Omeros Corp
公司全称：Omeros Corp
国家/地区：美国/——
类型：生物药品研发、生产、销售商
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公司介绍：
Omeros Corporation是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现、开发和商业化针对炎症、中枢神经系统凝血紊乱的产品。公司最先进的临床候选产品是来自其专利的PharmacoSurgeryTM平台，旨在提高接受过眼科、关节镜手术、泌尿科和其他外科手术的患者的临床疗效。公司的PharmacoSurgeryTM平台将低剂量组合的治疗药物直接输送到手术部位，可以抑制手术创伤引起的炎症和其他问题，提高手术后的临床效果。公司目前有四个正在发展的临床计划，包括三个来自pharmacosurgery平台的计划和一个从它形成的特许经营计划。此外，公司有一个临床程序管道和一个能够研究新的药物靶点的平台。公司保留每个候选产品和项目的所有制造，销售和分销的权利。
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企业动态
奥美罗公司发布2026年第二季度财务报告及最新进展
2026-08-13 00:00:00
奥美罗公司宣布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告及最新进展。公司首席执行官Gregory A. Demopulos表示，YARTEMLEA的商业化推广势头强劲，市场接受度不断提高。YARTEMLEA在移植医生全国范围内的报告中显示出对成人和儿科患者的积极反应，包括那些对先前非标签C5抑制剂无反应的患者。YARTEMLEA的净收入为2850万美元，同比增长190%。第二季度YARTEMLEA的营收大幅增长，使公司能够继续加强资本结构。公司回购了48.9万股普通股，并减少了2029年可转换债券的未偿还本金43%，消除了近900万美元的未来现金利息支付和约500万股的潜在稀释。此外，公司与诺和诺德合作的MASP-3抑制剂zaltenibart的研发工作按计划推进，公司的补体、成瘾、肿瘤学和传染病项目也在持续进展。这些项目使奥美罗公司在未来18个月内有望实现一系列价值驱动的里程碑。
奥美罗公司将于2026年8月12日发布第二季度财务报告
2026-08-10 00:00:00
奥美罗公司（NASDAQ: OMER）宣布，将于2026年8月12日市场收盘后发布2026年第二季度的财务报告。公司管理层将于同一天下午4:30东部时间（下午1:30太平洋时间）举行电话会议和网络直播，讨论近期发展和亮点，以及公司的财务报告。会议详情和网络直播链接可通过点击此处或访问奥美罗公司投资者关系页面上的“即将举行的活动”部分获取。电话会议录音将在投资者关系页面上的“存档事件”部分保存90天。奥美罗是一家创新生物技术公司，专注于发现和开发针对大型市场和罕见病状的首创蛋白质和小分子疗法，主要针对补体介导的疾病、癌症和成瘾或强迫性障碍。奥美罗的领先补体抑制剂YARTEMLEA®（narsoplimab-wuug）已获FDA批准，在美国上市用于治疗2岁及以上成年人和儿童造血干细胞移植相关的血栓性微血管病（TA-TMA）。奥美罗的长期作用MASP-2抑制剂OMS1029已成功完成1期临床试验。根据资产购买和许可协议，诺和诺德收购了全球zaltenibart（前称OMS906）的权利，这是一种MASP-3抑制剂，是替代途径的关键激活剂，正在开发用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和其他替代途径指示症，以及相关的知识产权和相关资产。奥美罗的管线还包括OMS527，这是一种磷酸二酯酶7抑制剂，正在开发用于可卡因使用障碍，并由美国药物滥用研究所全额资助，以及针对多重耐药性生物体的新型重组抗体和针对肿瘤学的创新分子和细胞治疗项目。有关奥美罗及其项目的更多信息，请访问www.omeros.com。
安进公司Tavneos在欧洲面临监管挑战
2026-06-26 23:07:08
安进公司在美国准备捍卫Tavneos的市场批准时，其在欧洲却遭遇了不利局面。欧洲药品管理局（EMA）建议撤销Tavneos在欧洲联盟的授权，理由是新审查结果表明其益处“不再证明超过其风险”。欧洲药品委员会（CHMP）在周五发布了一系列近期批准决定，包括正面和负面决定。Tavneos最初于2022年在欧盟获得批准，用于治疗两种罕见的ANCA相关血管炎。然而，CHMP现在决定，支持其批准的主要研究违反了良好的临床实践（GCP）原则，提供的数据“被发现是不正确和误导性的，不能再用于证明Tavneos的有效性”。此外，上市后数据和其它事后分析“被认为不足以支持该药物的益处”。最终决定预计将由欧洲委员会“很快”作出。在美国，安进公司正在准备应对FDA对Tavneos有效性和安全性的担忧，最近赢得了一个月的数据截止日期延期，现在定于7月29日。
Omeros在欧洲提交的narsoplimab治疗TA-TMA的MAA被CHMP否决
2026-06-26 20:30:00
Omeros公司宣布，其针对narsoplimab治疗TA-TMA的营销授权申请（MAA）在欧洲药品管理局（EMA）的药品人类使用委员会（CHMP）审查中被否决。尽管Omeros公司在与CHMP的口头解释会议上展示了其立场和四位国际造血细胞移植专家的意见，但CHMP仍对MAA持否定意见。Omeros计划要求重新审查CHMP的意见，并在此过程中，将寻求EMA基于相关专业知识组成的临时专家小组（AHEG）对问题的审查。narsoplimab在美国以YARTEMLEA®品牌获得批准，是首个也是唯一获得监管批准用于治疗TA-TMA的药物。然而，由于监管审查的进展，Omeros计划继续在全球同情使用计划下为TA-TMA患者提供YARTEMLEA，优先考虑儿童患者。
欧瑞生物欧洲TA-TMA药物审批遇挫，计划寻求专家小组复审
2026-06-26 00:00:00
美国生物技术公司欧瑞生物（Omeros Corporation）宣布，其针对血液干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）的药物narsoplimab在欧洲药品管理局（EMA）的审批过程中遭遇挫折。EMA的药品委员会（CHMP）对narsoplimab的上市申请（MAA）表示了否定意见。尽管如此，欧瑞生物计划要求CHMP重新审查其意见，并寻求EMA召集的独立专家小组（AHEG）对该事项进行审查。narsoplimab在美国以YARTEMLEA®品牌获得批准，用于治疗2岁及以上所有TA-TMA患者，是首个也是唯一获得监管批准的TA-TMA治疗药物。公司表示，期待与AHEG会面，并坚信YARTEMLEA在欧洲也应获得批准。同时，公司将继续在全球同情使用计划下为TA-TMA患者提供YARTEMLEA，优先考虑儿童患者。
Omeros公司将于2026年5月13日发布第一季度财务报告并举行电话会议
2026-05-12 00:00:00
Omeros公司宣布将于2026年5月13日市场收盘后发布2026年第一季度财务报告。公司管理层将于同一天东部时间下午4:30（太平洋时间下午1:30）举行电话会议和网络直播，讨论近期发展和亮点以及公司的财务报告。为了访问现场网络直播，请点击此处或访问Omeros公司投资者关系页面上的“即将举行的活动”部分。电话会议的回放将在投资者关系页面上的“存档活动”部分中保存90天。随着Omeros公司继续过渡到新的收益电话平台（由Q4 Inc.提供），请在电话开始前预留额外时间进行登录。Omeros是一家创新的生物技术公司，专注于发现和开发针对大型市场和罕见病指征的一流蛋白质和小分子疗法，主要针对补体介导的疾病、癌症和成瘾或强迫性障碍。Omeros的领先补体抑制剂YARTEMLEA®（narsoplimab-wuug）已获得FDA批准并在美国上市，用于治疗2岁及以上的成年人和儿童造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）。YARTEMLEA针对的MASP-2是凝集素途径的效应酶。Omeros的长期作用MASP-2抑制剂OMS1029已成功完成1期临床试验。根据最近宣布的资产购买和许可协议，Novo Nordisk收购了全球权利的zaltenibart（以前称为OMS906），这是一种MASP-3的抑制剂，MASP-3是替代途径的关键激活剂，目前正处于PNH和其他替代途径指征的临床开发中，以及相关的知识产权和相关资产。Omeros的管线还包括OMS527，这是一种用于治疗可卡因使用障碍的磷酸二酯酶7抑制剂，由美国国家药物滥用研究所全额资助，以及针对多药耐药生物体的新型重组抗体和针对肿瘤学的创新分子和细胞治疗项目。有关Omeros及其项目的更多信息，请访问www.omeros.com。
Sagimet Biosciences任命Andreas Grauer博士为首席医疗官
2026-04-20 19:00:00
Sagimet Biosciences公司宣布，任命Andreas Grauer博士为首席医疗官，自2026年4月20日起生效。此前首席医疗官Eduardo Bruno Martins博士退休，将继续作为外部科学顾问支持公司。Andreas Grauer博士拥有超过20年的全球生物制药领导经验，曾在Omeros Corporation、Federation Bio和Corcept Therapeutics等公司担任首席医疗官，并在Amgen Inc.担任高级全球开发领导职务。Sagimet Biosciences是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发针对功能障碍性代谢和纤维化途径的创新疗法。
奥美罗公司宣布YARTEMLEA获得永久HCPCS J代码
2026-04-16 20:45:00
奥美罗公司宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已为YARTEMLEA分配了永久性的医疗通用程序编码系统（HCPCS）J代码（J1289）。这一J代码将简化并简化了美国政府和商业支付者覆盖的患者的账单和报销流程。YARTEMLEA是首个也是唯一获批准用于治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）的治疗方法，TA-TMA是造血干细胞移植的常见且致命并发症。奥美罗公司表示，这一永久性、产品特定的J代码为YARTEMLEA建立了清晰的报销途径，减少了行政负担，支持患者更快地获得治疗，并为提供商提供更可预测的报销。
奥美罗公司发布2025年第四季度及全年财务报告
2026-04-01 04:02:00
奥美罗公司（Nasdaq: OMER）近日宣布了2025年第四季度及全年的主要成就和财务结果。公司第四季度净收益为2.376亿美元，其中包括从诺和诺德公司出售zaltenibart获得的2.4亿美元预付款。奥美罗公司利用从诺和诺德公司收到的资金，在2025年11月全额偿还了6710万美元的优先抵押贷款本金。截至2025年12月31日，公司拥有1.718亿美元的现金和短期投资。2025年净收入为8650万美元，每股收益为1.22美元，而2024年同期净亏损为3135.8万美元，每股亏损为0.54美元。奥美罗公司的首席执行官Gregory A. Demopulos博士表示，随着YARTEMLEA的广泛标签批准和商业化的顺利进行，公司的成功预计将推动其产品管线中一系列商业产品的开发，并有望在2027年实现正向现金流。
VivoSim Labs任命Amar Sethi博士为首席科学官
2026-01-06 00:00:00
VivoSim Labs公司宣布任命Amar Sethi博士为首席科学官。Sethi博士拥有超过三十年的药物研发、CRO领导、转化医学和诊断创新经验。在VivoSim Labs，他将领导毒理学、转化模型、生物分析和下一代新方法（NAMs）方法。Sethi博士的职业生涯结合了药物研发领导力和生物标志物创新，曾领导多个全球性的临床试验项目，并在Omeros Corp和Pacific Biomarkers等公司取得了显著成就。VivoSim Labs专注于提供药物和药物候选人在三维（3D）人肝和肠组织模型中的测试服务，其NAMkind平台正在重新定义与人类相关的毒理学。
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2026-06-30
2026-03-31
2025-12-31
2025-09-30
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