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TissueTech Inc

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公司全称：TissueTech Inc
国家/地区：美国/——
类型：眼表治疗研发公司
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公司介绍：
TissueTech Inc offers regenerative amniotic tissue-based products for ophthalmology, optometry, musculoskeletal, and wound care markets

基本信息

成立时间：

2012-06-01

员工人数：

51~100人

联系电话：

3054124429

地址：

Suite 101 8305 Nw 27Th Street MIAMI FLORIDA 33122; US; Telephone: +13054124430;

公司官网：

tissuetech.com/

企业画像
行业领域：
应用技术：
研发信息
靶点：
适应症：
治疗领域：

企业动态

TissueTech 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准，使用研究性新药 TTBT01 进行临床研究
2021-03-02 01:55:00
Bio-Tissue公司，作为TissueTech Inc.的子公司和人类出生组织产品临床应用的先驱，宣布其母公司TissueTech已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，可进行一项使用冷冻保存的羊膜（CAM）和冷冻保存的脐带（CUC）研究新药（IND）TTBT01的二期临床试验。这一批准标志着公司在获得FDA批准其移植和破碎的人类出生组织产品作为生物制剂用于重要临床指征方面的又一里程碑。Bio-Tissue已在眼科临床研究和再生医学领域处于领先地位，现在正致力于开发眼科生物制剂的管线，其TTBT01产品旨在支持干眼症患者角膜上皮缺陷的再生修复。TTBT01作为351生物制剂IND，将接受严格的FDA预审批流程，包括两个随机三期临床试验以证明其安全性和有效性。TissueTech公司联合创始人、总裁兼首席执行官Amy Tseng表示，公司多年来一直致力于根据公共卫生服务法第351节开发生物制剂产品，并追求生物制剂许可申请（BLA）的监管途径。Bio-Tissue的商业产品PROKERA已被广泛认可为达到眼部表面优化的一部分，通过减少眼部表面疾病严重程度和提高干眼症分类，从严重频繁/持续到轻度及/或间歇性。PROKERA于2003年获得FDA的510(k)医疗设备批准，含有FDA指定的唯一具有抗炎、抗瘢痕和抗血管生成特性的羊膜。
TissueTech 进一步推进生物候选药物 TTAX01 治疗晚期 Wagner 3-4 级糖尿病足溃疡的后期研究
2020-11-12 00:00:00
TissueTech公司宣布启动第二项多中心三期临床试验，旨在评估使用冷冻保存的脐带组织治疗难愈性DFUs（糖尿病足溃疡）的安全性和有效性。该公司是目前美国唯一一家进行两项多中心三期临床试验的生物技术公司，研究内容包括40个研究点的DFUs治疗。这些DFUs具有高风险溃疡深度因素，如暴露的骨骼、肌腱、肌肉、关节囊，以及临床怀疑骨髓炎。TissueTech公司拥有超过30年的研究经验，专注于利用羊膜和脐带组织产品的自然愈合元素。此前，一项为期一年的二期研究显示，使用TTAX01治疗难愈性DFUs，91%的患者实现了完全伤口闭合，平均仅需1.5次应用。TissueTech还采用了基于iPhone的远程医疗平台，以准确、可重复的方式捕捉伤口图像和测量数据，以支持虚拟临床试验的监管。
TissueTech 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的再生医学高级疗法 （RMAT） 称号
2020-04-17 03:20:00
TissueTech公司宣布，其冷冻保存人脐带研究生物制品TTAX02获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学先进疗法（RMAT）指定，用于治疗胎儿期的脊髓裂。这一指定旨在加快用于治疗严重或危及生命疾病如脊髓裂的再生医学产品的开发。脊髓裂是美国最常见的神经管缺陷，表现为胎儿大脑、脊髓及其周围保护层的不完全发育。TissueTech公司计划进行一项3期临床试验，以证明TTAX02在胎儿期胎儿脊髓裂手术中作为单一贴片覆盖神经原基或双重贴片闭合皮肤和脑膜缺陷时的安全性和有效性，以确定其是否可以改善出生后的临床神经学结果。TissueTech公司成立于1997年，是Amniox Medical和Bio-Tissue的母公司，致力于开发和应用基于人类出生组织的产品。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
详情

2019-06-26

Tissuetech，Inc

眼表治疗研发公司

医药研发/制造
化学&生物药

C轮

Ballast Point Ventures;
EW;

——

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