Esperion Therapeutics与CSL Seqirus签订了一项许可和分销协议,获得在澳大利亚和新西兰独家商业化NEXLETOL和NEXLIZET的权利。根据协议,Esperion将获得前期和近期的里程碑付款,并负责以有利的价格向CSL Seqirus供应成品。该合作旨在为澳大利亚和新西兰的患者提供更多治疗高LDL-C胆固醇和降低心血管疾病风险的选项,扩大Esperion在全球市场的覆盖范围。NEXLIZET和NEXLETOL被用于降低心血管疾病风险,包括心肌梗死和冠状动脉再血管化,适用于无法接受推荐他汀类药物治疗的患者。
Esperion Therapeutics与CSL Seqirus达成合作协议,在澳大利亚和新西兰独家商业化NEXLETOL(贝美他尼酸)和NEXLIZET(贝美他尼酸和依泽替米)两种药物。Esperion将获得前期付款和近期的里程碑付款,并负责以盈利的转移价格向CSL Seqirus供应成品。这一合作将扩大Esperion药物的市场覆盖范围,有助于降低澳大利亚和新西兰心血管疾病的负担。
美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)选定了CSL Seqirus公司为其生产额外的流感疫苗,以扩充国家流感疫苗储备库。CSL Seqirus将交付约300万剂MF59®佐剂的H5N1流感疫苗,并生产额外的H5N8抗原。这一价值3400万美元的项目将支持美国政府对禽流感的预防措施。CSL Seqirus的 Holly Springs工厂是全球最大的基于细胞的流感疫苗生产商,能够快速响应流感大流行。该项目得到了美国卫生与公众服务部战略预备和响应局(ASPR)的资助。
CSL Seqirus宣布获得第五项来自美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)的奖项,以应对禽流感疫情。该公司将扩大其MF59佐剂储备,达到4000万剂,以支持国家流感大流行疫苗储备(NPIVS)。这项价值1.214亿美元的多年期奖项将支持美国政府的疫情准备工作。MF59佐剂是流感大流行准备计划的重要组成部分,它能减少产生免疫反应所需的抗原量,从而增加疫苗剂量。CSL Seqirus将利用其北卡罗来纳州霍利斯普林斯工厂生产MF59,该工厂是在与BARDA的长期公私合作伙伴关系下建立的,旨在提供国内流感大流行准备。该VMI计划下的MF59可用于生产针对禽流感和其他流感株的疫苗。
CSL Seqirus荣获美国政府颁发的针对禽流感的预防准备奖,将完成疫苗的填充和包装过程,以支持美国政府的疫情应对和准备。这是CSL Seqirus在多年合作协议下,从生物医学高级研究和发展局(BARDA)获得的第四项奖项。该协议旨在增加BARDA的疫苗储备,以应对禽流感疫情。CSL Seqirus将交付约480万剂与当前流行的H5N1病毒株相匹配的疫苗。CSL Seqirus的制造设施位于北卡罗来纳州霍利斯普林斯,是全球最大的基于细胞的流感疫苗生产商,能够支持流感大流行的应对。
Achilles Therapeutics与Arcturus Therapeutics宣布合作,旨在开发针对克隆性新抗原的个性化癌症疫苗。该合作将结合Achilles的AI驱动肿瘤靶向技术与Arcturus的领先自扩增mRNA平台,旨在产生强大的T细胞反应。合作旨在利用Achilles的PELEUS平台选择具有最高免疫原性的克隆性新抗原,并与Arcturus的STARR疫苗平台结合,以实现更有效的治疗效果。该合作有望为患者带来积极影响,并推动TIL-based、克隆性新抗原反应性T细胞(cNeT)程序的进展。
全球生物技术领导者CSL与Arcturus Therapeutics宣布,日本厚生劳动省批准了ARCT-154自扩增mRNA(sa-mRNA)COVID-19疫苗,用于18岁及以上成人的初次接种和加强接种。这是全球首个注册的sa-mRNA疫苗,标志着历史性的里程碑,支持了CSL保护全球公共卫生的承诺。该批准基于多个ARCT-154研究的积极临床数据,包括在越南进行的16000名受试者的疗效研究以及与标准mRNA COVID-19疫苗比较的3期COVID-19加强剂试验,结果显示免疫原性更高,安全性良好。CSL的疫苗业务CSL Seqirus与Meiji Seika Pharma独家合作,在日本分销ARCT-154 sa-mRNA COVID疫苗。
Arcturus Therapeutics与全球疫苗领导者CSL Seqirus达成战略合作,共同研发和商业化自扩增mRNA疫苗。Arcturus将获得2亿美元的前期付款,以及超过40亿美元的开发和商业化里程碑款项。双方将结合Arcturus的自扩增mRNA疫苗技术和CSL Seqirus在疫苗商业化和全球分销方面的领先能力。合作将推动针对SARS-CoV-2(COVID-19)、流感、大流行准备以及三种其他全球性呼吸道传染病疫苗的研发。Arcturus将提供mRNA设计和修改专长、LUNAR脂质纳米颗粒(LNP)技术和制造知识,而CSL Seqirus将负责疫苗的研发和商业化。
CSL Seqirus宣布获得美国政府的奖项,将制造并评估一种基于细胞的、含有佐剂的流感A(H5N8)流感疫苗,以支持美国政府的流感大流行准备活动。这是CSL Seqirus在过去的12个月内从生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)获得的第三个奖项,此前还获得了生产H5N8 A/Astrakhan细胞合成流感工作种子批次的奖项,以及开发一种流感A(H2Nx)疫苗病毒候选人的奖项。该疫苗候选人的评估将在2023年第二季度开始的2期临床试验中进行。CSL Seqirus将利用其细胞流感技术,在北卡罗来纳州霍利斯普林斯的设施中制造所需的疫苗,该设施是CSL与BARDA合作建立的。
Seqirus与美国政府续签了为期五年的流感大流行准备和应对协议,旨在加强应对流感大流行的准备和快速响应能力。该协议允许Seqirus向美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)提供AUDENZ疫苗,这是首个经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的佐剂、细胞基质流感大流行疫苗。AUDENZ结合了Seqirus专有的MF59佐剂技术和细胞基质制造平台,旨在帮助保护六个月及以上年龄的人免受流感A(H5N1)的影响。此外,Seqirus还将提供其专有的MF59佐剂,以及使用细胞或鸡蛋为基础的制造技术从其全球生产设施中获取流感疫苗。自2006年以来,Seqirus和BARDA一直保持着类似的协议。
Seqirus公司宣布,其加强型流感疫苗FLUAD®在意大利18个流感季节中,与标准剂量非加强型三价流感疫苗和四价流感疫苗相比,在降低流感相关结果方面表现出相对有效性。此外,两项研究在西班牙和法国展示了FLUAD® QUADRIVALENT(加强型四价季节性流感疫苗)的成本效益。这些数据在2021年12月4日至7日举行的欧洲流感科学工作组第八届虚拟会议上公布。研究显示,加强型疫苗在65岁及以上成年人中降低了住院和呼吸道相关住院的风险,并可能带来经济和社会负担的减少。