Paradigm Biopharmaceuticals Ltd

公司全称：Paradigm Biopharmaceuticals Ltd

国家/地区：澳大利亚/——

类型：——

公司介绍：

Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. is a biopharmaceutical company. The company is focused on developing and commercializing the Pentosan Polysulfate Sodium drug for the treatment of bone marrow edema & Osteoarthritis.In August 2015, Paradigm Biopharmaceuticals was listed on the Australian Securities Exchange. By that time, the company had complete an IPO raising $8 million

基本信息

地址：

L 15 500 Collins Street MELBOURNE VICTORIA 3000; AU; Telephone: +61396295566; Fax: +61396295466;

公司官网：

paradigmbiopharma.com/

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企业动态

Paradigm Biopharmaceuticals iPPS药物试验显示可减缓膝骨关节炎进展

2023-04-11 17:00:00

澳大利亚Paradigm Biopharmaceuticals公司表示，对其注射用戊糖二硫酸钠（iPPS）的六个月临床试验数据分析显示，该药物可能减缓膝骨关节炎的进展。试验结果显示，iPPS在减轻疼痛和改善功能方面具有统计学意义，并且与安慰剂组相比，iPPS组在减少软骨损失方面显示出疾病修饰的潜力。Paradigm计划与美国和欧洲的关键药物监管机构进行讨论，以达成关于iPPS疾病修饰标签路径的协议，并正在努力为该药物建立临床和监管途径。

Paradigm 在 PARA_OA_008 滑液生物标志物 2 期临床试验中达到主要终点

2022-10-04 23:08:00

Paradigm Biopharmaceuticals Ltd.宣布，其注射用iPPS在PARA_OA_008 II期临床试验中达到主要终点，并显示出对WOMAC疼痛和功能评分的显著改善。独立临床研究组织分析的数据显示，iPPS治疗组的滑液生物标志物从基线发生改变。iPPS影响了滑液中测量的多个生物标志物，包括神经生长因子（NGF）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白细胞介素-6（IL-6），以及软骨降解标志物。WOMAC数据显示，与安慰剂组相比，每周两次iPPS治疗在56天时在疼痛、功能、僵硬和整体WOMAC评分方面显示出统计学上显著的改善。iPPS在随机、安慰剂对照研究中耐受性良好，没有严重不良事件，也没有任何特殊关注的不良事件。此外，Paradigm还展示了iPPS在治疗自然发生性犬类骨关节炎模型中的初步数据，显示出功能改善和软骨降解生物标志物的降低趋势。

MPS 临床项目更新和范式将在溶酶体疾病国际会议上发表

2022-08-12

Paradigm公司将在2023年2月20日至21日在澳大利亚悉尼举行的第17届国际溶酶体疾病会议上，通过口头报告的形式展示其MPS（粘多糖病）项目的研究成果。该公司的研究主要针对Pentosan Polysulfate Sodium（PPS）作为MPS-I（粘多糖病I型）的潜在治疗方法。在开放标签的2期临床试验中，PPS在MPS-I患者中的安全性、耐受性和疗效得到了初步评估，显示出积极的临床反应。此外，Paradigm还在巴西进行了一项针对MPS-VI（粘多糖病VI型）患者的2期临床试验，目前已有50%的受试者被招募到24周的研究中。Paradigm正在探索与合作伙伴建立战略联盟，以推进当前和未来的临床试验，进一步评估PPS作为治疗MPS患者的潜在药物。

FDA 授予 Paradigm Biopharmaceuticals III 期骨关节炎项目的快速通道资格

2022-04-14 00:12:00

美国食品和药物管理局（FDA）授予Paradigm Biopharmaceuticals公司针对其III期临床试验中Pentosan Polysulfate Sodium（PPS）治疗骨关节炎（OA）的Fast Track Designation，旨在加速新疗法的开发与审批。OA是一种慢性退行性疾病，全球约有7200万人受影响，预计到2030年这一数字将增至1.2亿。Zilosul™作为一种新型治疗药物，有望解决OA治疗中的未满足需求，为患者提供更有效的疼痛缓解。Paradigm Biopharmaceuticals公司表示，获得Fast Track Designation将有助于加快Zilosul™的开发进程，为患者提供更早的治疗机会。

Paradigms Zilosul （PPS）减轻骨关节炎疼痛

2019-09-30

任务文本主要事件是关于无法提供全文。

西奈山与 Paradigm Biopharmaceuticals Ltd. 和 ReqMed Company， Ltd. 合作，重新调整药物用途以对抗罕见的 MPS 疾病

2019-01-18

纽约，2019年1月18日——伊坎西奈山医学院与澳大利亚的Paradigm Biopharmaceuticals Ltd.和日本的ReqMed Company, Ltd.签订独家许可协议，共同开发用于治疗粘多糖病（MPS）的药物戊糖多硫酸钠。MPS是一种由遗传缺陷引起的代谢性疾病，影响骨骼、皮肤、心脏、大脑等器官系统，发病率为每10万人中有3.5人。伊坎西奈山医学院的Calogera Simonaro博士通过动物模型研究证明了该药物的治疗潜力。目前的治疗方法如酶替代疗法和骨髓移植成本高昂、侵入性强，且疗效有限。Paradigm将在美国、欧盟和其他地区开发该药物，ReqMed将在日本和其他亚洲地区开发。这种药物有望用于治疗其他粘多糖病，如法布里病和戈谢病。

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