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AVITA Therapeutics Inc

公司全称:AVITA Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:——
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公司介绍:
AVITA Medical Inc operates as a medicine company. The Company focuses on the development and commercialization of therapies to address unmet medical needs in patients with burns, chronic wounds, and aesthetic indications.In March 2021, AVITA Medical Inc announced the successful closing of an underwritten registered public offering of its shares of common stock

基本信息

地址:

28159 Avenue Stanford Ste 220 VALENCIA CALIFORNIA 91355-2203; US;

公司官网:

avitamedical.com/

企业画像

企业动态

AVITA Medical公司宣布与Revolution Surgical Pty Ltd签订独家分销协议,标志着该公司在澳大利亚和新西兰市场的扩张。Revolution Surgical将成为RECELL®产品平台(包括RECELL GO®)在澳新的独家分销商,旨在扩大产品在这些地区的可用性和可及性。这一合作标志着RECELL技术重返其发源地澳大利亚,并展示了AVITA Medical致力于改善患者治疗效果的承诺。AVITA Medical是一家专注于再生医学和伤口护理管理及皮肤修复的创新设备公司,其RECELL系统在美国已获得批准用于治疗烧伤伤口和全层皮肤缺损,以及稳定脱色白斑的再着色。
AVITA Medical与PolyMedics Innovations达成分销协议,旨在拓展欧洲市场。PolyMedics将作为AVITA Medical在德国、奥地利和瑞士的独家分销商,未来可能扩展至更多欧洲市场。PolyMedics在伤口治疗领域拥有丰富的全球分销网络和专业知识,将助力AVITA Medical扩大其全球影响力。AVITA Medical的RECELL系统技术平台,用于治疗烧伤和皮肤损伤,已在多个国际市场获得批准。此次合作标志着AVITA Medical全球战略扩张的第一步。
AVITA Medical公司于2022年11月10日公布了截至2022年9月30日的第三季度财务报告。报告显示,公司第三季度商业收入(不含BARDA收入)为900万美元,同比增长30%;总收入(含BARDA收入)为910万美元,同比增长30%。公司Gross profit margin为83%。此外,公司正在进行一项关键性的随机对照试验,评估RECELL系统在软组织修复中的安全性和有效性,以及用于稳定型白癜风的复色治疗。公司计划在2022年12月向美国食品药品监督管理局(FDA)提交软组织修复和白癜风的上市申请。日本厚生劳动省(MHLW)已批准RECELL系统的市场销售,定价与美国的定价相当。公司合作伙伴COSMOTEC将在2022年第四季度在日本开始商业销售RECELL。截至2022年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和可交易证券总计8820万美元,无债务。公司首席执行官Jim Corbett表示,未来24至36个月内,公司的增长将由烧伤和软组织修复市场驱动。
AVITA Medical宣布,美国卫生与公众服务部下属的Biomedical Advanced Research and Development Authority(BARDA)修改了与公司的现有合同,以支持其软组织重建的临床试验。该公司开发的RECELL系统已证明在烧伤治疗中安全有效,并致力于将其应用于所有急性伤口。该临床试验旨在比较传统自体移植与RECELL系统广泛网状自体移植在急性非烧伤全层皮肤缺损中的临床性能,以证明在不损害愈合结果的情况下,所需的供体皮肤更少。自2015年9月以来,AVITA Medical与BARDA建立了长期良好的合作关系,这对于公司能够在2018年底获得RECELL系统的上市前批准至关重要。
AVITA Therapeutics与休斯顿卫理公会研究院合作,利用AVITA Therapeutics的专利喷雾皮肤细胞技术与研究院的逆转细胞衰老技术,共同开展临床前研究,旨在开发一种新型方法以逆转衰老和恢复皮肤活力,该技术有望应用于疤痕修复和伤口愈合。AVITA Therapeutics还与研究院签订了独家许可协议,以谈判全球范围内皮肤应用的专利技术许可,以及优先谈判权。该研究项目预计将持续18个月,随后将进行进一步工作以开发数据包,以便进行监管提交,目标为提交新药研究申请。
AVITA Therapeutics宣布,美国卫生与公众服务部下属的卫生应急准备和应对办公室的下属机构生物医学高级研究和发展局(BARDA)将采购其RECELL系统,以加强公共卫生紧急情况的应对准备。BARDA同意以760万美元的VMI计划购买、储存和交付RECELL系统,并额外提供160万美元的资金支持RECELL系统的紧急部署。此举旨在确保医疗保健提供者在大规模紧急情况下能够使用RECELL系统帮助患者。AVITA Therapeutics与BARDA有着长期良好的合作关系,并在2018年底获得了RECELL系统的上市批准。
AVITA Medical与科罗拉多大学医学院盖茨再生医学中心宣布开展一项临床前研究合作,旨在为表皮松解症(EB)患者开发一种喷洒式基因改良细胞治疗,并探索其应用于其他遗传性皮肤疾病。该合作将结合AVITA Medical的专利喷洒式皮肤细胞技术和盖茨中心的创新基因编辑技术,以实现细胞正常功能。AVITA Medical保留了对合作产生的技术进行独家许可的权利。盖茨中心团队还得到了纽约EB研究合作组织、洛杉矶EB医学研究基金会、伦敦治愈EB慈善机构和政府资助的支持,旨在快速将这项技术转化为临床应用,对患者的生命产生积极影响。

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