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Glycomine LLC

  • C轮
公司全称：Glycomine LLC
国家/地区：美国/——
类型：罕见疾病替代疗法研发商
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公司介绍：
Glycomine is involved in developing carbohydrate replacement therapies (CRT) for treating metabolic disorders including treating CDG type I and CDG type II diseases.Glycomine Inc is based in San Carlos, California.In June 2021, Glycomine Inc announced that it has closed a $68 million Series B financing.In August 2019, the company announced that $33 million were raised in a Series B financing.In November 2016, the company had raised $12 million in a series A financing

基本信息

成立时间：

2013-01-01

员工人数：

15人以下

联系电话：

(415)617-5755

地址：

1755 Franklin St Apt 402 SAN FRANCISCO CALIFORNIA 94109-3503; US;

企业画像
行业领域：
应用技术：
研发信息
适应症：
治疗领域：

企业动态

FDA授予GLM101突破性疗法认定，用于治疗PMM2-CDG
2026-09-23 00:00:00
Glycomine公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其GLM101突破性疗法认定，用于治疗磷脂酰甘露糖变位酶2先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）。GLM101是一种实验性脂质体甘露糖-1-磷酸底物替代疗法，旨在解决PMM2-CDG中甘露糖-1-磷酸的潜在缺乏和糖基化过程的破坏。这一认定基于Glycomine公司开放标签的2a期临床试验的临床证据，包括在GLM101治疗24周后，患者的共济失调和其他临床指标有所改善。GLM101目前正在全球范围内进行的2b期POLAR研究中进行评估，该研究纳入了来自美国、英国和欧洲的43名患有PMM2-CDG的儿童和成人患者。预计将在2026年第四季度公布POLAR研究随机部分的初步数据。
Glycomine完成PMM2-CDG治疗药物GLM101的Phase 2b POLAR研究招募
2026-04-02 21:00:00
Glycomine公司宣布，其针对磷脂酸甘露糖变位酶2先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）的候选药物GLM101的Phase 2b POLAR研究已完成招募。该研究是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估GLM101治疗PMM2-CDG的有效性和安全性。PMM2-CDG是一种罕见的遗传性疾病，会导致严重的神经系统和多系统损害。研究的主要目标是评估24周治疗后，使用国际共合作共济失调评分量表（ICARS）测量的共济失调改善情况。次要疗效终点包括神经肌肉粗大运动结果（GRO）、共济失调评估和评分量表（SARA）以及医生和患者对变化的总体印象。预计2026年第四季度将公布POLAR研究的初步数据。
Glycomine公司PMM2-CDG治疗药物GLM101进入全球二期临床试验
2025-09-03 21:00:00
Glycomine公司宣布，其研发的PMM2-CDG治疗药物GLM101已开始全球二期临床试验。该试验是一项随机、双盲、多中心的临床试验，旨在评估GLM101治疗磷脂酸-1-磷酸酶2先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）的安全性和有效性。PMM2-CDG是一种罕见的遗传性疾病，会导致严重的神经系统和多系统损害。试验计划招募约50名患有PMM2-CDG的成人及4岁以上的儿童，在10个国家16个地点进行。试验分为两个阶段，第一阶段为期24周，旨在评估GLM101与安慰剂相比的主要疗效。第二阶段为期24周，为开放标签的扩展阶段，所有参与者都将接受GLM101的治疗。主要结局评估是在研究第一阶段结束后进行的，评估指标为通过国际共合作共济失调评分量表（ICARS）测量的共济失调的改善情况。GLM101已获得美国和欧盟的孤儿药资格，以及美国罕见儿科疾病和快速通道资格。
Glycomine 宣布 GLM101 的 2 期临床研究中出现首例儿科患者给药，GLM101 是一种潜在的 PMM2-CDG 治疗方法
2023-12-11
Glycomine公司宣布，在针对磷甘露糖变位酶2先天性糖基化障碍（PMM2-CDG）患者的多中心开放标签二期临床试验中，首个儿科患者接受了GLM101（甘露糖-1-磷酸替代疗法）的剂量。这是公司的一个重要里程碑，CEO史蒂文·阿克森表示，他们对成人患者剂量范围研究中的生物标志物和临床改善感到鼓舞，并期待将GLM101推进到儿科患者治疗。Sant Joan de Du医院的高级研究员Mercedes Serrano博士表示，他们很高兴与Glycomine合作，推进GLM101在儿科患者中的剂量研究。这项针对已确诊为PMM2-CDG的儿科患者的开放标签、24周治疗研究旨在评估GLM101的潜在药效学活性、临床疗效、安全性、耐受性和药代动力学。GLM101是一种针对PMM2-CDG（以前称为CDG Ia）的甘露糖-1-磷酸替代疗法，已在美国和欧洲获得孤儿药资格和罕见儿科疾病资格。Glycomine公司致力于开发治疗代谢和蛋白质折叠严重罕见疾病的创新药物，其方法是用替代疗法靶向那些分子到临床相关的细胞区室。
Glycomine 宣布 PMM2-CDG 的潜在治疗方法 GLM101 的 2 期临床研究中实现首例患者给药
2023-01-09
Glycomine公司宣布，其针对罕见病PMM2-CDG的靶向疗法GLM101的开放标签二期临床试验已开始给药，这是公司的重要里程碑。GLM101旨在恢复患者的糖基化并纠正疾病的根本原因。该试验是一项随机、开放标签的12周治疗研究，旨在评估GLM101在PMM2-CDG成人患者中的药效学活性、安全性、耐受性和药代动力学。GLM101是一种甘露糖-1-磷酸替代疗法，旨在治疗由PMM2基因编码的磷脂酸-1-磷酸酶2（PMM2）酶缺乏引起的PMM2-CDG。Glycomine是一家专注于开发治疗代谢和蛋白质折叠严重罕见病的创新药物的临床阶段生物技术公司。
Glycomine 的自然历史研究为 PMM2-CDG 患者护理标准更新提供了可能挽救生命的信息
2021-06-29
Glycomine公司发布了一项关于PMM2-CDG疾病的研究成果，指出该疾病患者可能存在肾上腺皮质功能减退的风险，并建议将晨尿皮质醇和ACTH水平监测纳入常规护理。该研究还计划进行GLM101的临床试验，这是一种旨在解决PMM2-CDG患者PMM2酶缺乏的治疗药物。研究结果表明，PMM2-CDG患者晨尿皮质醇和ACTH水平显著低于正常值，表明他们可能存在继发性肾上腺皮质功能减退的风险。这项研究为改善PMM2-CDG患者的标准护理提供了关键见解，并建议每年至少评估一次所有患者的晨尿皮质醇和ACTH水平。Glycomine公司计划在年底前启动GLM101的临床试验，以治疗PMM2-CDG疾病。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2025-04-16

Glycomine Inc

罕见疾病替代疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

CTI Life Sciences Fund;
abrdn;
[+9]

——

2021-06-23

Glycomine Inc

罕见疾病替代疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B2)

Remiges Ventures;
Chiesi Ventures;
[+6]

查看

2019-08-07

Glycomine Inc

罕见疾病替代疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮(B1)

Chiesi Ventures;
诺和诺德;
[+3]

——

2016-11-16

Glycomine Inc

罕见疾病替代疗法研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Sanderling Ventures;
Chiesi Ventures;

——

交易事件

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