PharmaJet公司宣布与EVA Pharma的子公司ATR签署分销协议,旨在扩大埃及和中东非洲地区无针注射技术的覆盖范围。该协议于2025年10月30日在法兰克福的CPHI会议上签署,包括Tropis分销、技术转让和制造等内容。PharmaJet的Tropis无针皮内递送技术为埃及带来多项战略优势,包括显著降低脊髓灰质炎疫苗接种成本、减少疫苗犹豫、提高覆盖率,以及区域医疗技术制造潜力。此次合作符合埃及“1000黄金日”倡议,旨在支持从怀孕到孩子两岁期间的家庭健康和发育。EVA Pharma是一家领先的制药和医疗设备制造公司,拥有丰富的制药、注册、营销、分销和推广药品产品的经验。PharmaJet的业务发展高级副总裁Paul LaBarre表示,与ATR和EVA Pharma的合作代表了PharmaJet在中东和北非地区战略性的进步,将加速无针皮内疫苗递送技术融入埃及及更广泛的免疫计划中。
非洲EVA Pharma、法国DNA Script和比利时Quantoom Biosciences在非洲联盟成员国第二届疫苗及其他健康产品制造论坛上签署了谅解备忘录,旨在埃及开发首个数字到生物的全流程mRNA生产平台,专注于基于核酸的疫苗和治疗,包括针对人类和动物健康的mRNA和saRNA疫苗。该平台将整合DNA Script的酶促DNA合成技术、Quantoom的Ntensify® mRNA合成和Ncapsulate®制剂技术,以及EVA Pharma的疫苗开发、高标准的GMP无菌制造专业知识和商业化能力。该合作旨在满足关键市场需求,包括对传染病爆发的快速响应和常规免疫接种。合作愿景是每年生产1亿剂RNA疫苗,促进本地化和加强区域生物制药制造自主权。该合作将专注于开发针对人类和动物健康的下一代saRNA疫苗,采用“一个健康”方法,在疾病源头创造更强的防御。这一举措有助于实现非洲疾控中心到2040年实现60%本地疫苗生产的目标,以及埃及到2030年每年生产3.85亿剂疫苗的雄心目标,使其成为全球疫苗生产的领导者。此举还支持非洲和中东的公共卫生韧性和粮食安全。EVA Pharma、DNA Script和Quantoom Biosciences的CEO均表示,这一合作将重塑非洲和全球健康安全,通过跨大陆合作,将使患者获得下一代、可扩展和多功能解决方案,将原本需要数年的过程缩短到几周内完成。
埃及药物管理局批准了EVA Pharma与Eli Lilly and Company合作生产的胰岛素甘精注射剂,旨在到2030年每年为低收入和中等收入国家的一百万糖尿病患者提供负担得起的胰岛素。这是EVA Pharma胰岛素药物产品的首次监管批准,自2022年12月宣布合作以来,Lilly向EVA Pharma以大幅降低的价格供应其胰岛素的活性药物成分,并提供免费的技术转让,以使EVA Pharma能够配制、填充和完成胰岛素瓶和卡。EVA Pharma已完成了新的生物制品制造设施,完成了胰岛素配方和稳定性测试过程,并与当地监管机构合作获得胰岛素甘精注射剂的批准,并发布了首批本地制造的胰岛素药物产品。此外,EVA Pharma的人胰岛素注射剂也提交了当地监管批准。Lilly和EVA Pharma继续与世界卫生组织合作,以确保本地制造的人胰岛素注射剂获得WHO预认证。这一合作是Lilly 30x30倡议的一部分,该倡议旨在到2030年每年为3000万生活在资源有限环境中的患者提供质量医疗保健。
Gilead Sciences宣布,其注射用HIV-1衣壳抑制剂lenacapavir在关键性3期PURPOSE 2试验中表现出高效性和安全性,该试验评估了lenacapavir作为HIV预防的疗效。数据显示,lenacapavir将HIV感染率降低了96%,优于每日一次的Truvada。该研究在秘鲁利马的第五届HIV预防研究会议上展示,并已提前解盲。试验涉及来自全球多个国家的参与者,包括跨性别和非二元性别个体,以及不同种族和民族背景的人。Gilead计划在2024年底开始提交lenacapavir作为预防性药物(PrEP)的监管申请,并与六家制药公司签署自愿许可协议,以在低收入和中等收入国家提供低成本lenacapavir。
Gilead Sciences与六家仿制药制造商签署了非独占、免版税自愿许可协议,以在120个高发、资源有限的国家生产和销售仿制lenacapavir,以增加HIV预防药物的可及性。这些协议旨在加速这些国家引入lenacapavir的仿制版本,以应对HIV的预防需求。Gilead将支持这些国家以低成本获得该药物,包括建立自愿许可计划和计划以无利润提供Gilead产品,直到仿制药制造商能够完全满足需求。协议涵盖了lenacapavir用于HIV预防和治疗多药耐药HIV的重度治疗经验成人。Gilead还计划在2024年底前开始为lenacapavir的预防用途提交全球监管申请。
Eli Lilly公司与EVA Pharma达成协议,许可EVA Pharma在非洲49个低收入和中等收入国家制造和供应治疗多种免疫性疾病药物baricitinib,预计到2030年将惠及约20,000人。此合作属于Lilly 30x30计划,旨在到2030年每年为生活在资源匮乏地区的3000万人提供优质医疗服务。EVA Pharma将在2026年开始销售在非洲本地制造的baricitinib,并已与Lilly合作确保在非洲多个国家提供救命药物。此外,两家公司还计划在56个国家,包括大多数低收入和中等收入国家,扩大经济实惠的胰岛素的获取。
美国辉瑞公司与孟加拉国国际机构(孟加拉)有限公司(IABL)合作,以降低成本的方式向IABL提供人用胰岛素原料药,以支持孟加拉国胰岛素的生产,旨在到2030年增加近百万孟加拉国糖尿病患者的胰岛素可及性和可负担性。IABL计划到2025年在其自有品牌下生产和包装人用胰岛素瓶和注射器。这些胰岛素将专门供应孟加拉国市场。辉瑞公司表示,这一合作符合其致力于解决低收入和中等收入国家糖尿病患者基本药物可及性问题的承诺,旨在减少进入障碍,确保胰岛素的持续生产和供应,让更多患者过上更健康的生活。
Lilly公司与EVA Pharma公司宣布合作,旨在为非洲及低收入国家至少一百万名患有1型和2型糖尿病的人提供可持续的高质量、负担得起的人胰岛素和类似物。Lilly公司将首次以大幅降低的价格向EVA Pharma供应胰岛素的活性药物成分(API),并提供免费的技术援助,帮助EVA Pharma制造和供应胰岛素。EVA Pharma预计在18个月内开始分发非洲制造的胰岛素产品,并计划到2030年每年为至少一百万患者提供服务。这一合作是Lilly 30x30倡议的一部分,该倡议旨在到2030年每年为生活在资源有限环境中的3000万人提供优质医疗保健。