和黄医药宣布，其新型脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂索乐匹尼布在治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者的III期注册阶段研究中，达到了第5至24周治疗期间持久血红蛋白（Hb）应答这一主要终点。该研究是一项针对既往接受过至少一种标准治疗后复发或难治性的原发或继发性温抗体型自身免疫性溶血性贫血成人患者的随机、双盲、安慰剂对照的中国II/III期临床试验。ESLIM-02研究结果显示，索乐匹尼布在治疗期间显示出良好的血红蛋白获益，且安全性良好。和黄医药计划于2026年上半年向中国国家药品监督管理局提交索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申请。
2025年11月1日，以“不忘初心，坚实足迹”为主题的2025 WFH-HHC 中国血友病交流大会在郑州举行。大会回顾了中国血友病防治事业25年的发展历程，探讨了血友病的诊疗前沿、政策保障、患者数据管理等问题。专家们分享了基因治疗、非因子药物等治疗新进展，并讨论了罕见病用药保障机制。大会强调了中国血友病事业取得的进步，并展望了未来发展方向。
费森尤斯卡比中国宣布，其全新四“0”乳清蛋白粉蛋百乐™正式在中国上市。该产品专为不同人群的营养补充需求设计，特别针对需要控制膳食摄入的慢性病患者，如肾脏疾病、肿瘤及代谢性疾病患者，同时也适用于老年人、术后恢复期人群及关注健康管理的大众人群。蛋百乐™以“医用配方”精准解决营养补充中的挑战，其“四‘0’”特点有效避免磷、钾、糖、脂的额外摄入，减轻身体代谢负担。费森尤斯卡比中国副总裁杨芳女士表示，蛋百乐™的推出是公司从疾病治疗延伸至全程营养管理的重要一步，旨在助力实现慢性病人群全生命周期的健康管理。此外，中国医学科学院北京协和医院临床营养科陈伟教授和复旦大学附属华山医院肾科陈靖教授等专家也对该产品的营养价值和适用性给予了肯定。
2024年6月12日至15日，欧洲风湿病学大会在奥地利维也纳举行，全球风湿病领域专家齐聚探讨临床热点和疑难问题。大会期间，公布了三项重磅研究成果：JAK1抑制剂艾玛昔替尼片（SHR0302）和IL-17A抑制剂夫那奇珠单抗（SHR-1314）两款1类创新药的临床研究进展。其中，SHR0302在治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎方面展现出显著疗效和良好安全性，夫那奇珠单抗在强直性脊柱炎治疗中也显示出积极效果。这些研究成果为风湿病治疗提供了新的选择和希望。
2024年3月22日，北京协和医院眼科睢瑞芳教授主导的针对X连锁视网膜劈裂（XLRS）患者的IVB102注射液临床研究顺利进行，完成首例受试者玻璃体注射给药，受试者状况良好，无药物相关不良事件。该研究旨在评价IVB102注射液的安全性、耐受性和初步有效性，为XLRS患者提供新的治疗选择。XLRS是一种X染色体隐性遗传视网膜疾病，男性发病为主，目前国内外尚无有效治疗手段。IVB102注射液由因诺惟康研发，已获得FDA认证，具有治疗潜力。睢瑞芳教授团队在眼科遗传病领域深耕多年，开展多项遗传眼病临床研究。因诺惟康致力于开发基因治疗递送工具，其自研载体管线在临床前显示出优异潜力。
Ranok Therapeutics宣布在中国启动RNK05047 Phase 1临床试验，这是其首个蛋白降解候选药物。该试验旨在评估RNK05047在中国晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。RNK05047是首个在中国进行临床试验的BRD4选择性蛋白降解剂，其通过降解肿瘤中的BRD4蛋白，可能提高治疗的安全性和有效性。Ranok预计到2024年底将获得美国和中国Phase 1试验的初步数据。该研究由北京中国医学科学院肿瘤医院宁利教授领导，旨在为癌症患者提供新的治疗选择。RNK05047的开发利用了Ranok的专有CHAMP技术平台，该平台利用细胞伴侣网络，具有独特的优势，如逃避耐药机制，旨在提高治疗的安全性和有效性。
北京协和医院眼科陈有信教授团队正在进行一项注册性临床研究，旨在评估新型基因治疗药物“AL-001眼用注射液”治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者的安全性、耐受性及初步有效性和药代动力学。该药物由北京安龙生物医药有限公司研制，是国内首款通过单次脉络膜上腔注射用药治疗wAMD的基因治疗药物，有望实现一次注射给药治疗。研究已获得国家药品监督管理局和北京协和医院伦理委员会批准，目前正招募符合条件（年龄50-80周岁，近期接受抗VEGF治疗，视力在0.05-0.5之间等）的wAMD患者参与。参与者将获得专业医师的诊断、治疗指导、免费药品和检查，以及交通补助和采血补偿。如有意参与，可通过指定方式咨询。
LYNK制药公司宣布，其研发的LNK01001在治疗类风湿性关节炎的II期临床试验中取得显著成果，与安慰剂相比，在主要和关键次要疗效终点上均显示出统计学上的显著差异，同时表现出良好的安全性和耐受性。该研究由北京协和医学院附属北京协和医院风湿免疫科主任曾晓峰教授领导，共有156名患者参与，随机分为LNK01001高剂量、低剂量和安慰剂组。结果显示，LNK01001低剂量和高剂量组在12周时均超过所有预期的疗效终点，24周时ACR20反应率超过90%。此外，研究药物的整体安全性和耐受性良好。目前，LNK01001的III期临床试验正在进行中，公司正积极寻求全球市场合作伙伴。
中国医学期刊发表文章揭示非吸烟者肺癌风险存在性别差异，研究由来自中国医学科学院肿瘤医院和北京大学医学部的李杰和刘丽博士领导，利用2013至2018年间中国全国肺癌筛查（NLCS）项目中的796,283名非吸烟者数据，发现男性非吸烟者患肺癌的风险高于女性，已知风险因素无法完全解释这一差异，需要进一步研究男性额外癌症风险的因素。研究强调改善筛查策略和优先考虑非吸烟者在筛查中的重要性，以进一步控制肺癌风险并减轻非吸烟者的疾病负担。
Seagen与Zai Lab宣布在中国大陆、香港、澳门和台湾地区就TIVDAK（tisotumab vedotin-tftv）进行区域战略合作和许可协议。Zai Lab获得独家权利开发并商业化TIVDAK，这是一种美国食品药品监督管理局（FDA）批准的同类首创抗体-药物偶联物（ADC）。Zai Lab将利用其在中国的女性癌症领导地位来商业化和扩大TIVDAK的患者可及性。该合作支持区域患者入组InnovaTV 301，这是一项全球性3期临床试验，用于治疗复发或转移性宫颈癌的患者。Seagen将获得3000万美元的前期付款，以及开发、监管和商业里程碑付款，以及Zai Lab地区TIVDAK净销售额的分级版税。根据Seagen与Genmab之间现有的TIVDAK共同开发和共同商业化合作，所有前期付款、里程碑付款和版税都将与Genmab平分。2021年，美国食品药品监督管理局（FDA）授予TIVDAK加速批准，用于治疗化疗后疾病进展的成年复发或转移性宫颈癌患者。为了验证和描述美国临床益处，并支持进一步的全球监管申请，正在进行一项确认性3期开放标签、随机、全球临床试验，即InnovaTV 301。该协议使Zai Lab能够利用其在许可区域内开发和商业化创新药物的专业知识。Zai Lab在中国治疗女性癌症方面有显著影响力，TIVDAK是我们肿瘤商业组合的重要补充。在中国，宫颈癌的治疗仍是一个重大的未满足需求，每年约有11万新病例，目前可用的有效治疗选择很少。
上海君实生物科技有限公司和Coherus BioSciences公司宣布，其联合研发的Toripalimab联合化疗方案在针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床试验CHOICE-01中取得了积极结果。该方案在无EGFR/ALK突变的晚期NSCLC患者中作为一线治疗，与单独化疗相比，显著提高了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），同时安全性可控。这些结果将在美国临床肿瘤学会（ASCO）全体会议上进行口头报告。此外，该研究还发现，Toripalimab联合化疗在PD-L1表达独立的情况下具有活性，并在具有焦点粘附-PI3K-AKT信号通路改变的NSCLC患者中显示出显著的OS优势。
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