大健康领域正经历一场由人工智能驱动的变革。通过使用AI模型预测分子行为，制药公司能够将药物研发时间缩短30%以上，从而告别传统的试错方法，转向计算生物学解决方案的创造。预计到2034年，生成式AI医疗保健市场将从2025年的26.4亿美元增长到397亿美元。同时，亚马逊旗下的Absci公司、Certara公司和SOPHiA GENETICS等企业正在引领这一转型。加拿大数字健康公司Aleen Inc.也在数字健康领域取得进展，其非医疗分析工具帮助用户理解日常健康模式。2025年，AI医疗保健投资已达到107亿美元，超过2024年全年总额的24%。Aleen Inc.强调其 Wellness AI平台专注于帮助用户注意习惯、反思日常经历并发现个人模式，而不提供医疗诊断或临床评估。公司计划在2026年推出个人用户账户和智能分析功能，并寻求战略投资以支持这些发展。
Certara公司宣布，Jon Resnick将于2026年1月1日起担任公司下一任首席执行官并加入董事会，接替即将于2025年12月31日离职的William F. Feehery。Resnick拥有超过20年在全球数据和分析服务公司IQVIA的丰富经验，自2019年起担任美国和加拿大区域业务的总裁。Certara公司对Resnick的加入表示欢迎，并相信他的领导将推动公司进入下一阶段的增长。同时，公司重申了2025年全年的财务展望。
Ability Biotherapeutics，一家专注于开发逻辑门控抗体以实现更安全和更有效的免疫疗法的下一代生物制药公司，宣布任命John Burke博士和Alan Korman博士加入其科学顾问委员会。Alan Korman博士在免疫学和癌症免疫学领域拥有超过30年的经验，曾担任Vir Biotechnology的人类免疫学高级副总裁，以及Bristol-Myers Squibb（BMS）的免疫肿瘤发现副总裁。他在Medarex担任多个职务，包括发现研究副总裁。在BMS和Medarex期间，Korman博士领导了免疫检查点方法在癌症免疫疗法中的发现，包括全球首个CTLA-4抑制剂ipilimumab（Yervoy®）、全球首个PD-1抑制剂nivolumab（Opdivo®）及其与ipilimumab的联合使用，以及全球首个LAG-3抑制剂relatlimab（anti-LAG-3）与nivolumab的联合使用。John Burke博士是一位生物技术和系统药理学行业的创业家、先驱和领导者，目前担任Reverb Therapeutics的首席药理学官。在加入Reverb Therapeutics之前，他是Applied BioMath的首席执行官和联合创始人，该公司在10年后成为全球最大的系统药理学技术支持的服务机构，也是系统药理学软件开发领域的全球领导者。Ability Biotherapeutics表示，Korman和Burke博士的加入将为公司向临床试验阶段的进展提供宝贵的见解。
Certara公司于2025年11月6日发布了2025财年第三季度的财务报告。报告显示，第三季度总收入为1.046亿美元，同比增长10%；软件收入为4380万美元，同比增长22%；服务收入为6080万美元，同比增长3%。净利润为150万美元，去年同期为净亏损140万美元，同比增长211%。调整后的EBITDA为3520万美元，同比增长7%。Certara首席执行官威廉·菲厄里表示，公司将继续投资研发和商业努力，以实现可持续的长期增长。
全球药物研发模型信息领域的领导者Certara公司宣布推出其Phoenix Cloud解决方案的第一个云原生模块——TFL Studio。TFL Studio允许药代动力学（PK）和药效学（PD）科学家以更快的速度和协作方式创建表格、图形和列表（TFLs），这些是监管提交和科学出版物中的关键组成部分。TFL Studio通过提供可重复使用的模板、动态可编辑的输出和直观的工具，使科学家能够以高达50%的速度创建高质量的TFLs，从而将他们从数据迁移、编码和手动格式化的技术复杂性中解放出来。此外，Certara还计划在本季度推出AI PK Reports模块，利用生成式AI将表格、图形和列表转换为PK报告草稿，将科学家通常需要几天才能完成的过程缩短到几分钟。TFL Studio作为Phoenix Cloud的云原生模块，为未来的创新奠定了基础，包括上述AI PK Reports模块。
Certara公司宣布推出Certara IQ，这是一款可扩展的、基于人工智能的定量系统药理学（QSP）解决方案。QSP已成为现代药物发现和开发的关键基石，自2013年以来，基于QSP的FDA提交文件几乎每1.4年翻一番。Certara IQ通过结合人工智能、系统建模和科学专业知识，帮助公司做出更明智的投资组合决策，降低开发风险，并加速新疗法的交付。该解决方案消除了许多限制QSP采用的计算和流程挑战，包括模型重用率低、模拟时间长、编码环境复杂和缺乏标准化等问题。Certara IQ通过直观的、基于生成式AI的界面增强模型的可重复性和可重用性，提供科学验证的预建QSP模型、工作流程和报告模板，以及高性能的模拟引擎，以加快模型创建并减少计算瓶颈。
Certara公司，全球领先的模型驱动药物开发领导者，宣布其管理层将参加以下投资者会议：11月11日（美国东部时间下午2点）的UBS全球医疗保健会议；11月18日（格林威治标准时间上午10:30）在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议；以及11月18日（美国中部时间下午1点）的Stephens年度投资会议。会议的现场直播将在Certara的投资者关系网站上提供，并在会议结束后至少90天内可供回放。Certara通过生物模拟软件、技术和服务的应用，加速药物的开发。其客户包括全球70多个国家的超过2400家生物制药公司、学术机构和监管机构。更多信息请访问certara.com。投资者关系联系人：David Deuchler，Gilmartin Group，ir@certara.com；媒体联系人：Alyssa Horowitz，certara@pancomm.com。
Certara公司，全球生物模拟领域的领导者，宣布将于2025年11月6日市场收盘后发布2025年第三季度的财务报告。公司管理层将在东部时间下午5点举行电话会议讨论财务结果。有兴趣的投资者需提前在线注册，建议至少提前一天注册。会议的实时和存档网络直播将在Certara网站的“投资者”部分提供，网址为https://ir.certara.com/。Certara通过生物模拟软件、技术和服务的加速，推动药物发现和开发的转型。其客户包括全球70多个国家的超过2400家生物制药公司、学术机构和监管机构。更多详情请访问certara.com。投资者关系联系人：David Deuchler，Gilmartin Group，ir@certara.com；媒体联系人：Alyssa Horowitz，certara@pancomm.com。
Rallybio公司宣布启动了针对RLYB212的二期临床试验，旨在研究该药物在预防孕妇HPA-1a同种免疫和胎儿及新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）方面的效果。目前正在进行筛选，以确定第一位参与试验的孕妇。该试验是一项单臂剂量确认试验，旨在评估RLYB212在孕妇中的药代动力学和安全性。主要目标是预防同种免疫和FNAIT，并评估妊娠和新生儿/婴儿的结局。该试验计划在比利时、荷兰、挪威、瑞典和英国的多个地点招募参与者。FNAIT是一种可能危及生命的罕见疾病，可能导致胎儿和新生儿出现无法控制的出血。目前尚无针对FNAIT的预防或产前治疗的批准疗法。Rallybio是一家致力于开发针对严重和罕见疾病的治疗疗法的临床阶段生物技术公司。
RADNOR, Pa., Oct. 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Certara, Inc. (Nasdaq: CERT), a global leader in model-informed drug development, today announced it has completed the acquisition of Chemaxon.Chemaxon develops leading scientific informatics software products used by the life sciences industry for in-silico research. Certara develops advanced modeling and biosimulation solutions used to predict the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of large and small molecules."Combining Chemaxons expertise with Certaras biosimulation capabilities provides life sciences companies with unique solutions to enhance productivity and increase their scientific innovation success rates, said William Feehery, Certaras CEO. Together, we offer scientists more precise insights throughout drug discovery and development.
Certara公司与Ichnos Glenmark Innovation（IGI）合作，利用其QSP（定量系统药理学）和PBPK（基于生理的药代动力学）的专长，开发了一种创新的虚拟临床试验平台，用于预测和选择ISB 2001的人体首次给药剂量。IGI的药物候选物是一种三特异性T细胞趋化剂（TCE），作为潜在癌症治疗药物进行研究。这项合作使得临床起始剂量比传统剂量提高了约50-100倍，减少了癌症患者接触无效剂量的可能性。该合作成果已获得美国FDA和澳大利亚HREC的认可，为确定ISB 2001和其他TCEs的人体首次给药剂量铺平了道路。此外，利用虚拟试验优化ISB 2001的给药剂量可以节省时间和成本，有助于加快药物研发速度。
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