Janssen Biotech Inc

公司全称：Janssen Biotech Inc

国家/地区：美国/——

类型：——

公司介绍：

Janssen Biotech Inc, owned by Johnson & Johnson, is a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of monoclonal antibody-based products.In December 2019, XBiotech entered into a definitive agreement with Janssen Biotech to sell bermekimab. Following the acquisition, XBiotech would use its proprietary manufacturing technology to produce clinical supplies of bermekimab for Janssen under a supply agreement. In addition, XBiotech would contract with Janssen to provide clinical trial operation services to complete two ongoing phase II clinical studies evaluating bermekimab in hidradenitis suppurativa and atopic dermatitis. Upon closing, Janssen would make a cash payment of $750 million to XBiotech. In addition, XBiotech may receive up to $600 million in potential milestone payments. The transaction was subject to customary closing conditions, including clearance under the Hart-Scott-Rodino Antitrust Improvements Act, and was expected to close shortly after HSR approval

基本信息

地址：

800 Ridgeview Dr HORSHAM PENNSYLVANIA 19044-3607; US; Telephone: +18005267736;

公司官网：

www.janssen.com/

企业画像

行业领域：

应用技术：

靶向治疗
重组细菌
抗体偶联
药物治疗
重组酶
融合蛋白
重组病毒
治疗技术
人源化抗体
细菌疗法
重组蛋白
细胞疗法
免疫疗法
生物制剂治疗
反义RNA
免疫球蛋白型抗体
蛋白
单克隆抗体
肽
反义寡核苷酸
基因疗法
酶
体内基因治疗
抗体药物
干细胞疗法
RNA疗法
双特异性抗体

热门标签：

改良型生物制品
单克隆抗体
生物类似药
抗体偶联
创新药
干细胞疗法
双特异性抗体
基因疗法

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

J&J公布EMAHA研究数据，IMAAVY治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血取得显著成果

2026-06-11 00:00:00

强生公司（NYSE: JNJ）今日公布了EMAHA研究的初步结果，该研究显示，在30毫克/千克治疗组的温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）患者中，IMAAVY（nipocalimab-aahu）产生了显著的、持久的血红蛋白（Hgb）反应，与安慰剂组相比，24周内实现持久血红蛋白水平的患者数量增加了约三倍。总的来说，接受这种剂量IMAAVY治疗的患者在第一周就实现了至少1g/dL的平均血红蛋白改善。这些数据将在欧洲血液学协会（EHA）2026年大会上发表，对于wAIHA患者来说是一个重要的进展，因为wAIHA是一种罕见且危及生命的疾病，目前患者在美国食品和药物管理局（FDA）没有获批的治疗方案。

瑞布伐尼单抗联合拉泽替尼治疗罕见EGFR突变晚期非小细胞肺癌取得积极成果

2026-05-30 02:00:00

强生公司宣布，其研发的瑞布伐尼单抗（amivantamab-vmjw）联合拉泽替尼（lazertinib）用于治疗携带罕见EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的1/1b期CHRYSALIS-2研究取得积极结果。研究显示，该联合治疗方案在该难治性患者群体中展现出令人鼓舞的长期疗效，中位总生存期接近3.5年。这些结果进一步证明了瑞布伐尼单抗联合拉泽替尼在一线治疗中对于常见和罕见EGFR突变晚期NSCLC的潜在生存获益。此外，研究还显示，该联合治疗方案的安全性特征与之前报道的一致，未观察到新的安全信号。

传奇生物在ASTCT和CIBMTR会议上展示CARVYKTI疗效和安全性数据

2026-01-21 00:00:00

传奇生物公司将在2026年2月4日至7日在犹他州盐湖城举行的ASTCT和CIBMTR会议上展示六篇关于CARVYKTI（ciltacabtagene autoleucel；cilta-cel）的壁报展示，这些数据展示了CARVYKTI在临床试验和真实世界分析中的持续疗效和安全性。CARVYKTI是一种针对多发性骨髓瘤患者的BCMA靶向CAR-T细胞疗法，全球已有超过10,000名患者接受治疗。这些数据强调了CARVYKTI在多发性骨髓瘤治疗过程中的早期使用可以带来临床意义的质量调整生存获益，并可能为患者提供长期的治疗益处。

伊科特罗金纳在治疗头皮和生殖器银屑病中显示长期疗效

2025-10-24 20:00:00

强生公司宣布，其研发的伊科特罗金纳（icotrokinra）在为期52周的临床三期研究（ICONIC-TOTAL）中，对头皮和生殖器银屑病患者显示出显著的疗效。72%的头皮银屑病患者和85%的生殖器银屑病患者在使用伊科特罗金纳治疗后，在52周时达到特定部位的皮肤完全或几乎完全清除。67%的患者在24周时达到皮肤完全或几乎完全清除，这一效果持续至52周。伊科特罗金纳是一种新型口服肽，专门针对IL-23受体，具有卓越的皮肤清除效果和良好的安全性。该研究在2025年秋季临床皮肤病学会议上公布，旨在评估伊科特罗金纳对12岁及以上成年人和青少年中度至重度斑块型银屑病患者的疗效。

Simcha Therapeutics在ESMO大会上展示IL-18结合BiTEs治疗癌症的预临床研究结果

2025-10-21 20:00:00

Simcha Therapeutics公司宣布在ESMO大会上展示了其预临床研究结果，这些结果显示将抗诱饵IL-18（DR-18）的ST-067与双特异性T细胞接合剂（BiTEs）结合使用，在多种实体瘤和血液肿瘤模型中提高了疗效。研究显示，与单独使用BiTEs相比，添加ST-067的治疗方案增强了肿瘤生长抑制，且未观察到体重减轻。这些积极结果在包括黑色素瘤、人源化结直肠癌模型和B细胞急性淋巴细胞白血病模型等多种实体瘤和血液恶性肿瘤模型中观察到。ST-067还显示出诱导免疫记忆的潜力，与未治疗的对照组相比，在再次挑战时抑制肿瘤生长。Simcha Therapeutics的首席执行官Sanuj Ravindran表示，这些发现进一步增强了他们对抗诱饵IL-18作为治疗方式中通用T细胞增强剂的独特潜力的信心。ST-067是第一个抗诱饵变体的IL-18，设计为对诱饵受体IL-18BP具有抗性，从而防止IL-18与其受体结合。作为最先进的工程化IL-18激动剂，ST-067目前正在多项临床试验中进行评估，包括作为造血干细胞移植后的单药治疗和与CAR-T细胞疗法联合使用。

TREMFYA® 在治疗溃疡性结肠炎中取得显著疗效

2025-10-07 20:05:00

强生公司宣布，其药物TREMFYA®（guselkumab）在为期48周的3期ASTRO研究中，对中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者的皮下注射诱导和维持治疗取得了临床上有意义的疗效。研究数据显示，在接受TREMFYA®治疗的受试者中，48周时临床缓解率为36.7%，内镜缓解率为25.9%。TREMFYA®是首个且唯一一个通过皮下注射给药的IL-23抑制剂，其疗效和安全性在溃疡性结肠炎患者中得到证实。

TREMFYA® 获美国FDA批准用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎

2025-09-20 05:28:00

强生公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准TREMFYA®（古塞库单抗）皮下注射诱导治疗方案，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。TREMFYA®是首个也是唯一一个提供皮下和静脉诱导选项的IL-23抑制剂，用于治疗UC和克罗恩病（CD）。该药物通过阻断IL-23并绑定到CD64（一种细胞受体）来发挥作用，CD64是产生IL-23的细胞上的受体。TREMFYA®的皮下诱导批准基于ASTRO III期临床试验的结果，该试验评估了TREMFYA®皮下诱导疗法在UC患者中的疗效和安全性。强生公司还计划开展一项头对头研究，以证明TREMFYA®在克罗恩病中优于Skyrizi®（瑞萨库单抗）。

欧盟委员会批准扩大Guselkumab在溃疡性结肠炎治疗中的应用

2025-09-19 22:10:00

根据第3期ASTRO研究的发现，Guselkumab有望成为首个提供皮下和静脉诱导选择的IL-23抑制剂，为患者和医生提供灵活性和简便性。欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）建议扩大TREMFYA（guselkumab）400mg皮下诱导剂在治疗对传统疗法或生物治疗反应不足、失去反应或对两者均不耐受的轻至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者的营销授权。这一积极意见基于第3期ASTRO研究的数据，该研究评估了guselkumab 400mg皮下诱导剂在0、4和8周后，再进行每8周或每4周一次的guselkumab 100mg或200mg皮下维持疗法的疗效和安全性。数据表明，与接受安慰剂的患者相比，接受guselkumab 400mg皮下诱导剂和维持疗法的患者，在主要终点和所有次要终点（包括临床和内镜（包括组织学内镜）措施）方面均显示出统计学上显著和临床上有意义的改善。

MajesTEC-5研究更新：TECVAYLI®与DARZALEX FASPRO®联合疗法在多发性骨髓瘤治疗中展现显著疗效

2025-09-19 20:30:00

强生公司宣布，其研究性免疫疗法TECVAYLI®（teclistamab-cqyv）与DARZALEX FASPRO®（daratumumab和hyaluronidase-fihj）在移植候选的多发性骨髓瘤（NDMM）患者中表现出显著的临床疗效。在MajesTEC-5研究的最新结果中，接受诱导治疗的49名患者中，100%在所有治疗组中达到了部分缓解或更好的总体反应。在46名MRD可评估的患者中，100%在下一代的10^-5敏感度阈值下达到了MRD阴性。此外，96%的患者成功完成了干细胞动员，中位总干细胞产量为8.1x10^6/kg。安全分析数据显示，该疗法具有良好的耐受性，最常见的不良事件为血液学相关事件，3/4级感染发生在36.7%的患者中。

Icotrokinra在治疗斑块型银屑病研究中表现优异

2025-09-18 00:00:00

强生公司宣布，其研发的Icotrokinra（JNJ-2113）在针对中度至重度斑块型银屑病的3期临床试验中显示出优于德鲁卡替尼的效果。Icotrokinra是一种新型口服肽，能够选择性地阻断IL-23受体。在Phase 3 ICONIC-ADVANCE 1和2研究中，Icotrokinra在16周和24周时显示出比德鲁卡替尼更好的皮肤清除效果，并且与安慰剂的不良事件发生率相似。此外，在52周的研究中，Icotrokinra在成人和青少年患者中均显示出持续的皮肤清除效果和良好的安全性。这些发现支持了Icotrokinra作为治疗中度至重度斑块型银屑病的新型治疗选择。

TREMFYA （guselkumab）有望成为第一个也是唯一一个在溃疡性结肠炎中提供皮下诱导的 IL-23 抑制剂，正如 24 周的新数据所示

2025-05-05

TREMFYA（古塞库单抗）有望成为首个且唯一一种在溃疡性结肠炎中提供皮下诱导治疗的IL-23抑制剂。根据最新的24周数据，TREMFYA在溃疡性结肠炎患者中显示出显著的临床缓解和内镜改善。这些发现是基于美国食品和药物管理局（FDA）最近批准的TREMFYA在克罗恩病诱导治疗中两种给药途径。TREMFYA是首个且唯一一种在完全皮下给药方案中显示出强劲结果的IL-23抑制剂。这些数据在消化疾病周（DDW）2025年会上被展示。在24周时，接受TREMFYA 400 mg皮下诱导治疗的患者，随后接受每8周100 mg或每4周200 mg的皮下维持剂量方案，与接受安慰剂的患者相比，在所有临床和内镜指标上均显示出统计学上和临床上显著的意义。TREMFYA是一种双重作用的单克隆抗体，可阻断IL-23并与其受体CD64结合，CD64是产生IL-23的细胞上的受体。IL-23是一种由活化的单核细胞/巨噬细胞和树突状细胞分泌的细胞因子，已知是免疫介导性疾病（包括溃疡性结肠炎）的驱动因素。TREMFYA于2024年9月获得FDA批准用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎，目前通过静脉诱导方案给药，随后是皮下维持方案。

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