Boehringer Ingelheim BioXcellence
公司全称：Boehringer Ingelheim BioXcellence
国家/地区：德国/——
类型：——
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公司介绍：
Boehringer Ingelheim BioXcellence (Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals) was founded by Boehringer Ingelheim for the contract manufacture of biological therapeutics. In September 2011, the company expanded it's business to encompass the development and manufacture of biosimilar products.Boehringer Ingelheim has biopharmaceutical manufacturing facilities in Vienna, Austria, Biberach, Germany and Fremont, CA, US
企业动态
Sutro Biopharma 和 Boehringer Ingelheim BioXcellence™ 合作：建立商业规模的同类首创无细胞能力
2025-01-07 22:00:00
Boehringer Ingelheim BioXcellence™与Sutro Biopharma Inc.宣布成功将Sutro的专有细胞外表达技术应用于商业规模，以生产luveltamab tazevibulin（luvelta），这是一种针对FRα的抗体-药物偶联物（ADC），旨在治疗卵巢癌和其他FRα表达型癌症的广泛患者。这是首次将Sutro的细胞外蛋白质合成平台从小规模GMP生产扩大到大规模GMP生产，标志着行业里程碑。在奥地利维也纳的Boehringer大规模制造设施中，所有4500升的luvelta均符合用于临床试验的产品质量标准。Sutro的细胞外平台利用蛋白质生成所需的细胞成分，通过添加特定的DNA序列，可以合成所需的蛋白质。这项技术已被证明对从小肽到复杂哺乳动物蛋白（如单克隆抗体）等多种分子大小有效。Boehringer Ingelheim BioXcellence™表示，与Sutro的合作证明了他们如何通过协同作用增强能力，互补合作伙伴的专长。Sutro的细胞外蛋白质合成平台的一个独特优势是其模块化方法，它使用非天然氨基酸以与传统方法不同的方式在蛋白质上实现特定部位的化学物质偶联。这一优势在创建下一代ADCs（如用于癌症治疗的ADCs）方面至关重要，这些ADCs与传统的ADCs相比，在安全性和疗效方面具有某些优势。Sutro的首选候选药物被选中以证明其商业可行性。这些见解可以应用于其针对多种癌症的下一代ADCs的稳健管线。
Sutro Biopharma与Boehringer Ingelheim BioXcellence宣布，他们成功地将Sutro专有的无细胞表达技术应用于商业规模，制造了针对卵巢癌和其他FR表达癌症的Tubulin FR靶向抗体-药物偶联物（ADC）luveltamab tazevibulin（luvelta）。这是首次将Sutro的无细胞蛋白质合成平台从小规模GMP生产扩大到大规模GMP生产，标志着行业里程碑。在奥地利维也纳的Boehringer大型制造设施中，所有在4,500升规模下生产的luvelta均符合用于临床试验的产品质量标准。Sutro的无细胞平台利用细胞成分进行蛋白质生成，其无细胞提取物包含合成所需的一切，包括能量产生、转录和翻译。通过添加特定的DNA序列，可以合成所需的蛋白质。这项技术在从小肽到复杂的大分子蛋白质如单克隆抗体等不同分子大小的广泛范围内都已被证明是有效的。Boehringer Ingelheim BioXcellence表示，与Sutro的合作展示了他们如何通过协同效应实现更多，增强能力，补充合作伙伴的专业知识。Sutro的细胞无蛋白质合成平台具有模块化方法的优势，使用非天然氨基酸实现蛋白质与化学物质的特定位点偶联，这在细胞结合方法中是不可能的。这一独特优势对于创建下一代ADCs等治疗药物至关重要。Sutro正在积极寻求业务发展伙伴，以继续推进其技术平台潜力以及产品管线。
开发合作伙伴勃林格殷格翰为中国制造的癌症新药提供临床材料
2018-08-20
CANbridge Life Sciences宣布获得中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，将在我国开展其抗癌抗体药物CAN017的临床试验。自2016年8月与Boehringer Ingelheim合作以来，Boehringer Ingelheim BioXcellence为CAN017提供CMC服务。Boehringer Ingelheim BioChina支持CAN017的CTA申请，并承诺提供全球质量标准下的供应支持。CAN017是一种针对食管鳞状细胞癌（ESCC）的ErbB3（HER3）抑制性抗体，ESCC在亚洲尤其常见，中国患者占全球病例的50%。CANbridge从美国AVEO公司获得CAN017的开发权，并将在我国开展Ib/III期临床试验。Boehringer Ingelheim致力于为CANbridge提供全面支持，以实现药物的商业化。
勃林格殷格翰和 Apexigen 签署工艺开发和早期临床供应生产协议
2012-12-05
德国英格尔海姆，2012年12月5日——全球生物制药制造领域的领导者Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals与致力于发现和开发同类最佳治疗性单克隆抗体的新兴生物制药公司Apexigen今日宣布签署一项制造供应协议。根据协议，Boehringer Ingelheim将为Apexigen的APX005项目提供细胞系开发、全流程和方法开发、放大及临床I期供应，包括填充和封装开发。APX005是一种针对CD40的人源化单克隆抗体，用于治疗癌症，已在临床前研究中显示出强大的抗肿瘤活性。Boehringer Ingelheim的高级副总裁Simon Sturge表示，与Apexigen合作制造其药物管线中的抗体令人非常高兴，相信公司的尖端生产技术将推进Apexigen的临床项目。Apexigen的总裁兼首席执行官杨晓东博士也表示，很高兴与Boehringer Ingelheim合作生产APX005，期待与该公司紧密合作确保该产品成功。Boehringer Ingelheim是全球领先的制药公司之一，拥有超过35年的生物制药合同制造经验，其BioXcellence品牌提供从DNA到填充和封装的完整生产技术链。Apexigen是一家生物制药产品开发公司，正在推进一系列新型候选产品，旨在解决危及生命和难以治疗的疾病。该公司通过其专有技术平台发现和开发能够影响先前无法触及的疾病靶点的优质抗体候选产品。
德国英格海姆和瑞士苏黎世-施利伦，2012年11月12日——Boehringer Ingelheim的生物制药合同制造业务与Molecular Partners达成战略制造合作。根据协议，Boehringer Ingelheim将负责生成E. coli生产菌株和制造多个DARPin产品的tox和临床阶段物料，为Molecular Partners的专有DARPin产品线提供支持。Boehringer Ingelheim生物制药公司高级副总裁Simon Sturge表示，很高兴与Molecular Partners合作，相信DARPin平台将在下一代抗体样蛋白的开发中发挥重要作用。Molecular Partners首席执行官Christian Zahnd博士表示，Boehringer Ingelheim生物制药公司是支持其高质量GMP生产能力的理想合作伙伴，此次合作进一步表明Molecular Partners致力于建立强大的专有DARPin产品线。Molecular Partners专注于炎症、肿瘤学、眼科和其他疾病领域的DARPin药物研究。Boehringer Ingelheim生物制药合同制造业务拥有35年以上的经验，提供从DNA到填充和包装的整个生产技术链，确保产品在整个产品生命周期中的供应。
勃林格殷格翰与哈佛大学在未满足的医疗需求领域建立转化研究合作
2012-07-09
德国英格海姆，2012年7月9日——Boehringer Ingelheim公司宣布与哈佛大学校长及院士们建立了转化研究合作。旨在与哈佛科学界共同推进对高未满足医疗需求的领域知识。合作重点在于识别和探究肿瘤学、心血管代谢、纤维化和传染病中的新型信号通路和药物靶点。根据Boehringer Ingelheim与哈佛科技发展办公室协商达成的协议，合作将通过资助由哈佛医学院ICCB-Longwood筛选设施、多个哈佛附属机构和Boehringer Ingelheim代表组成的联合研究委员会选定的提案来赞助多种研究项目。资金将支持哈佛研究社区进行多项RNAi筛选项目。截至目前，合作已选择并支持了八个在癌症干细胞存活、有害病毒复制和纤维化过程中的科学和教育价值项目。资助项目的结果将增强我们在创新医疗解决方案领域的知识。Boehringer Ingelheim全球研究网络副总裁Adrian Carter博士表示，非常高兴资助哈佛杰出科学家在这些重要医疗需求领域的联合研究项目，并相信与哈佛的合作将有助于创造针对当今社会各种重要疾病的全新药物。哈佛科技发展办公室负责哈佛大学和哈佛医学院新发明和发现的评估、专利和许可。Boehringer Ingelheim集团是全球领先的20家制药公司之一，总部位于德国英格海姆，在全球拥有145家分支机构，超过44,000名员工。自1885年成立以来，这家家族企业致力于研发、生产和销售对人类和兽医医学具有高治疗价值的创新药物。
勃林格殷格翰和 Xencor 达成合作协议，开发、生产和供应生物优质单克隆抗体
2012-02-21
Boehringer Ingelheim与Xencor达成合作协议，共同开发、生产和供应生物优化的单克隆抗体。Xencor利用其专有的蛋白质设计自动化平台技术，开发下一代抗体，而Boehringer Ingelheim将负责从临床前到1期临床试验的所有制造和产品供应。Xencor负责临床前和临床试验，并保留所有产品开发和商业权利。若临床试验成功推进至1期临床试验之后，Boehringer Ingelheim将获得一定的制造权，向Xencor提供临床和商业材料。Xencor的领先生物优化化合物是一种使用其专有的Xtend抗体工程技术设计的抗TNF抗体，旨在增加抗体半衰期。Xencor预计将在2013年启动1期临床试验，以验证Xtend技术的关键人体药代动力学数据。
勃林格殷格翰获得 ProBioGen 新型 GlymaxX 技术的许可
2011-08-10
德国英格海姆和柏林，2011年8月10日——勃林格殷格翰和ProBioGen AG宣布签署了一项非独家许可协议，涉及ProBioGen的GlymaxX技术。勃林格殷格翰的合同制造业务将应用该技术提升抗体的ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）活性。GlymaxX技术用于生产去糖基化蛋白，具有通用性、简便性和高效性，且能够应用于现有抗体生产细胞系而不影响其生产效率。该技术可轻松集成到勃林格殷格翰的高表达CHO-based BI-HEX系统中。双方同意共同推广该技术并向客户提供免费许可。ProBioGen AG首席科学官Volker Sandig表示，勃林格殷格翰决定将GlymaxX技术纳入其技术组合，这是双方长期业务关系中的又一里程碑。ProBioGen首席执行官Wieland Wolf强调，GlymaxX技术展示了ProBioGen在动物细胞生物学领域的核心专长。勃林格殷格翰生物制药公司高级副总裁Simon Sturge表示，结合BI-HEX平台和ProBioGen的GlymaxX技术，可以为顾客提供针对高滴度表达高效抗体的定制化解决方案。ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性）活性是抗体的重要功能，可选择性杀死目标细胞，如癌细胞或病原体感染的细胞。GlymaxX技术通过引入一种酶的基因来防止抗体生产细胞将糖“岩藻糖”添加到抗体碳水化合物部分，从而增强ADCC。ProBioGen是一家国际性的合同开发和制造组织（CDMO），拥有近20年的哺乳动物细胞培养、工艺开发和GMP制造经验。勃林格殷格翰集团是全球领先的20家制药公司之一，总部位于德国英格海姆，在全球50个国家拥有145家分支机构，员工超过42,000人。勃林格殷格翰在合同开发和制造生物制药方面处于世界领先地位，提供从哺乳动物细胞系或微生物菌株开发到最终药物生产的全方位服务。
Pfēnex Inc.与Boehringer Ingelheim International GmbH于2011年2月15日达成一项战略协议，Boehringer Ingelheim获得非独家使用Pfēnex Expression Technology平台的权利。根据多年合作协议，Pfenex Inc.将为Boehringer Ingelheim的专有分子及其合同制造客户分子设计生产菌株和工艺。此合作使Boehringer Ingelheim及其客户能够利用行业领先的表达平台，加快和提升临床前和临床开发进程。Pfenex Inc.首席执行官Bertrand Liang表示，与Boehringer Ingelheim的合作将尖端表达技术与领先的创新制药公司和合同服务提供商相结合，有助于加速新药上市。Boehringer Ingelheim生物制药部门高级副总裁Simon Sturge表示，此合作扩展了其合同制造服务组合，是提供领先技术的战略步骤。Pfēnex Inc.专注于利用Pseudomonas fluorescens微生物的独特表达技术平台生产研究蛋白、试剂蛋白、生物类似物和创新生物制药。Boehringer Ingelheim是全球领先的制药公司之一，总部位于德国，是全球生物制药合同开发和制造领域的领导者。
Elan 和勃林格殷格翰宣布达成 Elan 基于抗体的治疗药物管道的开发和生产协议
2011-02-09
Elan公司与Boehringer Ingelheim达成全球技术发展和制造协议，共同开发抗体类药物。Boehringer Ingelheim将负责Elan公司发现抗体的技术发展、临床制造和所有相关监管文件支持服务，而Elan公司则负责抗体药物的发现科学、临床前活动、临床试验和商业化。该合作将使Elan公司专注于发现和临床进展，同时利用Boehringer Ingelheim的技术开发和生产能力。此协议是Boehringer Ingelheim新战略的一部分，旨在产品开发早期阶段利用其技术平台。Elan公司表示，与Boehringer Ingelheim的合作将创造显著价值，并加速其下一代抗体项目的发展。Boehringer Ingelheim是全球领先的生物制药合同开发和制造公司，拥有丰富的抗体类药物生产经验。
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