Envoy Medical Inc
公司全称：Envoy Medical Inc
国家/地区：美国/——
类型：听力受损医疗设备研发商
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公司介绍：
Envoy Medical, Inc.在特拉华州注册成立。该公司是一家听力健康公司，专注于提供跨越听力损失谱系的创新医疗技术。他们的技术旨在改变听力行业的模式，为提供者和患者带来他们想要的听力设备。
基本信息
成立时间：
1995-01-01
员工人数：
15~50人
联系电话：
1-877-9003277
联系邮箱：
info@esteemhearing.com
地址：
4875 White Bear Parkway WHITE BEAR LAKE MINNESOTA 55110; US; Telephone: +17635740570;
公司官网：
www.envoymedical.com
团队信息
企业动态
医疗科技领域资深高管加入Meditrina董事会
2026-08-20 20:42:00
Meditrina公司，一家专注于女性健康，致力于开发全球女性医疗设备的创新公司，宣布任命拥有超过30年全球领导、董事会治理和商业转型经验的Janis Smith-Gomez女士加入其董事会。Smith-Gomez女士曾在强生、玛氏、卡夫和百事公司担任高管，她的独特视角结合了企业战略、利益相关者参与、创新和组织韧性，为公司的增长蓝图提供了宝贵的经验。在强生公司，她从2006年到2022年担任多个领导职务，包括美国营销副总裁和全球品牌体验副总裁，领导了强生27亿美元医疗设备业务的转型。Smith-Gomez女士目前是The Honey Pot Company, LLC的董事会主席和独立董事，以及Envoy Medical的独立董事。她还担任纽约医学院和Black Public Media的非营利董事会成员。她拥有芝加哥大学商业学士学位和市场营销与商业政策MBA学位。Meditrina公司成立于2016年，致力于设计、开发和营销微创妇科医疗设备。
Envoy Medical发布2026年第二季度财务报告及业务更新
2026-08-10 00:00:00
Envoy Medical公司，一家专注于创新听力解决方案的听力健康公司，于2026年8月10日发布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告，并提供了业务更新。报告显示，公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其突破性设备指定的Acclaim®耳蜗植入物的模块化PMA申请的第一模块，并继续推进关键性临床试验。此外，公司还获得了与植入系统设计、信号分析和电池充电安全相关的四项专利，进一步巩固了其在植入式医疗设备和耳蜗植入行业的知识产权地位。截至2026年6月30日，公司净收入为51,000美元，研发费用为3,132,000美元，销售和营销费用为181,000美元。
Envoy Medical宣布其完全植入式Acclaim®耳蜗植入器临床试验取得重要进展
2026-07-21 00:00:00
Envoy Medical公司宣布，其完全植入式Acclaim®耳蜗植入器关键性临床试验中，所有56名受试者均已超过三个月的里程碑。这是该公司在听力行业持续积累动力的又一重要里程碑。Envoy Medical公司首席执行官Brent Lucas表示，每个取得的里程碑都使公司离其下一个重大目标——向美国食品药品监督管理局（FDA）提交PMA申请——更近一步。公司正在稳步推进其最终目标，即在美国市场推出完全植入式耳蜗植入器。目前，公司正在收集安全性和其他研究指标，作为其正在进行的关键性试验的一部分，并将作为Envoy Medical计划向美国食品药品监督管理局提交的上市前批准（PMA）申请的一部分。公司预计将在2026年底前达到六个月访问里程碑，并在2027年4月前达到整个研究的12个月访问里程碑。
Envoy Medical公布Acclaim®耳蜗植入器临床试验积极数据
2026-07-14 00:00:00
Envoy Medical公司宣布，其关键性临床试验第一阶段的前10名受试者在12个月时的平均CNC（辅音-元音-辅音）词汇识别率从植入前的15.2%提升至53.2%，提高了38.0个百分点。这一结果在6个月时的39.2%的平均得分基础上进一步改善。公司表示，这些数据支持了其关于完全植入式耳蜗植入器未来的信心。目前，该研究仍在进行中，初步结果已公布。
Envoy Medical提交首个模块化PMA申请，预计2027年第二季度提交最终临床模块
2026-06-30 00:00:00
Envoy Medical公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了其FDA突破性设备指定产品的首个模块化上市前批准（PMA）申请。这种模块化PMA策略允许公司分阶段提交申请，而不是一次性提交整个申请。Envoy Medical预计将提交四个模块，其中最后一个模块包含最终的临床试验数据，计划于2027年第二季度提交。这种模块化PMA方法预计将使公司能够在审查过程中与FDA保持互动，从而在审查过程中获得更早的监管反馈，并建立一系列明确的发展里程碑。
Envoy Medical首席执行官将在虚拟生命科学投资者论坛和Biotech Webull网络研讨会中发表演讲
2026-06-18 00:00:00
Envoy Medical公司，一家专注于提供创新听力解决方案的听力健康公司，宣布其首席执行官Brent Lucas将于2026年6月25日在虚拟生命科学投资者论坛和Biotech Webull网络研讨会中发表演讲。Envoy Medical自2010年以来一直在美国商业上提供其独特的完全植入式听力解决方案，包括Esteem®主动中耳植入和Acclaim®耳蜗植入。Acclaim CI是一种新型的完全植入式听力设备，旨在解决由听神经性听力损失引起的严重至极重度听力问题，并已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。Esteem FI-AMEI是唯一获得FDA批准的完全植入式听力设备，专为患有中度至重度感音性听力损失的成年人设计，允许24/7使用耳的自然解剖结构进行听力。
Envoy Medical CEO将在Planet MicroCap会议上发表演讲
2026-06-04 00:00:00
Envoy Medical公司，一家专注于提供创新听力解决方案的听力健康公司，宣布其首席执行官Brent Lucas将于2026年6月16日至18日在拉斯维加斯举行的Planet MicroCap会议上发表演讲。Envoy Medical将参加此次会议，并在会议期间进行一对一的投资者会议。Envoy Medical开发了独特的完全植入式听力设备，包括Esteem®主动中耳植入器和Acclaim®耳蜗植入器。Esteem®主动中耳植入器自2010年以来在美国上市，而Acclaim®耳蜗植入器是一种研究性设备。Acclaim®耳蜗植入器获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。此外，Esteem®完全植入式主动中耳植入器（FI-AMEI）是唯一获得FDA批准的完全植入式听力设备，适用于患有中度至重度感音神经性听力损失的成年人。
Envoy Medical 完成关键临床试验患者招募，推进 Acclaim® 耳蜗植入器商业化
2026-05-11 00:00:00
Envoy Medical 公司宣布，已完成其关键临床试验的全面招募，这是行业内首次实现。该临床试验评估的是一款完全植入式耳蜗植入器，旨在获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。此外，公司还成功完成了一项重大融资，筹资高达 7800 万美元。Envoy Medical 公司的 Acclaim® 耳蜗植入器是一款创新的完全植入式听觉设备，旨在帮助严重至极重度感音神经性听力损失的患者。
Envoy Medical Inc.宣布扩大规模后的公开募股计划
2026-02-11 00:00:00
Envoy Medical Inc.（纳斯达克：COCH），一家专注于创新听力健康解决方案的公司，今日宣布扩大规模后的公开募股计划。此次公开募股将发行总计7500万股A类普通股（或等值的预先融资认股权证），并附带至多4500万股A类普通股的A-1系列认股权证和至多7500万股A类普通股的A-2系列认股权证。每股（或每份预先融资认股权证）的公开募股价格为0.40美元。A-1系列认股权证的行权价格为每股0.40美元，自股东批准行使认股权证的生效日起开始可行使，至股东批准行使认股权证的生效日起24个月或公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其Acclaim耳蜗植入物的上市前批准申请（PMA）后30天内的较早者到期。A-2系列认股权证的行权价格也为每股0.40美元，自股东批准行使认股权证的生效日起开始可行使，至股东批准行使认股权证的生效日起60个月或公司向公众宣布其Acclaim耳蜗植入物获得FDA批准后30天内的较早者到期。预计此次公开募股的总毛收入约为3000万美元，在扣除承销商费用和其他由Envoy Medical支付的开销后。如果A-1系列认股权证和A-2系列认股权证在股东批准行使认股权证的生效日后以现金方式全部行使，Envoy Medical可能获得的额外毛收入约为4800万美元。无法保证任何此类A-1系列认股权证或A-2系列认股权证将用于现金行使或全部行使。这些认股权证可能到期而未行使。Envoy Medical计划将此次公开募股的净收益用于营运资金和其他一般公司用途，以资助其在FDA关键性临床试验期间的运营。
Envoy Medical获得澳大利亚专利，加强全球知识产权组合
2025-12-16 00:00:00
Envoy Medical公司，一家致力于创新植入式听力解决方案的听力健康公司，宣布获得了澳大利亚专利局于2025年10月16日颁发的澳大利亚专利号2022229818。这项新专利增强了公司在重要国际市场的全球知识产权组合，该市场也是其最大竞争对手的故乡。公司专注于在市场上建立差异化并保护竞争优势。公司理解竞争对手重新创造Envoy Medical的完全植入式耳蜗植入器所需的巨大成本——包括原始资本投资、时间和机会成本——并将继续进行重要投资以进一步增强其技术和产品管线。Envoy Medical的CEO Brent Lucas表示，Envoy Medical投入了约3亿美元和几十年时间才达到今天的地位，公司是唯一一家将完全植入式主动听力设备通过FDA审批流程的公司，并获得了FDA对完全植入式研究性耳蜗植入器的突破性设备指定。公司相信，随着行业向完全植入式耳蜗植入器转变，它将成为行业领导者，并将继续谨慎保护自己，使他人难以复制其产品组合。该专利名为“具有改进输入信噪比的耳蜗植入系统”，涉及具有传感器和包含放大器的有源信号调节器的输入源的创新。在这个设计中，传感器接收声学刺激并输出一个立即放大的信号，以生成强大的模拟输入信号。在输入源处放大信号有助于减少系统中的噪声和干扰，支持更清晰和更可靠的听觉性能。
Envoy Medical将举办CEO与首位接受Acclaim™植入式耳蜗植入者对话活动
2025-12-04 00:00:00
Envoy Medical公司，一家专注于提供创新听力解决方案的听力健康公司，宣布将于2025年12月11日举办一场投资者交流会。交流会将由公司首席执行官Brent Lucas与首位接受Acclaim™植入式耳蜗植入的患者Craig Eggert进行对话。Acclaim™植入式耳蜗是一种针对严重至极重度感音神经性听力损失的创新设备，旨在改善患者的生活质量。该设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。此外，Envoy Medical还推出了Esteem®植入式中耳植入器，这是一种FDA批准的植入式听力设备，适用于患有中度至重度感音神经性听力损失的患者。交流会将在Envoy Medical的投资者关系网站上直播，并提供问答环节和活动录音。
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