Cosette Pharmaceuticals成功收购了Endoceutics公司旗下Intrarosa®的全球权益,包括108项专利,其中3项为橙皮书专利,有效期至2033年。Intrarosa®是一款治疗更年期相关外阴阴道萎缩引起的性交疼痛的处方药,目前在全球主要市场均有销售,并计划于2025年在亚洲市场推出。Cosette表示,此次收购强化了其在女性健康领域的承诺,并将与MSH Pharma Inc.合作,确保Intrarosa®的持续供应。Cosette是一家专注于女性健康和心血管药品的美国专业制药公司,拥有产品开发、制造和商业运营能力,拥有350多名员工。
Cosette Pharmaceuticals成功收购了Endoceutics公司旗下Intrarosa产品的全球权益,该产品专注于女性健康和心血管疾病治疗。此次交易包括108项全球专利,其中3项为橙皮书专利,有效期至2033年。Intrarosa已在包括美国、英国、欧盟、加拿大和以色列在内的几乎所有主要市场上市,并计划于2025年在亚洲市场推出。Cosette表示,此次收购强化了其对女性健康的承诺,并与MSH Pharma Inc.合作,利用其独特的商业和制造能力确保患者持续获得Intrarosa。Intrarosa是唯一一种同时提供雌激素和雄激素的处方药,用于治疗中重度性交疼痛,这是由于更年期引起的阴部和阴道萎缩(VVA)的常见症状。与传统的含雌激素药物不同,Intrarosa的独特标签使其在市场上区别于其他所有激素替代疗法,其标签上没有安全警告。据估计,有6400万更年期女性,其中仅在美国有3200万女性患有VVA症状。研究表明,44%至78%的VVA女性患有性交疼痛。Cosette是一家美国基于的完全整合的制药公司,拥有产品开发、制造和商业运营的能力,拥有快速增长的妇女健康、心脏病和偏头痛产品组合。
Theramex公司与Endoceutics签订协议,将在澳大利亚商业推广Intrarosa®(普拉斯特龙)药物,这是首个针对绝经后女性外阴阴道萎缩(VVA)症状的DHEA(脱氢表雄酮)治疗药物。Intrarosa作为6.5毫克普拉斯特龙阴道栓剂,每日一次,睡前使用。研究显示,Intrarosa与安慰剂相比,在改善VVA症状方面具有显著效果,包括性交疼痛和阴道干燥。Theramex公司CEO Robert Stewart表示,这一协议对于帮助处于这一生活阶段的女性的重要性不言而喻。VVA对女性生活有重大负面影响,但许多女性因缺乏意识或尴尬而不寻求治疗。Intrarosa已在欧洲商业推广,并获得了FDA和EMA的批准。
Theramex澳大利亚与Endoceutics合作,将Intrarosa(普拉斯特龙)商业化,用于治疗绝经后外阴阴道萎缩(VVA)。Intrarosa作为首个和唯一一种局部作用的DHEA(脱氢表雄酮)治疗药物,在澳大利亚市场上市,旨在改善绝经后女性中度至重度VVA症状。研究显示,Intrarosa在缓解VVA症状,如性交疼痛和阴道干燥方面具有显著效果。Theramex首席执行官Robert Stewart表示,这一合作对于帮助处于这一生活阶段的女性至关重要。Endoceutics专注于女性健康,致力于提供高质量的生活。
Theramex与Endoceutics达成协议,获得在欧洲、澳大利亚、俄罗斯及独联体部分国家独家商业化Intrarosa®(普拉斯特龙)的许可权。Intrarosa®是一种针对绝经后女性外阴阴道萎缩的创新治疗药物,可缓解干涩、瘙痒和性交疼痛等症状。Theramex首席执行官Anish Mehta表示,Intrarosa®为绝经后女性提供了有效的治疗选择,公司致力于将此产品推广至更多女性。Endoceutics创始人兼首席执行官Fernand Labrie强调,Intrarosa®作为非雌激素治疗,能够局部补充细胞内缺失的物质,改善症状,同时不影响其他组织。VVA是影响约50%绝经后女性的常见疾病,Intrarosa®在临床试验中显示出改善阴道组织结构和减少性交疼痛的效果。
AMAG Pharmaceuticals与Endoceutics达成协议,获得Intrarosa(普拉斯特龙)在美国的商业权利,用于治疗更年期引起的阴道萎缩相关疼痛。Intrarosa是唯一经FDA批准的非雌激素类局部给药类固醇激素,无安全警告标签。预计2017年中在美国上市,针对约2000万受影响的女性,包括那些因现有治疗安全性问题而未接受治疗的患者。Intrarosa通过阴道局部转化为雄激素和雌激素,改善阴道组织,但未在乳腺癌病史女性中研究。
AMAG Pharmaceuticals与Endoceutics达成独家许可协议,AMAG获得美国市场Intrarosa(普拉斯特龙)的商业权利。Intrarosa是唯一经FDA批准的、局部给药的、每日非雌激素产品,用于治疗中重度性交疼痛(性交疼痛),这是外阴和阴道萎缩(VVA)的常见症状,由更年期引起。AMAG表示,Intrarosa将解决更年期女性中重度性交疼痛的未满足医疗需求,许多女性因对传统合成雌激素疗法的安全担忧而选择不治疗。此次交易是AMAG在女性健康领域的进一步扩张,也是公司增长战略的重要一步。Intrarosa预计将在2017年中在美国上市。
德国拜耳先灵制药公司宣布与加拿大EndoCeutics公司签署全球独家合作协议,共同开发及商业化用于治疗更年期女性阴道萎缩和性功能障碍的DHEA阴道凝胶Vaginorm。项目已启动III期临床试验,旨在解决更年期女性阴道不适问题。拜耳先灵将负责后续的注册和商业化,EndoCeutics负责III期研究。双方合作旨在满足这一领域的未满足医疗需求。