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上海鼎新基因科技有限公司

  • 存续
  • PreA轮
公司全称：上海鼎新基因科技有限公司
国家/地区：中国/上海
类型：基因技术及药物研发商
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公司介绍：
鼎新基因由具有十年以上生物医药研发和商业转化相关经验的团队联合创立，公司从基因治疗的底层递送技术平台入手，利用AAV病毒载体和非病毒载体精准解决眼科、耳科、心血管、肿瘤、中枢神经系统（CNS）等不同领域罕见病和慢病临床治疗痛点，专注于开发患者用得起的基因治疗好药和特效药。

基本信息

成立时间：

2020-07-06

员工人数：

15~50人

联系电话：

021-58938028

地址：

中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号7幢5单元2层2001室

荣誉：
专精特新中小企业
高新技术企业
创新型中小企业
企业画像
行业领域：
应用技术：
  • 体内基因治疗
  • 治疗技术
  • 药物治疗
  • 重组病毒
  • 基因疗法
热门标签：
  • 基因疗法
  • 创新药
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

工商信息

法定代表人：

——

经营状态:

存续

成立日期:

——

统一社会信用代码:

91310000MA1H34RQ6E

组织机构代码:

MA1H34RQ6

工商注册号:

310142000045591

纳税人识别号:

91310000MA1H34RQ6E

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

——

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

一般项目：从事基因科技、生物技术、医药科技领域内的技术咨询、技术服务、技术开发、技术转让；健康咨询服务（不含诊疗服务）；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；社会经济咨询服务（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区巴圣路160号7幢5单元2层2001室

企业动态

Nature Medicine |鼎新基因成功开展全球第一个双耳基因治疗临床试验
2024-06-10 10:08:00
上海鼎新基因科技与复旦大学附属眼耳鼻喉科医院合作开发的AAV1-OTOF基因治疗药物在《自然医学》发表，展示了双耳注射治疗儿童遗传性耳聋的临床成果。研究对5位完全耳聋患者进行双侧基因治疗后，患者听力、言语识别能力和声源定位能力均得到显著改善，无严重不良事件，显示良好安全性。这是全球首个双耳基因治疗临床试验，患者生活质量显著提升，项目创始人周睿表示期待更多基因治疗药物治愈耳聋。
鼎新基因RRG001眼内注射液成功完成Phase I/IIa首例患者给药
2023-12-29 19:13:00
2023年12月28日，鼎新基因在天津医科大学眼科医院启动了其首个基因治疗产品RRG001眼内注射液的I/IIa期多中心临床研究，针对新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）患者。该研究由李筱荣院长领导，成功完成首例患者给药，患者术后状况良好。RRG001眼内注射液是一种重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品，旨在通过视网膜下注射改善nAMD患者的症状。该产品在获得CDE临床试验批准后，迅速完成了伦理审批、项目启动和首例入组，展现了公司的创新速度。RRG001眼内注射液在前期研究中表现出良好的安全性和耐受性，本次研究旨在进一步评估其安全性和有效性，以期为全球患者提供更有效的治疗选择。
鼎新基因RRG-OTOF双载体AAV基因治疗产品获得美国FDA罕见儿科疾病认定（RPDD）和孤儿药认定（ODD）
2023-12-28 08:58:00
上海鼎新基因科技有限公司与复旦大学附属眼耳鼻喉科医院合作研发的RRG-OTOF双载体AAV基因疗法，针对OTOF介导的听力损失（一种常染色体隐性遗传疾病）获得美国FDA的罕见儿科疾病认定（RPDD）和孤儿药认定（ODD），成为首个中国自主研发的获得美国FDA孤儿药认定的OTOF介导听力损失体内基因治疗产品。该疗法通过腺相关病毒（AAV）双载体将otoferlin基因传递至耳蜗内毛细胞，恢复听觉功能。获得ODD和RPDD的RRG-OTOF将享受美国FDA提供的多项激励政策，包括市场独占权、免除申请费、税收减免等，同时，获得RPDD的产品还将获得优先审评券（PRV），有助于加速后续新药上市申请的审评进程。
好事连连/鼎新基因RRG001眼内注射液IND获国家药品监督管理局默示许可
2023-11-07 12:43:00
上海鼎新基因科技有限公司宣布，其自主研发的RRG001眼内注射液临床试验申请获得国家药品监督管理局默示许可批准，该药物用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。RRG001是首款针对nAMD的基因治疗药物，初步临床研究显示其安全耐受，无严重不良事件。该药物采用重组腺相关病毒载体（rAAV）技术，预期安全性更高，风险更低。RRG001已具备大规模商业化生产能力，有望降低基因治疗药物的成本，为患者带来光明。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2024-08-09

上海鼎新基因科技有限公司

基因技术及药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

PreA轮

正心谷资本;
新太格资产;
[+2]

——

2021-08-19

上海鼎新基因科技有限公司

基因技术及药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

PreA轮

正心谷资本;
贞吉资本;
[+4]

——

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