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Acousia Therapeutics GmbH

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公司全称：Acousia Therapeutics GmbH

国家/地区：德国/——

类型：听力下降治疗用小分子药物研发商

公司介绍：

Acousia Therapeutics is a privately held biotech company based in Germany. Acousia is focused towards identifying small molecules for treatment of hearing loss.Acousia is also collaborating in a stem cell research project named "OTOSTEM: Human stem cell applications for the treatment of Hearing Loss" under the European-FP7-Health-2013 program.In May 2018, the company closed EUR 10 million (US $11.93 million) series B financing round.In December 2016, Acousia Therapeutics closed a new investment round of EUR 2.5 (US $2.65) million to finance research programs, led by the Boehringer Ingelheim Venture Fund and was supported by the KfW as well as the new shareholder Axxam

基本信息

成立时间：

2012-01-01

员工人数：

101~500人

联系电话：

4970712988186

联系邮箱：

info@acousia.com

地址：

Sindelfinger Strasse 3 TUEBINGEN BADEN-WUERTTEMBERG 72070; DE; Telephone: +4970712988186;

公司官网：

acousia.com

企业画像

行业领域：

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

企业动态

Acousia Therapeutics完成PROHEAR临床试验患者招募

2026-01-08 22:00:00

德国图宾根，2026年1月8日，专注于治疗急性和慢性内耳听力损失的生物技术公司Acousia Therapeutics GmbH宣布其PROHEAR II期临床试验完成患者招募。该试验旨在评估其新型小分子药物ACOU085（Bimokalner）是否能够预防顺铂化疗引起的耳毒性听力损失。该试验是一项双盲、随机、安慰剂对照、分体、多中心II期临床试验，招募了年轻男性睾丸癌转移患者，这些患者将接受以顺铂为基础的化疗。顺铂是一种高度有效的化疗药物，但累积剂量≥300 mg/m²会导致大多数患者出现临床意义上的永久性听力损失。德国15家领先的大学医院参与了这项跨学科研究。患者被随机分配接受ACOU085或安慰剂，在顺铂周期前给药，并在每个顺铂周期结束时进行一系列听力学测试。主要目标为评估Bimokalner是否能够预防顺铂引起的耳毒性听力损失。Acousia Therapeutics首席执行官兼首席医疗官Tim Boelke表示，Bimokalner有潜力预防顺铂化疗后常见的永久性内耳损伤。随着PROHEAR研究的患者招募完成，Boelke对参与患者和临床团队表示了感谢，并期待在2026年第二季度至第三季度审查未揭盲的数据集。

Acousia Therapeutics 将在即将举行的会议上展示其关于听力损失治疗候选ACOU085的临床 2 期 PROHEAR 研究

2024-08-12 21:00:00

德国图宾根的生物技术公司Acousia Therapeutics GmbH将在2024年8月20日至22日的HansonWade第四届内耳疾病治疗峰会上，以及9月19日至22日的第36届世界听力大会上展示其ACOU085 Phase 2 PROHEAR临床试验研究。该研究是一项针对睾丸癌患者接受高剂量顺铂化疗方案时，评估ACOU085保护听力效果的安慰剂对照的2a期研究。研究得到了德国耳鼻喉科研究组的正式认可，并在德国主要大学诊所进行，得到了德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）和欧洲药品管理局（EMA）的批准。Acousia Therapeutics的CDO和总经理Jonas Dyhrfjeld-Johnsen博士将在波士顿的峰会上介绍这一研究，并主持峰会及参与圆桌和小组讨论。此外，Dyhrfjeld-Johnsen博士还将在巴黎的世界听力大会上向国际临床专家介绍这一研究。ACOU085是一种新型的小分子、病因无关的听力保护药物候选者，通过特制的缓释凝胶制剂进行耳膜下给药，具有降低顺铂引起的听力损失并保护外毛细胞免受耳毒性损害的潜力。

听力损失公司 Acousia 宣布其 2 期 PROHEAR-Study 招募了首例患者

2024-02-15 22:00:00

德国图宾根，2024年2月15日，专注于提升和保存自然听力的临床阶段生物技术公司Acousia Therapeutics GmbH宣布，PROHEAR-Study的首位患者已随机分配。该研究是一项安慰剂对照的2a期临床试验，采用分体设计，旨在探究ACOU085在患有睾丸癌且接受高剂量顺铂为基础的化疗方案（cis-Pt ≥300 mg/m²）的患者中的耳毒性保护效果。由于顺铂治疗可能导致耳毒性，即内耳毛细胞不可逆损伤，导致听力下降，该研究旨在通过ACOU085减少顺铂引起的听力损失并保护毛细胞。在PROHEAR-Study中，患者在接受每个化疗周期之前，在一侧耳朵接受ACOU085的经鼓室注射，在另一侧耳朵接受安慰剂，每位患者都作为自己的对照。该研究在德国的主要大学诊所进行，并得到了德国耳鼻喉科研究组的正式认可。Acousia Therapeutics GmbH是一家位于德国图宾根的私有临床阶段生物技术公司，致力于发现小分子以有效预防和治疗不同的听力损失病因。该公司专注于开发具有独特双重作用机制的药物候选者，旨在增强和保存患者的自然听力。

听力损失公司 Acousia Therapeutics 获得改变游戏规则的 2 期试验的批准

2023-10-09 22:00:00

德国监管机构批准了Acousia Therapeutics公司针对顺铂诱导的听力损失新型药物ACOU085的II期临床试验，该药物旨在预防和治疗急性及慢性听力损失。顺铂化疗虽然对癌症患者至关重要，但常导致不可逆的听力损失，即耳毒性，影响60%以上的癌症幸存者。ACOU085在I期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，以及长效释放特性，有助于在顺铂诱导的耳毒性等急性听力损失条件下提供持续的听力保护。即将进行的II期临床试验将评估ACOU085在年轻男性睾丸癌患者中预防顺铂诱导的耳毒性的疗效。该公司致力于开发针对不同听力损失病因的小分子药物，旨在影响内耳耳蜗的毛细胞，以增强和保持患者的自然听力。

听力损失公司 Acousia Therapeutics 将在 8 月和 9 月的美国和欧洲会议上展示潜在客户开发计划的关键经验和数据

2023-08-23

德国听力损失公司Acousia Therapeutics将在8月29日至9月5日于美国和欧洲的会议上展示其领先候选药物开发项目ACOU085和ACOU082的关键学习成果和数据。这些项目分别处于临床阶段和后期临床阶段，旨在治疗和预防年龄相关性听力损失。公司将参加在波士顿举行的第三年内在耳疾病治疗峰会，并在伦敦的2023年听力治疗峰会和第58届内耳生物学研讨会及研讨会上进行四场报告。ACOU085是一种针对外毛细胞靶向Kv7.4激活剂的原创小分子耳保护药物候选者，已完成一期临床试验，预计将在2023年第四季度进入二期临床试验。ACOU082是一种口服小分子Kv7.4，有望增强自然听力并保护慢性、进行性听力损失患者的听力。

Guerbet 将在 2022 年北美放射学会科学大会和年会上聚焦新型新药 Elucirem™（钆匹烯醇）注射液

2022-11-22 00:00:00

Guerbet公司将在2022年北美放射学会科学大会和年度会议上展示其新产品Elucirem™（gadopiclenol）注射剂、Dotarem®（gadoterate meglumine）注射剂以及人工智能解决方案。Elucirem™是一种新型、高度稳定的环状镓基对比剂，适用于成人和2岁及以上儿童的MRI检查，用于检测和可视化中枢神经系统（大脑、脊柱和关联组织）和身体（头部和颈部、胸腔、腹部、盆腔和肌肉骨骼系统）的病变。Guerbet已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对该产品的优先审查和上市批准。此外，Guerbet还将展示其数字和人工智能软件产品，包括Dose&Care®和Contrast&Care®，旨在提高成像流程的效率。Guerbet还宣布，其研究学者Vivek Yedavalli博士将获得RSNA研究教育基金会颁发的Guerbet研究学者奖学金。

听力损失公司 Acousia Therapeutics 将于 2 月 5 日至 9 日在 ARO 2022 仲冬会议上展示ACOU085数据

2022-02-04 18:32:00

德国图宾根，2022年2月4日——Acousia Therapeutics GmbH及其合作伙伴——图宾根听觉研究中心（图宾根大学耳鼻喉科、头颈外科）的转化听觉研究小组和Synovo GmbH（图宾根）——将在2022年2月5日至9日举行的第45届耳鼻喉研究协会年度MidWinter会议上展示公司临床阶段领先候选药物ACOU085的数据。ACOU085是一种专有的小分子，具有保护听力的药物候选物。2021年12月，德国BfArM批准了其进行首次人体1b期临床试验的CTA。2022年ARO MidWinter会议上的ACOU085海报将涵盖使用专有的、持续释放的耳蜗给药配方获得的临床前药理学、药代动力学和局部暴露数据。一项概念验证研究使用衰老加速小鼠模型（SAMP8）来证明重复ACOU085给药可以显著减少与年龄相关的ABR阈值变化，并通过使用新的KCNQ4激动剂ACOU085在ARHL模型中减少OHC损失进行组织学证明。另一项研究比较了在SAMP8小鼠和豚鼠中通过耳蜗给药专有的持续释放ACOU085配方与固定药物负荷和给药体积相对于物种特异性内耳体积的关系，两种物种都实现了显著的耳内暴露，较大物种接受最大绝对体积的专有配方，暴露时间更长。Acousia Therapeutics GmbH是一家总部位于德国图宾根的私营公司，致力于发现和开发小分子，以有效预防和治疗不同病因的听力损失。

听力损失公司 Acousia Therapeutics 将在 2 月 5 日至 9 日的 ARO 2022 仲冬会议上展示ACOU085数据

2022-02-04

德国听力损失公司Acousia Therapeutics将在2022年2月5日至9日举行的ARO 2022 MidWinter Meeting上展示其临床阶段候选药物ACOU085的数据。ACOU085是一种专有的小分子，具有耳保护特性。2021年12月，德国BfArM批准了其进行首次人体1b期临床试验。会议将展示ACOU085在预防年龄相关听力损失和顺铂诱导的听力损失方面的研究数据，包括其药代动力学和局部暴露数据。Acousia Therapeutics致力于开发小分子药物，以有效预防和治疗不同原因的听力损失。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2024-01-10

Acousia Therapeutics GmbH

听力下降治疗用小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

未公开

Esperante Ventures;

——

2018-05-14

Acousia Therapeutics GmbH

听力下降治疗用小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

B轮

——

2016-12-24

Acousia Therapeutics GmbH

听力下降治疗用小分子药物研发商

医药研发/制造
化学&生物药

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——

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