Appili Therapeutics宣布获得美国国防部超过1000万美元的资金支持,用于推进其生物防御疫苗候选药物ATI-1701的研发。该疫苗针对 Francisella tularensis,即土拉伦斯菌,是土拉伦斯病的病原体,也是生物恐怖主义的高优先级威胁。这笔资金将支持ATI-1701的非临床研究、生产和监管活动,以支持向美国食品药品监督管理局(FDA)提交的IND申请。Appili Therapeutics将作为主要承包商,监督ATI-1701的综合开发计划。此外,公司还公布了其预临床研究的一年期积极结果,显示ATI-1701在土拉伦斯病的致死模型中表现出良好的疗效。
Appili Therapeutics宣布其生物防御疫苗候选物ATI-1701在兔热病致死模型中的临床试验取得积极成果,一年挑战结果显示,接种疫苗的动物存活率为29%,而未接种疫苗的对照组为0%。这一结果进一步证实了之前28天和90天挑战时间点的疗效数据。此外,公司宣布董事会成员Josef Vejvoda辞职。Appili Therapeutics致力于开发针对传染病的新药,其研发的ATI-1701旨在对抗被美国国立卫生研究院列为A类病原体的Francisella tularensis,该病原体具有极高的传染性和潜在生物恐怖主义威胁。
MRIGlobal、bioMérieux、EpiPointe和Synertex四家公司签署了一项数据使用协议,允许访问来自美国连接的BioFire® FilmArray®系统的聚合、脱敏病原体检测数据。该协议旨在通过回顾性研究、公共卫生应用和研究与开发(R&D)来评估当前方法,并帮助识别流行病学趋势。这一数据共享资源将作为一个“假设孵化器”,以进一步探索近实时收集的病原体循环趋势信息。该合作旨在建立长期关系,涉及研发、临床诊断和传染病监测,并加强跨多部门网络的合作。
MRIGlobal在Cue Health公司开发的Cue COVID-19测试中发挥了关键作用,该测试是首个获美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)的无需处方即可在家使用的SARS-CoV-2诊断分子测试。MRIGlobal作为合同供应商,负责进行活病毒测试以支持Cue Health的EUA申请,包括可行性、检测限、灵敏度、稳定性和干扰测试。此外,MRIGlobal还进行了传染病检测,包括对多种传染病原的基因组分析,以帮助解决交叉反应问题,并提供了参考实验室测试以支持EUA OTC声明和FDA提交。MRIGlobal是一家成立于1944年的独立非营利组织,为政府、行业和学术界提供合同研究,其研究和发展能力涵盖临床研究支持、传染病和生物威胁剂检测、全球生物接触、体外诊断和实验室管理运营等方面。
MRIGlobal获得NIH NCATS五年项目支持,将协助进行临床前药物研发和制造。项目旨在支持NCATS下临床创新部(DPI)的研究工作,涵盖临床前科学转化各阶段。MRIGlobal将提供小分子合成与分析、制造与分析支持、工艺化学优化、API表征、分析方法验证和稳定性研究等服务。公司表示,期待秋季开始执行任务订单。该项目部分资金来自NIH NCATS,合同编号为HHSN271201700006I。MRIGlobal是一家非营利性研发机构,提供国家安全、能源环境、生命科学、农业食品安全和交通领域的全球解决方案。
MRIGlobal获得了一份来自美国国家卫生研究院过敏与传染病研究所(NIAID)的1370万美元合同,用于支持其结核分枝杆菌(Mtb)质量评估(TBQA)项目。合同内容包括评估Mtb技术和样本处理流程,以及评估NIAID实验室网络的能力,以确保准确可靠地进行特定研究测试。MRIGlobal将提供技术科学数据,并在发现不足时提供咨询和培训。此举旨在支持NIAID在结核病耐药性研究方面的努力,并加强MRIGlobal在检测、预防和应对传染病及抗菌素耐药性方面的全球健康专业知识。
MRIGlobal与Thermo Fisher Scientific和亚利桑那州立大学合作,为美国卫生与公众服务部助理部长准备与响应办公室下属的生物医学高级研究与开发局(BARDA)领导分子生物剂量学发展项目。该项目合同价值超过2130万美元,可能在未来10年内扩展至1亿美元。该项目旨在测试和验证由亚利桑那州立大学生物设计研究所和Thermo Fisher Scientific开发的ARad生物剂量学测试,该测试用于确定吸收的辐射剂量,并指导在辐射或核事件后使用医疗对策。该测试可在临床医疗实验室进行,对受辐射个体的实际吸收剂量进行定量评估。通过该测试,分析血样以测量基因对辐射的反应,并有望在约8小时内生成结果。这一技术为应对核或辐射紧急情况提供了关键能力,有助于在重大事件中确保最佳的医疗结果。
MRIGlobal获得来自美国国防部威胁削减局(DTRA)的620万美元、为期5年的项目资金,用于开发兔热病疫苗。该项目继续了自2002年以来国际间的合作,旨在开发兔热病疫苗。兔热病是一种由 Francisella tularensis 细菌引起的动物和人类疾病,对兔子、鹿和啮齿动物特别易感。人类可通过多种途径感染,包括蜱虫和鹿蝇叮咬、与感染动物接触、饮用受污染的水、吸入受污染的尘埃或气溶胶以及生物恐怖主义行为。MRIGlobal总裁兼首席执行官托马斯·M·萨克博士表示,这一奖项是基于他们2002年向美国政府交付兔热病疫苗的承诺。他们荣幸地领导着由杰出研究人员组成的合作团队。过去美国和外国实体之间的合作产生了一种比其他兔热病疫苗候选者反应更少、保护性更强的疫苗。当前奖项将支持新疫苗候选者的扩大生产、大型动物研究和旨在了解疫苗如何产生免疫的研究。MRIGlobal是一家独立的研究和开发组织,为全球健康、国家安全和防御以及能源和环境提供解决方案。该组织为行业、政府和学术界客户提供科学研究、高级工程和项目整合与管理服务。成立于1944年的MRIGlobal总部位于密苏里州堪萨斯城,在九个州和华盛顿特区运营,拥有500多名员工,并通过管理和运营项目管理着2600多名员工。MRIGlobal是可持续能源联盟LLC的合作伙伴之一,该联盟负责管理和运营美国能源部位于科罗拉多州金市的美国国家可再生能源实验室(NREL)。
MRIGlobal获得美国卫生与公众服务部下属生物医学高级研究与发展局(BARDA)授予的五年期合同,合同金额最高可达1亿美元,旨在支持BARDA开发针对化学威胁剂的医疗对策和支持性试剂及检测方法,以获得美国监管机构的认可。MRIGlobal将利用其丰富的科学和技术解决方案经验,协助BARDA实现化学医疗防御研究目标。此次合同体现了BARDA对MRIGlobal作为关键合作伙伴的认可,MRIGlobal将继续为全球健康、国家安全和国防以及能源和环境等领域提供解决方案。
MRIGlobal获得美国国家神经疾病与中风研究所颁发的5400万美元的10年项目合同,以支持药物研发。项目内容包括过程开发、活性药物成分制备、前体和制剂研究、分析方法开发与验证、稳定性研究、药物产品制造、包装、标签、临床试验药物产品的储存和分配。MRIGlobal总裁兼首席执行官托马斯·M·萨克博士表示,这一项目旨在帮助那些受中风和多种神经系统疾病影响的人们,如阿尔茨海默病、自闭症、帕金森病、癫痫、肌肉萎缩症、多发性硬化症和偏头痛。这是MRIGlobal与国家神经疾病与中风研究所的首次合作,标志着与堪萨斯大学、堪萨斯大学医学院和堪萨斯城医学与生物科学大学等机构紧密合作的新时代,旨在为患有神经系统疾病和中风的人带来新的治疗和希望。
MRIGlobal获得国家癌症研究所PREVENT癌症计划授予的300万美元合同,负责生产用于预防人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,该病毒是美国最常见的性传播感染。该疫苗将用于一期临床试验,旨在预防HPV引起的生殖器疣和癌症。目前,HPV疫苗主要针对HPV16和HPV18两种病毒株,这两种病毒株导致约70%的宫颈癌病例。新合同要求生产的疫苗为RG1-VLP,这是一种针对剩余30%宫颈癌病例的14种病毒株具有广泛效力的下一代疫苗。该疫苗在早期研究中显示出对几乎所有高风险和低风险黏膜和皮肤HPV类型的交叉保护潜力。MRIGlobal总裁兼首席执行官托马斯·M·萨克博士表示,这项研究符合公司的使命,有助于降低癌症发病率、提高癌症生存率,并改善癌症患者的生存质量。全球健康安全副总裁罗杰·K·哈里斯博士表示,他们很高兴参与国家癌症研究所支持的第一批疫苗研究项目,以帮助预防宫颈癌。该项目部分资金来自国家癌症研究所、国立卫生研究院、卫生与公众服务部。