太景生物科技股份有限公司
公司全称：太景生物科技股份有限公司
国家/地区：中国/台湾
类型：——
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公司介绍：
TaiGen Biotechnology, based in Taipei, Taiwan, was formed in May 2001 with the assistance of the Government of Taiwan. TaiGen is a privately-held start-up organization with a focus on the discovery of potential therapeutics in the areas of oncology and immunology. TaiGen is focused on establishing itself as an initial biotechnology-based commercial enterprise in Taiwan. It aims to commercialize its products in Taiwan independently and partner in the rest of the world,.TaiGen has a subsidiary in Beijing, China, TaiGen Biopharmaceuticals (Beijing), that is responsible for clinical trials, regulation and marketing.In September 2019, TaiGen received notice of on-site Inspection from CDE (Center for Drug Evaluation, NMPA) for the NDA approval of iv formulation of Taigexyn. The notice meant that the review of pharmacology, toxicology, CMC, clinical data had been completed and passed. The process of NDA approval proceeded to the final stage, on-site inspection.In October 2016
基本信息
企业动态
TaiGen 与 YSP 签订独家许可协议
2023-10-10
TaiGen生物制药公司宣布，其子公司TaiGen Biotechnology与马来西亚Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd.签署了独家许可协议，共同开发和商业化TaiGen的新药在马来西亚和新加坡市场。Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd.将负责新药申请（NDA）和该区域内市场销售。合同期限从签署之日起开始，为期20年。TaiGen表示，与YSP Industries (M) Sdn. Bhd.的合作将使TaiGen进入东南亚市场，满足当地医疗需求。双方因市场竞争力和保密考虑，目前未透露新药名称。Y.S.P. Industries (M) Sdn. Bhd.是马来西亚上市公司Y.S.P. Southeast Asia Holding Berhad的子公司，拥有30多年在制药、药物研发和销售方面的丰富经验。TaiGen Biotechnology成立于2001年，是一家专注于抗感染药物研发的创新小分子药物（NCE）开发的全整合制药公司。
TaiGen 与 Joincare 签订 TG-1000 中国独家许可协议
2023-03-22
TaiGen生物技术公司与Joincare制药集团签订独家许可协议，共同开发并在中国市场商业化新型广谱抗流感病毒药物TG-1000。TG-1000通过截取病毒包膜机制中断病毒复制和传播，对流感A、B型、禽流感H7N9和耐药病毒具有广泛活性。Joincare将负责后续的开发、注册和商业化，并承担临床试验的所有费用。根据协议，Joincare将支付2000万元人民币的预付款和里程碑付款，以及最高11%的版税。TG-1000已完成II期临床试验，数据显示其能有效缓解流感症状和清除流感病毒。TaiGen与Joincare的合作标志着TG-1000全球许可战略的第一步，也是疫情后商业合作的第一个里程碑。TaiGen下一步将专注于欧洲、美国和其他市场的许可。流感是十大全球健康威胁之一，疫情放松后流感再次肆虐，2022年澳大利亚遭遇5年来最严重的流感季节，美国CDC估计2022-2023流感季节有2600万至5000万人感染，18000至55000人死亡。
TaiGen与GPCR合作开发Burixafor和Taigexyn（R）
2020-11-09
TaiGen与韩国领先的生物技术公司GPCR Therapeutics达成独家合作协议，共同开发和商业化Burixafor和Taigexyn®。Burixafor是一种强效的CXCR4抑制剂，用于干细胞动员、化疗增敏和干细胞收集，目前处于临床试验阶段。Taigexyn®是一种新型安全有效的抗生素，用于治疗包括耐药菌引起的细菌感染。根据协议，GPCR Therapeutics将负责Taigexyn®在韩国和Burixafor在全球的开发、注册和商业化。TaiGen将获得GPCR Therapeutics的股份以及未来的里程碑和版税支付。GPCR Therapeutics在GPCR异构体科学领域处于世界领先地位，拥有开发此类抗癌靶点的专有技术和专业知识。TaiGen是台湾一家以研究和市场为导向的生物技术公司，拥有多个在研产品，包括TG-1000和Furaprevir。
HEC TaiGen 在中国启动呋拉匹韦和 Yimitasvir 联合治疗慢性丙型肝炎患者的 III 期试验
2019-04-23 15:58:00
TaiGen公司宣布启动了Furaprevir与Yimitasvir联合疗法治疗慢性丙型肝炎患者的III期临床试验。该联合疗法由2016年成立的合资企业东莞恒瑞泰格生物医药有限公司研发，旨在降低试验成本和缩短试验时间。试验方案已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。III期试验于4月20日在北京召开启动会，来自43个临床中心的200多名研究人员参加。研究采用单臂活性治疗设计，以SVR12（停止抗病毒治疗12周后的持续病毒学响应）为主要疗效终点。TaiGen公司董事长兼首席执行官黄国隆表示，目前中国的丙型肝炎治疗方法主要依赖进口，价格昂贵，给患者及其家庭以及医疗体系带来巨大经济负担。Furaprevir-Yimitasvir联合疗法在 Greater China 市场具有竞争力，东莞恒瑞泰格积极管理试验时间表，以尽快将这种新型治疗方法带给有需要的患者。预计III期试验将在2020年完成，TaiGen北京将在完成III期试验和NDA提交后获得两笔各500万美元的里程碑付款。
TaiGen Biotechnology宣布其全资子公司TGBJ与HEC达成股权购买协议，出售其在Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co. Ltd.的9%股权，TGBJ将获得2000万美元的付款。交易后，TGBJ和HEC将分别持有Dongguan 40%和60%的股权。TGBJ还有权在达成某些未来临床和监管里程碑后获得最多2000万美元的额外付款，并有权回购最多9%的Dongguan股权。Dongguan成立于2017年1月10日，专注于开发、制造和商业化新型抗病毒药物。YiChang HEC ChangJiang Pharmaceutical是一家在香港联交所上市的公司，专注于病毒感染、内分泌、代谢和心血管疾病领域的药品研发、生产和销售。TaiGen Biotechnology是一家在台湾证券交易所上市的研究型生物技术公司，其产品管线包括新型抗生素和化疗药物。
泰基生物科技将与东阳光药业在中国成立一家新公司，用于治疗慢性丙型肝炎
2016-10-30
TaiGen Biotechnology与HEC制药在中国成立新公司，共同开发、生产和商业化治疗慢性丙型肝炎的直接抗病毒药物，旨在扩大中国市场。新公司名为“Newco”，将利用TaiGen的furaprevir和HEC的yimitasvir两种药物，前者为NS3蛋白酶抑制剂，后者为NS5a抑制剂，均已完成临床试验。TaiGen将获得Newco 49%的股权，HEC获得51%股权，TaiGen负责研发和注册，HEC负责运营、生产和销售。此举旨在加速丙型肝炎治疗在中国市场的审批和推广，以应对庞大的未满足的医疗需求。
TaiGen Biotechnology与墨西哥领先的制药公司Productos Científicos达成独家许可协议，将新型抗生素Taigexyn（奈莫西林）在拉丁美洲市场进行开发和商业化。协议规定，PC将负责在墨西哥、巴西、哥伦比亚等18个国家和地区进行开发、注册和商业化，并承担所有相关费用。TaiGen将获得预付款和未来可能的监管和商业里程碑奖励。TaiGen的CEO表示，与PC的合作将使公司能够进入增长迅速的拉丁美洲市场，满足对抗药性感染的新抗生素需求。
TaiGen公司与德国Cellex GmbH和卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯德累斯顿大学医院签署合作协议，共同开展一项使用burixafor进行干细胞动员的临床试验。该试验名为“Burixafor在异基因不良动员者中的应用”，是一项针对最多37名不良动员者的Phase 2开放标签研究，旨在确定单剂量burixafor的效果。Cellex将负责临床试验的审批和实施，并承担所有相关费用。TaiGen有权获取和使用数据以用于未来的开发和市场授权。该研究旨在提高CD34+细胞产量，以降低移植失败的风险。Cellex是德国最大的干细胞收集中心，拥有丰富的经验。Burixafor（TG-0054）是一种新型、强效和选择性的趋化因子受体拮抗剂，由TaiGen发现。目前，Burixafor在美国正在进行自体干细胞移植的Phase 2研究，并计划在2015年在中国进行化疗增敏的Phase 2研究。TaiGen是一家在台湾的研究型生物技术公司，拥有北京全资子公司，其产品组合包括Burixafor、Nemonoxacin和TG-2349。
泰进生物科技与瑞药制药签署奈莫沙星 （Taigexyn（R）） 独家许可协议
2014-01-15
台湾泰基生物科技公司与俄罗斯领先制药公司R-Pharm签订独家许可协议，共同开发及商业化新型抗生素Nemonoxacin（泰格欣）在俄罗斯联邦、土耳其及其他独联体成员国的市场。Nemonoxacin对耐药菌如耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐喹诺酮MRSA及耐喹诺酮肺炎链球菌具有活性。根据协议，R-Pharm将负责Nemonoxacin在这些地区的研发、注册和商业化，并承担所有相关费用。泰基生物科技将获得前期付款，并有权获得额外的监管和商业里程碑以及未来产品销售的版税。泰基生物科技拥有Nemonoxacin的全球专利组合，保护其成分、用途和工艺至2029年。
BioXell 宣布与 TaiGen 达成独家合作
2002-09-09
意大利生物制药公司BioXell与台湾的TaiGen Biotechnology达成独家合作，共同研发针对G蛋白偶联受体（GPCR）家族的新药，用于治疗慢性炎症性疾病。BioXell负责受体靶标识别和药物候选者的生物检测，TaiGen则负责利用CART技术筛选受体靶标，并优化先导化合物。双方将共同进行先导化合物的临床前和临床开发。此次合作基于BioXell在免疫学和慢性炎症领域的药物发现努力，以及TaiGen在药物筛选和化学领域的专长。
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