南京北恒生物科技有限公司

存续
A轮

公司全称：南京北恒生物科技有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：创新型生物医药公司

公司介绍：

北恒生物是一家专注于通用型细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，以肿瘤细胞免疫疗法研发及健康基因检测为主，以基因检测及肿瘤细胞免疫疗法为研发核心，持续开发国际领先的健康基因检测及肿瘤治疗产品。

基本信息

成立时间：

2017-03-26

员工人数：

101~500人

联系电话：

02585590456

联系邮箱：

service@bioheng.com

地址：

南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B1-2栋

公司官网：

www.bioheng.com

荣誉：

专精特新中小企业

高新技术企业

创新型中小企业

培育独角兽企业

知识产权优势企业

培育独角兽企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

生物制剂治疗
治疗技术
药物治疗
细胞疗法
融合蛋白
蛋白
免疫疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

任江涛

经营状态:

存续

成立日期:

2017-03-27

统一社会信用代码:

91320113MA1NMP438D

组织机构代码:

MA1NMP43-8

工商注册号:

320113000388423

纳税人识别号:

91320113MA1NMP438D

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2017-03-27至无固定期限

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

南京市江北新区管理委员会行政审批局

经营范围:

许可项目：药品生产；药品委托生产；药品进出口；货物进出口；技术进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；细胞技术研发和应用；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B1-2栋

企业动态

EHA2024|北恒生物公布UCAR-T RD13-02治疗R/R T-ALL/LBL患者的最新临床数据，最佳缓解率高达92%

2024-05-07 17:00:00

南京北恒生物科技有限公司将在2024年6月13日至16日的欧洲血液协会年会上公布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞产品RD13-02治疗复发/难治性CD7阳性T系急性淋巴细胞白血病/淋巴瘤的I期临床数据。该研究在浙江大学第一附属医院进行，评估了RD13-02的安全性和有效性，结果显示产品具有良好的安全性，且缓解率高达92%。RD13-02是一款基于北恒生物独有技术的通用型CAR-T细胞产品，旨在解决临床需求，并已在国内外获得认可。

Bioheng Biotech 宣布发表针对复发或难治性 T 细胞恶性肿瘤的 CD7 靶向同种异体 CAR-T 细胞疗法的令人印象深刻的结果

2022-09-26

南京百奥恒生物科技有限公司宣布，其研发的针对CD7的通用型CAR-T细胞疗法RD13-01在一项针对复发或难治性T细胞恶性血液肿瘤的I期临床试验中取得了显著成果，相关研究结果已发表在权威学术期刊《细胞研究》上。该研究旨在评估RD13-01的安全性、耐受性、初步抗肿瘤活性以及药代动力学特征。结果显示，RD13-01表现出良好的安全性和耐受性，无剂量限制性毒性、移植物抗宿主病或免疫相关神经毒性，且无患者出现3级细胞因子释放综合征。在11名纳入疗效分析的受试者中，9名（82%）达到了客观缓解，其中8名患有白血病的患者中，6名（75%）达到了最小残留病/完全缓解/完全缓解早期。该研究负责人表示，RD13-01的显著疗效和安全性为治疗罕见侵袭性肿瘤的患者提供了新的选择。百奥恒生物科技公司的联合创始人兼首席科学官表示，RD13-01是基于公司下一代通用型CAR-T技术平台的首个自主知识产权产品，具有遗传修饰以抵抗同种异体排斥、移植物抗宿主病和兄弟杀伤，并增强抗肿瘤功能。

中国 CDE 批准首个通用型 CAR-T IND！

2022-03-17 21:32:00

南京，中国，2022年3月17日 /美通社/ ——2022年3月17日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了首个通用嵌合抗原受体T（UCAR-T）细胞药物（批准文号：CXSL2101509），该药物CTA101由南京博生生物科技有限公司（以下简称“博生”）独立研发，针对CD19和CD22，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）。博生CEO何晓红表示，CTA101产品的IND批准是博生在开发创新免疫细胞疗法方面的重要里程碑，将加速“现货”异基因CAR-T的开发和商业化，为患者提供更多选择，解决未满足的医疗需求和治疗可及性问题。博生成立于2017年，是一家专注于异基因细胞免疫疗法研发和商业化的领先生物医疗公司，拥有7500平方米的高标准转化中心和符合NMPA和FDA监管指南的GMP级生产基地。

CTB001，博恒汽车CAR-T产品，获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD）

2022-01-28 22:00:00

南京生物恒生物科技有限公司宣布，其针对Claudin18.2的第四代自体CAR-T细胞疗法产品CTB001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD），用于治疗胃癌。CTB001是一种针对Claudin18.2的CAR-T细胞疗法，通过Bioheng研发的CAR-T平台技术增强了产品的抗肿瘤效果。CTB001在探索性临床试验中表现出优异的疗效和安全性，为即将到来的国内申报提供了强有力的数据支持。FDA对CTB001的孤儿药资格将进一步加速细胞和基因治疗的发展与商业化，推动Bioheng进入全球创新药物市场。Bioheng致力于为患者提供治愈的机会，其产品有望解决传统CAR-T疗法中“高成本、长等待时间、难以制造和个性化”的困境，最终实现免疫疗法的可负担性和可及性。

Bioheng Biotech 获得美国 FDA 的孤儿药资格认定，用于治疗 T-ALL。

2021-06-20 21:00:00

南京生物恒生物科技有限公司宣布，其针对CD7的UCAR T细胞疗法产品CTD401获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD），用于治疗T细胞急性淋巴细胞白血病（T-ALL）。CTD401是基于公司下一代通用CAR-T技术平台的首个创新产品，在探索性临床试验中展现出优异的疗效和安全性。这一认证不仅体现了国际权威机构FDA对CTD401的信心，也是Bioheng逐步全球化的一个重要里程碑。CTD401是一种针对T-ALL患者的通用CAR-T（UCAR-T）细胞疗法产品，通过收集健康供体的外周血单个核细胞（PBMC），使用编码CD7 CAR基因的病毒进行转导，并利用CRISPR/cas9技术敲除关键基因制备。孤儿药指定（ODD）项目为罕见病或条件的治疗、预防和诊断药物和生物制品提供孤儿药地位，CTD401获得此认证后，公司可享受包括税收抵免、费用减免、研究资助、监管协助和独家市场销售等激励措施。Bioheng是一家专注于开发新型细胞免疫疗法的临床阶段生物技术公司，主要开发管线包括用于治疗血液和实体瘤的同种异体CAR T，旨在解决传统CAR T治疗成本高、时间长、制造困难、个体化难的问题，实现癌症治疗的普及、可负担性和可及性。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2019-02-14

南京北恒生物科技有限公司

创新型生物医药公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

德诚资本;

——

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临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

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/未知

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