浙江霍德生物工程有限公司

存续
C轮

公司全称：浙江霍德生物工程有限公司

国家/地区：中国/浙江

类型：iPSC细胞治疗产品研发商

公司介绍：

霍德生物是由美国约翰霍普金斯大学的神经及干细胞科学家联合于2017年1月在杭州创立，依托其在人iPSCs/ESCs的神经分化及细胞工程等方面的优势，已经完成A融资。公司在杭州拥有1400平米生产、研发及办公基地，满足GLP/GMP的千级净化细胞实验室。业务包括提供高质量的各类人源神经细胞、3D类脑器官、配套干细胞培养及神经分化及促成熟的试剂与包括基因编辑在内的技术服务。

基本信息

成立时间：

2017-01-15

员工人数：

51~100人

联系电话：

13306494560

联系邮箱：

shyzhang@hopstem.com

地址：

浙江省杭州市钱塘区下沙街道和骥研发中心11幢四层401室（自主申报）

公司官网：

www.hopstem.com

荣誉：

专精特新中小企业

雏鹰企业

准独角兽企业

创新型中小企业

科技型中小企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

药物治疗
细胞疗法
干细胞疗法
治疗技术
免疫疗法

热门标签：

干细胞疗法
创新药

研发信息

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

王安欣

经营状态:

存续

成立日期:

2017-01-16

统一社会信用代码:

91330109MA28LGXC4B

组织机构代码:

MA28LGXC-4

工商注册号:

330181000664807

纳税人识别号:

91330109MA28LGXC4B

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

——

行业:

科技推广和应用服务业

登记机关:

杭州市钱塘区市场监督管理局

经营范围:

一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；工程和技术研究和试验发展；医学研究和试验发展；细胞技术研发和应用；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：药品生产；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。

主营业务:

——

注册地址:

浙江省杭州市钱塘区下沙街道和骥研发中心11幢四层401室（自主申报）

企业动态

全球首个！霍德生物 iPSC 衍生 hNPC01 细胞治疗出血性脑卒中运动功能障碍获批美国 IND

2026-06-18 07:20:00

浙江霍德生物工程有限公司宣布，其自主研发的iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液hNPC01，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗出血性脑卒中后的运动功能障碍。这是全球首个针对脑出血后遗症期的多能干细胞衍生产品IND，基于hNPC01治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症的1期临床积极数据，拓展了新适应症。出血性脑卒中患者存在长期后遗症，目前缺乏有效的神经修复性治疗手段，这一新药临床试验的批准，为患者提供了新的治疗选择。

Hopstem Biotechnology的hNPC01获得FDA RMAT认定，成为首个针对慢性运动功能障碍的神经祖细胞疗法

2026-06-03 00:00:00

Hopstem Biotechnology公司宣布，其专有的hNPC01人前脑神经祖细胞注射疗法获得了美国FDA颁发的再生医学高级疗法（RMAT）认定，这是该领域首个此类认定。该疗法在I期临床试验中显示出治疗基底节缺血性卒中引起的持续运动功能障碍的潜力。FDA将为Hopstem提供专门的RMAT综合咨询会议，以加速临床开发和商业化制造路线图的制定。这一里程碑使hNPC01成为全球首个获得FDA RMAT认定的前脑神经祖细胞疗法，也是全球首个针对由卒中和其他神经系统损伤引起的慢性运动功能障碍的治疗方法。全球约有1亿人患有卒中后并发症，其中美国有超过780万患者，每年约有85万新发卒中病例。由于缺乏有效的神经修复疗法，大约50%的卒中幸存者面临永久性残疾。hNPC01的临床前研究显示，该疗法能够分化为功能性大脑神经元，整合到多区域脑神经网络中，并修复内源性神经网络，为治疗难治性神经系统疾病提供了一种新的机制解决方案。Hopstem公司的高级副总裁张顺宁博士表示，这一RMAT认定验证了hNPC01作为全球首个针对由卒中或脑外伤引起的慢性运动功能障碍的前脑神经细胞疗法候选者的创新设计和变革性临床价值。Hopstem将继续利用全球监管激励措施，并与全球临床专家、行业利益相关者和监管机构保持紧密合作，加速多适应症的临床开发和全球注册工作，并严格遵守合规标准，以确保产品质量、安全性和有效性。

倒计时2天，终版议程发布丨2000+行业同仁已报名-2026生物药创新与产业大会

2026-04-21 15:31:00

2026年4月23日至24日，CPHI思享会——2026生物药创新与产业大会将在上海张江海科雅乐轩酒店举行。本次大会以“洞见新机，擘画未来”为主题，设有五大专题论坛，聚焦In Vivo CAR-T技术、细胞治疗、ADC药物开发、CGT工艺与CMC等多个领域。大会将汇聚45+位行业先锋和800+专业观众，共同探讨生物药研发创新前沿，助力中国新药研发从跟跑到领跑。会议将包括主论坛、专题一至五，涵盖多个主题演讲、圆桌讨论和专题讲座。会议指导单位为上海市生物医药科技产业促进中心，主办单位为Informa Markets和上海博华国际展览有限公司。

动脉新品鉴——hNPC01临床进展

2024-04-30 23:09:00

霍德生物CEO范靖博士与临床医学副总裁张淑宁博士在动脉严选新品鉴58期上分享了公司全球FIC创新iPSC衍生异体通用型细胞治疗产品hNPC01注射液针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症的最新临床进展。截止4月29日，该产品在中国已完成13名受试者的给药和近5个月的随访，显示出良好的临床安全性。受试者在运动功能和语言功能等方面均表现出不同程度的改善，最快肌张力改善出现在术后1-5天内，肌力恢复约在21天到1个月之间。此外，核磁扫描显示患者脑部梗死灶体积显著缩小。霍德生物正在同步进行中国缺血性脑卒中后遗症的注册临床和IIT临床研究，预计2025年8月完成最后一例患者的12个月随访后公布更多临床数据。同时，公司也在积极准备针对脑出血偏瘫患者的临床申请和备案。

全球首个-霍德生物iPSC来源hNPC01注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症获FDA新药临床默许

2024-03-29 20:05:00

霍德生物的hNPC01是全球首个获得FDA注册临床默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞治疗产品，也是中国首个原研并成功获得美国IND批准的多能干细胞衍生产品。该产品采用霍德生物自有重编程专利方法建立，拥有全球商业化使用的知情同意和合规出口境外的优势。hNPC01可针对缺血性脑卒中偏瘫后遗症等重大未被满足的临床需求，目前在中国湘雅医院进行的同适应症的注册临床I期初步结果支持其安全性和有效性。霍德生物计划在2025年启动美国I/IIa注册临床，并期待将临床拓展到更多适应症，以更好地理解和治疗人类疾病。

霍德生物hNPC01注射液完成注册临床首例受试者给药

2023-12-29 17:20:00

霍德生物发起的I期注册临床试验，旨在评估hNPC01注射液治疗缺血性脑卒中偏瘫后遗症的安全性和耐受性。湘雅医院杨治权教授团队已完成首例受试者给药和21天观察，受试者情况平稳，肌力有所改善。该临床试验是国内首个获IND批准和完成首例注册临床给药的多能干细胞衍生的神经类细胞产品。霍德生物与湘雅医院及临床试验机构紧密合作，致力于推动创新疗法惠及更多患者。

霍德生物与湘雅医院“hNPC01注射液”注册临床启动会顺利召开

2023-10-31 20:49:00

2023年10月31日，霍德生物与中南大学湘雅医院共同启动了“评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液（hNPC01注射液）改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的临床研究”项目。此次会议汇集了20余位专业人士，旨在加快治疗脑卒中后遗症患者的有效药物开发。hNPC01注射液是国际首个获注册临床试验默许的多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品，旨在改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症。霍德生物与湘雅医院临床团队在短时间内完成了多项流程，即将开始招募受试者。双方将共同努力，推进iPSC干细胞治疗临床研究，为脑卒中细胞治疗领域做出贡献。

霍德生物完成数亿元B轮融资，为全球患者提供安全、有效、可负担的iPSC细胞疗法

2021-11-01

2021年11月1日，霍德生物宣布完成由高瓴创投领投，礼来亚洲及老股东元生创投跟投的数亿元B轮融资。据了解，霍德生物本轮募集的资金将用于支持首个产品的临床试验、扩大现有的iPSC细胞治疗产品研发管线，以及GMP自动化封闭生产体系的开发。霍德生物是一家致力于为全球患者提供稳定、安全、有效和可负担的iPSC细胞治疗产品的创新型研发企业。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-05-28

浙江霍德生物工程有限公司

iPSC细胞治疗产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A++轮

隆门资本;
元生创投;
[+1]

——

2020-12-09

浙江霍德生物工程有限公司

iPSC细胞治疗产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A+轮

隆门资本;
花城创投;

——

2018-12-24

浙江霍德生物工程有限公司

iPSC细胞治疗产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

达泰资本;
探针资本;

——

2017-06-01

浙江霍德生物工程有限公司

iPSC细胞治疗产品研发商

医药研发/制造
化学&生物药

天使轮

赛伯乐投资集团;
合力投资;
[+1]

——

交易事件

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主要参与方

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II期临床

III期临床

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其他/失败
/未知

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