日本Kubota Vision公司宣布与法国Laboratoires KÔL公司签订供应和许可协议,旨在通过法国的同情使用授权提供Stargardt病(STGD1)的治疗候选药物“Emixustat”。该协议旨在通过同情使用授权在法国为Stargardt病提供“Emixustat”治疗。Kubota Vision将独家制造并向KÔL供应Emixustat最终产品,而KÔL将独家有权在法国同情使用渠道下分销Emixustat。Kubota Vision总裁Ryo Kubota表示,公司对与Laboratoires KÔL达成此协议感到非常高兴,希望通过结合两家公司的技术专长,为患者和全球眼科社区带来积极影响。Stargardt病是一种罕见的遗传性视网膜疾病,通常在儿童或青少年时期发病,导致视力逐渐丧失。目前尚无批准的治疗方法。Emixustat是一种通过选择性抑制RPE65(视觉周期中的关键酶)来抑制Stargardt病进展的候选药物。Laboratoires KÔL是一家专注于罕见疾病的法国制药公司,在眼科领域拥有深厚的技术专长。Kubota Vision是Kubota Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.的全资子公司,致力于将创新转化为多样化的药物和设备,以保护并恢复全球数百万人的视力。
Kubota Vision公司宣布在《科学报告》期刊上发表了一篇关于可穿戴近视控制装置的研究论文。该研究由Kubota Vision公司董事长、总裁兼首席执行官Ryo Kubota博士与纽约曼哈顿视觉协会/视觉研究学院的合作者共同撰写,探讨了短期周边近视散光对正常成人眼轴长度和脉络膜厚度的影响。研究结果显示,短期周边近视散光可显著抑制成人眼轴伸长,而对脉络膜厚度没有显著影响。这项研究为Kubota Glass技术提供了科学依据,该技术旨在通过在周边视觉场使用近视散光图像来刺激视网膜,以减少近视的进展。Kubota Vision致力于将创新转化为多样化的药物和设备,以保护和恢复全球数百万人的视力。
Kubota Vision Inc.(原名Acucela Inc.)与LEO Pharma A/S签署了一项开放创新协议,用于筛选Kubota Vision发现的VAP-1抑制剂化合物。这些化合物在研发新型治疗眼炎、糖尿病黄斑水肿、干眼和术后眼炎症等疾病的过程中被发现,具有强大的活性和高度选择性。VAP-1抑制剂,也称为SSAO抑制剂,是一种有潜力的新药类,用于治疗由炎症驱动的疾病。Kubota Vision专注于炎症性眼病,但VAP-1抑制剂可能被用于多种炎症性疾病,包括由病毒感染引起的急性呼吸窘迫综合征、银屑病、特应性皮炎、糖尿病肾病、骨关节炎、非酒精性脂肪性肝炎、某些癌症等。LEO Pharma建立了开放创新筛选计划,与外部合作伙伴合作,包括生物制药公司和学术机构,以识别治疗炎症性皮肤疾病的潜在新疗法。作为这一合作项目的一部分,LEO Pharma提供内部专业知识和独特的研究工具,以筛选在皮肤病学领域具有潜力的分子。合作科学计划的结果使LEO Pharma能够与合作伙伴进行开放对话,探讨潜在的战略商业合作。
Acucela公司与太空健康转化研究所(TRISH)签署协议,共同研发适用于NASA深空任务的紧凑型OCT设备。该设备旨在解决长期太空飞行中航天员出现的空间飞行相关神经眼病(SANS)问题,如视神经盘水肿、眼球变平、脉络膜皱褶等。目前国际空间站使用的商业OCT设备不适用于月球、火星等探险性太空旅行,而Acucela公司利用独特方法研发的固态OCT设备将提供高分辨率图像,满足NASA对小型航天器中使用的需求。Acucela公司致力于通过其技术为航天员提供便携式OCT设备,以保障航天员健康。
Acucela公司与EyeMedics公司达成研发协议,并拥有收购EyeMedics公司全球独占权的选项。EyeMedics公司从南加州大学获得了一种专有的生物模拟技术,包括用于眼科应用的初始候选分子。这种技术能够调节年龄相关性黄斑变性、增殖性糖尿病视网膜病变、糖尿病黄斑水肿等视网膜新生血管疾病早期病理阶段的内源性因素。Acucela公司计划评估这些专有分子的潜力,以实现更频繁的剂量和更长的治疗作用,优于目前标准护理中使用的抗VEGF生物制剂。EyeMedics公司的领先候选药物在早期体内前临床研究中显示出抑制VEGF诱导的血管渗漏的能力,与抗VEGF疗法相当,同时不会损失原生的微血管。
Otsuka制药公司宣布终止与Acucela公司关于共同开发和商业化药物ACU-4429和OPA-6566的协议。ACU-4429是Acucela发现的用于治疗年龄相关性干性黄斑变性(AMD)的药物候选,而OPA-6566是Otsuka发现的用于治疗青光眼的药物候选。Otsuka于2008年9月与Acucela签署了关于ACU-4429的合作协议,但由于在美国进行的IIb/III期临床试验的主要终点未达成,Otsuka决定终止ACU-4429的进一步开发,并通知Acucela将在预定的通知期结束后终止协议。同时,Otsuka也通知Acucela将结束双方关于OPA-6566的青光眼合作,行使合同终止权。两家公司最初于2010年9月签署了关于该药物的共同开发和商业化协议,OPA-6566在美国正在进行开发,已完成I/II期临床试验。
Acucela公司收到Otsuka Pharmaceutical终止双方关于emixustat和OPA-6566合作开发及商业化协议的通知,这将对公司股东年会准备产生影响,因此公司决定推迟原定于2016年8月2日举行的年会。公司将继续进行emixustat的研究,并计划在2016年底前开始一项针对Stargardt病的临床试验。此外,公司还推迟了之前宣布的迁址交易,并将在董事会决定后宣布新的记录日期和股东年会的日程安排,以及迁址交易的预期完成日期。
Acucela公司与英国曼彻斯特大学达成独家许可协议,将开发并商业化曼彻斯特大学基于人视紫红质的光遗传基因疗法,用于治疗视网膜退行性疾病,包括视网膜色素变性。这种疗法利用病毒载体将人视紫红质转导到视网膜的ON双极细胞,有望恢复视觉反应。该技术已在小鼠模型中显示出恢复视觉的潜力,并可能成为对多种基因突变均有效的“泛视网膜色素变性”疗法。Acucela计划评估该技术恢复失明患者视力水平的能力。
Acucela公司与Otsuka制药公司达成协议,共同开发Acucela的领先化合物ACU-4429,该化合物目前在美国处于I期临床试验阶段,用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)。双方将在北美共同开发ACU-4429并分享利润,Otsuka拥有亚洲及部分全球市场的独家开发和商业化权利,Acucela保留欧洲的权利。Otsuka将支付Acucela500万美元的预付款和最高2.58亿美元的里程碑付款,并资助II期临床试验。双方将从III期临床试验开始共享临床开发费用,Otsuka还将为Acucela提供贷款设施以支持其开发费用。双方均看好ACU-4429在干性AMD治疗中的潜力,预计随着人口老龄化,干性AMD的发病率将翻倍,而目前尚无有效治疗方法。
Acucela公司与Otsuka制药公司达成合作协议,共同开发Otsuka的专利化合物Rebamipide眼药水,用于治疗干眼症,目前该产品在美国处于III期临床试验阶段。根据协议,双方将合作推进Rebamipide在美国的临床开发,Acucela负责产品的监管策略以获得美国批准。一旦获得监管批准,双方将协商Acucela与Otsuka在美国共同推广Rebamipide的条件。Otsuka将向Acucela支付现金预付款、临床开发里程碑款项以及产品销售提成。Otsuka将负责所有临床开发和商业化费用。Otsuka制药公司总裁Iwamoto博士表示,Acucela在眼科领域的专业和创新享誉盛名,此次合作将有助于改善数百万干眼症患者的生活。Acucela首席执行官Kubota博士也表示,Rebamipide在临床试验中表现出良好的临床活性,相信该产品有巨大的潜力成为治疗干眼症的新疗法。