Envoy Medical Inc.（纳斯达克：COCH），一家专注于创新听力健康解决方案的公司，今日宣布扩大规模后的公开募股计划。此次公开募股将发行总计7500万股A类普通股（或等值的预先融资认股权证），并附带至多4500万股A类普通股的A-1系列认股权证和至多7500万股A类普通股的A-2系列认股权证。每股（或每份预先融资认股权证）的公开募股价格为0.40美元。A-1系列认股权证的行权价格为每股0.40美元，自股东批准行使认股权证的生效日起开始可行使，至股东批准行使认股权证的生效日起24个月或公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交其Acclaim耳蜗植入物的上市前批准申请（PMA）后30天内的较早者到期。A-2系列认股权证的行权价格也为每股0.40美元，自股东批准行使认股权证的生效日起开始可行使，至股东批准行使认股权证的生效日起60个月或公司向公众宣布其Acclaim耳蜗植入物获得FDA批准后30天内的较早者到期。预计此次公开募股的总毛收入约为3000万美元，在扣除承销商费用和其他由Envoy Medical支付的开销后。如果A-1系列认股权证和A-2系列认股权证在股东批准行使认股权证的生效日后以现金方式全部行使，Envoy Medical可能获得的额外毛收入约为4800万美元。无法保证任何此类A-1系列认股权证或A-2系列认股权证将用于现金行使或全部行使。这些认股权证可能到期而未行使。Envoy Medical计划将此次公开募股的净收益用于营运资金和其他一般公司用途，以资助其在FDA关键性临床试验期间的运营。
Envoy Medical公司，一家致力于创新植入式听力解决方案的听力健康公司，宣布获得了澳大利亚专利局于2025年10月16日颁发的澳大利亚专利号2022229818。这项新专利增强了公司在重要国际市场的全球知识产权组合，该市场也是其最大竞争对手的故乡。公司专注于在市场上建立差异化并保护竞争优势。公司理解竞争对手重新创造Envoy Medical的完全植入式耳蜗植入器所需的巨大成本——包括原始资本投资、时间和机会成本——并将继续进行重要投资以进一步增强其技术和产品管线。Envoy Medical的CEO Brent Lucas表示，Envoy Medical投入了约3亿美元和几十年时间才达到今天的地位，公司是唯一一家将完全植入式主动听力设备通过FDA审批流程的公司，并获得了FDA对完全植入式研究性耳蜗植入器的突破性设备指定。公司相信，随着行业向完全植入式耳蜗植入器转变，它将成为行业领导者，并将继续谨慎保护自己，使他人难以复制其产品组合。该专利名为“具有改进输入信噪比的耳蜗植入系统”，涉及具有传感器和包含放大器的有源信号调节器的输入源的创新。在这个设计中，传感器接收声学刺激并输出一个立即放大的信号，以生成强大的模拟输入信号。在输入源处放大信号有助于减少系统中的噪声和干扰，支持更清晰和更可靠的听觉性能。
Envoy Medical公司，一家专注于提供创新听力解决方案的听力健康公司，宣布将于2025年12月11日举办一场投资者交流会。交流会将由公司首席执行官Brent Lucas与首位接受Acclaim™植入式耳蜗植入的患者Craig Eggert进行对话。Acclaim™植入式耳蜗是一种针对严重至极重度感音神经性听力损失的创新设备，旨在改善患者的生活质量。该设备已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。此外，Envoy Medical还推出了Esteem®植入式中耳植入器，这是一种FDA批准的植入式听力设备，适用于患有中度至重度感音神经性听力损失的患者。交流会将在Envoy Medical的投资者关系网站上直播，并提供问答环节和活动录音。
Envoy Medical公司宣布获得其第40项美国专利，进一步巩固了公司在完全植入式听力设备领域的知识产权组合。新获得的专利号为U.S. Patent No. 12,485,288，名为'Cochlear Implant Stimulation Calibration'，涵盖了专有的耳蜗植入系统，旨在提高性能和可靠性。该技术允许实时测量和调整从植入刺激器传递到听觉神经的电流。Envoy Medical的CEO Brent Lucas表示，公司将继续致力于听力设备未来的发展。Acclaim耳蜗植入器于2019年获得FDA的突破性设备指定，目前正在美国进行关键性临床试验。
美国明尼苏达州怀特熊湖，2025年11月20日 - 美国听力健康公司Envoy Medical® Inc.（纳斯达克：COCH）宣布，其获得美国专利商标局（USPTO）于2025年11月11日颁发的美国专利号12,465,754。该专利名为“可拆卸耳塞传感器和植入式电池的组合植入系统”，是Envoy Medical不断增长的专利组合中的重要补充，进一步巩固了公司在完全植入式听力设备领域的领导地位。这项新专利涵盖了包含植入式子系统（包括刺激器和可充电能量存储）的系统，该子系统与一个可拆卸的耳塞相配对，耳塞可以从植入式子系统中接收电能。耳塞包括一个传感器和信号处理器，用于生成刺激信号并将其传输到植入式子系统。Envoy Medical的首席执行官布伦特·卢卡斯表示，这项新授权的专利支持了Envoy Medical长期创新战略，并加强了其耳蜗植入平台周围的知识产权。此外，Envoy Medical近期在关键性Acclaim®耳蜗植入临床试验中取得了积极进展，继续推进其通过创新、完全植入式解决方案重新定义听力健康的使命。Acclaim耳蜗植入器于2019年获得FDA突破性设备指定，目前正在美国进行的关键性临床试验中接受调查。
Envoy Medical公司宣布，其关键性临床试验中，10名患者已完成六个月随访，无严重不良事件报告，这标志着该公司在完全植入式技术解决方案方面的又一重要进展。该Acclaim®完全植入式耳蜗植入器已获得FDA的突破性设备指定，目前正在进行美国基于的关键性临床试验。Envoy Medical致力于推动听力技术超越现状，改善听力损失患者的生命质量。
Envoy Medical公司，一家专注于创新听力解决方案的听力健康公司，于2025年11月10日发布了截至2025年9月30日的第三季度财报及后续事件。公司在此季度内成功消除了超过3200万美元的债务，加强了资产负债表。同时，公司正在进行商业化的规划，FDA的临床试验进展顺利。Envoy Medical还扩展了其专利组合，获得了额外的欧洲专利，并在全球范围内获得了四项新专利。此外，公司在第三季度末获得了FDA的批准，将其关键临床试验扩展到最终阶段。财务方面，第三季度净收入为420万美元，研发费用下降至270万美元。截至2025年9月30日，公司现金约为3556万美元。
Envoy Medical公司宣布，其完全植入式Acclaim®耳蜗植入器的关键临床试验已进入最终阶段，已有三名患者被纳入该阶段。该植入器是一种创新设备，无需外部可穿戴组件，利用耳的自然解剖结构捕捉声音。Envoy Medical公司CEO Brent Lucas表示，快速的患者招募加速了FDA提交和Acclaim耳蜗植入器商业化进程。目前，共有46名患者将在最终阶段接受植入，已有多个手术计划，并有许多潜在参与者正在通过筛选流程。这一进展表明，完全植入式耳蜗植入器在市场上具有巨大的需求潜力。
Envoy Medical公司宣布，其完全植入式耳蜗植入器自2022年10月24日首次植入以来，已成功为三名患者进行植入。这些患者均表示植入后生活品质得到显著提升，并对未来植入另一侧耳朵表示兴趣。Envoy Medical公司表示，其产品获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，并正在全国多个临床中心进行关键临床试验。
Envoy Medical公司，一家专注于创新听力解决方案的听力健康公司，宣布纳斯达克听证会小组已批准其继续在纳斯达克股票市场上市。该小组在做出决定时考虑了包括公司最近的股权融资和债务清偿等关键发展，这些举措显著增加了公司的股东权益。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了公司完全植入式Acclaim®耳蜗植入器进入最终阶段的临床试验。Envoy Medical还指出，投资者势头增强，流通股份超过2800万股，自临床试验扩展公告以来，交易量显著增加。听证会小组授予Envoy Medical至2026年2月23日的时间，以证明其完全符合纳斯达克上市规则5550(b)(2)的要求。这一截止日期反映了听证会小组允许继续上市而公司仍不符合规定的完全酌情权力。Envoy Medical将继续向纳斯达克和公众提供关于其合规进展的及时更新。Envoy Medical致力于推动听力技术超越现状，以改善可及性、可用性、依从性和最终的生活质量。
Envoy Medical Inc.（纳斯达克：COCH），一家专注于开发创新、完全植入式听力解决方案的听力健康公司，宣布已完成总计3,007,524股A类普通股的发行和销售，每股价格为1.33美元，通过纳斯达克规定的注册直接发行定价。此外，在同时进行的私募中，Envoy Medical还将发行和销售至多9,022,572股A类普通股的未注册认股权证，行使价格为每股1.33美元，可立即行使，并在注册陈述书覆盖的A类普通股基础股票的再销售注册有效日期后24个月内到期。此次发行的净收益预计约为400万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后。如果未注册认股权证在有效日期后以现金全部行使，预计将带来约1200万美元的额外净收益。Envoy Medical计划将发行所得的净收益用于营运资金和其他一般公司用途。此次注册直接发行中的A类普通股（但不包括私募中发行的未注册认股权证或行使这些认股权证可发行的股票）是根据之前提交并由美国证券交易委员会（SEC）于2024年10月21日宣布生效的S-3表格的存档注册声明进行的。私募中发行的未注册认股权证和由此产生的股票是根据1933年证券法（修订）第4(a)(2)节和/或据此制定的规则D进行的，未在该法或适用的州证券法下注册，未经注册或根据注册豁免要求不得在美国境内出售。
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