大睿生物医药科技（上海）有限公司

存续
PreB轮

公司全称：大睿生物医药科技（上海）有限公司

国家/地区：中国/上海

类型：核酸药物开发商

公司介绍：

大睿生物成立于2021年，旨在建立自有平台以开发创新颠覆性核酸药物，赋予药物高特异性、稳定性和长效性。借助于独有的递送平台，大睿生物的核酸药物通过模块化及可编程模式的研发，主要针对代谢、中枢神经、眼科、肿瘤等疾病领域。公司正在建设配置前沿先进的研发设施体系，以扩大核酸合成、递送平台、寡核苷酸化学修饰、核酸生物学、生物信息学以及由技术驱动的核酸生产制造能力，最终实现核酸药物的卓越潜力。

基本信息

成立时间：

2021-08-15

员工人数：

15~50人

联系邮箱：

stella.shi@ronatherapeutics.com

地址：

中国（上海）自由贸易试验区张江路665号三层

公司官网：

www.ronatherapeutics.com/

荣誉：

创新型中小企业

高新技术企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

siRNA
治疗技术
药物治疗
寡核苷酸
反义RNA
偶联寡核苷酸
RNA疗法

热门标签：

创新药
偶联寡核苷酸

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

史艺宾

经营状态:

存续

成立日期:

2021-08-16

统一社会信用代码:

91310115MA1K4UL55B

组织机构代码:

MA1K4UL5-5

工商注册号:

310141400108872

纳税人识别号:

91310115MA1K4UL55B

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2021-08-16至2051-08-15

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

自由贸易试验区市场监督管理局

经营范围:

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；货物进出口；技术进出口。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

中国（上海）自由贸易试验区张江路665号三层

企业动态

大睿生物双靶点小核酸1类新药在中国获批临床丨产业新闻

2026-07-16 10:49:00

中国国家药监局药品审评中心公示，大睿生物申报的1类新药RN5681注射液获得临床批准。该药物是一款双靶点PCSK9-LPA siRNA疗法，旨在同时降低低密度脂蛋白胆固醇与脂蛋白(a)，针对原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。RN5681通过沉默PCSK9和LPA这两个动脉粥样硬化性心血管疾病驱动因子，有望实现深入、持久的血脂改善。该药物可能只需每6至12个月给药一次，同时干预两个重要的心血管风险因素。

Rona Therapeutics发布RN0361临床试验数据，有望预防胰腺炎并降低心血管风险

2025-11-10 12:00:00

全球RNAi疗法领导者Rona Therapeutics公布了其长效ApoC3 siRNA药物RN0361的1期临床试验数据。该研究显示，RN0361在首次人体试验中表现出强大的、持久的ApoC3和甘油三酯（TG）降低效果，持续至少六个月。这些数据在美国心脏协会2025年科学会议上由Alex DePaoli博士展示。该研究是一项随机、安慰剂对照的单剂量递增剂量（SAD）研究，在基线TG大于80 mg/dl的志愿者中进行，结果显示良好的耐受性，无严重不良事件，注射部位反应（ISRs）轻微且自限性，ALT和AST升高是GalNAc共轭siRNA的典型特征。RN0361在180天内表现出剂量依赖性的ApoC3和TG抑制，最大ApoC3降低93%，甘油三酯降低69%。此外，RN0361还显著降低了致动脉粥样硬化的脂蛋白、非HDL-c、VLDL胆固醇和残存胆固醇。与安慰剂相比，没有观察到空腹血糖或HbA1c的变化。高ApoC3驱动富含甘油三酯的脂蛋白积累，增加急性胰腺炎和心血管疾病的风险，尤其是在糖尿病患者中。目前的治疗方法往往无法在严重病例中实现持续的控制。RN0361的单剂量六个月长效效果可能满足这一未满足的需求，并在脂质管理方面取得了重大进展。Rona Therapeutics是一家致力于利用下一代RNA技术平台解决心血管代谢、肥胖和退行性疾病的世界领先RNAi疗法公司。自2021年成立以来，公司已利用其专有的递送、多价性和寡核苷酸化学平台推进了四个项目进入临床试验。公司已从全球知名医疗保健投资者和战略合作伙伴那里筹集了约2亿美元。

大睿生物宣布RN1871----靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物获NMPA临床试验默示许可

2025-04-21 19:00:00

大睿生物宣布其靶向血管紧张素原的小干扰RNA药物RN1871的新药临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准，该药物有望为全球高血压患者提供更优治疗方案。RN1871通过抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的核心前体蛋白生成，精准降低血压，临床前研究显示其具有长效降压效果。大睿生物CEO史艺宾女士表示，这是公司在慢性疾病创新疗法领域的重大突破，期待将创新疗法引入高血压治疗领域。首席医学官Alex M. DePaoli博士补充，RN1871在临床前研究中展现出良好的安全性，将尽快启动I期临床试验。

大睿生物宣布 RN1871 的 IND 申请获得 NMPA 批准，RN1871 是一种靶向血管紧张素原（AGT）的新型高血压 siRNA 药物

2025-04-21 00:00:00

Rona Therapeutics宣布，其针对血管紧张素原（AGT）的小干扰RNA（siRNA）药物RN1871的IND申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。RN1871旨在抑制肝脏中的AGT mRNA表达，精确抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的关键前体蛋白的产生。RAAS通路在血压调节中发挥关键作用，其过度激活与高血压的进展密切相关。临床前研究显示，RN1871能够提供持久的血压控制，为全球超过15亿高血压患者提供新的治疗选择。Rona Therapeutics首席执行官兼创始人Stella Shi表示，RN1871的IND批准标志着公司在慢性病创新疗法追求中的重大突破，通过利用siRNA技术从根本上治疗疾病，RN1871实现了持续的疗效，减少给药频率。首席医疗官和转化医学执行副总裁Dr. Alex M. DePaoli补充说，RN1871的临床前数据表明，AGT抑制效果显著，可显著降低血压，具有良好的安全性。公司计划将RN1871推进到I期临床试验，以评估其在人类中的安全性、药代动力学和初步疗效。

大睿生物完成2500万美元Pre-B轮融资，光华梧桐领投

2025-03-27 17:08:00

大睿生物医药科技（上海）有限公司宣布完成2500万美元Pre-B轮融资，由光华梧桐领投，礼来亚洲基金、江远投资及博远资本等参与。此次融资将支持大睿生物推进其递送和化学修饰平台技术，拓展心血管代谢、减重等领域的siRNA临床管线，并提升规模化生产能力。大睿生物成立于2021年，专注于代谢性疾病、减重等领域的siRNA药物研发，致力于解决未被满足的临床需求，改善心血管疾病、肥胖症等治疗预后，并正探索肝外递送技术在治疗代谢综合症方面的潜力。

大睿生物宣布RN0361获FDA批准启动2期临床试验：针对APOC3靶点，用于治疗高甘油三酯血症的创新性siRNA疗法

2025-03-17 19:00:00

大睿生物宣布其针对APOC3的小干扰RNA候选药物RN0361获得FDA的IND批准，将启动2期临床试验，用于治疗严重高甘油三酯血症等血脂异常。基于1期临床试验的良好效果，2期试验将在全球多中心进行，评估RN0361的疗效、安全性和持续时间。RN0361采用大睿生物专有的递送平台GAIA，通过皮下注射实现肝细胞特异性递送和沉默，具有持久疗效和便捷给药优势。公司创始人兼CEO史艺宾女士表示，IND获批体现了公司为严重血脂异常患者开发变革性RNAi疗法的承诺，期待与全球研究者及供应商合作加速药物开发。首席医学官DePaoli博士表示，2期研究将进一步验证RN0361的疗效，为血脂异常患者提供潜在治疗工具。

大睿生物完成2500万美元Pre-B轮融资，推进核酸新药研发

2025-03-14

2025年3月14日，大睿生物完成2500万美元Pre-B轮融资。本轮融资由光华梧桐领投，礼来亚洲基金、江远投资及博远资本等新老股东共同参与。此次融资将助力大睿生物推进其独有的递送和化学修饰平台技术，进一步拓展其在心血管代谢、减重及其他领域的siRNA临床管线布局等。

大睿生物在 2024 年美国心脏协会（AHA）科学会议上公布了靶向 PCSK9 的新型 siRNA 疗法 RN0191 的 1 期积极结果

2024-11-18 00:00:00

Rona Therapeutics在2024年11月16日美国心脏协会年度科学会议上公布了其创新RNA疗法产品RN0191的1期临床试验积极结果。RN0191是一种专有的GalNAc偶联PCSK9 siRNA，旨在显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和其他血脂参数。该研究是一项随机、单剂量递增、安慰剂对照试验，旨在评估健康受试者（18至60岁，BMI范围为19-30 kg/m²）在升高LDL-C情况下的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。共32名受试者接受了从60mg到600mg的RN0191治疗。结果显示，RN0191具有良好的安全性，无严重不良事件，仅在所有剂量水平上报告了轻微且短暂的不良事件。观察到剂量依赖性的显著和持久的PCSK9、LDL-C和其他血脂参数的变化。Rona Therapeutics首席执行官Stella Shi表示，这些结果突显了RN0191作为全球患者LDL-C升高的颠覆性siRNA疗法的潜力，无论是作为单一疗法还是作为改善心血管结果的组合疗法的基础。Rona Therapeutics是一家全球领先的核酸创新药物平台公司，专注于治疗代谢性疾病和神经性疾病，致力于开发最佳和首创的siRNA药物，以满足未满足的需求并改善心血管疾病、肥胖和MASH的预后。

轶诺药业和大睿生物宣布在肝病领域合作开发全球同类首创的siRNA药物

2023-01-12

轶诺药业和大睿生物宣布在肝病领域合作开发全球同类首创的siRNA药物

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2025-03-14

大睿生物医药科技（上海）有限公司

核酸创新药平台公司

医药研发/制造
化学&生物药

PreB轮

江远投资;
博远资本;
[+2]

查看

2024-07-19

大睿生物医药科技（上海）有限公司

核酸创新药平台公司

医药研发/制造
化学&生物药

A++轮

江远投资;
昭德投资;
[+3]

查看

2023-02-23

大睿生物医药科技（上海）有限公司

核酸创新药平台公司

医药研发/制造
化学&生物药

A+轮

招银国际;

——

2022-04-07

大睿生物医药科技（上海）有限公司

核酸创新药平台公司

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

澜亭资本;
礼来亚洲基金;
[+3]

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