2025年12月12日至14日，由中国医药生物技术协会精准医疗分会和中国细胞生物学学会细胞工程与转基因生物分会联合主办的“2025年精准医疗与细胞基因治疗大会暨第六届中国医药生物技术协会精准医疗分会学术年会暨第六届中国细胞生物学学会细胞工程与转基因生物分会学术年会”将在上海举行。大会以“精准融合·细胞赋能：下一代治疗技术与临床转化”为主题，旨在推动精准医疗领域的技术创新与临床转化。会议将涵盖精准医疗临床转化实战、细胞工程与转基因技术创新基础研究等多个议题，并设有精准医疗优秀青年论文奖评选活动。
2025年12月17日至18日，由迪易生命科学主办的第十届先进疗法创新峰会（ATMP 2025）在上海康桥万豪酒店成功举办。会议汇聚了来自全球的顶尖科研机构和产业界嘉宾，共同探讨先进疗法的研究进展与发展趋势。会议涵盖了ATMPs研究、细胞与基因治疗、临床转化等多个领域，并邀请了多位国际知名专家进行主旨演讲，如哈佛大学医学院教授Marcela V. Maus、中国科技大学免疫学研究所所长田志刚等。此外，会议还展示了众多创新技术和研究成果，如mRNA药物生产、基因编辑疗法、干细胞与再生医学等。
2025年11月6日，华赛伯曼在ESMO大会后不久公布了FAST-TIL注册I期临床试验数据。该试验显示，1例受试者从PR和SD转化为CR和PR，CRR20%，ORR达到50%。中位随访已超过5.5个月，mPFS尚未达到。FAST-TIL的创新设计，如全封闭自动化培养体系、更少的肿瘤组织需求、更短的生产时间和更少的IL-2用量，有效克服了TIL细胞治疗技术的产业化痛点。华赛伯曼的FAST-TIL产品在成本、肿瘤组织用量、生产速度、IL-2用量和临床安全性方面均有优势，有望惠及更多实体肿瘤患者。此外，华赛伯曼在2025 AACR大会上披露的工艺和质量数据也显示了FAST-TIL优于传统TIL的产品特性，预示着更长久的疗效维持。
复宏汉霖宣布其自研PD-1抑制剂H药汉斯状（斯鲁利单抗）联合化疗治疗胃癌的III期临床研究ASTRUM-006达到主要研究终点，成为全球首个胃癌围术期以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案。该方案显著改善无事件生存期（EFS），病理完全缓解（pCR）率是对照组的3倍多，复发风险显著降低。研究结果表明，术后以免疫单药替代辅助化疗的可行性，为巩固手术疗效、降低复发风险开辟了新路径，为临床实践带来全新思路。
2025年12月17日至18日，由迪易生命科学主办的第十届先进疗法创新峰会（ATMP 2025）在上海康桥万豪酒店举行。会议汇聚了来自全球的顶尖学府、科研院所和产业界嘉宾，共同探讨先进治疗药品（ATMPs）的研究进展、细胞与基因治疗产业发展、监管科学、临床转化等议题。会议邀请了多位国际知名专家进行主旨演讲，包括哈佛大学医学院教授Marcela V. Maus、中国科学技术大学免疫学研究所所长田志刚等。会议内容涵盖了细胞治疗药物开发、创新细胞免疫疗法、基因编辑疗法、干细胞与再生医学等多个前沿领域。
Leads Biolabs宣布完成了Opamtistomig单药治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的关键性单臂注册临床试验的患者招募。Opamtistomig是一种新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，这是全球首个针对EP-NEC的免疫治疗单药注册临床试验。该研究由北京大学肿瘤医院的沈琳教授领导，旨在评估Opamtistomig在至少接受过两线化疗的晚期EP-NEC患者中的疗效和安全性。EP-NEC是一种高度侵袭性的肿瘤，目前晚期EP-NEC的一线标准治疗仍然是铂类化疗，但效果有限。Opamtistomig有望成为首个针对EP-NEC的批准治疗药物。
Innovent Biologics公司宣布，其创新抗癌药物IBI343的1期临床试验结果已发表在《自然医学》杂志上。IBI343是一种针对CLDN18.2的ADC（抗体偶联药物），用于治疗晚期胃/胃食管结合部腺癌。该研究显示，IBI343在提高患者生存率和减少肿瘤方面显示出积极的效果。目前，IBI343正在进行多区域3期临床试验，以进一步评估其安全性和有效性。胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，每年有近100万人被诊断出患有这种疾病。
南京Leads Biolabs公司宣布，其研发的针对PD-L1/4-1BB的双特异性抗体LBL-024在多中心Ib/II期临床试验中表现出显著疗效，该试验评估了LBL-024与依托泊苷和铂类化疗药物联合使用作为初治晚期非肺神经内分泌癌（EP-NEC）患者的治疗方案。这一突破性成果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式呈现，ASCO是全球最具影响力的肿瘤学会议。该研究由北京大学肿瘤医院的沈琳教授领导，在多个临床中心进行，旨在评估LBL-024联合化疗作为晚期EP-NEC一线治疗的疗效和安全性。Leads Biolabs首席医疗官Charles Cai博士表示，这些令人兴奋的临床数据支持将LBL-024推进至关键III期试验，作为EP-NEC的一线治疗方案。创始人兼首席执行官Kang Xiaoqiang博士补充说，LBL-024连续在ASCO口头报告中呈现令人鼓舞，这反映了公司致力于源头创新，解决临床挑战。LBL-024作为一种针对PD-L1和共刺激受体4-1BB的双特异性抗体，有望成为首个针对EP-NEC的批准治疗。
Everest Medicines宣布，其内部开发的个性化mRNA癌症疫苗EVM16在北京大学肿瘤医院启动的IIT EVM16CX01临床试验中，首例患者已接受给药。EVM16CX01是一项首次人体试验，旨在评估EVM16作为单药和与PD-1抗体联合使用在晚期或复发性实体瘤患者中的安全性、耐受性、免疫原性和初步疗效。EVM16是一种基于患者独特肿瘤突变预测的个性化治疗性mRNA癌症疫苗，使用Everest的AI算法EVER-NEO-1预测具有高免疫原性潜力的新抗原。该疫苗旨在编码数十种肿瘤新抗原，并使用脂质纳米颗粒（LNP）递送系统在体内有效递送编码新抗原的mRNA，激活新抗原特异性肿瘤杀伤T细胞并抑制肿瘤生长。EVM16在预临床研究中显示出良好的安全性和有效性，并与PD-1抗体联合使用显示出协同抗肿瘤效果。Everest Medicines正在开发一系列mRNA癌症治疗药物，包括个性化癌症疫苗、肿瘤相关抗原（TAA）疫苗和免疫调节癌症疫苗等。
Innovent宣布其PD-1/IL-2-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363在黑色素瘤治疗领域的首个关键性研究已开始进行，该研究旨在评估IBI363作为单药治疗与Pembrolizumab（Keytruda）相比在未经先前系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜或表浅黑色素瘤患者中的疗效和安全性。IBI363在先前临床试验中展现出对免疫疗法初治的黑色素瘤患者的显著疗效，且安全性可控。此次研究是针对中国创新免疫肿瘤（IO）治疗领域的一个重要里程碑，旨在应对全球“冷肿瘤”治疗挑战。
Predicine公司利用PredicineCARE液体活检技术在中国识别并招募了PIK3CA突变转移性乳腺癌患者，该技术是Inavolisib在美国获得FDA批准的关键因素。该技术在《新英格兰医学杂志》上发表的里程碑式研究中得到了强调，该研究突出了PredicineCARE液体活检在Roche的INAVO120 III期临床试验中的作用，该试验评估了Inavolisib（Itovebi）对PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌（mBC）患者的疗效。美国FDA最近批准了基于Itovebi的治疗方案作为HR+、Her2阴性乳腺癌患者的首选一线治疗。PredicineCARE血液ctDNA检测在准确识别和招募中国PIK3CA阳性mBC患者方面发挥了关键作用。基于Itovebi的治疗方案显著延长了无进展生存期，并在所有预定义的患者亚组中表现出持续的好处。PredicineCARE下一代测序（NGS）检测促进了基于血液ctDNA的测试，以检测试验参与者的基因组改变。该研究强调了Predicine致力于提供准确、可及和经济的液体活检解决方案，以支持全球临床试验、伴随诊断（CDx）开发和商业化。PredicineCARE已获得FDA突破性设备指定和纽约州批准。INAVO120研究在《新英格兰医学杂志》的发表证明了PredicineCARE液体活检在全球临床试验和个性化癌症护理中的临床效用。Predicine致力于推动肿瘤学和传染病诊断的精准医学，正在开发专有的游离DNA和游离RNA液体活检技术，以实现早期癌症检测、治疗选择、治疗反应、最小残留病监测和疾病进展的微创分子诊断。
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