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Emboline Inc

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公司全称:Emboline Inc
国家/地区:美国/——
类型:心血管领域医疗器械研发、生产商
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公司介绍:
Emboline是一家医疗技术公司,总部位于美国加利福尼亚州圣克鲁斯,具有改变游戏规则的设备,可在经皮心脏瓣膜修复和置换程序以及其他有栓塞风险的心血管程序中提供全面的栓塞保护。Emboline的技术源自医学博士Amir Belson发明的知识产权。公司已经开发了Emboliner™完全栓塞保护导管,设计用于通过捕获和清除导管程序中所有碎片(否则会进入大脑、肾脏和其他重要器官)提供全栓塞保护,并降低中风、脑缺血的发生率,与手术相关栓塞相关的认知能力下降和其他不良后果。

基本信息

成立时间:

2017-01-01

员工人数:

15人以下

联系电话:

18319005020

地址:

Santa Cruz, California 95060, US

公司官网:

www.emboline.com/

企业画像
行业领域:

企业动态

Emboline公司宣布完成ProtectH2H临床试验的患者招募,这是一项关键的IDE试验,旨在评估Emboliner®栓塞保护导管在经导管主动脉瓣置换/植入(TAVR/TAVI)手术中的安全性和有效性。该试验是一个前瞻性、随机、开放标签、多中心、500名受试者、双臂研究,在巴西、德国和美国的18个知名临床中心进行。研究终点包括30天主要不良心脏和脑血管事件(MACCE)、30天VARC-2中风和急性栓塞碎片捕获。这一成就标志着Emboline公司在提供全面、全身性栓塞保护方面的又一重要里程碑。随着患者招募的完成,公司距离为介入心脏病学家提供真正有效的设备以保护患者免受经导管心脏手术中释放的栓塞碎片造成的伤害又近了一步。
Emboline公司宣布从SWAT Medical AB收购了重要的主动脉栓塞保护知识产权组合,包括碎片偏转器和全身碎片捕获-移除过滤器技术。此举增强了Emboline在减少经导管主动脉瓣置换(TAVR)等微创手术中因栓塞碎片进入血液而导致的脑卒中和其他器官缺血性损伤风险的现有技术平台。Emboline的Emboliner设备是首个提供完整脑部和全身保护的设备,能够捕获并移除所有可能进入大脑、肾脏和其他关键器官的碎片,降低与手术相关栓塞相关的脑卒中、脑缺血、认知能力下降等不良事件的发生率。Emboline正在进行的Protect the Head to Head IDE试验旨在证明Emboliner栓塞保护导管在TAVR患者中的安全性和有效性。
Emboline公司宣布,在IDE研究中,已成功治疗了第一位百名患者,该研究旨在评估Emboliner全身体积栓塞保护导管在经导管主动脉瓣置换术(TAVR)中降低中风风险的效果。Emboline公司专注于减少结构性心脏病手术(如TAVR)中的中风和缺血性损伤。Emboline开发的Emboliner是首个提供全脑和全身保护的设备,能够捕获并移除在经导管心脏手术过程中释放到血液中的栓塞碎片。Protect the Head to Head IDE试验是一项前瞻性、随机、开放标签、多中心、双臂研究,旨在证明Emboliner栓塞保护导管与对照设备(Sentinel CPS)相比在TAVR患者中的安全性和有效性。试验将在全球20个中心招募500名患者。研究终点包括30天主要不良心脏和脑血管事件(MACCE)、30天VARC-2中风和急性栓塞碎片捕获。Emboline公司对研究进展表示兴奋,并期待研究结果。
Emboline公司宣布,其研发的全身性栓塞保护导管Emboliner在纽约-哥伦比亚大学医学中心完成了IDE研究的首例患者治疗。该研究旨在评估Emboliner在经导管主动脉瓣置换术(TAVR)中降低中风风险的安全性和有效性。Emboliner是首个提供全面脑部和身体保护的设备,旨在捕捉并移除在TAVR过程中释放到血液中的所有栓塞碎片。该研究得到了美国食品药品监督管理局(FDA)的IDE批准,并计划在全球20个中心招募500名患者。Emboline公司表示,这是Emboliner在美国获得批准和商业化的重大一步。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2021-05-25

Emboline Inc

心血管领域医疗器械研发、生产商

医疗器械

D轮
——

2021-01-05

Emboline Inc

心血管领域医疗器械研发、生产商

医疗器械

C轮
——
——

2018-04-19

Emboline Inc

心血管领域医疗器械研发、生产商

医疗器械

B轮
——

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