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Eiger BioPharmaceuticals Inc

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公司全称:Eiger BioPharmaceuticals Inc
国家/地区:美国/——
类型:一家私人控股的生物技术公司
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公司介绍:
Eiger BioPharmaceuticals, Inc.于2016年3月22日由Celladon Corporation和BioPharmaceuticals, Inc.合并而成。BioPharmaceuticals, Inc.在美国加州注册,于2000年12月21日成立,并于2012年4月在特拉华州重新合并,该公司是一家生物技术公司,致力于开发用于心脏衰竭,糖尿病和神经退行性疾病的治疗。 Celladon的领先候选产品是市场上紧缺的SERCA2a——心脏病病人所需的生化酶。

基本信息

员工人数:

15~50人

联系电话:

16503209900

地址:

2155 Park Boulevard Palo Alto CA 94306

公司官网:

www.eigerbio.com

企业画像
应用技术:
  • 治疗技术
  • 蛋白
  • 重组蛋白
  • 生物制剂治疗
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

David Cory ——
President,Chief Executive Officer and Director 薪酬:
个人简介:——
Jeffrey Glenn ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Thomas Dietz ——
Chairman 薪酬:
个人简介:——
Eldon Mayer ——
Director 薪酬:——
个人简介:——
Evan Loh ——
Director 薪酬:
个人简介:——

企业动态

Achieve Life Sciences公司宣布任命Erik Atkisson为首席法务官,他将负责公司的法律战略、公司治理、合规性和风险管理。Atkisson拥有超过25年的生物制药行业法律、法规和并购背景,曾在多个临床试验和商业阶段的生物制药公司担任高级法律职位。Achieve Life Sciences专注于全球开发并商业化胞丁萘用于治疗尼古丁依赖的戒烟。公司已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请,用于治疗成人尼古丁依赖的戒烟,并获得了突破性疗法指定。
Amylyx Pharmaceuticals宣布收购Eiger BioPharmaceuticals的GLP-1受体拮抗剂Avexitide,该药物已获得FDA突破性疗法指定,用于治疗术后低血糖症(PBH)和先天性高胰岛素血症。Avexitide是一种新型、首创的GLP-1受体拮抗剂,有望治疗高胰岛素性低血糖症。收购加强了Amylyx在内分泌和神经科学领域的专业知识,并与公司管线重点一致,旨在为有高度未满足需求的社区提供重要的潜在治疗选择。预计Avexitide的PBH Phase 3项目将于2025年第一季度开始,数据读出预计在2026年。FDA已同意在Phase 3中预期使用的首要终点。来自两项PBH患者Phase 2研究的Avexitide数据显示,严重低血糖事件显著减少,这一终点得到了FDA的支持。Avexitide在PBH患者中的五项临床试验中显示出良好的耐受性。管理团队将于今天上午8点(美国东部时间)举行电话会议和网络直播,讨论资产收购。
Sentynl Therapeutics,一家由Zydus Group全资拥有的美国生物制药公司,收购了Eiger BioPharmaceuticals的Zokinvy(lonafarnib)项目,获得了Zokinvy在全球范围内的专有权利。Zokinvy是一种针对罕见遗传性早衰疾病——早老症的药物,已在美国、欧盟、英国和日本获得批准。该药物旨在治疗12个月及以上年龄的儿童和年轻人,可显著延长患者寿命。Sentynl Therapeutics承诺为患者提供全球最佳的治疗方案,并致力于继续推进早老症的研究和治疗。Eiger BioPharmaceuticals和The Progeria Research Foundation对Zokinvy的研发和推广给予了大力支持。此次收购标志着Sentynl Therapeutics在罕见病药物领域的重要里程碑,同时也体现了Zydus Group对罕见病患者的关注和支持。
Sentynl Therapeutics宣布从Eiger BioPharmaceuticals收购Zokinvy(Lonafarnib)全球权益,用于治疗Hutchinson-Gilford Progeria综合征。Zokinvy是美国首个也是唯一获得批准针对Progeria病因和症状的治疗药物,该病是一种罕见、致命的遗传性早衰疾病。Zokinvy已在美、欧、日三国获得批准。Sentynl Therapeutics是美国Zydus Lifesciences Ltd.(Zydus集团)的全资子公司,此次收购标志着Zydus集团在罕见病药物组合中的重要里程碑。
日本厚生劳动省批准了Zokinvy(lonafarnib)用于治疗早老症和加工缺陷型早老症,这是Progeria Research Foundation(PRF)自2007年以来领导的一项重大成就。Zokinvy是一种法呢基转移酶抑制剂(FTI),在Progeria儿童中显示出生存益处。根据PRF国际患者登记处和由PRF和波士顿儿童医院(BCH)共同协调的临床试验数据,Zokinvy将Progeria患者的死亡率降低了72%,平均生存时间增加了30%(4.3年)。PRF自1999年成立以来,在发现早老症的原因、治疗和治愈方法方面取得了巨大进展,包括与国家卫生研究院(NIH)合作发现了Progeria基因,并支持全球科学家进行Progeria研究。
Eiger BioPharmaceuticals与合作伙伴AnGes宣布,其治疗Hutchinson-Gilford progeria syndrome(HGPS)和processing deficient progeroid laminopathy(PDPL)的药物Zokinvy(lonafarnib)在日本获得卫生、劳动和福利部批准。Zokinvy是一种口服疾病修饰剂,针对导致HGPS的原因,临床试验显示,Zokinvy降低了儿童死亡风险72%,平均延长生命4.3年。Eiger和AnGes于2022年5月10日签署了在日本独家分销Zokinvy(Lonafarnib)治疗HGPS和PDPL的协议,2023年3月,该药被指定为孤儿药。
Eiger BioPharmaceuticals和其合作伙伴AnGes Inc.在日本获得批准,将Zokinvy(lonafarnib)用于治疗Hutchinson-Gilford早老症(HGPS)和处理缺陷型早老性层粘连蛋白病(PDPL)。该治疗药物在美国(2020年)、30个欧洲国家(2022年)和现在日本(2024年)获得批准。临床试验数据显示,Zokinvy治疗使患有HGPS的儿童和年轻成人的平均寿命延长了4.3年。Zokinvy是一种口服疾病修饰剂,针对早老症的根本原因,降低了儿童死亡风险,并显著延长了寿命。
Eiger生物制药公司宣布终止其针对慢性乙型肝炎delta(CHD)患者的peginterferon lambda Phase 3 LIMT-2研究的决定,这一决定是基于数据安全监测委员会(DSMB)的推荐。DSMB在季度安全审查后观察到四名患者出现肝胆事件,导致肝功能衰竭。Eiger生物制药公司首席执行官David Apelian表示,尽管对研究结果感到失望,但公司将与FDA和研究人员合作,有序终止研究以确保患者安全。LIMT-2研究是一项开放标签、平行臂的临床试验,旨在评估peginterferon lambda在CHD患者中的疗效。Eiger生物制药公司将继续执行其战略转型,寻求财务资源以推进avexitide在胰岛素低血糖症治疗中的开发活动,并评估其病毒学资产的战略合作伙伴关系。
Eiger生物制药公司宣布,其研究性药物peginterferon lambda在治疗轻至中度COVID-19感染中显示出显著效果。在NEJM杂志上发表的TOGETHER 3期临床试验结果显示,对于主要是接种疫苗的COVID-19患者,单剂量peginterferon lambda治疗显著降低了临床事件的发生率,将住院或急诊室就诊的风险降低了51%。该药物还能将住院风险降低42%,将COVID-19相关死亡风险降低50%。研究显示,该药物对多种SARS-CoV-2主要变异株均有效。该研究是在包括多个COVID-19变异株出现期间进行的,其中84%的参与者已在研究开始前接种疫苗。该研究的主要终点是COVID-19相关住院或急诊室就诊超过六小时的事件,结果显示,接受peginterferon lambda治疗的参与者中,主要终点事件的发生率为2.7%,而接受安慰剂的参与者中为5.6%。该研究还发现,对于基线病毒载量高的个体,peginterferon lambda治疗可降低病毒载量,并使更多患者在第7天清除SARS-CoV-2 RNA。
Instil Bio公司宣布重新调整其临床项目,优先发展其CoStAR-TIL产品候选药物。公司决定终止ITIL-168临床项目,包括DELTA-1和DELTA-2试验,并计划将资源集中于CoStAR-TIL平台。ITIL-306作为CoStAR-TIL的领先项目,正在进行非小细胞肺癌、卵巢癌和肾细胞癌的1期临床试验。此外,公司还计划在美国裁员约60%,以重新调整其运营模式,从注册导向的公司转变为开发阶段的公司。
Eiger BioPharmaceuticals宣布,根据美国食品药品监督管理局(FDA)的反馈,公司不会提交peginterferon lambda用于治疗轻至中度COVID-19患者的紧急使用授权(EUA)申请。FDA表示,由于对TOGETHER研究的担忧,任何基于这些数据的授权请求都不太可能符合当前疫情背景下EUA发放的法定标准。FDA建议Eiger考虑请求结束第2期会议,讨论一项公司赞助的关键试验,以支持最终的新药上市申请(BLA)。Eiger正在评估在美国以及美国以外的EUA途径和peginterferon lambda用于COVID-19和其他呼吸道病毒感染的持续开发战略。Eiger将继续推进其多个FDA突破性疗法指定项目的后期开发,包括lonafarnib和peginterferon lambda用于HDV感染,以及avexitide用于先天性高胰岛素血症。

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2024-04-11

Eiger BioPharmaceuticals Inc

一家私人控股的生物技术公司

医药研发/制造
化学&生物药

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2014-02-07

Eiger BioPharmaceuticals Inc

一家私人控股的生物技术公司

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