新药阴道用四联乳杆菌活菌胶囊(KAL-001)针对细菌性阴道病(BV)的Ⅲ期临床试验已完成首例入组。该药旨在解决BV的高复发率问题,通过多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,验证其在减少BV复发率方面的有效性与安全性。KAL-001基于四川厌氧生物的核心技术平台和临床试验评价体系,其菌种资源库包含2600多种人体微生物菌株,能够模拟健康女性阴道的微生态构成。此外,四川厌氧生物还拥有两大国内首创管线,包括KAL-001和KAL-002,均处于临床试验阶段。
四川厌氧生物自主研发的1类生物创新药阴道用四联乳杆菌活菌胶囊(KAL-001)BV(细菌性阴道病)适应症Ⅲ期临床试验已完成首例入组。该试验旨在验证KAL-001在减少BV复发率方面的有效性与安全性。KAL-001采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计,其四种菌株通过协同作用重建阴道微生态平衡。万泽医药作为KAL-001大中华区的产业化与商业化授权方,将为KAL-001的市场推广提供支持。四川厌氧生物致力于微生态药物开发,KAL-001是其首个进入临床试验的多联活菌药物。
欧洲血液学协会(EHA)年会上,齐鲁制药自主研发的新一代长效血小板生成素受体激动剂罗普司亭N01携5项临床研究成果亮相。研究涵盖了从造血干细胞移植到放化疗相关再生障碍性贫血,再到肿瘤治疗相关性血小板减少症等多个领域,展示了罗普司亭N01在提升血小板重建效率与疾病缓解率方面的积极信号。包括脐血移植支持治疗、异基因移植新探索、放化疗相关再障、骨髓瘤自体移植和转换治疗等研究均显示出罗普司亭N01的良好疗效和安全性。齐鲁制药将继续与临床专家合作,深入探索罗普司亭N01的临床应用价值。