Amarex Clinical Research

公司全称：Amarex Clinical Research

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Amarex Clinical Research, LLC provides consultative approach to clinical product development services. The Company offers project and data management, regulatory affairs, pharmacovigilance, biostatistics, clinical, and medical writing services

基本信息

地址：

US; Telephone: +13015287000;

公司官网：

www.amarexcro.com/

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行业领域：

企业动态

CytoDyn 宣布公司更新和投资社区更新网络直播

2023-07-11

CytoDyn公司针对其前合同研究组织Amarex Clinical Research LLC提起诉讼，索赔超过1亿美元，同时宣布公司业务运营高级副总裁Cyrus Arman从病假中返回工作。公司正在寻找新的总裁和/或首席执行官，财务总监Antonio Migliarese将担任临时总裁。CytoDyn将于7月24日举行网络直播，更新公司信息。

Amytrx Therapeutic 的 AMTX-100 CF3 进入特应性皮炎的 II 期临床试验

2022-06-09

Amytrx Therapeutic公司宣布，其治疗性药物AMTX-100 CF3进入针对特应性皮炎的II期临床试验。该药物是一种独特的肽类成分，以乳膏形式存在，易于渗透皮肤，不含气味和残留物。I期临床试验数据显示，使用AMTX-100 CF3治疗的患者中，有一半在7天治疗周期后，经过一周的用药，治疗部位的症状得到完全或几乎完全清除，且改善趋势在治疗结束后和2周随访期间持续。Amarex Clinical Research，LLC作为Amytrx的合作伙伴，负责指导其进行临床试验，并已成功完成药物I期临床试验。AMTX-100 CF3在I/II期临床试验中的安全性良好，Amytrx计划在II期临床试验中扩展到青少年和儿童患者。此外，Amytrx还在研究AMTX-100在治疗其他炎症、自身免疫疾病和癌症方面的潜力。

AIM ImmunoTech 提供用于治疗胰腺癌的 Ampligen（R）临床开发项目的进展

2022-04-12

AIM ImmunoTech公司宣布，其dsRNA产品Ampligen在胰腺癌治疗中展现出作为系统性化疗后维持疗法的潜力。公司已与世界知名的临床研究组织Amarex Clinical Research LLC合作，计划在2022年第三季度开始进行Ampligen治疗晚期胰腺癌的二期临床试验。Ampligen在临床试验中显示出对多种实体瘤的独立疗效，并与检查点阻断疗法结合使用时，在动物肿瘤治疗中提高了生存率。此外，Ampligen在荷兰Erasmus Medical Center的指定患者程序中作为单药治疗胰腺癌患者，显示出积极的数据。FDA已解除对Ampligen二期临床试验的暂停令，该试验旨在比较Ampligen与无治疗对照组在FOLFIRINOX化疗后的疗效。Ampligen二期临床试验预计将招募约90名患者，在美国和欧洲的30个中心进行。

AIM ImmunoTech 获得美国 FDA 的 IND 批准，以推进其 Ampligen（R）治疗局部晚期胰腺癌的 2 期研究

2022-03-16

AIM ImmunoTech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对Ampligen（rintatolimod）新药临床试验的暂停，允许公司继续进行二期临床试验。该研究旨在评估Ampligen作为系统性化疗后晚期胰腺癌患者的维持治疗的有效性。前期数据显示，与未接受Ampligen治疗的对照组相比，接受Ampligen治疗的胰腺癌患者生存率有所提高。Ampligen是一种双链RNA产品，已在临床试验中显示出在多种实体瘤中的潜在疗效，并与其他免疫检查点阻断疗法联合使用时显示出提高生存率和疗效的成功案例。该二期临床试验计划为随机、开放标签、对照、平行臂研究，主要目标是比较Ampligen与无治疗对照组在FOLFIRINOX化疗后对局部晚期胰腺腺癌患者的疗效，次要目标包括比较安全性和耐受性。

AIM ImmunoTech 宣布在癌症专刊：胰腺癌的联合和创新疗法中发表晚期胰腺癌早期访问计划（EAP）的阳性数据

2022-03-08

AIM ImmunoTech公司宣布，其研发的免疫疗法Ampligen（rintatolimod）在治疗胰腺癌患者中展现出积极效果。在一项名为“Rintatolimod（Ampligen）增强外周B细胞数量并与FOLFIRINOX预处理后局部晚期和转移性胰腺癌患者的生存期延长相关：一项单中心命名患者项目”的研究中，Ampligen显著提高了患者的平均生存期。该研究发表在同行评审期刊《Cancers》的特刊中。研究显示，接受Ampligen治疗的患者中位总生存期为19个月，而未接受Ampligen治疗的历史对照组和亚组分别为7.5和12.5个月。这些数据为Ampligen在胰腺癌治疗中的潜力提供了有力证据，并支持了公司在即将进行的二期临床试验中进一步评估Ampligen作为胰腺癌治疗药物的计划。

AIM ImmunoTech 向 FDA 提交 Pre-IND 申请，用于 Ampligen 作为 COVID-19 后认知功能障碍的潜在输液疗法的 2 期临床研究

2021-09-08

AIM ImmunoTech Inc.向美国食品药品监督管理局提交了关于Ampligen作为治疗COVID-19后认知功能障碍（PCCD）潜在输注疗法的II期临床试验的预IND申请。这是一项II期、双臂、随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估Ampligen在PCCD患者中的疗效和安全性。Amarex临床研究公司将负责FDA提交和临床试验管理。Ampligen有望改善PCCD患者的认知功能，公司正在推进Ampligen作为潜在COVID-19疗法的研发。

CytoDyn 与英国卫生部合作，为重症和危重症 COVID-19 患者提供 Leronlimab 的紧急访问

2020-04-07

CytoDyn公司宣布与英国卫生部门合作，为COVID-19患者提供紧急使用其研究药物leronlimab（PRO 140）。公司已向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交申请，并计划在英国开展临床试验。此外，CytoDyn正在进行针对严重和危重COVID-19患者的Phase 2b/3临床试验，以及针对轻至中度COVID-19患者的Phase 2临床试验。公司总裁兼首席执行官Nader Pourhassan表示，他们正在与合作伙伴共同努力，为COVID-19患者提供可能的药物治疗。CytoDyn还计划与其他政府监管机构建立leronlimab的紧急使用计划。

Innovate Biopharmaceuticals 与 Amarex Clinical Research 达成协议，用于 3 期乳糜泻试验的数据管理和生物统计

2018-08-23

Innovate Biopharmaceuticals与Amarex Clinical Research签订协议，将为即将进行的第三阶段赛状病临床试验提供数据管理和生物统计学服务。Amarex将提供电子数据捕获解决方案及相关服务。Innovate的CMO和COO June Almenoff表示，很高兴与Amarex合作，支持其第三阶段试验。Amarex的CEO Kazem Kazempour表示，期待与Innovate的团队紧密合作，推进larazotide的临床开发。larazotide在第二阶段b期临床试验中成功达到主要终点，并已完成与FDA的二期末会议，准备开始第三阶段临床试验。Amarex是一家全球合同研究组织，提供临床试验服务，Innovate专注于开发针对自身免疫和炎症疾病的创新疗法。

CytoDyn 与 Amarex Clinical Research LLC 签署协议，准备两个 2b 期临床试验方案，以探索 PRO 140 的两个额外治疗适应症

2014-01-28

CytoDyn公司计划扩展其领先产品PRO 140的临床开发项目，并与Amarex Clinical Research LLC签订协议，准备两个2b期临床试验方案，以探索PRO 140的两种额外治疗适应症。Amarex Clinical Research LLC是一家全球性合同研究组织，为制药公司提供完整的临床产品开发服务。CytoDyn公司相信PRO 140能够解决医生和患者未满足的需求，并最终为股东创造重大价值。PRO 140是一种新型HIV/AIDS治疗药物，属于病毒进入抑制剂，旨在保护健康细胞免受病毒感染。CytoDyn公司致力于将PRO 140作为治疗HIV感染者的抗病毒药物继续开发。

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