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CellProthera

公司全称:CellProthera
国家/地区:法国/——
类型:——
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公司介绍:
CellProthera is a biotech company focused on developing an autologous stem cell therapy for the repair of damaged cardiac muscle following myocardial infarction, using technology developed at the Institut de Recherche en Hematologie et Transplantation (IRHT) at Mulhouse .By December 2016, the company had raised EUR 8,300, 000 (US $8,744,550) from private investors that supplement the EUR 20 million (US $21.07 million) raised during previous rounds

基本信息

地址:

12 rue du Parc MULHOUSE GRAND EST 68100; FR; Telephone: +33369719771;

公司官网:

www.cellprothera.com/en/home/

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 干细胞疗法
  • 细胞疗法
  • 免疫疗法
热门标签:
  • 干细胞疗法
  • 创新药
研发信息
适应症:
治疗领域:

企业动态

法国Mulhouse的CellProthera公司宣布,其开放标签随机对照EXCELLENT I/IIb期临床试验结果已发表在《JACC: Heart Failure》杂志上,这是首次发表关于ProtheraCytes®在大型心肌梗死(MI)患者中的同行评审数据。该研究纳入了心肌梗死后患者,平均左心室射血分数仅为35%,在严重心脏病发作后一周,心肌损伤显著。尽管试验并非旨在证明疗效,但在几个心肌功能替代标志物上出现了早期改善趋势,具有良好的耐受性和可控的操作风险。接受治疗的患者平均左心室末舒张容积指数降低了9%,六个月后严重损伤的心肌组织减少了一半,三个月内NT-proBNP水平平均下降了70%。ProtheraCytes®具有良好的耐受性,没有患者出现不良药物反应,也没有死亡病例。六个月内,接受ProtheraCytes®治疗的33名患者中,有1名(3%)需要心力衰竭住院治疗,而标准护理组的16名患者中有3名(19%),其中1名接受了心脏移植。活性组中有9例与手术相关的并发症,但所有患者都迅速恢复。CellProthera的自动化扩展平台在临床规模上可靠地生产患者自身的CD34+干细胞。平均而言,ProtheraCytes的纯度超过90%,活力接近98%。它们在法国和英国的心导管实验室小时内新鲜送达,以便及时给药。CellProthera正在准备更大规模的试验,以确认长期益处并进一步评估高风险人群的安全性。
CellProthera与BioCardia宣布,他们合作进行的ProtheraCytes治疗急性心肌梗死的II期临床试验取得成功,并计划继续推进至III期。该试验由CellProthera领导,旨在评估ProtheraCytes在急性心肌梗死患者中预防心衰进展的可行性。ProtheraCytes是一种自体CD34+干细胞,具有良好的耐受性,且未报告任何意外严重不良事件。使用BioCardia的经皮穿刺导管输送系统进行的心内膜注射,与多个疗效终点改善相关,包括从基线到六个月的心肌存活率显著提高、左心室容积在六个月时持续改善,以及心衰重要生物标志物NTproBNP的快速下降。CellProthera首席执行官Matthieu de Kalbermatten表示,这些结果证实了他们的疗法在预防急性心肌梗死患者心衰进展方面的潜力。BioCardia总裁兼首席执行官Peter Altman表示,EXCELLENT试验的结果对患者的益处意义重大,他们期待在后续研究中继续合作。

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