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昆山龙灯瑞迪制药有限公司

  • 存续
公司全称:昆山龙灯瑞迪制药有限公司
国家/地区:中国/江苏
类型:——
收藏
公司介绍:
昆山龙灯瑞迪制药有限公司(KRRP)是由加拿大龙灯集团和印度瑞迪博士实验室有限公司组成的合资企业,前期投资2999万美元。KRRP的各原料药产品和制剂车间(片剂、胶囊剂、乳膏剂和片剂进口分包装)已经获得了中国国家食品药品监督管理局的药品GMP证书。KRRP已经在心脑血管、中枢神经、胃肠内科、心脏科、内分泌科、皮肤科和风湿科等领域建立起自己的品牌

基本信息

成立时间:

1993-12-30

员工人数:

101~500人

联系电话:

0512-57702217

地址:

江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号

公司官网:

www.rotamreddy.com

企业画像
应用技术:
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

工商信息

法定代表人:

张敏忠

经营状态:

存续

成立日期:

1993-12-31

统一社会信用代码:

91320583608278334C

组织机构代码:

60827833-4

工商注册号:

320583400001855

纳税人识别号:

91320583608278334C

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

1993-12-31至2043-12-20

行业:

医药制造业

登记机关:

昆山市市场监督管理局

经营范围:

药品、医疗器械生产、销售;食品、化妆品销售;商务信息咨询;并提供售后服务及相关技术咨询,会务服务,企业管理咨询。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

主营业务:

——

注册地址:

江苏省昆山开发区黄浦江中路2158号

企业动态

苏州龙灯瑞迪制药有限公司自主研发的盐酸埃克替尼片,作为国内首个获批的埃克替尼片剂仿制药,已获国家药品监督管理局正式批准上市。该药品全程实现国内原料供给、本土生产制造,将为非小细胞肺癌患者提供高疗效、高性价比的治疗选择,降低长期用药的经济负担。龙灯瑞迪在研发过程中严格遵守中国专利法律法规,成功开发了新晶型的盐酸埃克替尼原料药,历时6年研发周期。此外,龙灯瑞迪坚持高研发投入,致力于将优质新药带给更多患者。
初代国产原研药如贝达药业的埃克替尼等,已进入专利悬崖期,面临印度等仿制药企的竞争。印度瑞迪博士旗下子公司昆山龙灯瑞迪已启动对埃克替尼和安罗替尼的仿制。国产创新药企正从拓荒走向防守,专利挑战成为常态,但同时也证明了中国医药创新的含金量。本土药企需持续向差异化创新跃迁,以应对市场变化。
7月10日,国家药监局批准昆山龙灯瑞迪制药的埃克替尼片仿制药上市。埃克替尼是中国首个原研小分子靶向抗癌药,由贝达药业自主研发,曾惠及逾85万名肺癌患者。龙灯瑞迪制药为印度仿制药巨头“瑞迪博士”与中国台湾中大生医的合资企业。尽管埃克替尼的化合物专利已于2023年到期,但晶型等相关专利仍在保护期内。贝达药业已有九款产品获批上市,埃克替尼占营收比重已降至30%左右。
2025年上半年,中国大健康领域药品市场迎来40余款首仿药品的上市,包括乌帕替尼缓释片、阿贝西利片、拉米夫定多替拉韦片等多个重磅品种。其中,科伦药业和青峰医药以4个首仿并列领跑。下半年,还有10个热销品种有望迎来首仿或生物类似药。例如,依达拉奉右莰醇注射用浓溶液、司美格鲁肽注射液、司库奇尤单抗注射液等均显示出良好的市场前景。这些药品在治疗领域如神经系统疾病、糖尿病、肿瘤、心血管疾病等方面具有重要作用。同时,国内多家企业积极布局仿制药开发,如南京优科制药、石药集团、科伦药业等。

产品管线

管线概览
药物发现
临床前
申报临床
I期临床
II期临床
III期临床
申请上市
批准上市
其他/失败
/未知
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药物研发
药品名称
研发企业
靶点
治疗领域
适应症
研发进展
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注册申报

受理号
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CDE企业名称
申请类型
注册类型
承办日期
状态开始日期
办理状态
审评
结论
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临床进展

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靶点
适应症
试验分期
试验状态
申办单位
登记号
首次公示
信息日期
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上市信息

批准文号
药品名称
规格
剂型
生产单位
上市许可
持有人
药品类型
国产或
进口
批准日期
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招投标信息

药品名称
剂型
规格
转化
系数
最小制剂单位价格(元)
价格(元)
生产企业
投标企业
省份
公布时间
网页链接
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过评一致性

企业
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规格
剂型
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过评时间
注册分类
上市药物目录集(收录时间)
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