Gennova Biopharmaceuticals
公司全称：Gennova Biopharmaceuticals
国家/地区：印度/——
类型：生物治疗药物开发商
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公司介绍：
Gennova Biopharmaceuticals is an Indian-based biotechnology company
基本信息
企业动态
PharmaJet公司宣布，其合作伙伴Gennova Biopharmaceuticals的samRNA新冠疫苗加强针GEMCOVAC-OM在Nature杂志发表的临床试验结果显示，该疫苗与Tropis注射器联合使用，耐受性良好，无严重不良反应，并能显著提高对Omicron变种的免疫反应。PharmaJet的Tropis注射技术通过将疫苗直接注入皮肤，提高了免疫系统的激活效果，增强了免疫反应的持久性和广度，并有助于粘膜免疫。GEMCOVAC-OM疫苗采用冷冻干燥技术，在2-8°C下稳定，便于通过现有冷链系统分发。PharmaJet与Gennova的合作成果为无针疫苗平台提供了新的证据，Tropis注射系统已被多个监管机构批准，并在全球范围内使用。PharmaJet致力于通过其创新递送系统提高药物的性能和效果，其技术已被用于超过1000万次疫苗接种。
Gennova Biopharmaceuticals Limited向印度药品监督管理局（DCGI）提交了其基于mRNA的针对Omicron变异株的COVID-19加强针疫苗GEMCOVAC-OM的紧急使用授权申请。该疫苗采用PharmaJet Tropis无针注射系统进行皮内注射，无需超低温储存，可利用现有冷藏供应链在印度及低收入和中等收入国家（LMICs）进行分发。GEMCOVAC-OM疫苗在已接种两剂COVISHIELD和COVAXIN的参与者中进行了安全性和免疫原性评估。PharmaJet与Gennova的合作证实了其广泛验证和快速可扩展的精确递送系统在提高DNA和mRNA疫苗有效性方面的价值。
ATCC获得Gennova Biopharmaceuticals的两大合同，将与美国食品药品监督管理局（FDA）、俄亥俄州立大学和麦吉尔大学合作，开发利什曼原虫诊断测试和利什曼原虫疫苗。ATCC将利用其在生物材料管理和体外模型开发方面的专业知识，为利什曼原虫诊断测试和减毒利什曼原虫疫苗的生产开发主细胞库（MCBs）和工作细胞库（WCBs）。利什曼原虫是一种全球性的原虫病，由利什曼原虫属的几种物种引起，通过某些感染沙蝇的叮咬传播给人类。利什曼原虫病有三种主要形式：皮肤型（CL）、黏膜皮肤型（MC）和内脏型（VL）。ATCC将提供符合cGMP标准的生物储存库、定制开发服务和严格的制造流程，以支持Gennova开发针对这种影响全球贫困人群的毁灭性疾病的新型疫苗。
巴西的SENAI CIMATEC在1月17日对健康志愿者进行了HDT Bios RNA COVID-19疫苗HDT-301的Phase 1临床试验。该疫苗采用HDT Bios专有的脂质纳米颗粒RNA递送技术，具有更简单的制造、更易部署、无需超低温冰箱和剂量远低于现有RNA COVID-19疫苗的特点。这是HDT Bio与SENAI CIMATEC合作的第二个国际研究项目，旨在帮助历史上服务不足的国家应对疫情。HDT Bio还与其他国家如印度、韩国和中国有合作，旨在将先进的免疫疗法带给服务不足的国家，以解决全球健康不平等问题。SENAI CIMATEC将进行双盲、安慰剂对照、剂量范围Phase 1临床试验，招募90名健康成人志愿者，评估疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。
HDT Bio公司与韩国生物技术公司Quratis宣布，在韩国首次对健康志愿者进行HDT Bios RNA COVID-19疫苗的1期临床试验。该疫苗具有更简单的制造工艺、更高的稳定性和更低的有效剂量，有望在韩国及邻近国家推广。HDT Bio与印度、巴西和中国四家公司有类似合作。HDT Bio CEO Steve Reed指出，全球COVID-19疫苗分配存在不平等现象。Quratis正在开发HDT Bios RNA疫苗，命名为QTP104。该1期研究是一项随机、开放标签、剂量递增试验，旨在评估36名健康成人在三个剂量水平（1ug、5ug和25ug）下的安全性、反应性和免疫原性。Quratis拥有完全配备的GMP工厂，年产量可达5000万支，预计明年年底可达2亿支。一旦QTP104获得批准，Quratis将在其工厂生产第二代RNA疫苗，为全球医疗保健做出贡献。HDT Bios COVID-19疫苗采用其专有的LION配方将免疫刺激RNA片段递送到目标细胞，与当前mRNA疫苗相比，具有显著差异。
HDT Bio Corp与印度Gennova Biopharmaceuticals成功完成COVID-19 RNA疫苗候选药物HGCO19的1期临床试验，并获得印度监管机构批准启动关键的2/3期临床试验。该疫苗采用HDT Bio的专有LION RNA递送技术，部分资金来自美国国立卫生研究院的印度-美国疫苗行动计划。这标志着HDT Bio通过全球合作伙伴关系开发技术以应对COVID-19和未来大流行的全球健康不平等问题的使命。HDT Bio正在全球多个国家积极商业化其COVID-19 RNA疫苗技术，包括与韩国Quratis Inc.和巴西SENAI CIMATEC的合作。Gennova表示将扩大生产规模以满足印度的疫苗需求。HDT Bio还获得了来自美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所的820万美元拨款，并在种子轮融资中筹集了600万美元。该疫苗的独特之处在于其RNA载体系统和RNA递送方式，旨在提高疫苗的稳定性和安全性。
HDT Bio与巴西的SENAI CIMATEC合作，共同开发RNA COVID-19疫苗HDT-301，以应对疫情。巴西国家卫生监督局已批准HDT-301的1期临床试验。该疫苗采用HDT Bio的专有LIONTM RNA递送技术，具有更简单的制造、更易部署、无需超低温冰箱以及比现有RNA COVID-19疫苗剂量低得多等特点。HDT Bio已与印度Gennova Biopharmaceuticals、韩国Quratis Inc.和中国第三家合作伙伴建立了类似的发展合作。此外，SENAI CIMATEC将利用HDT Bio的技术，不仅用于抗击COVID-19，还支持巴西其他科技和科学进步。
HDT Bio Corp.与韩国生物技术公司Quratis Inc.达成合作协议，共同开发新一代mRNA疫苗，用于在韩国及邻近国家分发。该疫苗采用HDT Bio独有的LIONTM配方，旨在通过降低剂量提高疫苗的安全性和降低制造成本。HDT Bio此前已与印度Gennova Biopharmaceuticals合作，并计划在中国和巴西宣布类似协议。Quratis将负责生产并分销该疫苗，同时HDT Bio的CEO Steve Reed表示，这一合作将扩大公司的业务前景和全球健康影响力。Quratis已获得韩国食品药品安全部批准进行COVID-19疫苗I期临床试验，并计划开始评估QTP104。HDT Bio致力于为全球提供免疫疗法，其创始人是在免疫刺激剂开发领域的世界领导者。Quratis成立于2016年，专注于疫苗研发，包括结核病和其他传染病疫苗，并拥有先进的佐剂和抗原发现技术。
HDT Bio 获得 $2.9M NIH 赠款，用于开发 HIV-1 的 RNA 疫苗
2021-05-17
HDT Bio公司获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的290万美元资助，用于开发基于其专有LION递送系统的HIV-1 RNA疫苗。公司计划利用其自复制RNA技术和LION系统，在细胞中表达HIV包膜刺突蛋白的重组模拟物，以刺激免疫反应并产生广谱中和抗体，预防HIV感染。该疫苗研究将与西雅图儿童研究机构和华盛顿大学合作进行，其技术旨在提高免疫激活效果，降低剂量，增强安全性并降低成本。HDT Bio的RNA疫苗技术已应用于COVID-19疫苗HDT-301，该疫苗正在印度进行临床试验，并计划在美国、中国、韩国和巴西开展临床试验。
HDT Bio Corp.获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所提供的820万美元合同，用于加速其COVID-19疫苗候选物HDT-301的研发。该疫苗结合了RNA技术与HDT Bio的专有LION™系统，该系统包含已证明在人类疫苗中安全使用的配方和佐剂成分。HDT-301的研发基于对SARS-CoV-2基因组序列的快速响应，并在动物模型中进行了验证，结果显示了疫苗成功的关键指标。HDT Bio CEO兼合同主要研究员Steven Reed表示，与NIAID的合作将推进HDT-301的临床开发。HDT Bio致力于将免疫疗法带给全球人民，其RNA、配方和佐剂技术正在开发针对肿瘤和传染病应用的生物制剂。
GHIT基金宣布投资3.29亿日元（约合3000万美元）用于11个合作伙伴的新药、疫苗和诊断工具的研发，针对疟疾、结核病、恰加斯病、淋巴丝虫病、盘尾丝虫病、利什曼病和棘球病等疾病。这些投资包括五个新项目和六个继续获得资金的项目。尽管全球面临前所未有的COVID-19危机，GHIT基金仍与合作伙伴紧密合作，推进针对被忽视患者的研发工作。目前，GHIT基金有52个正在进行的项目，包括26个发现项目、20个临床前项目和六个临床试验项目。GHIT基金是一个基于日本的国际公私合作伙伴基金，旨在通过全球合作，为被忽视的疾病如疟疾、结核病和热带病开发新的药物、疫苗和诊断工具。
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