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Esperion Therapeutics Inc

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公司全称:Esperion Therapeutics Inc
国家/地区:美国/——
类型:心血管和代谢疾病治疗药物开发商
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公司介绍:
Esperion Therapeutics, Inc.于2008年1月在特拉华州注册成立。该公司是一家后期制药公司,专注于开发和商业化补充,方便,具有成本效益的每日一次口服疗法,用于治疗 LDL-C升高的患者。 通过科学和临床卓越以及对胆固醇生物学的深入理解,该公司有经验的脂质管理团队致力于开发新的LDL-C降低疗法,这将对减少全球心血管疾病或心血管疾病产生重大影响; 世界各地死亡的主要原因。

基本信息

成立时间:

2008-01-01

员工人数:

101~500人

联系电话:

1-734-8873903

地址:

3891 Ranchero Drive Suite 150 Ann Arbor Michigan 48108

公司官网:

www.esperion.com

企业画像
应用技术:
  • 靶向治疗
  • 治疗技术
  • 拟肽类药物
  • 小分子药物治疗
  • 前药
  • 生物制剂治疗
热门标签:
  • 拟肽类药物
  • 创新药
  • 改良型新药
研发信息
靶点:
适应症:
治疗领域:

团队信息

Daniel S. Janney ——
Indepdendent Director 薪酬:
个人简介:——
Jeffrey Berkowitz ——
Director 薪酬:
个人简介:——
Tracy M. Woody ——
Indepdendent Director 薪酬:
个人简介:——
Nicole Vitullo ——
Lead Independent Director 薪酬:
个人简介:——
Alan Fuhrman ——
Indepdendent Director 薪酬:——
个人简介:——

企业动态

Esperion Therapeutics与HLS Therapeutics签订许可和分销协议,获得在加拿大商业化NEXLETOL和NEXLIZET的权利。Esperion将获得预付款、短期里程碑和产品销售分层版税。加拿大约有260万成年人患有诊断性心脏病,这是加拿大第二大死因。Esperion与HLS的合作旨在将创新预防疗法带给加拿大患有或面临心血管疾病风险的患者。根据协议,Esperion将向HLS Therapeutics供应成品,并负责在有利可图的转让价格下进行。HLS Therapeutics将负责加拿大市场的商业化,包括报销和营销。Esperion将获得预付款,并可能获得高达500万美元的里程碑付款以及产品销售分层版税。NEXLETOL和NEXLIZET是美国市场上的商业品牌名称,加拿大品牌名称将在加拿大卫生部门批准后确定。HLS Therapeutics成立于2015年,是一家专注于在北美市场收购和商业化后期开发、商业化推广和成熟品牌药品的制药公司。Esperion Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司,致力于将新药推向市场,满足患者和医疗保健专业人员的需求。
Esperion Therapeutics与HLS Therapeutics合作,在加拿大商业化NEXLETOL(贝美他尼酸)和NEXLIZET(贝美他尼酸和依泽替米)两种药物。Esperion将获得预付款、短期里程碑和产品销售分成。此举将扩大贝美他尼酸产品的全球可及性,并为260万患有心脏病的加拿大人提供创新预防疗法。Esperion将向HLS Therapeutics供应成品,价格为有利可图的转让价格。根据加拿大政府的数据,大约有12%的20岁以上的加拿大成年人,即260万人,患有心脏病。这是加拿大第二大死因,平均每小时有14名20岁以上的加拿大成年人因心脏病死亡。HLS Therapeutics成立于2015年,是一家专注于在北美市场收购和商业化后期开发、商业化推广和成熟品牌药品的制药公司。Esperion Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司,专注于将新药推向市场,以满足患者和医疗保健专业人员的需求。
Esperion Therapeutics与CSL Seqirus签订了一项许可和分销协议,获得在澳大利亚和新西兰独家商业化NEXLETOL和NEXLIZET的权利。根据协议,Esperion将获得前期和近期的里程碑付款,并负责以有利的价格向CSL Seqirus供应成品。该合作旨在为澳大利亚和新西兰的患者提供更多治疗高LDL-C胆固醇和降低心血管疾病风险的选项,扩大Esperion在全球市场的覆盖范围。NEXLIZET和NEXLETOL被用于降低心血管疾病风险,包括心肌梗死和冠状动脉再血管化,适用于无法接受推荐他汀类药物治疗的患者。
Esperion Therapeutics与CSL Seqirus达成合作协议,在澳大利亚和新西兰独家商业化NEXLETOL(贝美他尼酸)和NEXLIZET(贝美他尼酸和依泽替米)两种药物。Esperion将获得前期付款和近期的里程碑付款,并负责以盈利的转移价格向CSL Seqirus供应成品。这一合作将扩大Esperion药物的市场覆盖范围,有助于降低澳大利亚和新西兰心血管疾病的负担。
欧洲委员会批准了Daiichi Sankyo Europe GmbH和Esperion Therapeutics共同宣布的NILEMDO®和NUSTENDI®标签更新,这两种药物均为贝美普酸,用于治疗高胆固醇血症和降低心血管不良事件的风险。这一决定基于积极的结果,使贝美普酸成为首个和唯一被用于心血管事件一级和二级预防的降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的治疗药物。贝美普酸是一种口服药物,可降低胆固醇,与现有治疗相结合可进一步降低胆固醇。在欧洲,大约有七分之一的人有高LDL-C水平,心血管疾病是导致死亡的主要原因。尽管接受如他汀类药物等治疗,但高达80%的患者未达到指南推荐的LDL-C目标,增加了心脏病发作或中风的风险。
欧洲药品管理局批准了新型降胆固醇药物NILEMDO和其与依泽替米双联用药NUSTENDI的标签更新,用于治疗高胆固醇血症并降低心血管疾病风险。这一决定基于积极的结果试验,使这两种药物成为首个且唯一被指示用于心血管事件一级和二级预防的降LDL-C治疗药物。Daiichi Sankyo和Esperion Therapeutics表示,这些药物能够有效降低心血管疾病风险,尤其是对于无法达到指南推荐LDL-C目标的患者。Bempedoic acid作为一种口服药物,能够降低胆固醇,并可与其他治疗相结合以进一步降低胆固醇。NUSTENDI结合了两种互补的降低胆固醇方式,每日一次服用,可降低高风险患者的LDL-C水平。
Biodesix公司在2024年美国癌症研究协会年会上展示了其在液体活检技术方面的最新进展,包括使用新型滴液数字PCR系统对血液样本中的cfDNA进行单细胞和cfDNA分析,以及评估在社区环境中对非小细胞肺癌(NSCLC)进行可行动变体检测的周转时间。此外,公司还支持了来自FLAURA2临床试验的探索性分析,该分析评估了EGFR突变在血浆中的预后和预测性质,并探讨了在EGFR突变非小细胞肺癌患者中,使用奥希替尼联合化疗与奥希替尼单药治疗的效果。Biodesix通过提供基于血液的EGFRm检测支持了这项研究,其测试结果有助于识别从奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗中获益最大的患者亚组。
欧洲药品管理局的药品委员会(CHMP)对Daiichi Sankyo Europe GmbH和Esperion Therapeutics公司共同宣布的两种药物bempedoic acid(NILEMDO®▼)和bempedoic acid/ezetimibe固定剂量组合(NUSTENDI®▼)的标签更新表示了积极意见,建议批准其作为降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和心血管风险的药物。这两种药物目前被授权用于治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常的成年人,作为饮食的辅助治疗。CHMP还建议更新标签,将这两种药物用于降低心血管风险,通过降低LDL-C水平,作为纠正其他风险因素的辅助治疗。这一积极意见是基于Phase 3 CLEAR(Cholesterol Lowering via Bempedoic Acid, an ATP citrate lyase (ACL)-Inhibiting Regimen)Outcomes试验的结果,该试验分析了13,970名患者的数据,结果显示bempedoic acid能够有效降低心血管事件的风险。Daiichi Sankyo Europe GmbH和Esperion Therapeutics公司对这一积极意见表示欢迎,并强调这将有助于改善欧洲心血管治疗和预防领域。
欧洲药品管理局(EMA)下属的人类用药委员会(CHMP)对贝美他酸及其与依泽替米比固定剂量组合(FDC)两种药物的治疗高血压和高胆固醇血症以及显著降低心血管事件的风险表示了积极意见。这一积极意见基于对CLEAR(通过贝美他酸降低胆固醇,一种ATP柠檬酸裂解酶(ACL)抑制方案)试验3期结果的评估。预计欧洲委员会将在2024年上半年做出标签更新授权申请的决定。贝美他酸(NILEMDO)和贝美他酸/依泽替米比FDC(NUSTENDI)的现有标签已授权其在成人中使用,用于治疗原发性高胆固醇血症或混合性血脂异常,作为饮食的辅助治疗。CHMP建议更新标签,使贝美他酸也适用于患有已确立或高风险动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的成人,通过降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平来降低心血管风险。此外,CHMP还建议更新贝美他酸/依泽替米比FDC标签,以修改其在患有已确立或高风险ASCVD的成人中的适应症,通过降低LDL-C水平来降低心血管风险。这一积极意见被视为改善治疗结果的关键里程碑,有助于更好地满足欧洲心血管护理和预防中未满足的需求。
Esperion Therapeutics与Daiichi Sankyo Europe GmbH就其合作达成125亿美元协议,包括解决商业纠纷,并扩大在欧洲及其他地区的合作。DSE将支付Esperion 100百万美元,并在EMA对NILEMDO和NUSTENDI的Type II(a)变更申请做出决定后支付额外25百万美元。双方同意Esperion将过渡到DSE在欧洲和其他地区的制造和供应责任,并扩大合作以开发三联制剂。此外,DSE将负责所有与EMA的监管沟通。这一协议将为Esperion带来即时现金收益,并为双方创造长期价值。
Esperion公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准更新NEXLETOL和NEXLIZET的LDL-胆固醇降低适应症,包括治疗原发性高脂血症,并取消了最大耐受剂量他汀类药物的要求以及使用限制。这一更新立即生效,是FDA努力现代化和同步药物标签以及Esperion致力于扩大NEXLETOL和NEXLIZET适应症的结果。这些标签修改不影响NEXLETOL和NEXLIZET心血管风险降低适应症的全面待批标签,这些适应症预计将在2024年第一季度获得批准。Esperion在2023年6月宣布提交了基于里程碑式的Cholesterol Lowering via Bempedoic acid, an ACL-Inhibiting Regimen (CLEAR) Outcomes试验的四项补充新药申请,该试验表明,NEXLETOL和NEXLIZET中含有的贝美他酸可以显著降低心血管风险。

融资信息

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公布时间
企业名称
类型
行业领域
融资轮次
融资金额
投资方
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2023-03-22

Esperion Therapeutics Inc

心血管和代谢疾病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——

2021-12-02

Esperion Therapeutics Inc

心血管和代谢疾病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

增发
——
——

2021-04-26

Esperion Therapeutics Inc

心血管和代谢疾病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

2019-06-26

Esperion Therapeutics Inc

心血管和代谢疾病治疗药物开发商

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次
——

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2025-06-30
2025-03-31
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