丹麦HORSHOLM,LifeCycle Pharma A/S宣布将旗下降胆固醇药物Fenoglide(原名LCP-FenoChol)在北美地区的版税权以最高1.05亿美元的价格出售给Cowen Healthcare Royalty Partners,其中包括2900万美元的预付款。Fenoglide于2008年2月在美国上市,由Sciele Pharma Inc.负责市场推广。根据协议,从2008年7月1日起,Sciele Pharma应支付给LCP的Fenoglide版税和潜在里程碑付款将转由CHRP支付。LCP将继续负责与Fenoglide相关的某些专利权利。LCP表示,这笔版税权的出售为其提供了坚实的财务资源,以继续其产品开发,并朝着成为移植领域全整合专科制药公司的战略迈进。CHRP认为Fenoglide作为美国市场上可降低胆固醇水平的最低剂量产品,具有长期增长潜力。LCP更新了2008年的预期,预计运营亏损在2.2亿至2.5亿丹麦克朗之间,净亏损在2.1亿至2.4亿丹麦克朗之间。截至2007年12月31日,LCP的现金余额为3.317亿丹麦克朗,预计2008年12月31日的现金余额将在5亿至5.4亿丹麦克朗之间。Fenoglide是LCP的关键优势之一,从研发到商业化的时间短,得益于其专有的MeltDose技术。LCP是一家新兴的专科制药公司,通过创新技术快速开发一系列差异化产品,以满足关键治疗市场和患者群体的独特需求。
Addrenex Pharmaceuticals,一家专注于调节“肾上腺素过多”的药物研发公司,与Sciele Pharma达成第二项重大合作,共同开发治疗高血压及其他潜在适应症的新药。公司CEO Moise Khayrallah强调,Addrenex致力于解决目前市场上药物只能部分缓解症状的广泛疾病,而其根源从未得到针对性治疗。去年,Addrenex成功推进了Clonicel和CloniBID两款产品进入3期临床试验,并与Sciele Pharma签订价值6百万美元的股权、1100万美元的里程碑付款和未来产品销售提成。此次合作,Sciele Pharma将支付高达2700万美元的开发和监管里程碑付款以及未来产品销售提成,并承担所有开发成本。Addrenex通过改进现有药物clonidine,以延长其疗效并减少副作用,开始了药物研发之旅。公司还通过引入400种alpha-2肾上腺素受体化合物,扩大了其药物研发管线,并已选择ADX415作为领先化合物。
Verus Pharmaceuticals宣布其儿科胃肠道开发项目已被新成立的Meritage Pharma公司收购,交易包括治疗胃肠道新兴过敏性炎症条件的现有分子的新型配方。Verus将获得前期付款并保留新公司的一小部分股权。此次交易后,Verus将集中精力与AstraZeneca合作开发哮喘药物,并有望获得2.8亿美元的潜在收益。Meritage Pharma表示对收购该开发项目感到自豪,并希望利用Verus之前的工作来应对这一新兴状况。
Sciele Pharma以2900万美元收购了Verus Pharmaceuticals的Twinject肾上腺素自动注射器,用于治疗严重过敏反应和过敏性休克。Twinject是唯一获得FDA批准的含有两种剂量肾上腺素的单个紧凑设备,适用于治疗包括昆虫叮咬、食物、药物等引起的严重过敏反应和过敏性休克。该交易有助于Sciele Pharma拓展产品组合,增加收入和盈利增长。根据IMS Health NPA数据,过去五年中,自动注射肾上腺素市场的销售额每年增长17%,2007年总额约为2亿美元。Sciele Pharma还宣布,由于此次收购和与sanofi-aventis达成的协议,将增加2008年的收入和盈利预测。
Addrenex Pharmaceuticals成功提交了其首个药物CloniBID的新药申请,用于治疗高血压。若获得FDA批准,Addrenex将与合作伙伴Sciele Pharma在2009年上半年推出该药。CloniBID是一种长效氯硝西泮制剂,旨在避免传统氯硝西泮的副作用。Addrenex还开发了治疗ADHD的Clonicel,目前正在进行第三阶段临床试验。公司去年迅速获得数据吸引Sciele投资,并获得了Nebraska大学医学中心的一个化合物库。Addrenex致力于开发针对肾上腺素系统的药物,特别是alpha-2肾上腺素受体,以治疗多种疾病。
诺和诺德公司宣布与Sciele Pharma公司签订独家协议,将负责在美国市场推广Prandin(R)(瑞格列奈)和PrandiMet(R)(瑞格列奈/二甲双胍固定剂量组合片)。Sciele Pharma将独家销售Prandin(R)和PrandiMet(R),并在美国获得其他含有瑞格列奈的诺和诺德产品的市场推广优先权。此合作旨在增加2型糖尿病患者的口服治疗选择,帮助患者获得良好的血糖控制。同时,诺和诺德将专注于将其完整的胰岛素类似物产品组合带给医疗保健提供者,以改善患者预后并实现业务目标。Sciele Pharma是一家专注于心血管/糖尿病、女性健康和儿科领域的制药公司,Prandin(R)的推广将加强其在糖尿病治疗市场的地位。
Sciele Pharma与Novo Nordisk达成独家合作协议,将负责在美国市场推广Prandin(repaglinide)和PrandiMet(repaglinide/metformin固定剂量组合片)。Sciele Pharma将获得Prandin在美国市场的独家销售权,并在FDA批准后有权优先获得其他含repaglinide成分的Novo Nordisk产品的美国市场销售权。Prandin是一种用于治疗2型糖尿病的口服降糖药,而PrandiMet则是repaglinide和metformin的复合片。此次合作旨在增加2型糖尿病患者的口服治疗选择,并帮助Novo Nordisk集中精力推广其完整的胰岛素类似物产品组合。Sciele Pharma预计该协议将立即增加其收入,并将全年2008年收入预期上调至4.4亿至4.55亿美元。
LifeCycle Pharma与Sciele Pharma宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其新型格列苯脲(fenofibrate)制剂在120毫克和40毫克剂量强度下治疗高脂血症和高甘油三酯血症。Sciele Pharma预计将在2007年底在美国市场推出该产品。LifeCycle Pharma已获得500万美元的前期付款,并在产品获得FDA批准后获得400万美元的里程碑付款。此外,当达到特定销售目标时,LifeCycle Pharma还将获得最高8000万美元的里程碑付款和产品销售分成。该产品将成为市场上剂量强度最低的格列苯脲,由Sciele Pharma的初级护理销售团队在美国市场推广。Sciele Pharma表示,他们期待与LifeCycle Pharma的合作,并相信这将有助于扩大其在心血管市场的份额。据美国心脏协会(AHA)数据,超过1.4亿美国成年人胆固醇水平过高,而格列苯脲已被证明在降低甘油三酯浓度和增加高密度脂蛋白(HDL,好胆固醇)方面非常有效。
Sciele Pharma与Biovail Corporation的附属公司签订了一份为期五年的促销协议,为Zovirax(一种治疗单纯疱疹病毒的外用药物)提供促销支持。Sciele Pharma将获得持续的促销费用和达到特定财务目标后的额外激励费用。此协议预计将立即增加公司收入,并将全年2007年的收入预期上调至3.35亿至3.5亿美元,比之前预期增加1000万至1500万美元。同时,公司也将全年2007年的每股收益预期上调至1.53至1.62美元,比之前预期增加0.08至0.12美元。Sciele Pharma总裁兼首席执行官Patrick Fourteau表示,与Biovail的合作是公司业务平台成功执行和销售团队能力的证明。UBS Securities LLC担任Sciele Pharma在此交易中的顾问。Sciele Pharma是一家专注于心血管/代谢和女性健康领域的品牌处方药销售、营销和开发的专业制药公司。
SkypePharma与First Horizon达成协议,共同开发Sular(尼索地平)的新型控释版本,Sular是First Horizon最大的产品,2005年心血管和代谢产品组合销售额达1.45亿美元。SkyePharma的版本旨在改善药代动力学特性,预计将取代现有版本并扩大Sular的市场机会。SkyePharma将获得Sular CR净销售额的个位数版税,以及最高达500万美元的里程碑付款,其中100万美元在签署时支付,其余400万美元取决于美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,预计在2008年。SkyePharma可能从其里昂制造工厂生产并供应该产品,而First Horizon将资助SkyePharma的Sular CR开发成本,并通过其专业销售团队推广该产品。尼索地平是Sular的活性成分,用于降低血压,估计有6500万美国人患有高血压,其中60%的人接受治疗,但只有一半达到治疗目标,因此存在改善治疗的机会。
First Horizon Pharmaceutical Corporation与Bayer Healthcare AG签署了扩展合作协议,旨在提升联邦项目定价、保护外汇汇率,并扩大Sular的国际分销权。此合作对First Horizon发展业务、服务联邦项目并实现盈利至关重要,同时有望借助Bayer进入国际市场。First Horizon是一家专注于心脏病和女性健康领域的专业制药公司,拥有15种品牌处方产品,其中8种通过其扩大的销售团队积极推广。