VivaVision Biotech,一家专注于眼科药物开发的临床后期生物技术公司,近日宣布已收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于VVN461HD治疗非感染性前葡萄膜炎(NIAU)的C类会议纪要。会议纪要确认,正在中国进行的III期临床试验可以作为支持未来新药申请(NDA)的两个关键试验之一。VivaVision Biotech此前已提交C类会议申请,并与FDA进行了视频会议讨论VVN461HD治疗非感染性前葡萄膜炎。最近,公司从FDA获得了会议纪要。FDA对VivaVision Biotech在中国完成的VVN461HD非感染性前葡萄膜炎II期临床试验结果表示积极认可,并与公司就下一阶段III期临床试验的设计达成一致,同意将在中国进行的III期临床试验视为后续NDA所需两个关键试验之一。基于此反馈,VivaVision Biotech只需在美国进行一项关键III期临床试验,即可提交NDA,这将显著缩短产品开发时间表并减少研发投资。FDA的积极回应为VivaVision Biotech推进VVN461HD治疗非感染性前葡萄膜炎的临床开发提供了清晰的路径。公司预计将在2026年上半年在美国启动III期临床试验。
维眸生物科技(浙江)有限公司宣布完成超亿元人民币的D2+轮融资,由瓯海湘投领投,粤科金融、仁泽真和等新投资方跟投,老股东龙磐投资及一村资本持续加码。募集资金将用于加速核心管线中后期临床推进、支持临床前管线研发及技术创新平台升级,提升研发效率。维眸生物专注于眼科领域创新药研发,拥有全链条研发平台和经验丰富的国家级人才团队,核心管线进入中后期临床阶段,其中VVN461LD和VVN461HD分别获得FDA积极反馈和NMPA“突破性治疗药物名单”认定,VVN001和VVN1901也进展顺利。
2025年7月16日,维眸生物科技(浙江)有限公司宣布完成1.4亿元D2+轮融资,投资方为瓯海科投公司下属基金温州瓯海湘投一村股权投资合伙企业(有限合伙)。维眸生物是一家眼科创新药物研发商,专注于眼科治疗领域的临床阶段创新药研发,已经建立起独特的眼科创新药研发平台,自主研发的多个创新药产品已经或即将进入临床阶段。
标题:VivaVision生物技术公司宣布FDA对VVN461LD治疗术后炎症的C类会议给予积极评价
内容摘要:
- VivaVision生物技术公司,一家专注于眼科药物开发的生物技术公司,宣布其与美国食品药品监督管理局(FDA)的C类会议获得了积极的初步评论。
- 会议讨论了VivaVision开发的VVN461LD,这是一种强效的JAK1/TYK2双重抑制剂,用于治疗白内障手术后的术后炎症。
- FDA的药物眼科部门(DO)同意VivaVision在美国进行的第2期临床试验(NCT06164743)可以作为VVN461LD新药申请(NDA)所需的两个关键试验之一。
- 因此,VivaVision在NDA提交前只需进行一个关键的第3期临床试验。
- VivaVision的CEO王申博士表示,VNV461有望成为比眼科类固醇更安全但同样有效的替代品,这是眼科抗炎治疗领域的一个重要进步。
- VNV461通过其靶向的非甾体机制提供了一种有希望的替代方案,在保持类似抗炎效力的同时,最大限度地减少副作用。
- VivaVision计划与中国的国家药品监督管理局(CDE)进行讨论,并将在不久的将来在美国和中国启动第3期临床试验。
原文链接:[点击查看原文](https://www.prnewswire.com/news-releases/vivavision-announces-positive-comments-from-fda-for-the-type-c-meeting-regarding-vvn461ld-for-post-operative-infalmmation--agreeing-the-phase-2-trial-to-be-served-as-one-of-the-two-pivotal-studies-302476201.html)
2023年5月5日,维眸生物宣布完成逾亿元D2轮融资,本轮融资由一村资本、笙泽投资、盛元智本及VVB基金等机构共同完成。目前,该公司正在全速推进中后期管线商业化合作和产业化布局。本轮融资将主要用于多个眼科创新药临床试验推进、临床前管线研发及技术创新平台扩展。
VivaVision和Everads宣布合作,共同开发针对视网膜疾病的持久有效疗法。双方将利用Everads的先进技术,通过超脉络膜空间递送VivaVision的优质分子,以实现新型治疗方法的研发。这些分子是针对视网膜疾病的有效小分子,能够在超脉络膜空间中实现长期持久性。合作将包括临床前研究,以确定未来临床开发和商业化的候选药物。
维眸生物同泰槿生物宣布战略合作关系,助力开发眼底疾病相关的抗体药物
维眸生物宣布其创新药VVN001在干眼症美国II期临床试验中取得积极结果,该试验评估了VVN001治疗中重度干眼患者的安全性和有效性。研究在美国14个临床试验中心进行,入组170例患者,结果显示VVN001在改善角膜荧光染色和泪液分泌方面显著优于对照组,且安全性良好,未观察到显著不良事件。专家表示,VVN001有望为干眼症患者提供新的治疗选择。
2021年4月19日,眼科创新药公司维眸生物科技(上海)有限公司(以下简称“维眸生物”)宣布完成3亿元人民币D轮融资。本轮融资由红杉中国领投,千骥资本、高特佳投资、风和投资、浦东科创,中金策投资和西藏瑞海等多家机构参与跟投;原股东JMCR、长融资本和贝达产业基金继续加注。资金将用于支持多个眼科创新药产品的临床开发,包括正在开展的干眼症项目VVN001美国临床二期研究。
2019年9月26日,维眸生物科技(上海)有限公司成功完成6500万元人民币C轮融资。本轮融资由贝达生物医药产业基金领投,聚明创投、长融资本、赢骐投资、JMCR与东翰国际等机构共同参与,融资资金将用于支持公司自主研发的干眼症创新药项目VVN001的美国临床研究。