University Hospital Frankfurt
公司全称：University Hospital Frankfurt
国家/地区：德国/——
类型：——
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公司介绍：
University Hospital Frankfurt supports in research and teaching on the basis of excellent health care in order to make progress in the fight against diseases and disabilities and to train the doctors of tomorrow
基本信息
企业动态
KalVista Pharmaceuticals 在 2024 年缓激肽研讨会上展示 Sebetralstat 数据
2024-09-06 18:30:00
KalVista Pharmaceuticals在柏林举行的Bradykinin Symposium 2024上公布了sebetralstat的新药研究进展，这是一种新型口服血浆激肽释放酶抑制剂，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的成人及12岁以上儿童患者。研究结果显示，sebetralstat在临床试验中表现出良好的安全性和疗效，可能成为HAE治疗的重要进展。KalVista公司表示，sebetralstat有望改变HAE的管理方式，并期待其在全球范围内的审批和上市。
Immunic公司宣布，在德国法兰克福歌德大学（Goethe University Frankfurt）资助下，其核受体相关1（Nurr1）激活剂Vidofludimus Calcium（IMU-838）的Phase 2临床试验已招募首位患者。该试验旨在评估Vidofludimus Calcium在治疗新冠后综合症（Post COVID Syndrome）方面的疗效，特别是针对疲劳症状。疲劳是新冠后综合症和多种硬化症患者的常见症状，目前尚无有效治疗方法。该研究还旨在探究Vidofludimus Calcium抑制EB病毒复活的潜力，因为第三方研究指出EB病毒复活可能是导致疲劳的原因之一。Vidofludimus Calcium目前正在进行针对多发性硬化症的Phase 3和Phase 2临床试验，并显示出抗病毒和抗炎效果。
KalVista 宣布 FDA 接受 Sebetralstat 的新药申请，用于口服按需治疗遗传性血管性水肿
2024-09-03 18:30:00
KalVista制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于sebetralstat的新药申请（NDA），这是一种新型口服血浆激肽释放酶抑制剂，用于治疗12岁及以上成年人和儿童的遗传性血管性水肿（HAE）发作。FDA设定了2025年6月17日的处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期。如果获得批准，sebetralstat将成为12岁及以上成年人和儿童HAE的首个口服按需治疗药物。FDA目前不计划召开咨询委员会会议来讨论该申请。该NDA提交得到了包括KONFIDENT 3期临床试验和KONFIDENT-S开放标签扩展试验在内的先前公布的结果支持。sebetralstat在3期试验中达到了主要终点，300 mg和600 mg的配方均比安慰剂更快地开始缓解症状（300 mg的p值小于0.0001，600 mg的p值为0.0013），并且耐受性良好，安全性特征与安慰剂相似。KONFIDENT-S中，sebetralstat使患者能够在9分钟内开始治疗攻击，与KONFIDENT试验表现出一致的安全性和有效性特征，并包括喉部攻击开始缓解的中位时间为1.3小时。KalVista的KONFIDENT-KID临床试验，旨在评估sebetralstat在2-11岁儿童人群中的安全性和有效性，已提前于2024年6月开始，并已开始给药患者。除了NDA的接受外，KalVista最近宣布EMA已验证了sebetralstat的上市许可申请（MAA）。KalVista预计将在2024年晚些时候在英国、日本和其他国家申请批准。
欧洲一项独立研究证实IceCure的ProSense冷冻消融治疗对转移性和复发性乳腺癌安全有效，发表在知名同行评审期刊《Cancers》上。研究显示，使用ProSense进行冷冻消融治疗具有低并发症率、高完全消融率和满意的总体生存率、无进展生存率和局部肿瘤控制率。在45名接受过包括手术、放疗或化疗等治疗的乳腺癌患者中，11人出现复发肿瘤，21人患有转移性疾病。这项研究的结果对ProSense在欧洲的使用具有重要意义，其中ProSense系统已获批准用于一般乳腺癌治疗。
新数据显示，接受SPRAVATO（艾司氯胺酮鼻喷剂）治疗的难治性抑郁症（TRD）成人患者，在6周及之后的时间点，其缓解率和反应率均显著高于接受喹硫平缓释片治疗的成人患者。这些发现是在第31届欧洲精神病学大会（EPA 2023）上公布的，并证实了SPRAVATO作为治疗难治性抑郁症成人患者的长期治疗选择的重要性。研究显示，使用艾司氯胺酮鼻喷剂可显著提高TRD患者的缓解率，并随时间推移治疗反应率增加。这些数据为受TRD影响的患者及其医疗保健专业人员提供了信心，认为艾司氯胺酮鼻喷剂可能对减轻TRD对他们生活的影响具有重大意义。
Artilysin（R）：对抗鲍曼不动杆菌感染伤口的有前途的方法
2023-03-01
Artilysin技术作为一种对抗鲍曼不动杆菌感染的创新治疗策略，由Lysando团队开发，具有针对性强、抗菌活性显著的特点。该技术由灵活组合的模块构成，能够有效消除导致问题的细菌，降低耐药性和微生物失衡的风险。Lysando AG与德国法兰克福大学医院合作，在联邦教育和研究部（BMBF）的KMU-innovativ-22资助计划下，共同推进Artilysin原型的发展。研究表明，Artilysin对临床鲍曼不动杆菌菌株，尤其是多重耐药性和其他革兰氏阴性菌具有显著的抗菌活性，为治疗这些问题病原体提供了新的治疗基础。
首个治疗血友病 B 的基因疗法 CSL 的 HEMGENIX（R） 获得欧盟委员会批准
2023-02-20
欧洲委员会批准了CSL公司的HEMGENIX，这是首个针对成人严重和中度严重血友病B（先天性凝血因子IX缺乏）的一次性基因疗法。该疗法通过提供一种功能基因，作为凝血因子IX的蓝图，减少年出血率。这是欧盟和欧洲经济区首个批准的针对血友病B的基因疗法。HEMGENIX的批准标志着治疗血友病B的重要进展，有可能改变血友病B患者的治疗模式，减轻他们终身静脉注射凝血因子IX产品的负担。
出版物强调了 HTG 转录组面板在膀胱癌中的潜在临床应用
2022-06-29
HTG Molecular Diagnostics公司宣布，其创新转录组分析技术HTG转录组面板（HTP）在商业发布不到一年的时间里，就有一篇同行评审的期刊文章被发表。该文章由HTP早期采用者计划中的参与者之一在《前沿医学》上发表，利用HTP对19,398个mRNA目标进行查询，以推进对膀胱癌患者治疗的理解。研究发现，基于CK5/6和GATA3表达的分类系统可能不足以反映膀胱癌的异质性。HTP有助于识别多种分子和病理学亚型，对治疗选择具有重要意义。HTG首席执行官表示，HTP平台有助于发现预测生物标志物，识别最适合化疗的患者，并减少化疗的毒性。HTP使用HTG独有的HTG EdgeSeq技术，可测量约20,000个mRNA目标，并具有减少样本量、降低RNA降解敏感性和提高周转时间等优势。
Almirall公司宣布，在ADhere临床试验中，使用lebrikizumab联合标准局部皮质类固醇（TCS）治疗中重度特应性皮炎（AD）的患者，在16周时，70%的患者达到了至少75%的整体疾病严重程度改善（EASI-75*）。lebrikizumab是一种IL-13抑制剂，与TCS联合使用显示出对瘙痒、睡眠干扰和生活质量的改善。该研究的数据支持lebrikizumab在AD治疗中的潜力，并可能成为AD患者的重要治疗选择。
针对 SARS-CoV-2 的新治疗方法成功测试
2021-12-10
德国法兰克福和肯特（英国）大学的科学家发现了一种关键的代谢途径（戊糖磷酸途径），该途径对于SARS-CoV-2病毒在人体细胞中的传播至关重要。他们发现了一种名为苯氧氧硫胺的化合物，该化合物是该代谢途径的抑制剂，能够成功阻断SARS-CoV-2病毒在人体细胞中的复制。该化合物已成功完成临床前测试，公司benfovir计划在接下来的几周内开始临床试验。这一发现为抗击当前疫情开辟了新的途径，因为它不受SARS-CoV-2病毒的基因序列和突变的影响，并且对其他可能引发大流行的未知新病毒也有效。benfovir AG是一家专注于治疗病毒感染，如SARS-CoV-2病毒的新兴制药技术公司，其近期目标是获得临床试验的必要批准，并尽快获得市场批准，为SARS-CoV-2感染和Covid-19疾病提供新的治疗选择。
KalVista Pharmaceuticals在EAACI大会上展示了其口服药物KVD900的II期临床试验数据，该药物用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。数据显示，KVD900在HAE患者中能够显著减缓攻击进展并加速攻击的解决，同时表现出良好的安全性和耐受性。此外，KalVista还展示了关于正常C1-INH HAE在美国的流行率和临床管理以及公司其他研究资产的海报。这些研究有助于更好地了解HAE患者的治疗需求，并为KVD900的进一步开发提供支持。
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