Allogene Therapeutics,一家专注于开发异体CAR T(AlloCAR T)产品用于癌症和自身免疫疾病的临床阶段生物技术公司,宣布其执行副总裁兼首席财务官Geoffrey Parker将于2026年11月6日退休。Parker先生将在退休日期前继续领导财务组织,同时公司进行外部搜索以寻找其继任者。Allogene总裁兼首席执行官Zachary Roberts表示,Parker先生在Allogene公司发展的重要时期是一位值得信赖和重要的领导者,他的财务领导和对组织的承诺帮助Allogene以纪律和专注推进其项目。Parker先生本人也表示对与团队共同取得的成就感到自豪,并对Allogene的战略和产品管线的前景充满信心,期待在接下来的几个月内支持平稳过渡。Allogene致力于开发现成的CAR T细胞产品管线,目标是向更多患者提供更可靠、更大规模、按需提供的细胞疗法。
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予Allogene Therapeutics公司研发的Cema-Cel(cemacabtagene ansegedleucel)再生医学高级治疗(RMAT)和快速通道资格,用于治疗完成一线(1L)治疗后处于完全或部分缓解状态,但检测出微小残留病(MRD)的成年大B细胞淋巴瘤(LBCL)患者。Cema-Cel是一种正在研究的异基因CAR T产品,在ALPHA3试验中作为LBCL患者的1L治疗方案的一部分进行研究,该试验旨在识别那些在1L化疗免疫治疗后可能复发疾病的患者。根据ALPHA3试验的初步无效率分析,Cema-Cel显示出快速和显著的MRD清除效果,45天后血浆ctDNA中位数下降97.7%,而观察组的血浆ctDNA中位数仅增加26.6%。Cema-Cel具有良好的耐受性,大多数患者在接受治疗时在门诊环境中管理,没有因治疗相关不良事件而住院。RMAT和快速通道资格将使FDA能够更频繁地参与,并支持高效的开发和审查过程。
2025年7月,Allogene Therapeutics在《Journal of Clinical Oncology》上发表了CD70靶向异体通用型CAR-T ALLO-316治疗晚期透明细胞肾细胞癌的Ⅰ期TRAVESSE研究完整数据。研究显示,单次输注ALLO-316 CAR-T细胞后,客观缓解率为25%,最长缓解超过18个月。ALLO-316的核心创新在于其Dagger技术,可清除CD70阳性的宿主同种反应性T细胞,实现CAR-T的强劲扩增与持久存续。此外,全球多个候选产品已进入临床阶段,包括基因编辑、γδT细胞及iPSC来源等不同技术路径。例如,茂行生物的靶向B7H3的通用型CAR-T MT027已获FDA批准开展Ⅱ期临床,用于治疗复发性胶质母细胞瘤。
Allogene Therapeutics公司宣布,其CD70靶向AlloCAR T疗法ALLO-316在晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者中取得了31%的确认响应率。该研究是在德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行的五年战略合作框架内进行的。ALLO-316在标准淋巴清除后表现出强劲的CAR T细胞扩增、肿瘤浸润和持久的抗肿瘤活性。在1b期安全性队列中,22名患者接受了推荐的2期方案——80M CAR T细胞剂量,在标准FC淋巴清除方案(氟达拉宾和环磷酰胺)后给药。在CD70肿瘤比例评分(TPS)≥50%的患者中,确认响应率为31%。ALLO-316的安全性可控,与淋巴清除和活性CAR T产品一致。
Allogene Therapeutics,一家专注于开发同种异体CAR T(AlloCAR T)产品的临床阶段生物技术公司,宣布其首席执行官David Chang,M.D., Ph.D.将于2026年6月30日结束其八年的领导职务,但将继续担任公司董事会成员。董事会一致选举Zachary Roberts,M.D., Ph.D.,目前担任执行副总裁、研发和首席医疗官,自2026年7月1日起接替Chang担任首席执行官,并加入董事会。Roberts自2023年1月加入Allogene以来,重塑了公司的临床开发战略,推动了包括在一线(1L)巩固期大B细胞淋巴瘤(LBCL)中的关键ALPHA3试验在内的多个项目的进展。Chang在Allogene的领导下,将公司确立为现货细胞疗法的领导者,并推动了首个同种异体CAR T产品的开发,其疗效和持久性与自体CAR T疗法相当,并建立了必要的平台基础设施。
Allogene Therapeutics,一家专注于开发异体CAR T(AlloCAR T)产品用于癌症和自身免疫性疾病的临床阶段生物技术公司,宣布将参加三项即将到来的投资者会议。这些会议包括TD Cowen第7届年度肿瘤学创新峰会、Jefferies全球医疗保健会议以及C. Wainwright第4届细胞疗法虚拟会议。Allogene致力于开发一系列现货型CAR T细胞产品,旨在为患者提供更便捷、更可靠、更大规模的细胞疗法。公司将在其网站www.allogene.com的投资者标签下的新闻和活动部分发布任何可用的网络直播,并在直播后提供大约30天的回放。此外,公司提醒投资者,本新闻稿包含基于1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款的前瞻性陈述,包括关于Allogene开发并交付现成异体CAR T产品以治疗癌症和自身免疫性疾病的能力的陈述。由于产品候选基于新颖的技术,其开发时间、成本、安全性和有效性难以预测,以及产品候选是否获得监管批准等风险和不确定性,实际结果可能与预期存在重大差异。
Cellectis公布了2026年第一季度的财务报告,包括关键临床试验的进展和财务状况。公司正在推进lasme-cel和eti-cel的临床试验,并期待在2026年第四季度公布关键数据。此外,Cellectis展示了基于TALE的表观遗传编辑平台的新研究,并报告了与AstraZeneca和Servier的合作进展。公司的财务状况显示,截至2026年3月31日,拥有1.88亿美元的现金和现金等价物,预计足以支持到2027年第四季度的运营。
通用细胞疗法领军企业Allogene Therapeutics公布了其核心管线Cema-Cel针对一线巩固治疗大B细胞淋巴瘤的关键性随机II期ALPHA3试验的计划内中期无效性分析数据。Cema-Cel是一款靶向CD19的通用现货型CAR-T细胞疗法,结果显示Cema-Cel治疗组的MRD清除率显著高于对照组。此外,国内通用型细胞疗法也取得显著进展,如茂行生物的MT026、邦耀生物的BRL-303、科济药业的CT0596等,显示出通用型CAR-T细胞疗法在临床应用中的潜力和价值。
2026年4月16日,免疫细胞治疗疗法研发商Allogene Therapeutics Inc.宣布完成其此前宣布的87,500,000股普通股承销公开募股,每股对公众的公开发行价格为每股2.00美元。此外,承销商部分行使了期权,购买了12,700,000股普通股。包括期权行使,此次发行的总毛收入为2.004亿美元。Allogene预计将此次发行的净收益用于一般企业用途,可能包括临床试验费用、研发费用、一般及行政费用以及资本支出。
Allogene Therapeutics公司宣布,将以每股2美元的价格发行8750万股普通股,预计从此次发行中筹集1.75亿美元(扣除承销折扣和佣金以及Allogene估计的发行费用)。此次发行预计于2026年4月16日左右完成,条件为符合常规的交割条件。Allogene还授予承销商在公开发行价格下购买至多1312.5万股额外普通股的30天期权。Allogene计划将此次发行的净收益用于一般公司用途,包括临床试验费用、研发费用、一般和行政费用以及资本支出。高盛、杰富瑞和TD柯恩担任此次发行的联合簿记管理人,皮帕桑德勒和威廉布莱尔也担任联合簿记管理人,巴伊德和加拿大古伊诺担任主承销商,TPG资本BD有限责任公司担任联合经理。此次发行的普通股是根据Allogene于2024年4月25日提交给美国证券交易委员会(SEC)的存档注册声明提供的,最终募集说明书补充文件将在SEC网站上公布。Allogene提醒,本新闻稿不构成出售或购买证券的要约,也不构成在任何州或其他司法管辖区内的要约、招揽或销售证券,除非在相关州或司法管辖区根据证券法注册或批准之前,该要约、招揽或销售是不合法的。
Natera公司公布,Allogene Therapeutics的cema-cel CAR-T疗法在一线巩固期大B细胞淋巴瘤(LBCL)的注册性ALPHA3试验中,中期分析显示58.3%的MRD阳性患者接受了cema-cel治疗后达到MRD清除。此外,在45天MRD评估时,cema-cel组的血浆ctDNA水平中位下降97.7%,而观察组的血浆ctDNA水平中位上升26.6%,表明由于缺乏干预而导致分子疾病进展。这些发现为cema-cel可能有助于预防或延迟LBCL患者的临床复发提供了早期证据。ALPHA3试验是第一个MRD引导的LBCL随机对照试验,旨在评估使用同种异体CAR-T产品治疗是否可以消除残留疾病并可能预防复发。该研究使用Natera的CLARITY MRD检测,这是一种利用Natera的专利分阶段变异MRD技术的检测。中期分析评估了在协议定义的数据截止日期后治疗后的MRD清除情况。Natera的MRD技术在此提供了另一个关键应用,为评估药物疗效提供了有意义的中期终点。