Amerigen Pharmaceuticals Ltd
公司全称：Amerigen Pharmaceuticals Ltd
国家/地区：美国/——
类型：——
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公司介绍：
Amerigen Pharmaceuticals Ltd是一家美国公司，专注于仿制药和高端制剂的研发和制造。该公司拥有先进的技术和生产设施，致力于为患者提供高质量、可负担的药物。
基本信息
企业动态
ANI Pharmaceuticals宣布以现金5250万美元收购Amerigen Pharmaceuticals Ltd.在美国的23个仿制药产品组合，包括10个商业产品、3个待上市产品、4个已提交产品、4个在研产品以及两个已批准产品的商业化许可。此交易资金来自公司现金储备，预计未来四年内，若年度毛利润超过最低门槛，ANI还将获得最高2500万美元的利润分享支付。此次收购将显著增加ANI的商业产品组合和后期仿制药管线，并有望通过利用ANI的销售基础设施和内部能力产生协同效应。
Amerigen 将 Inventia 的两款 ANDA 商业化
2019-09-23
美国制药公司Amerigen与印度制药公司Inventia达成合作，将共同商业化Inventia近期获得批准的两项美国ANDA（申请药品上市）产品。根据合作协议，Amerigen将成为Inventia的帕立哌酮缓释片和托特罗定缓释胶囊在美国的独家商业合作伙伴。 Amerigen的美国子公司将负责这两款产品的销售、营销和分销，而产品将由Inventia制造和供应。 Amerigen是一家在全球范围内从事仿制药业务的集团，在美国和中国设有运营机构。Inventia总部位于印度孟买，在全球28个国家拥有营销合作伙伴。
美国FDA批准了Amerigen和Dipharma公司生产的Miglustat 100 mg胶囊的仿制药，这是首个获准作为Actelion制药公司Zavesca的通用药的ANDA申请。该ANDA的提交是Amerigen和Dipharma在开发和全球商业化Miglustat 100 mg胶囊方面的独家合作成果。Miglustat的活性成分由持有两项美国专利的Dipharma提供，其中一项涉及miglustat的合成方法，另一项涉及该成分的晶体形式。Amerigen有权在美国执行这些专利，而其附属公司将在美国制造和商业化产品。Miglustat是一种用于治疗成人患者1型戈谢病的药物，适用于那些酶替代疗法不是治疗选择的患者。John Lowry，Amerigen的总裁兼首席执行官表示，很高兴与Dipharma合作推出该产品，这是Amerigen在美国的第五个产品上市，也是第三次将首个仿制药推向市场。Marc-Olivier Geinoz，Dipharma的首席执行官表示，很高兴与Amerigen合作，这标志着他们与Amerigen合作开发的一系列产品的首次批准。
美国新泽西州林德赫斯特和中国宁波，2014年8月27日——美国Amerigen Pharmaceuticals Limited公司和中国宁波美诺华制药有限公司今日宣布，双方已签署一项合作开发仿制药的协议，主要针对美国市场。根据协议，Amerigen和Menovo将共同开发产品，由Amerigen在美国进行商业化。Menovo负责API和成品药的制造，而Amerigen则负责在美国的临床、监管和商业活动。同时，Amerigen还将协助Menovo获取中国大溪地制造厂的美国食品药品监督管理局（FDA）批准。这一合作将使双方各自发挥优势，拓宽Amerigen的产品线。
美国制药公司Amerigen宣布，其中国子公司苏州Amerigen制药有限公司与中化江苏制药有限公司达成一项关于其0.5mg速释美钴胺素片剂的营销和分销协议。根据协议，Amerigen将在苏州的符合美国FDA和中国CFDA认证的固体剂型生产基地生产该产品，中化江苏获得在中国大陆的独家销售和分销权，并支付给Amerigen未公开的款项。预计2014年中旬开始商业发货，双方将寻求在中国市场商业化该产品所需的监管批准。此合作是Amerigen将高质量、本地制造的非专利药品引入快速增长的中国市场策略的延续，通过苏州的FDA和CFDA许可的制造设施实现。
美国新泽西州林德赫斯特，2013年7月31日/美通社/——美国制药公司 Amerigen Pharmaceuticals Limited 今日宣布与 Forest Laboratories Inc. 签署了一项合作协议，旨在共同开发一系列特殊仿制药。根据协议，Amerigen 将利用其配方专长开发复杂仿制药，并在美国进行商业化。Forest 将向 Amerigen 支付未公开的里程碑款项，并从这些产品在美国的销售中获得版税。此外，Forest 还有权在拉丁美洲注册和商业化某些产品。Amerigen 首席执行官兼总裁约翰·洛里表示，此次合作证明了 Amerigen 在仿制药配方和产品开发方面的能力，并使公司能够继续努力构建一个差异化、高价值的仿制药产品组合。同时，这也使 Amerigen 能够在国际领先制药公司的支持下，将产品开发投资转化为一系列快速增长的新兴市场。关于 Amerigen，该公司是一家在美中两国运营的仿制药业务集团，由 Amerigen Pharmaceuticals Limited 控制。其美国监管和商业活动由位于新泽西州林德赫斯特的 Amerigen Pharmaceuticals Inc. 执行。集团的中国子公司苏州美瑞制药有限公司位于江苏苏州。集团拥有正在开发、已提交或计划提交给美国 FDA 的产品组合，专注于开发具有挑战性、需要特殊技术或高防护制造、以及面临复杂监管和知识产权障碍的口服产品。所有 Amerigen 的产品均由公司或其全球合作伙伴开发制造，以满足最高的质量标准，包括美国 FDA 的标准。
美国Amerigen制药公司和中国的VIWA制药公司于2012年1月11日联合宣布签署了一份谅解备忘录，旨在建立一家合资企业，共同开发并注册一系列品牌仿制药，以在中国市场销售。该合资企业预计将利用Amerigen在中国苏州的SFDA和US FDA认证的成品药厂进行生产，而市场营销和销售将由VIWA的中国子公司或第三方负责。此次合作旨在将首次引入中国市场的技术先进且价格更亲民的仿制药，同时确保产品质量。通过结合Amerigen的研发能力、制造资产和西方市场的产品渠道，以及VIWA对API的获取和在中国市场的监管专业知识，合资企业有望迅速扩大产品组合，加速VIWA在中国商业化的战略步伐。此举标志着Amerigen将高质量、本地制造的品牌仿制药引入中国市场的第一步，并在此过程中建立Amerigen品牌。预计未来还将建立更多合作以推进这一战略。
美国Amerigen制药公司与上海复星医药奥美尼公司达成合作协议，共同开发口服缓释仿制药。复星奥美尼将利用其配方专长为Amerigen开发产品，在美国及其他地区进行商业化。复星奥美尼在签署协议时获得首付款，并有权获得后续产品开发里程碑和商业化产品的版税。此次合作将有助于Amerigen拓展其差异化、高价值的仿制药产品组合。复星奥美尼的国际化科学团队将在苏州的FDA批准设施进行复杂口服缓释配方的开发和商业化生产，该设施距离复星奥美尼在上海张江高科技园区的运营基地仅两小时车程。复星奥美尼首席执行官表示，此次合作是复星医药加速合作伙伴产品商业化进程的第一步。 Amerigen是一家在美中两地运营的仿制药业务集团，专注于开发具有挑战性的口服产品，这些产品需要特殊技术或高净化度生产，并面临复杂的监管和知识产权障碍。复星奥美尼是一家全球性制药公司，致力于开发、许可、配方外包服务和独立研发NDA和ANDA项目，专注于具有挑战性的口服固体剂型。
美国新泽西州伊斯特布鲁克和加利福尼亚州欧文，2011年10月18日/美通社/——美国阿美根制药有限公司和斯塔森制药公司今日宣布，双方就开发通用口服肿瘤产品达成合作协议。根据协议，斯塔森将利用其专业隔离设施和配方专长，为阿美根开发并制造产品，在美国及其他地区进行商业化。斯塔森获得了一笔前期费用，并有权获得额外与产品相关的开发里程碑奖金，以及商业化产品的制造收入和版税。阿美根首席商务官乔纳森·埃姆布莱顿表示，此次合作使阿美根能够扩大其开发产品组合中的专业口服产品范围。斯塔森首席运营官吉姆·方表示，此次合作机会使斯塔森能够全面开发并商业化其通用口服肿瘤产品管线。阿美根是一家在美国和中国开展所有阶段通用制药业务的集团，其产品包括在美国和中国的子公司。斯塔森制药公司是一家位于加利福尼亚州的制药公司，从事口服药品的研发和制造，并为客户提供合同研发和制造服务。
2011年6月8日，美国新泽西州伊斯特布鲁克和埃迪森，美国制药公司Amerigen Pharmaceuticals与AustarPharma达成一项广泛合作，共同开发口服控释型仿制药。根据协议，AustarPharma将利用其专有技术为Amerigen开发并制造产品，以在美国及其他地区进行商业化。AustarPharma获得了前期费用，并有权获得更多基于产品的开发里程碑奖金，以及任何商业化产品的制造收入和版税。这次合作将使Amerigen加强其内部产品开发活动，加快构建差异化、高价值仿制药产品组合。AustarPharma是一家以技术为基础的制药公司，专注于开发高技术壁垒产品，包括多种控释技术和提高药物生物利用度的溶解技术。此次合作将结合Amerigen在开发、监管和商业化方面的能力以及AustarPharma在仿制药开发中的先进控释技术，对两家公司都将产生巨大利益。
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