Gelesis公司在2023年美国糖尿病协会年会上展示了其减肥产品Plenity的现场有效性,该产品在894名体重管理患者中显示出显著的减重效果。Plenity是一种口服非刺激性非全身性减肥辅助剂,基于专有水凝胶技术,在临床试验和实际证据中均显示出良好的安全性和有效性。研究显示,在6个月的治疗后,约86%的患者报告了体重减轻,平均减重约9%。研究作者之一Elaine Chiquette表示,Plenity为那些可能难以改变饮食的人提供了治疗选择。该研究是在全国远程医疗平台Ro的894名患者的病历记录上进行的,这些患者平均BMI为31,其中约35%的人有超重但没有其他合并症。
HiberCell公司宣布将在即将于2022年11月8日至12日在波士顿举行的SITC第37届年度会议上展示两个临床摘要海报。海报将介绍其新型GCN2调节剂HC-7366和PERK抑制剂HC-5404的免疫调节机制,这些药物旨在解决治疗耐药性、癌症复发和转移等问题。HC-7366是一种选择性口服生物利用度高的GCN2激活剂,而HC-5404是一种选择性口服生物利用度高的PERK抑制剂。HiberCell正在进行针对这两种药物的1期临床试验,旨在通过人工智能和机器学习技术,结合肿瘤的多组学和表型信息,为患者提供更长的无癌生存期。
Instil Bio公司自愿暂停了ITIL-168和ITIL-306临床试验的招募,原因是近期ITIL-168的制造成功率下降,导致部分患者无法获得成功制造的个体产品。公司已开始对制造流程进行全面分析,并计划采取纠正措施以提高制造成功率。尽管ITIL-306的1期临床试验中尚未观察到制造失败,但公司也暂停了该试验的招募。公司预计将在2023年第一季度初提供制造分析更新,并确认在完成其Tarzana制造设施的可能出售-回租交易后,其现金储备将持续至2025年。
Gelesis公司在其新加坡国际内分泌学大会上发布了一项名为LIGHT-UP的研究,该研究评估了其新型口服水凝胶GS200对2型糖尿病前期和2型糖尿病患者的安全性及有效性。研究显示,GS200在25周内显著降低了受试者的体重,并改善了胰岛素敏感性,对代谢综合征有积极影响。在254名受试者中,GS200治疗组的超响应者比例高于安慰剂组,平均体重减轻13%,腰围缩小7英寸。此外,GS200治疗组的受试者在餐后胰岛素释放量显著低于安慰剂组,表明GS200可能通过独立于体重减轻的机制改善代谢。这些发现为理解水凝胶疗法如何提高胰岛素抵抗人群的效果提供了新的见解。
Gelesis公司宣布,其产品Plenity在LIGHT-UP临床试验中表现出色,该试验针对患有前驱糖尿病或2型糖尿病的肥胖或超重成人,使用GS200或安慰剂治疗。结果显示,约六成接受GS200治疗的成人达到临床意义的体重减轻(至少5%),平均减重11%(约23磅),腰围平均减少5.5英寸。约三分之一的GS200治疗成人是“超级响应者”,平均减重13%(约30磅),腰围平均减少7英寸。GS200的安全性良好,不良事件发生率与安慰剂组相似。该研究显示,GS200能够帮助大多数患者实现临床意义的体重减轻,且在治疗早期即可预测治疗反应。
Gelesis公司发布了一项针对肥胖和其他慢性代谢性疾病的新型水凝胶平台技术的海报展示,展示了其Plenity®产品在体重管理中的效果。研究显示,与安慰剂相比,使用Plenity治疗可以降低肝脏纤维化指标(NAFLD纤维化评分,或NFS)。Plenity是一种非全身性口服超级吸收性水凝胶,已被FDA批准用于体重管理,适用于BMI为25至40 kg/m²的成年人。Gelesis的非热量超级吸收性水凝胶产品系列受到未加工蔬菜成分和机械特性(如硬度)的启发,通过胶囊形式服用,与水混合后形成大量的小型非聚集性水凝胶碎片,成为餐食的一部分,并在消化系统中局部发挥作用。该研究评估了Plenity治疗对肝脏健康的影响,结果显示,在6个月时,接受Plenity治疗的患者的NFS评分显著降低。Gelesis计划在2021年底前开始一项临床研究,研究其OSH GS300在非酒精性脂肪性肝炎和非酒精性脂肪肝疾病(NASH/NAFLD)中的应用。
PureTech Health公司旗下子公司Gelesis与中国的中国医疗系统控股有限公司(CMS)达成合作,共同在中国推广减肥药Plenity。合作包括3500万美元的前期许可费和股权投资,未来里程碑付款高达3.88亿美元,并包含版税。Plenity是一种口服的非系统性、非刺激性的减肥辅助药物,通过增加胃和小肠内容物的体积和弹性,产生饱腹感。Gelesis致力于通过远程医疗服务在美国提供Plenity,而CMS则承诺利用数字技术扩大对中国的医疗访问。这一合作标志着Plenity在全球商业推广的重要一步。
Gelesis公司宣布其新型减肥治疗药物Plenity™获得欧洲市场批准,该药物是一种创新的体重减轻治疗,适用于BMI在25-40 kg/m2之间的超重和肥胖成人。Plenity是一种口服的非系统性超吸收水凝胶,通过增加胃和小肠内容物的体积和弹性,产生饱腹感。该药物已在欧洲经济区(EEA)以及承认CE标志的其他国家获得销售许可。Gelesis计划首先在美国推出Plenity,目前该药物在美国有限供应,并计划在2021年进行大规模推广。
生物技术初创公司「Gelesis」宣布获得8460万美元融资,用于研发治疗肥胖和糖尿病的疗法。公司由Yishai Zohar和PureTech Health于2006年创立,旨在开发针对肥胖症和糖尿病的疗法。根据美国疾病控制与预防中心数据,肥胖症影响了约9330万美国成年人。Gelesis研发的口服非刺激性处方药Plenity通过吸收胃中水分和食物混合产生凝胶块,增加饱腹感,减少热量摄入,帮助体重减轻。此外,公司还在开发新型水凝胶技术治疗超重、肥胖症及胃肠慢性疾病,以及针对二型糖尿病的水凝胶产品Gelesis200。本轮融资将用于Plenity量产和大规模销售准备。