Enodia Therapeutics,一家专注于开发针对蛋白质合成过程中独特降解形式的分子疗法的生物技术公司,宣布任命Yvonne McGrath博士为首席科学官。McGrath博士拥有超过25年的生物制药药物开发和生命科学经验,将帮助优化Enodia的专有平台,该平台旨在发现和开发能够选择性降解上游蛋白质的小分子疗法,从而在合成点有效破坏驱动疾病的蛋白质。在加入Enodia之前,McGrath博士曾担任iTeos Therapeutics的首席科学官,并在Complix N.V.担任首席科学官和董事会成员,提供新型蛋白质治疗和生物制剂在肿瘤学领域的研发策略。此外,她在Immunocore担任多个领导职务,领导了从研究到临床开发的一项开创性疗法,该疗法现已被批准用于治疗脉络膜黑色素瘤。Enodia Therapeutics还拥有一个由领先专家组成的科学顾问委员会(SAB),他们为公司的科学战略提供深入的专业知识。
Ability Biotherapeutics,一家专注于开发逻辑门控抗体以实现更安全和更有效的免疫疗法的下一代生物制药公司,宣布任命John Burke博士和Alan Korman博士加入其科学顾问委员会。Alan Korman博士在免疫学和癌症免疫学领域拥有超过30年的经验,曾担任Vir Biotechnology的人类免疫学高级副总裁,以及Bristol-Myers Squibb(BMS)的免疫肿瘤发现副总裁。他在Medarex担任多个职务,包括发现研究副总裁。在BMS和Medarex期间,Korman博士领导了免疫检查点方法在癌症免疫疗法中的发现,包括全球首个CTLA-4抑制剂ipilimumab(Yervoy®)、全球首个PD-1抑制剂nivolumab(Opdivo®)及其与ipilimumab的联合使用,以及全球首个LAG-3抑制剂relatlimab(anti-LAG-3)与nivolumab的联合使用。John Burke博士是一位生物技术和系统药理学行业的创业家、先驱和领导者,目前担任Reverb Therapeutics的首席药理学官。在加入Reverb Therapeutics之前,他是Applied BioMath的首席执行官和联合创始人,该公司在10年后成为全球最大的系统药理学技术支持的服务机构,也是系统药理学软件开发领域的全球领导者。Ability Biotherapeutics表示,Korman和Burke博士的加入将为公司向临床试验阶段的进展提供宝贵的见解。
蓝球生物公司(BlueSphere Bio)宣布,其首席科学官Alan Korman博士因在免疫检查点抑制剂(如伊匹单抗和尼伏单抗)开发中的奠基性作用,荣获2025年癌症研究协会(CRI)颁发的最高科学荣誉——威廉·B·科利奖。Korman博士的领导力和科学洞察力不仅推动了免疫肿瘤学领域的发展,还为全球患者带来了救命疗法。该奖项将于2025年10月21日在纽约市广场酒店举行的CRI年度颁奖典礼上颁发。蓝球生物是一家处于临床试验阶段的药物开发公司,专注于新型T细胞疗法。
Celularity公司与BlueSphere Bio公司签订了一份关于BSB细胞疗法产品制造活动的合作协议。这是Celularity的第二次此类合作,展示了其利用世界级cGMP制造基础设施和深厚专业知识吸引客户的能力。合作将集中在BSB新型T细胞受体T细胞疗法的生产上,并涉及细胞疗法制造的各个方面,包括化学、制造与控制(CMC)、质量保证和质量控制。Celularity将投入人员和支持设施,而BlueSphere将监督其针对急性髓系白血病(AML)的第二种细胞疗法产品的生产。此次合作体现了Celularity资产产生收入的前景。
BlueSphere Bio与NMDP BioTherapies合作,旨在推进针对高风险白血病患者的创新细胞疗法BSB-1001的临床试验。该疗法结合了同种异基因造血干细胞移植和TCR T细胞疗法,旨在降低复发率和移植物抗宿主病风险。NMDP将提供符合FDA和BlueSphere要求的HLA匹配的供体造血干细胞,并协助识别合适的供体。BlueSphere Bio计划在2024年第四季度开始招募TCX-101试验的首位患者。
BlueSphere Bio与国家癌症研究所(NCI)达成战略合作伙伴关系,共同推进针对复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)的新型T细胞受体(TCR)T细胞疗法。双方将利用BlueSphere的TCXpress™平台,针对RRP相关的人乳头瘤病毒(HPV)6和11进行TCR发现,并计划开展临床试验。此次合作将探索TCR-T细胞疗法在RRP治疗中的潜力,旨在消除疾病根本原因而非仅治疗症状。RRP是一种由HPV 6和11引起的罕见疾病,良性乳头状瘤在患者呼吸道中生长,可能导致严重并发症。
BlueSphere Bio公司宣布其TCX-101临床试验获得FDA批准,该试验将使用其首创的TCR-T细胞疗法产品BSB-1001,针对复发或难治性急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和髓系发育不良综合征(MDS)患者,并与同种异体造血干细胞移植(alloHSCT)同时进行。该试验预计将在2024年第四季度开始招募首位患者。此外,公司还宣布了三个新的TCR候选产品,这些产品均利用TCXpress™平台发现,旨在扩大HLA人群覆盖率和市场规模。同时,公司还宣布了针对NPM-1突变的AML患者的TCX-102临床试验计划,预计将在2025年第二季度提交IND申请。BlueSphere Bio致力于加速新型产品的开发,以提供新的治疗选择。
BlueSphere Bio公司宣布,其首席开发官Robert Keefe将在Next Generation CAR & T Cell Therapies会议上介绍该公司首个针对人类临床试验的候选药物BSB-1001,该药物利用TCXpress™平台发现,针对HA-1抗原,用于治疗急性髓系白血病(AML)、急性淋巴细胞白血病(ALL)和髓系发育不良综合征(MDS),并与异基因造血干细胞移植(alloSCT)联合使用。BlueSphere Bio预计将在2023年提交BSB-1001的第一份新药研究申请(IND)。此外,TCXpress平台还发现了针对其他临床相关miHAs的新TCR,这些TCR将成为TCX-101项目的一部分,为公司在这些指示中提供最佳人群覆盖。BlueSphere Bio还在开发针对实体瘤的第一个TCR面板,并计划今年晚些时候宣布。同时,该公司正在利用TCXpress™和NEOXpress™平台开发TCX-201项目,旨在识别针对患者特异性新抗原的TCR。
Kernal Biologics公司在国际mRNA健康会议上展示了其肿瘤选择性mRNA LNP药物KR-335的初步研究成果,该药物在多种小鼠肿瘤模型中表现出肿瘤消退、生存率提高和完全反应。公司还介绍了mRNA 2.0技术的开发,通过工程化mRNA分子在特定组织和细胞类型中翻译,以及将mRNA递送到B细胞中的策略,以减少肝脏暴露并增加药物在非肝脏组织中的递送。Kernal Bio致力于利用其mRNA技术为癌症患者提供更有效的治疗方案,同时减少常见副作用。
BlueSphere Bio公司宣布,其在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示的预临床数据显示,其新型高通量TCXpress™平台能够高效识别针对微小组织相容性抗原(miHAs)的T细胞受体(TCRs),这将为血液恶性肿瘤患者(包括急性髓系白血病(AML))的异基因干细胞移植(alloSCT)治疗提供新的临床候选药物。该平台成功从单个捐赠者中识别出多种具有活性的新型TCRs,这些TCRs对miHA HA-1具有广泛的功能亲和力。此外,该平台还发现了一组针对其他相关miHAs的TCR,公司计划在今年宣布。BlueSphere Bio预计将在2022年底前提交其首个IND申请。