传奇生物将在2026年2月4日至7日在犹他州盐湖城举行的ASTCT和CIBMTR会议上展示六篇关于CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）的壁报，这些壁报突出了CARVYKTI在临床试验和真实世界分析中的持续、持久的疗效和安全性。CARVYKTI是全球首个也是唯一一个针对BCMA的CAR-T细胞疗法，已被批准用于治疗至少接受过一线治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。在全球范围内，CARVYKTI已在14个国家上市。这些数据强调了CARVYKTI在多发性骨髓瘤治疗中的转化潜力，特别是在治疗早期使用时。
强生公司宣布，其研发的伊科特罗金纳（icotrokinra）在为期52周的临床三期研究（ICONIC-TOTAL）中，对头皮和生殖器银屑病患者显示出显著的疗效。72%的头皮银屑病患者和85%的生殖器银屑病患者在使用伊科特罗金纳治疗后，在52周时达到特定部位的皮肤完全或几乎完全清除。67%的患者在24周时达到皮肤完全或几乎完全清除，这一效果持续至52周。伊科特罗金纳是一种新型口服肽，专门针对IL-23受体，具有卓越的皮肤清除效果和良好的安全性。该研究在2025年秋季临床皮肤病学会议上公布，旨在评估伊科特罗金纳对12岁及以上成年人和青少年中度至重度斑块型银屑病患者的疗效。
Simcha Therapeutics公司宣布，其在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示了关于将抗解偶联IL-18（DR-18）ST-067与双特异性T细胞激活剂（BiTEs）结合用于多种实体瘤和血液肿瘤模型的预临床研究结果。研究显示，与单独使用BiTEs相比，添加ST-067可增强肿瘤生长抑制，且未观察到体重减轻。在包括黑色素瘤、人源化结直肠癌模型和B细胞急性淋巴细胞白血病模型等多种实体瘤和血液肿瘤模型中均观察到积极结果。ST-067还显示出诱导免疫记忆的潜力，在再次挑战时抑制肿瘤生长。Simcha Therapeutics首席执行官Sanuj Ravindran表示，这些发现进一步增强了他们对抗解偶联IL-18具有独特潜力作为跨治疗方式的通用T细胞增强剂的信心。ST-067是首个抗解偶联的IL-18变体，旨在抵抗解偶联受体IL-18BP，防止IL-18与其受体结合。作为最先进的工程化IL-18激动剂，ST-067目前正在多项临床试验中评估，包括作为造血干细胞移植后的单药治疗以及与CAR-T细胞疗法联合使用。Simcha Therapeutics致力于开发具有变革性潜力的第一类工程化细胞因子疗法，以克服临床可转化途径中的生物学挑战。
强生公司宣布，其药物TREMFYA®（guselkumab）在为期48周的3期ASTRO研究中，对中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者的皮下注射诱导和维持治疗取得了临床上有意义的疗效。研究数据显示，在接受TREMFYA®治疗的受试者中，48周时临床缓解率为36.7%，内镜缓解率为25.9%。TREMFYA®是首个且唯一一个通过皮下注射给药的IL-23抑制剂，其疗效和安全性在溃疡性结肠炎患者中得到证实。
强生公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准TREMFYA®（古塞库单抗）皮下注射诱导治疗方案，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。TREMFYA®是首个也是唯一一个提供皮下和静脉诱导选项的IL-23抑制剂，用于治疗UC和克罗恩病（CD）。该药物通过阻断IL-23并绑定到CD64（一种细胞受体）来发挥作用，CD64是产生IL-23的细胞上的受体。TREMFYA®的皮下诱导批准基于ASTRO III期临床试验的结果，该试验评估了TREMFYA®皮下诱导疗法在UC患者中的疗效和安全性。强生公司还计划开展一项头对头研究，以证明TREMFYA®在克罗恩病中优于Skyrizi®（瑞萨库单抗）。
根据第3期ASTRO研究的发现，Guselkumab有望成为首个提供皮下和静脉诱导选择的IL-23抑制剂，为患者和医生提供灵活性和简便性。欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）建议扩大TREMFYA（guselkumab）400mg皮下诱导剂在治疗对传统疗法或生物治疗反应不足、失去反应或对两者均不耐受的轻至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者的营销授权。这一积极意见基于第3期ASTRO研究的数据，该研究评估了guselkumab 400mg皮下诱导剂在0、4和8周后，再进行每8周或每4周一次的guselkumab 100mg或200mg皮下维持疗法的疗效和安全性。数据表明，与接受安慰剂的患者相比，接受guselkumab 400mg皮下诱导剂和维持疗法的患者，在主要终点和所有次要终点（包括临床和内镜（包括组织学内镜）措施）方面均显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。
强生公司宣布，其研究性免疫疗法TECVAYLI®（teclistamab-cqyv）与DARZALEX FASPRO®（daratumumab和hyaluronidase-fihj）在移植候选的多发性骨髓瘤（NDMM）患者中表现出显著的临床疗效。在MajesTEC-5研究的最新结果中，接受诱导治疗的49名患者中，100%在所有治疗组中达到了部分缓解或更好的总体反应。在46名MRD可评估的患者中，100%在下一代的10^-5敏感度阈值下达到了MRD阴性。此外，96%的患者成功完成了干细胞动员，中位总干细胞产量为8.1x10^6/kg。安全分析数据显示，该疗法具有良好的耐受性，最常见的不良事件为血液学相关事件，3/4级感染发生在36.7%的患者中。
强生公司宣布，其研发的Icotrokinra（JNJ-2113）在针对中度至重度斑块型银屑病的3期临床试验中显示出优于德鲁卡替尼的效果。Icotrokinra是一种新型口服肽，能够选择性地阻断IL-23受体。在Phase 3 ICONIC-ADVANCE 1和2研究中，Icotrokinra在16周和24周时显示出比德鲁卡替尼更好的皮肤清除效果，并且与安慰剂的不良事件发生率相似。此外，在52周的研究中，Icotrokinra在成人和青少年患者中均显示出持续的皮肤清除效果和良好的安全性。这些发现支持了Icotrokinra作为治疗中度至重度斑块型银屑病的新型治疗选择。
TREMFYA（古塞库单抗）有望成为首个且唯一一种在溃疡性结肠炎中提供皮下诱导治疗的IL-23抑制剂。根据最新的24周数据，TREMFYA在溃疡性结肠炎患者中显示出显著的临床缓解和内镜改善。这些发现是基于美国食品和药物管理局（FDA）最近批准的TREMFYA在克罗恩病诱导治疗中两种给药途径。TREMFYA是首个且唯一一种在完全皮下给药方案中显示出强劲结果的IL-23抑制剂。这些数据在消化疾病周（DDW）2025年会上被展示。在24周时，接受TREMFYA 400 mg皮下诱导治疗的患者，随后接受每8周100 mg或每4周200 mg的皮下维持剂量方案，与接受安慰剂的患者相比，在所有临床和内镜指标上均显示出统计学上和临床上显著的意义。TREMFYA是一种双重作用的单克隆抗体，可阻断IL-23并与其受体CD64结合，CD64是产生IL-23的细胞上的受体。IL-23是一种由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子，已知是免疫介导性疾病（包括溃疡性结肠炎）的驱动因素。TREMFYA于2024年9月获得FDA批准用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎，目前通过静脉诱导方案给药，随后是皮下维持方案。
Johnson & Johnson宣布，TREMFYA®（guselkumab）皮下注射诱导疗法在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者中，在24周时显示出显著的临床缓解和内镜改善。这些数据基于最近美国食品药品监督管理局（FDA）批准TREMFYA®在克罗恩病（CD）的两种给药途径用于诱导治疗。TREMFYA®是首个也是唯一一个通过完全皮下给药方案显示出强大结果的IL-23抑制剂。ASTRO研究的数据显示，接受TREMFYA®400 mg皮下注射诱导治疗的患者，在随后接受皮下维持剂量方案（每8周100 mg或每4周200 mg）后，与接受安慰剂的患者相比，在所有临床和内镜指标上均显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。这些发现是24篇摘要中的一部分，突出了该公司在消化疾病周（DDW）2025年会上展示的研究。
Samsung Bioepis宣布其生物类似物PYZCHIVA（ustekinumab-ttwe）在美国上市，该药物与Stelara（ustekinumab）类似，用于治疗中重度斑块状银屑病、活跃的银屑病关节炎、中重度活跃的克罗恩病和中重度活跃的溃疡性结肠炎。PYZCHIVA由Samsung Bioepis的商业化合作伙伴Sandoz提供，以多种剂型在美国上市，包括45 mg/0.5 mL和90 mg/mL预填充注射器和130 mg/26 mL单剂量静脉输液瓶。该药物的上市对Samsung Bioepis和数百万患有炎症性疾病的美国患者来说是一个重要里程碑，有助于降低医疗保健成本，促进可持续的医疗保健体系。Samsung Bioepis拥有11个生物类似物在产品线和研发管线中，其中10个在美国获得批准，5个已上市。
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