洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

Bluewind Medical Ltd

  • B轮
公司全称:Bluewind Medical Ltd
国家/地区:以色列/——
类型:周围神经调节解决方案提供商
收藏
公司介绍:
Bluewind Medical Ltd is an innovative medical device company that aims to transform Neurostimulation therapy.In May 2022, Bluewind Medical Ltd closed $64 million Series B funding round led by ConvaTec Inc [2665659].

基本信息

成立时间:

2000-01-01

员工人数:

15~50人

联系电话:

972 (0)74 721 8

地址:

G Building 85 Medinat Hayehudim St. Business Park HERZLIYA 4676670; IL; Telephone: +97299531130; Fax: +97299701841;

公司官网:

www.bluewindmedical.com/

企业画像
行业领域:
应用技术:

企业动态

BlueWind Medical,一家领先的植入式胫神经调节(ITNM)技术公司,今日宣布通过股权和债务融资方式筹集了4780万美元。这笔资金将用于进一步推进Revi®系统的商业化,包括扩大公司的销售团队和持续投资市场接入计划,以扩大患者和医疗服务提供者对治疗方案的访问。Revi®系统是一种针对急迫性尿失禁(UUI)的以患者为中心的治疗方案。公司首席执行官Kerry Nelson表示,此次融资反映了投资者对公司团队、技术和未来机遇的坚定信心。此外,融资建立在过去一年的一系列临床成就之上,包括OASIS关键研究的三年结果,证实了Revi的持续疗效、良好安全性以及36个月时的95%患者满意度。BlueWind Medical首席财务官Stephen Armstrong表示,这笔资金允许公司扩大商业组织规模,拓展市场接入,并确保更多患者和医疗服务提供者能够从这一经过临床验证、以患者为中心的治疗方案中受益。
BlueWind Medical公司宣布,其针对急迫性尿失禁(UUI)的Revi®系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。该系统通过增强型可穿戴设备提供更有效和无缝的治疗,以支持长期症状缓解。自2010年以来,BlueWind Medical一直致力于iTNM(胫神经调节)在UUI治疗中的应用,并积累了丰富的临床证据。更新后的Revi可穿戴设备具有简化设计、智能用户界面和简单的三按钮控制,旨在为患者提供更大的信心、控制和便利。BlueWind Medical的CEO Kerry Nelson表示,公司致力于为UUI患者提供创新的治疗技术,以改善他们的生活质量。
佛罗里达州坦帕的佛罗里达泌尿外科合作伙伴的Osvaldo Padron医生为RESTORE临床试验的第一位患者进行了Revi系统的治疗,该系统是一种FDA授权的、以患者为中心的胫神经调节疗法,用于治疗急迫性尿失禁。RESTORE研究是一项前瞻性、多中心、开放标签、上市后随机对照试验,旨在招募150名患者,并在美国多达20个中心进行。Revi是一种创新的植入式胫神经调节(iTNM)设备,在OASIS关键研究中证明了其对UUI的安全和有效治疗。Revi植入物在踝部附近放置,通过一次可预测的局部麻醉手术完成,并由一个轻便的外部可穿戴设备供电,患者可方便地每天一次或两次使用,以提供治疗。当激活时,Revi植入物刺激腓肠神经,以缓解UUI症状。Revi于2023年8月获得FDA市场授权,没有批准条件或上市后研究要求。BlueWind Medical公司首席执行官Dan Lemaitre表示,这是将更方便、舒适、以患者为中心的治疗选项带给患有急迫性尿失禁症状的人的重要一天。
BlueWind Medical公司宣布,将在2023年美国泌尿外科协会(AUA)年会上展示其针对过度活跃膀胱(OAB)患者的关键性临床试验OASIS的积极结果。该研究评估了BlueWind Medical植入式神经调节装置治疗急迫性尿失禁(UUI)患者的安全性和有效性。OASIS是一项151名患者参与的、多中心的、单臂、开放标签的临床研究,旨在证明该装置在减少UUI症状方面的效果。研究结果显示,该装置能够有效减轻OAB患者的症状,包括尿急和尿频。BlueWind Medical首席执行官Dan Lemaitre表示,这些结果是一个关键里程碑,强调了公司长期致力于为OAB患者提供创新解决方案的承诺。OASIS研究的结果将在AUA年会上的LBA01环节进行展示。

交易事件

交易标题
主要参与方
其他参与方
事件特征
开始时间
更新情况
交易规模 (USD)
开通会员查看该企业交易事件
免费领取会员

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用
药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

注册申报

受理号
药品名称
CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

临床进展

试验题目
药物名称
靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

过评一致性

企业
品种
规格
剂型
过评情况
过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
申请试用摩熵医药企业版,可查看完整内容
免费申请试用

知识产权

专利标题
申请号/月
公开号/日
相关药物
产品类型
技术分类
当前法律
状态
查看该企业更多专利数据,请前往“摩熵专利”平台
申请试用
投融资
目录
基本信息
工商信息
团队信息
企业动态
融资信息
交易事件
财务数据
企业公告
企业研报
产品管线
注册申报
临床进展
上市信息
招投标信息
过评一致性
知识产权
相关投融资企业
最新投融资资讯
企业竞争格局数据库
添加收藏
    新建收藏夹
    取消
    确认