AOP Orphan Pharmaceuticals AG
公司全称：AOP Orphan Pharmaceuticals AG
国家/地区：奥地利/——
类型：——
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公司介绍：
AOP Orphan Pharmaceuticals AG is a pharmaceutical company which specializes in the development and marketing of medicines for rare diseases.In June 2013, AOP spun off its 80% stake in Activartis to private investors.In May 2013, Elan proposed to acquire AOP for EUR 175.7 million (US $225.5 million) in cash and EUR 87.8 million (US $112.7 million) in Elan shares plus up to EUR 270 million (US $346.6 million) in potential cash milestone payments. However, in June 2013, Elan shareholders rejected the transaction
基本信息
企业动态
国际商会仲裁庭在与 BESREMi®（Ropeginterferron alfa-2b）有关的仲裁程序中裁定 AOP Health 胜诉
2025-02-17 21:46:00
国际商会仲裁庭近日对PharmaEssentia Corp.与AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH之间的许可协议纠纷作出部分最终裁决，支持AOP Health。纠纷源于双方就ropeginterferon alfa-2b（一种用于治疗罕见血液癌症的药物）的许可协议产生的损害赔偿要求。AOP Health自2009年起从PharmaEssentia获得该药物在欧洲、独联体和中东市场的开发和商业化权利。自2017年以来，PharmaEssentia多次试图终止与AOP Health的协议，但均被ICC仲裁庭驳回。2020年11月，PharmaEssentia对AOP Health提起诉讼，而AOP Health则反诉PharmaEssentia造成BESREMi®在欧洲批准延迟和滥用临床试验数据。最终，仲裁庭裁决AOP Health胜诉，但关于赔偿金额的最终决定尚未作出。AOP Health表示欢迎这一裁决，并将继续向患者提供BESREMi®。
国际商会仲裁庭裁决AOP Health胜诉，涉及与PharmaEssentia公司关于BESREMi（罗佩尼韦罗非尼α-2b）许可协议的争议。案件核心是双方因许可协议产生的相互索赔。AOP Health于2009年从PharmaEssentia获得BESREMi在欧洲、独联体和中东市场的开发和商业化权利。自2017年以来，PharmaEssentia多次试图终止与AOP Health的协议，但均被ICC仲裁庭驳回。2020年11月，PharmaEssentia对AOP Health提起诉讼，AOP Health则要求赔偿因PharmaEssentia导致BESREMi欧洲批准延迟和滥用其临床试验数据的损失。最终，ICC仲裁庭裁决AOP Health胜诉，但关于索赔金额的裁决尚未确定。AOP Health表示欢迎这一裁决，将继续为患者提供BESREMi。
癌症治疗：AOP Health 研究一种靶向癌症干细胞的新方法
2024-10-01
AOP Health与Leukos Biotech合作，在癌症治疗领域取得重要进展。他们启动了SERONCO-1临床试验，首例患者接受了新型抗癌药物AOP208的治疗。AOP208针对癌症干细胞表面的血清素受体1B，有望治疗癌症的根本原因。该药物由Leukos Biotech研发，AOP Health拥有其进一步开发和全球商业权利。临床试验旨在评估AOP208的安全性、耐受性和对肿瘤增殖的影响。AOP Health致力于满足罕见病患者的未满足医疗需求，每年投入2500万欧元用于研发。
癌症治疗：AOP Health研究靶向癌症干细胞的新方法
2024-10-01 00:00:00
AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（AOP Health）与Leukos Biotech合作开展SERONCO-1一期临床试验，旨在研究一种具有新颖独特作用机制的癌症干细胞靶向药物AOP208。该药物针对癌症干细胞表面的血清素受体1B，有望成为治疗癌症根源的关键。AOP Health获得了AOP208的许可和全球独家商业权，并已在西班牙开始招募实体瘤和淋巴瘤患者进行临床试验。此次试验将评估AOP208的安全性和耐受性，并探索其在肿瘤增殖方面的活性。AOP Health致力于为罕见适应症中尚未满足的患者需求创造解决方案，每年投入2500万欧元研发经费。
血癌：AOP Health 宣布真性红细胞增多症患者的新发现发表在医学杂志《白血病》上
2023-09-19
AOP Health集团宣布，其研发的干扰素疗法ropeginterferon alfa-2b在治疗真性红细胞增多症（PV）患者中的最终结果已在著名期刊《Leukemia》上发表。这项研究扩展了在欧洲血液学协会年会上的结果，提供了ropeginterferon alfa-2b在PV中疾病调节能力的进一步证据。ropeginterferon alfa-2b是一种长效、单聚乙二醇化脯氨酸干扰素，已获得多个国家卫生当局的批准。AOP Health投资了全面的临床研究项目，包括PEGINVERA、PROUD-PV和CONTINUATION-PV研究，其中CONTINUATION-PV研究评估了ropeginterferon alfa-2b与羟基脲或最佳可用治疗（BAT）在PV患者中的长期疗效和安全性。自2010年以来，AOP Health在欧洲进行的临床研究导致了BESREMi在PV治疗中的市场授权。PV是一种罕见的血液病，其治疗目标包括实现健康的血细胞计数、改善生活质量以及减缓或推迟疾病进展。AOP Health集团是欧洲罕见病和重症护理综合疗法的先驱，致力于为患者及其家庭以及医疗保健专业人员提供综合治疗解决方案。
AOP Health宣布，其针对真性红细胞增多症（PV）的药物ropeginterferon alpha 2b（Besremi）的临床开发项目取得重要进展。该进展基于一项名为LOW-PV的研究，该研究由意大利Bergamo医院的Fondazione per la Ricerca dell'Ospedale di Bergamo（FROM）进行，并由Tiziano Barbui教授领导。这项研究为Besremi在欧洲和中东地区的市场授权提供了支持。AOP Health的全面开发计划被认为是过去30年来PV治疗领域最重要的进展之一。这些研究包括PEGINVERA、PROUD-PV和CONTINUATION-PV，为PV患者提供了新的治疗选择。此外，还进行了一项名为PEN-PV的研究，以开发一种便于自我注射的笔式注射器。Besremi是首个也是目前唯一被批准用于治疗PV的干扰素，其在多项临床研究中证明了其整体的安全性和有效性。AOP Health的全球市场授权证明了其在药物开发和商业化方面的综合专长。
罗氏提供新数据，证明 glofitamab 和 Lunsumio 作为固定持续时间、现成的淋巴瘤治疗选择的潜在益处
2022-12-13 00:30:00
罗氏公司宣布，在2022年美国血液学会（ASH）年会上，其CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体glofitamab和Lunsumio的最新临床数据被展示，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。数据显示，glofitamab作为固定疗程治疗，在经过大量预治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤患者中诱导了早期和持久的反应；Lunsumio在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤患者中持续诱导高和持久的反应，60%的患者实现了完全缓解。这些数据表明，这两种药物有潜力改变淋巴瘤的治疗方式，为患者带来新的希望。此外，Roche还展示了Lunsumio皮下注射剂型在复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性，以及glofitamab在多种淋巴瘤患者中的治疗数据。
鹰君药业公布 2022 年第二季度业绩
2022-08-09
2022年第二季度，Eagle Pharmaceuticals公司实现总收入7410万美元，同比增长55.6%，主要得益于血管加压素和PEMFEXY产品的销售。第二季度净亏损为950万美元，或每股亏损0.74美元，而2021年同期净收入为360万美元，或每股收益0.28美元。调整后非GAAP净收入为2030万美元，或每股收益1.58美元，而2021年同期为1240万美元，或每股收益0.95美元。上半年调整后非GAAP每股收益为5.60美元，是2021年全年调整后每股收益的近两倍。公司完成对Acacia Pharma Group plc的收购，增加了两个FDA批准的新化学实体BARHEMSYS和BYFAVO，拥有强大的专利保护，并在急性护理领域扩大了市场份额。此外，公司通过股权投资和收购期权加强了医院管线，并支持了AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH提交的新药申请。
AOP Health 开始研究白血病治疗
2022-08-01
欧洲先锋公司AOP Health Group在奥地利维也纳，专注于罕见病和重症监护的整合疗法研究、开发和全球销售。近期，AOP Health与西班牙巴塞罗那的Josep Carreras白血病研究学院衍生公司Leukos Biotech签署协议，旨在开发新型化学物质，并首先聚焦急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的治疗。AOP Health计划基于积极数据，将开发范围扩展至AML和MDS之外的罕见病领域。合作将基于Leukos的新作用模式，有望成为治疗多种血液癌和其他癌症患者的里程碑。Leukos Biotech致力于开发针对多种肿瘤的新治疗方法和诊断工具，AOP Health作为合作伙伴，将推动这一新型机制的临床转化。
AOP Health 在 EHA 2022 年年会上公布其 CONTINUATION-PV 研究的最终结果——使用 BESREMi®（Ropeginterferon alfa-2b）治疗真性红细胞增多症患者长达 7.5 年
2022-06-20 17:51:00
AOP Health在EHA（欧洲血液学协会）2022年年度会议上宣布了Ropeginterferon alfa-2b治疗真性红细胞增多症（PV）患者的最终结果。该研究是CONTINUATION-PV试验，评估了Ropeginterferon alfa-2b与羟脲或最佳可用治疗（BAT）相比在PV患者中的长期疗效和安全性。结果显示，Ropeginterferon alfa-2b显著降低了疾病相关症状，并使大部分患者（超过20%）的JAK2突变基因负荷降至1%以下。此外，与安慰剂组相比，Ropeginterferon alfa-2b组的无事件生存率显著提高。AOP Health的CEO表示，这些结果进一步证明了BESREMi®在治疗PV患者中的价值，并可能改变治疗模式。
Eagle Pharmaceuticals公司宣布，其合作伙伴AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了关于landiolol的新药申请（NDA），寻求批准landiolol用于治疗室上性心动过速（SVT）患者，包括心房颤动和心房扑动，以短期降低心室率。预计2023年中期获得批准。landiolol是一种短效、静脉注射（IV）、选择性的β-1肾上腺素能受体阻滞剂，已在多个欧洲国家注册用于治疗心动过速性室上性心律失常和非补偿性窦性心动过速。该药物在日本和欧洲市场作为RAPIBLOC销售，多项临床研究表明landiolol是快速短期控制心动过速的有效和安全选择。Eagle Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Scott Tarriff表示，landiolol有望成为重症患者心动过速管理的关键治疗药物，并期待与FDA合作。如果获得批准，预计将获得五年新化学实体独占权。
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