Quantum Leap Healthcare Collaborative
公司全称：Quantum Leap Healthcare Collaborative
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
QuantumLeap Healthcare Collaborative is a not for profit organization and collaboration between medical researchers at University of California, San Francisco and Silicon Valley entrepreneurs. The organization is focused on the integration of research with clinical processes and systems technology, resulting in improved data management and information systems, greater access to clinical trial matching and sponsorship, and benefit to providers, patients and researchers
基本信息
企业动态
TransCode Therapeutics启动TTX-MC138 Phase 2a临床试验，评估ctDNA阳性结直肠癌患者治疗
2026-05-27 20:04:00
TransCode Therapeutics公司宣布启动其Phase 2a临床试验，以评估其领先治疗候选药物TTX-MC138在经过治愈性治疗后ctDNA阳性结直肠癌患者中的疗效。该试验由Quantum Leap Healthcare Collaborative（QLHC）赞助，旨在评估ctDNA引导的策略在结直肠癌微小残留病（MRD）治疗中的作用。试验预计将招募最多45名已完成标准治愈性治疗且无疾病放射学证据但ctDNA阳性的结直肠癌患者。该试验旨在评估TTX-MC138在微小残留病治疗中的生物和临床活性，ctDNA检测在肿瘤学中越来越重要，因为它提供了对残留疾病的高度敏感和实时测量，以及传统方法通常无法检测到的肿瘤生物学信息。
Natera与Quantum Leap Healthcare Collaborative发布I-SPY 2试验新发现
2025-12-16 21:00:00
Natera公司，一家全球领先的细胞游离DNA和精准医疗企业，与Quantum Leap Healthcare Collaborative合作，在《自然通讯》杂志上发布了I-SPY 2试验的新发现。该研究探讨了Signatera如何改进对接受新辅助治疗（NAT）的早期乳腺癌患者肿瘤风险评估。这些肿瘤通常留下大量残留疾病，并具有较高的转移风险，尽管只有约15-30%的患者在三年内复发。研究使用Signatera测量了723名高风险早期乳腺癌患者在四个时间点的个性化循环肿瘤DNA（ctDNA），包括治疗前后以及不同治疗阶段。研究发现，ctDNA提供了关于哪些治疗抵抗性肿瘤最有可能复发的关键见解，以及哪些不太可能复发。这一区分对于确定哪些患者仍处于较高的复发风险以及哪些患者可能不需要更激进的治疗至关重要。Natera公司表示，这些发现支持了Signatera在早期乳腺癌中的作用，并有助于实现更个性化、更有效的患者护理。
I-SPY 2 试验的 Signatera 数据将在 ESMO 乳腺年会上公布
2025-05-08 00:00:00
Natera公司将在2025年慕尼黑ESMO乳腺癌年度大会上展示其在乳腺癌领域的多项数据集，包括来自I-SPY 2临床试验的结果，该试验由Quantum Leap Healthcare Collaborative赞助和运营。试验报告包含712名早期高风险乳腺癌患者的数据，评估了诊断时ctDNA浓度与无远处复发生存期（DRFS）之间的关系。Natera的Signatera测试在诊断时能够预测高风险人群的良好临床结果，可能为患者避免化疗等高强度治疗提供新方案。Natera还将展示三个额外的摘要，涉及其在超过20万早期和晚期癌症患者中的多模式数据库中的真实世界证据和基因组景观。
Sermonix Pharmaceuticals 的 Lasofoxifene 耐受性良好，在 2 期 I-SPY 2 组中显示出有希望的 Ki67 抑制，评估新辅助乳腺癌的治疗
2024-11-02
Sermonix Pharmaceuticals Inc.宣布，在评估Lasofoxifene作为HR+/HER2-局部晚期乳腺癌新辅助内分泌疗法的II期临床试验中，该研究药物耐受性良好，并在抑制Ki67蛋白方面显示出早期活性。该研究是I-SPY 2 TRIAL的子研究之一，在RISE UP for Breast Cancer会议上进行了初步展示。研究结果显示，Lasofoxifene在未绝经和绝经后患者中均表现出良好的耐受性和Ki67抑制效果。Sermonix计划进一步探索Lasofoxifene在新辅助治疗中的应用潜力。同时，Lasofoxifene在ELAINE-3 III期临床试验中与abemaciclib联合使用，针对ESR1突变的转移性乳腺癌患者进行治疗。该研究为患者提供了新的治疗选择，并有望改善生活质量。
Agendia公司宣布了I-SPY 2临床试验的新数据，展示了其针对三阴性乳腺癌患者的ImPrint生物标志物。该研究在米兰欧洲乳腺癌会议上进行口头报告，旨在通过改进的ImPrintTN版本（ImPrintTN）提供更准确的免疫疗法反应预测。研究显示，ImPrintTN可以预测免疫疗法的反应和非反应，有助于为三阴性乳腺癌患者优先考虑免疫疗法或其他治疗方案，以平衡潜在益处和严重副作用的风险。这项研究对于指导替代治疗策略和个性化治疗方案至关重要。Agendia与Quantum Leap Healthcare Collaborative自2010年起合作，该组织是I-SPY 2临床试验的赞助商。I-SPY 2试验被认为是2期临床试验效力的新标杆，并被认为是平台试验的先驱。
Quantum Leap Healthcare Collaborative启动了一项名为RECAST DCIS的里程碑式2期临床试验，旨在评估替代性DCIS治疗方案。该试验由Atossa Therapeutics、Havah Therapeutics和Menarini集团合作进行，旨在预防DCIS向乳腺癌的进展。研究评估了三种实验性内分泌治疗途径：(Z)-endoxifen、HAVAH T+Ai和ORSERDU。该试验旨在减少不必要的手术，并为DCIS患者提供长达六个月的内分泌治疗，以避免手术，而是通过长期主动监测。该研究旨在通过评估成像和分子生物标志物以及评估新实验性药物来减少DCIS的过度治疗。
Natera公司宣布了一项新的研究，作为I-SPY 2试验的一部分，旨在使用其个性化肿瘤信息分子残留疾病（MRD）测试Signatera，监测乳腺癌患者对新辅助治疗的反应。这项前瞻性研究将实时监测600名患者，旨在支持将循环肿瘤DNA（ctDNA）作为复合终点的努力，并生成关于接受新辅助治疗的患者术后ctDNA状态的额外数据。该研究扩展了与ISPY-2联盟的合作，此前已有多项研究发表，验证了Signatera在新辅助反应监测和复发风险预测中的应用。Natera首席医疗官Minetta Liu表示，I-SPY 2是一个优秀的平台，用于研究Signatera在新辅助和辅助治疗环境中的效用。这项扩展合作将增强对Signatera评估治疗反应、预测临床结果和为乳腺癌患者提供更个性化治疗策略的能力。
Atossa Therapeutics和Quantum Leap Healthcare宣布，在正在进行的I-SPY 2临床试验中，已有六名患者接受了Atossa公司专有的选择性雌激素受体调节剂(Z)-endoxifen的治疗。该药物被评估为一种新辅助治疗，用于预测对内分泌治疗敏感但化疗预期效果甚微的雌激素受体阳性(ER+)浸润性乳腺癌患者。I-SPY 2临床试验是一个由美国多个癌症研究中心的学术研究人员、Quantum Leap Healthcare Collaborative、美国食品药品监督管理局(FDA)和全国卫生研究院基金会癌症生物标志物联盟共同参与的协作项目。目前，已有41个I-SPY 2试验点，所有这些点都开放了EOP项目。Atossa的(Z)-endoxifen有望在辅助治疗环境中减缓ER阳性乳腺癌的进展，使手术更有效，降低复发风险。
ALX Oncology 报告 2023 年第一季度财务业绩并提供临床开发和运营亮点
2023-05-11
ALX Oncology在2023年第一季度报告了财务结果，并提供了临床开发和运营亮点。公司继续推进其领先项目evorpacept，通过新的合作和临床试验启动取得显著进展，包括与Sanofi合作评估evorpacept与SARCLISA在多发性骨髓瘤患者中的联合应用，以及启动三项新的临床试验。此外，公司期待在2023年下半年从ASPEN-06和ASPEN-02临床试验中获得重要数据。财务方面，截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为2.562亿美元，预计足以支持到2025年中期的运营。研发费用为2480万美元，同比增长，主要由于临床试验成本增加。一般和行政费用为740万美元，同比下降。净亏损为3020万美元，较去年同期增长。
Arvinas 和 Quantum Leap Healthcare 宣布在 I-SPY-2 内分泌优化平台 （EOP） 临床试验中评估 Vepdegestrant （ARV-471） 的临床研究
2023-05-02
Arvinas公司与Quantum Leap Healthcare Collaborative宣布，将评估Arvinas公司开发的vepdegestrant（ARV-471）在I-SPY-2内分泌优化平台（EOP）临床试验中的效果。该试验旨在评估vepdegestrant在治疗ER阳性乳腺癌患者中的疗效，特别是对于临床高风险但分子低风险的乳腺癌患者。vepdegestrant目前处于3期临床试验阶段，用于治疗局部晚期或转移性ER阳性/HER2阴性乳腺癌。此次研究将包括vepdegestrant单药治疗组和联合letrozole的治疗组。Quantum Leap Healthcare Collaborative于2021年启动EOP项目，旨在评估治疗这一特定患者群体的治疗选择，并寻找早期终点来衡量治疗效果。Arvinas将提供vepdegestrant和财务支持，而Quantum Leap Healthcare Collaborative是I-SPY项目的赞助商，负责所有研究操作。
Atossa Therapeutics 和 Quantum Leap Healthcare 宣布新的研究组在正在进行的 I-SPY 2 临床试验中评估 （Z）-Endoxifen
2023-03-21
Atossa Therapeutics和Quantum Leap Healthcare宣布在持续进行的I-SPY 2临床试验中新增一个研究臂，以评估Atossa的专有选择性雌激素受体调节剂(Z)-endoxifen。该试验旨在评估新辅助治疗对局部晚期乳腺癌的效果，由美国多个癌症研究中心的学术研究人员、Quantum Leap Healthcare Collaborative、美国食品药品监督管理局（FDA）和NIH癌症生物标志物联盟共同参与。约20名患者将在手术前接受最多24周的(Z)-endoxifen治疗。这一新研究臂是I-SPY 2内分泌优化试点协议（EOP）的一部分，旨在针对新诊断的雌激素受体阳性（ER+）侵袭性乳腺癌患者，这些患者的肿瘤预计对内分泌治疗敏感，但化疗预期效果有限。这些患者有较高的复发风险，通常在五年后，需要比现有标准治疗更耐受、更有效的药物，以降低复发风险。
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