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Neurana Pharmaceuticals Inc

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公司全称：Neurana Pharmaceuticals Inc
国家/地区：美国/——
类型：中枢神经系统疾病治疗药物研发、生产商
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公司介绍：
Neurana Pharmaceuticals (formerly Katama Pharmaceuticals), a private US-based pharmaceutical company, was formed in 2012 and is focused on the development of drugs to treat pain-related disorders.In May 2018, the company closed $60 million series A financing round led by Sofinnova Ventures

基本信息

成立时间：

2016-01-01

员工人数：

15人以下

地址：

5406 Calzada Del Bosque RANCHO SANTA FE CALIFORNIA 92067; US;

企业画像
行业领域：
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

Neurana Pharmaceuticals 在 3 期研究后寻求战略替代方案
2022-03-22 00:00:00
Neurana Pharmaceuticals宣布其针对急性疼痛性肌肉骨骼疾病肌肉痉挛治疗的Phase 3临床试验RESUME-1未能达到主要和关键次要终点。该研究旨在评估tolperisone在不同剂量组（50mg、100mg和200mg）每日三次给药下的安全性和有效性，但与安慰剂相比，在14天时tolperisone未能显著降低患者报告的疼痛程度。尽管tolperisone表现出良好的安全性，但公司董事会决定探索所有战略选择，并已减少员工人数和支出。如果找不到战略选择，公司计划开始解散程序。Neurana Pharmaceuticals是一家专注于治疗神经肌肉疾病的生物技术公司，成立于2013年，总部位于圣地亚哥。
Neurana Pharmaceuticals 完成 3 期 RESUME-1 研究的患者入组
2021-11-29 21:30:00
Neurana Pharmaceuticals完成了一项针对肌肉痉挛治疗的Phase 3临床试验，名为RESUME-1，该试验涉及1000名患者，旨在评估tolperisone在缓解急性、疼痛性肌肉骨骼疾病引起的肌肉痉挛方面的安全性和有效性。试验采用双盲、随机、安慰剂对照设计，患者被随机分配接受安慰剂或tolperisone 50mg、100mg或200mg，每日三次，连续14天。主要终点是第14天患者报告的疼痛评分，次要终点包括作用开始时间、临床医生总体印象改变（CGI-C）和患者总体印象改变（PGI-C）。Neurana预计将在2022年第一季度公布试验的顶线数据。
Neurana Pharmaceuticals 将出席 Napa Pain Conference 和 PAIN Week
2021-08-30 20:30:00
Neurana Pharmaceuticals在2021年8月30日宣布，在28届Napa疼痛会议和PAIN周会议上展示了关于tolperisone的科学摘要。tolperisone是一种非阿片类、非嗜睡、非中枢神经系统抑制的骨骼肌松弛剂，具有潜在的治疗神经肌肉疾病的价值。在最近的一项临床试验中，tolperisone通过模拟驾驶测试证明了其对驾驶表现、嗜睡或认知功能无影响，而市场上的主要骨骼肌松弛剂cyclobenzaprine则显示出驾驶能力受损、嗜睡和嗜睡不良事件发生率增加。Neurana Pharmaceuticals的tolperisone有望成为十多年来首个新型骨骼肌松弛剂，为患者提供缓解急性肌肉痉挛疼痛的治疗方案。主要研究者Gary Kay博士表示，tolperisone在非嗜睡、非中枢神经系统抑制方面展现出与cyclobenzaprine不同的特性，为长期缺乏新治疗方案的急性肌肉痉挛患者带来了新的希望。会议摘要将在Neurana Pharmaceuticals的官方网站上提供。Neurana Pharmaceuticals是一家专注于治疗神经肌肉疾病的临床阶段生物技术公司，成立于2013年，总部位于圣地亚哥。
Neurana Pharmaceuticals 将出席美国介入性疼痛医师协会会议
2021-06-25 22:00:00
Neurana Pharmaceuticals公司在第23届美国介入疼痛医师协会会议上宣布，其关于托哌松对模拟驾驶表现、嗜睡和认知功能影响的科学摘要被接受并将在会上展示。该研究旨在评估托哌松200毫克每日三次和400毫克每日三次（超治疗剂量）在3天内对模拟驾驶表现、嗜睡、认知功能及安全性的影响，并与安慰剂和环苯扎平（阳性对照）进行比较。结果显示，接受托哌松200和400毫克每日三次的受试者在第1-3天的驾驶表现与安慰剂组无显著差异，而环苯扎平组的SDLP（标准差位置）显著更差。此外，接受托哌松的受试者在所有三项认知功能评估中与安慰剂组无显著差异。该研究结果表明，托哌松在治疗急性肌肉痉挛方面具有潜在益处，不会引起嗜睡或影响认知功能。
Neurana Pharmaceuticals 宣布 3 期 RESUME-1 研究 50% 的入组人数
2021-06-07 20:30:00
Neurana Pharmaceuticals宣布，其新型非阿片类中枢性肌肉松弛剂tolperisone的Phase 3临床研究RESUME-1已成功招募了500名目标1000名受试者。该研究旨在评估tolperisone治疗急性背痛肌肉痉挛症状的安全性和有效性。考虑到COVID-19环境带来的挑战，这一进展令人鼓舞。研究采用双盲、随机、安慰剂对照设计，预计将在美国约70个临床中心进行。Neurana预计将在2021年第四季度报告该研究的初步数据。Neurana是一家专注于治疗神经肌肉疾病的生物技术公司，成立于2013年，总部位于圣地亚哥。
Neurana Pharmaceuticals 宣布首例患者入组 3 期 RESUME-1 研究
2020-12-21 00:00:00
Neurana Pharmaceuticals公司宣布，其新型非阿片类中枢性肌肉松弛剂tolperisone的Phase 3临床研究RESUME-1已开始招募首位患者。该研究旨在评估tolperisone在治疗急性背痛肌肉痉挛症状方面的安全性和有效性。该研究为14天双盲随机安慰剂对照试验，预计将招募1000名患者，主要终点为第14天使用数字评分量表评估的急性背痛评分。Neurana表示，这一里程碑标志着为患者提供新型治疗方案的希望，该方案有望在缓解疼痛的同时，使他们能够参与日常生活。
Neurana Pharmaceuticals 宣布托哌立松 1 期 CNS 效应研究的顶线结果
2020-12-09 03:47:00
Neurana Pharmaceuticals宣布其新型神经肌肉治疗药物tolperisone在Phase 1中枢神经系统效应临床研究中取得积极结果。研究证实tolperisone不会影响驾驶表现，且不会引起嗜睡，这是目前骨骼肌松弛剂常见的副作用。该研究由39名健康志愿者参与，采用随机、四周期交叉设计，评估tolperisone对驾驶表现、嗜睡和认知功能的影响。结果显示，tolperisone在200mg和400mg剂量下均未显示驾驶能力下降，而阳性对照药cyclobenzaprine则表现出明显的驾驶能力下降。此外，tolperisone在引起嗜睡方面优于阳性对照药。Neurana计划在即将到来的医学会议上报告该研究的完整结果。
Neurana Pharmaceuticals 宣布在 Journal of Pain Research 上发表文章
2020-11-24 00:00:00
Neurana Pharmaceuticals宣布其新型药物tolperisone在治疗急性腰背肌肉痉挛的II期STAR研究结果显示，该药在疗效和耐受性方面优于现有肌肉松弛剂。研究涉及415名患者，结果显示tolperisone在治疗急性肌肉痉挛方面具有显著疗效，且安全性良好，未观察到嗜睡等不良反应。Neurana计划在2021年下半年开始III期RESUME-1研究，进一步验证tolperisone的疗效。
Neurana Pharmaceuticals 将在 PAINWeek® 全国会议上展示托哌酮数据
2020-09-02 20:30:00
Neurana Pharmaceuticals，一家专注于神经肌肉疾病治疗的生物制药公司，宣布其两项科学摘要被PAINWeek® 2020全国会议接受，该会议将于2020年9月11日至13日以虚拟形式举行。公司将在会议上展示关于其领先开发化合物tolperisone的详细信息，tolperisone是一种新型非阿片类、非嗜睡、非认知损害的治疗药物，用于治疗肌肉痉挛。Neurana成立于2013年，总部位于圣地亚哥。2018年5月，Neurana完成了由Sofinnova Ventures领投的6000万美元A轮融资，Longitude Capital、New Leaf Venture Partners和H.I.G. BioHealth Partners参与投资，以资助tolperisone的临床开发。更多信息和完整摘要请访问PAINWeek® 2020全国会议网站。
Neurana Pharmaceuticals发布关于tolperisone对驾驶能力和认知影响的临床研究
2020-05-12 00:00:00
Neurana Pharmaceuticals公司近日宣布，其一项关于中枢性肌肉松弛剂tolperisone对驾驶能力和认知影响的临床研究已发表在同行评审的《临床药学与治疗》杂志上。该研究是一项1期、三组、随机、双盲、三周期交叉研究，结果显示，接受tolperisone的受试者与安慰剂组相比，驾驶表现未受影响；而接受环苯扎平的受试者与安慰剂组相比，表现出显著的驾驶能力下降（P < .01）。与安慰剂相比，tolperisone对自我报告的嗜睡、自我报告的动机和自我评估的驾驶表现没有显著影响。接受活性对照环苯扎平的受试者报告了增加的嗜睡（第1天）、降低的动机（第1和第2天）和更差的驾驶表现（第1和第2天）。不良事件的发生率在tolperisone和安慰剂组相似，而环苯扎平组更高。Neurana Pharmaceuticals的首席医疗官Randall Kaye博士表示，该研究结果提供了证据，证明tolperisone不会影响驾驶能力和认知功能。一旦证明其疗效，tolperisone可能能够治疗那些通常与其它已知骨骼肌松弛剂相关的常见嗜睡和认知功能影响的肌肉痉挛患者，可能成为治疗急性肌肉痉挛的重要替代方案。
Neurana Pharmaceuticals发布tolperisone治疗急性肌肉痉挛二期临床试验积极结果
2019-09-23 00:00:00
Neurana Pharmaceuticals公司近日宣布，其二期临床试验STAR Study中，tolperisone在治疗急性肌肉痉挛方面表现出良好的疗效。该研究旨在评估不同剂量的tolperisone对急性肌肉痉挛的疗效，以确定用于计划中的三期临床试验的剂量。结果显示，600mg剂量的tolperisone疗效显著（p=0.004），且嗜睡程度与安慰剂相似。研究显示tolperisone耐受性良好，大多数不良事件为轻微至中度，未报告严重不良事件。Neurana计划与FDA进行二期临床试验结束会议，并计划在2020年后期启动tolperisone的三期临床试验。

融资信息

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类型
行业领域
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投资方
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2018-05-07

Neurana Pharmaceuticals Inc

中枢神经系统疾病治疗药物研发、生产商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

H.I.G. BioHealth Partners;
MagnaSci Ventures;
[+3]

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