89bio Inc

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上市

公司全称：89bio Inc

国家/地区：美国/——

类型：非酒精性脂肪性肝炎治疗用候选药物开发商

公司介绍：

89bio, Inc.于2019年6月作为一家特拉华州公司成立，以经营2018年1月在以色列注册成立的89Bio有限公司的业务。该公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗肝脏和心血管疾病的创新疗法并将其商业化。他们的主要候选产品BIO89-100是FGF21的经过特殊工程改造的糖聚乙二醇化类似物，目前正在开发中，用于治疗NASH。

基本信息

成立时间：

2018-01-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

1-415-4329270

联系邮箱：

info@89bio.com

地址：

142 Sansome Street Second Floor San Francisco California 94104

公司官网：

www.89bio.com

企业画像

行业领域：

应用技术：

肽
治疗技术
生物制剂治疗
药物治疗

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

团队信息

Michael Hayden ——

Director 薪酬：

个人简介：——

Anat Naschitz ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Gregory Grunberg ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Derek DiRocco ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

Derek DiRocco ——

Director 薪酬：——

个人简介：——

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企业动态

国产FIC，上了MNC必买榜？

2026-05-13 07:31:00

MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）治疗药物市场前景广阔，Madrigal的THR-β激动剂Rezdiffra成为全球首个获批的MASH治疗药物，销售额预计在2026年全年超过16亿美元。众生药业的ZSP1601作为全球唯一进入临床阶段的泛PDE抑制剂，在抗纤维化疗效上展现出巨大潜力。ZSP1601通过抑制PDE1A、PDE2、PDE4B、PDE5A等多个亚型，改善脂毒性，并显示出良好的抗炎和抗纤维化效果。ZSP1601的临床数据表明，其在抗纤维化疗效上具有“Best in class”的潜力。此外，ZSP1601与GLP-1类药物在细胞内cAMP信号通路上形成互补，可能实现双重疗效叠加。

国产FIC，上了MNC必买榜？

2026-05-11 22:15:00

MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）领域的抗纤维化药物ZSP1601，由众生药业研发，是全球首个进入临床阶段的泛PDE抑制剂。该药物在IIb期临床中展现出良好的抗纤维化疗效，具有巨大的市场价值。ZSP1601通过抑制PDE1A、PDE2、PDE4B、PDE5A等多个亚型，发挥抗炎、抗纤维化、改善脂毒性等多重作用。Madrigal的THR-β激动剂Rezdiffra是全球首个获批的MASH治疗药物，其销售额在2025年预计超过16亿美元。ZSP1601的潜在合作伙伴可能包括诺和诺德、礼来等拥有GLP-1药物的MNC，两者联合可能达到MASH消退和纤维化改善的双重疗效。

MNC在左，罗氏在右

2026-04-25 08:31:00

2026年，全球生物医药并购市场升温，多家跨国药企进行大规模并购。然而，罗氏CEO Thomas Schinecke表示，公司不参与本轮收购狂欢，基于财务纪律、管线自信与估值理性的战略选择。罗氏强调审慎的债务态度，不增加额外债务，同时拥有丰富的管线储备，预计到2030年末将有近19种新药上市。罗氏在2025年实现集团销售额615亿瑞士法郎，同比增长7%，并计划未来十年挺进阿尔茨海默病、高血压、肥胖等大型疾病领域。

罗氏收购89bio：完成对89bio的现金收购及合并

2025-10-30 00:00:00

罗氏公司宣布，其全资子公司Bluefin Merger Subsidiary, Inc.已接受所有有效提交且未被有效撤回的89bio Inc.（纳斯达克：ETNB）的普通股，以每股14.50美元的现金价格收购，并附加一份不可交易的或有价值权（CVR），该CVR可收取最高达每股6.00美元的现金里程碑付款。此次收购报价于2025年10月29日晚上11:59（纽约市时间）后一分钟结束，并未延期。在收购报价期间，大约有9,411,371,0股89bio的普通股被有效提交且未被有效撤回，占89bio流通股总数的约60.49%。罗氏计划在今天完成对89bio的收购，通过Bluefin Merger Subsidiary, Inc.与89bio的合并，无需89bio股东投票或召开股东大会。合并完成后，89bio将成为罗氏的全资子公司，其股票将在纳斯达克全球市场上停止交易。89bio是一家专注于开发针对缺乏最佳治疗选择的肝部和心血管代谢疾病患者的最佳疗法的临床阶段生物制药公司。罗氏是一家成立于1896年的瑞士公司，是全球最大的生物技术公司，也是体外诊断的全球领导者。

罗氏集团2025年前九个月业绩增长7%，创新药物和诊断产品需求强劲

2025-10-23 13:00:00

罗氏集团在2025年前九个月实现集团销售额同比增长7%（按恒定汇率计算为2%，瑞士法郎为2%），主要得益于创新药物和诊断产品的强劲需求。制药部门销售额增长9%（按瑞士法郎计算为4%），主要得益于严重疾病治疗药物的销售持续增长，如Phesgo（乳腺癌）、Xolair（食物过敏）、Hemlibra（血友病A）、Vabysmo（严重眼病）和Ocrevus（多发性硬化症）。诊断部门销售额增长1%（按瑞士法郎计算为-4%），病理解决方案和分子诊断的需求增长抵消了中国医疗定价改革的影响。罗氏集团还宣布了多项新药研发进展，包括多个药物进入III期临床试验，以及与89bio公司的合并协议，以收购其用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的III期FGF21类似物。此外，罗氏集团还提高了2025年全年业绩预期。

罗氏收购89bio，推进心血管、肾脏和代谢疾病创新疗法

2025-09-18 00:00:00

罗氏公司宣布与89bio公司达成最终合并协议，以每股14.50美元的现金收购价收购89bio，总股权价值约为24亿美元。89bio的pegosafemin是一种FGF21类似物，目前处于晚期开发阶段，用于治疗中重度代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）。此次收购加强了罗氏在心血管、肾脏和代谢疾病领域的投资组合，并为其未来的联合开发提供了选择。交易预计将在2025年第四季度完成。

89bio 将在 AASLD The Liver Meeting® 2024 上展示 ENLIVEN 2b 期 Pegozafermin 试验在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）中的新分析

2024-10-15 20:30:00

89bio公司宣布，其针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的药物pegozafermin的新数据分析将在即将于2024年11月15日至19日在圣地亚哥举行的第75届美国肝脏疾病研究协会（AASLD）会议上进行四场海报展示。这些分析包括对pegozafermin治疗MASH患者的疗效、安全性以及与纤维化相关的生物标志物反应的研究。pegozafermin是一种针对MASH和严重高甘油三酯血症（SHTG）的特定工程化糖基聚乙二醇化FGF21类似物，在临床试验中显示出直接抗纤维化和抗炎作用，同时降低甘油三酯水平，改善胰岛素抵抗和血糖控制。89bio致力于开发针对肝脏和心血管代谢疾病患者的最佳治疗方案，pegozafermin是其主要候选药物。

89bio 将在 EASL 国际肝脏大会上呈报 ENLIVEN 2b 期 Pegozafermin 试验治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的 48 周数据

2024-05-23 04:05:00

89bio公司宣布，将在2024年6月5日至8日在意大利米兰举行的欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上，展示其针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）纤维化患者的药物pegozafermin的48周扩展期2b阶段ENLIVEN试验数据。这些数据首次在科学会议上展示，表明pegozafermin是首个在48周内对晚期MASH患者表现出积极、持续益处的FGF21类似物。数据还突出了长期疗效、耐受性和关键肝脏健康指标的持续改善，这些将在正在进行中的3期临床试验中得到进一步确认。研究结果表明，pegozafermin在48周时在肝脏健康关键指标上显示出统计学上显著的改善，且这些益处与24周时的结果一致，表明随着时间的推移持续受益。

89bio 启动了 Pegozafermin 在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）代偿期肝硬化患者中的 3 期 ENLIGHTEN-Cirrhosis 试验

2024-05-14 20:00:00

89bio公司宣布启动ENLIGHTEN-Cirrhosis三期临床试验，这是首个针对MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）患者中伴有代偿期肝硬化（F4）的FGF21类似物pegozafermin的临床试验。该试验旨在评估pegozafermin对纤维化退化的影响，以支持可能的加速批准。试验将招募约760名患者，随机分配接受每周30mg的pegozafermin或安慰剂。主要终点是纤维化退化的改善，即从F4期纤维化改善到更早的阶段。24个月时评估纤维化退化，可能支持在美国和欧洲的加速批准。该试验将持续监测所有参与者，直到观察到预定义的临床结果事件数量。最终分析的主要终点将是临床结果复合指标，预期将成为F4期以及F2-F3期MASH患者的确认或全面批准的基础。pegozafermin已获得FDA的突破性疗法指定和EMA的优先药物指定。

89bio 公布 2024 年第一季度财务业绩并提供公司最新动态

2024-05-09

89bio公司于2024年5月9日发布了2024年第一季度财务报告，并提供了公司更新。公司宣布启动了针对非肝硬化（F2-F3）代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的ENLIGHTEN-Fibrosis 3期临床试验，并计划在本季度启动针对有补偿性肝硬化（F4）的MASH患者的ENLIGHTEN-Cirrhosis临床试验。此外，欧洲药品管理局（EMA）已授予pegazafermin治疗MASH伴随纤维化和补偿性肝硬化的优先药物（PRIME）地位。89bio还计划在2025年公布严重高甘油三酯血症（SHTG）3期临床试验的顶线数据。公司还与BiBo Biopharma Engineering Co., Ltd.达成合作协议，在中国建设专门用于生产pegazafermin的商业供应设施。89bio第一季度现金、现金等价物和有价证券总额约为5.62亿美元。研发费用为4,742.8万美元，比去年同期增长。一般和行政费用为984.9万美元，比去年同期增长。净亏损为5,168.1万美元，比去年同期增长。

89bio 将举办关于 Pegozafermin 在高级 MASH 领域的机会的关键意见领袖网络研讨会

2024-05-03 04:05:00

89bio公司将于2024年5月16日举办关于pegozafermin在治疗晚期代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）机会的关键意见领袖（KOL）活动。活动将邀请弗吉尼亚联邦大学肝脏疾病和代谢健康斯特拉维茨-桑亚尔研究所的专家肝病学专家阿伦·桑亚尔博士进行演讲，讨论晚期MASH患者的未满足需求及当前治疗格局。公司还将概述ENLIGHTEN-Cirrhosis试验和pegozafermin在晚期MASH中的广泛商业机会。活动后，将在89bio网站上提供网络研讨会回放。阿伦·桑亚尔博士是弗吉尼亚联邦大学医学中心胃肠病学系医学、生理学和分子病理学教授，是顶级生物医学科学家，拥有超过450篇发表在Cell Metabolism、Nature Medicine等知名期刊上的文章。89bio公司致力于开发针对缺乏最佳治疗选择的肝脏和心血管代谢疾病患者的最佳疗法，专注于推进其领先候选药物pegozafermin的临床开发。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-11-14

89bio Inc

非酒精性脂肪性肝炎治疗用候选药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2023-12-12

89bio Inc

非酒精性脂肪性肝炎治疗用候选药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2022-06-29

89bio Inc

非酒精性脂肪性肝炎治疗用候选药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

2020-07-14

89bio Inc

非酒精性脂肪性肝炎治疗用候选药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发

——

查看

2019-11-11

89bio Inc

非酒精性脂肪性肝炎治疗用候选药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

上市

——

2018-10-25

89bio Inc

非酒精性脂肪性肝炎治疗用候选药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

A轮

Pontifax;
奥博资本;
[+2]

——

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2025-03-31

2024-12-31

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公告标题

公告类型

公告日期

【SCHEDULE 13D/A】General Statement of Acquisition of Beneficial Ownership

其他

2025-11-03

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-11-03

【SCHEDULE 13D/A】General Statement of Acquisition of Beneficial Ownership

其他

2025-10-31

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-10-30

【4】Statement of changes in beneficial ownership of securities

其他

2025-10-30

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临床前

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