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Cliantha Research Ltd

公司全称：Cliantha Research Ltd
国家/地区：印度/——
类型：——
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公司介绍：
Cliantha Research a full-service Clinical Research Organization (CRO), is a leading provider of Clinical research services

基本信息

地址：

Garden View Corporate House No 7, Opp Auda Garden,Bodakdev, Ahmedabad State of Gujarat 380054; IN;

公司官网：

www.cliantha.in/

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行业领域：

企业动态

智能生物解决方案公司启动临床研究以支持其指纹药物筛查系统FDA 510(k)提交
2026-01-28 21:30:00
智能生物解决方案公司（Nasdaq: INBS）宣布开始其临床研究计划，以支持其新型FDA 510(k)提交，旨在获得美国市场对指纹药物筛查系统的批准。该系统用于检测阿片类药物可待因。公司已与领先的临床研究组织Cliantha Research合作，进行一项临床研究，评估40名成年人的可待因检测阈值。研究将使用智能指纹药物筛查卡和DSR-Plus荧光阅读器，共同构成公司的非侵入式智能指纹药物筛查系统。参与者将接受可待因的控制剂量，进行样本收集和分析，以建立和验证最佳检测阈值。该研究设计包括与已获FDA批准的设备的直接比较，以支持510(k)监管途径。结果将通过液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS）分析进行证实。这种临床方法旨在支持公司在美国的监管途径和商业战略，进入美国市场，超越仅限法医使用的类别。美国药物筛查市场是一个巨大的商业机会，每年在职场测试、刑事司法应用、疼痛管理和物质滥用治疗环境中产生数十亿美元的收入。公司的非侵入式指纹技术相对于传统的尿液、唾液和血液检测方法具有显著优势，包括改善卫生、使用方便、快速结果和降低收集成本。
全球临床试验公司任命John Capicchioni为高级副总裁
2025-11-06 21:00:00
全球临床试验公司（Worldwide Clinical Trials）宣布任命John Capicchioni为高级副总裁，负责商业和早期阶段业务。Capicchioni拥有超过20年的生命科学业务发展经验，在推动销售收入和营收增长、优化运营以及领导高绩效团队方面有着卓越的记录。他将领导全球临床试验公司的早期阶段业务，包括德克萨斯州奥斯汀的生物分析卓越中心和圣安东尼奥的临床药理学单位。全球临床试验公司的早期阶段业务以领先的一期临床试验、临床药理学和生物分析能力推动增长，确保从发现到临床阶段的无缝支持。
Aspargo Laboratories Inc. 宣布西地那非口服混悬液生物利用度研究中所有受试者的初始给药
2023-09-19
Aspargo Laboratories Inc.宣布已完成47名受试者在比较生物利用度研究中的首次给药，该研究旨在比较Sildenafil口服悬浮液（ASP-001）与Viagra片剂的生物利用度。这项研究将评估ASP-001与Viagra在治疗勃起功能障碍（ED）方面的吸收速率和程度。同时，一项伴随的饮食影响研究将在下个月开始，评估饮食对ASP-001生物利用度的影响。这些研究是支持美国新药申请的关键临床项目。Aspargo预计，如果结果有利，这些研究将支持ASP-001在美国的监管批准，无需进行额外的疗效研究。CEO兼董事长Michael Demurjian表示，完成所有47名受试者的首次给药是该公司在ED治疗Sildenafil口服悬浮液后期开发计划中的一个重要里程碑。

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